Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky "Komplexní podpory zdraví a rozvoje zdravého životního stylu" u seniorů žijících v komunitě.

8. října 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje „aktivní stárnutí“ jako trvalé zapojení do sociálních, ekonomických, kulturních, duchovních a občanských aktivit, přičemž zdůrazňuje důležitost participace pro starší dospělé. Osobní zdravotní chování a návyky ovlivňují jak dlouhověkost, tak zdravotní stav v pozdějším věku, přičemž rozvoj zdravého životního stylu optimalizuje stárnutí a zlepšuje pohodu a kvalitu života.

WHO Integrovaná péče o starší lidi (ICOPE) zdůrazňuje šest klíčových ukazatelů fyzických a duševních funkcí – pohyblivost, kognice, výživa, zrak, sluch a deprese – jako zásadní pro podporu aktivního stárnutí. Tyto faktory se také používají k hodnocení výsledků stárnutí. K řešení kognitivního poklesu a demence se používají multidoménové intervence.

Zatímco výzkum podporuje přínosy multidoménových intervencí pro zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých, chybí konzistentní zjištění. Většina intervencí se zaměřuje na cvičení a kognitivní trénink, s omezenou pozorností na další rizikové faktory stárnutí. K potvrzení účinků těchto faktorů na kognitivní funkce jsou zapotřebí širší a rozmanitější intervence, které aktivně zapojují starší dospělé.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky multidoménových intervencí, které zahrnují cvičení, kognitivní trénink, výživu, léčbu chronických onemocnění, péči o zrak a sluch, prevenci pádů, psychosociální faktory a mobilitu ve spánku, kognitivní funkce, každodenní fungování a sociální účast v komunitě. - bydlení starších dospělých

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • 龜山區
      • Taoyuan, 龜山區, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 60 let
  2. Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre > 20 (Folstein et al., 1975), schopnost dodržovat pokyny a účastnit se aktivit
  3. S problémy s pamětí nebo s kognitivními problémy, které si sami hlásili nebo hlásili pečovatelé
  4. Žádná diagnóza jakéhokoli typu demence

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní zdravotní stav, který by bránil bezpečné účasti na cvičení (např. infarkt myokardu, srdeční selhání, nedávná operace srdce, těžké astma, souběžné neurologické poruchy nebo deformace kloubů)
  2. Účast na dalších studiích
  3. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: intervenční skupina
Behaviorální: kombinovaný pohybový a kognitivní trénink a 1 hodina prevence rizikových faktorů a rozvoj zdravého životního stylu
Dávkování: 2hodinové sezení jednou týdně po dobu 12 týdnů. Každé multidoménové intervenční sezení zahrnuje 1 hodinu kombinovaného fyzického (rovnovážná, silová a aerobní cvičení) a kognitivního (pozornost, paměť, výpočty, vizuálně-prostorové schopnosti, rychlost zpracování a výkonné funkce) tréninku a 1 hodinu prevence rizikových faktorů (výživa, chronická management nemocí, orální zdraví, prevence pádů a bezpečnost dopravy, psychosociální faktory a spánek) a rozvoj zdravého životního stylu (Diskuse a sdílení na témata, jako je řízení vlastního zdraví, stanovování cílů a „zdravotní deník.“)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
MoCA se používá k hodnocení obecných kognitivních funkcí. Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty ukazují na lepší kognitivní funkce. Ukázalo se, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změnit skóre Timed up and go (TUG)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
TUG hodnotí schopnost dynamické rovnováhy a funkční mobilitu. Účastníci budou muset vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Ukázalo se, že čas na dokončení testu TUG je dobrým ukazatelem pro odhalení potenciálních padáků u křehkých starších osob. Spolehlivost testu TUG u jedinců s kognitivní poruchou je vynikající.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změna skóre síly úchopu (GS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Síla úchopu, měřítko tělesné funkce, byla navržena jako biomarker stárnutí. Ruční dynamometr slouží k posouzení síly horních končetin účastníků. Během testu svírá ruka účastníka rukojeť s druhým kloubem, který tvoří pravý úhel. Loket účastníka by měl být v úhlu 90 stupňů a jeho oči by měly hledět přímo před sebe. Účastník by měl pevně stisknout dynamometr a zajistit, aby se nedotýkal jeho těla. Hodnocení GS je spolehlivý a platný postup mezi zdravými účastníky i napříč různými klinickými populacemi.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změňte skóre programu Měření výsledků programu podpory zdraví pro seniory žijící v komunitě
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Měření výsledků programu podpory zdraví pro seniory žijící v komunitě zahrnuje pět dimenzí: kognice, svalová síla, funkční schopnosti, výživa a zdraví ústní dutiny a psychosociální aspekty. Každá dimenze se skládá ze čtyř otázek, celkem 20 otázek. Toto hodnocení je určeno k posouzení multidoménové intervence a je vhodné pro starší jedince s různou úrovní schopností, včetně zdravých, křehkých, osob s mírnou kognitivní poruchou nebo mírným až středním postižením/demencemi. Po převodu se celkové skóre této škály pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre po testu ve srovnání se skóre před testem ukazuje na větší efektivitu při zavádění programu podpory zdraví. Měřítko výsledku programu podpory zdraví o 20 položkách je stručné a má dobrou spolehlivost/platnost.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Změňte skóre herecké škály stárnutí
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
Škála aktivního stárnutí je administrována prostřednictvím dotazníku s využitím šestibodové Likertovy škály. Stupnice pokrývá tři dimenze: 1) "Podpora zdraví." 2) "Účast na sociálních sítích." 3) "Bezpečnost života." Na základě odpovědí účastníků je poskytnuto šest možností od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“, přičemž skóre je přiděleno od 1 do 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň aktivního stárnutí mezi účastníky. opakovaná kontrola platnosti modelu měření byla dobrá, což naznačuje, že škálu lze aplikovat na seniorskou populaci.
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202400825B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení