Účinky "Komplexní podpory zdraví a rozvoje zdravého životního stylu" u seniorů žijících v komunitě.
Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje „aktivní stárnutí“ jako trvalé zapojení do sociálních, ekonomických, kulturních, duchovních a občanských aktivit, přičemž zdůrazňuje důležitost participace pro starší dospělé. Osobní zdravotní chování a návyky ovlivňují jak dlouhověkost, tak zdravotní stav v pozdějším věku, přičemž rozvoj zdravého životního stylu optimalizuje stárnutí a zlepšuje pohodu a kvalitu života.
WHO Integrovaná péče o starší lidi (ICOPE) zdůrazňuje šest klíčových ukazatelů fyzických a duševních funkcí – pohyblivost, kognice, výživa, zrak, sluch a deprese – jako zásadní pro podporu aktivního stárnutí. Tyto faktory se také používají k hodnocení výsledků stárnutí. K řešení kognitivního poklesu a demence se používají multidoménové intervence.
Zatímco výzkum podporuje přínosy multidoménových intervencí pro zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých, chybí konzistentní zjištění. Většina intervencí se zaměřuje na cvičení a kognitivní trénink, s omezenou pozorností na další rizikové faktory stárnutí. K potvrzení účinků těchto faktorů na kognitivní funkce jsou zapotřebí širší a rozmanitější intervence, které aktivně zapojují starší dospělé.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky multidoménových intervencí, které zahrnují cvičení, kognitivní trénink, výživu, léčbu chronických onemocnění, péči o zrak a sluch, prevenci pádů, psychosociální faktory a mobilitu ve spánku, kognitivní funkce, každodenní fungování a sociální účast v komunitě. - bydlení starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ching-yi Wu, ScD
- Telefonní číslo: #886-3-2118800
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studijní místa
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Telefonní číslo: +886-3-2118800 Ext. 5761
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 60 let
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre > 20 (Folstein et al., 1975), schopnost dodržovat pokyny a účastnit se aktivit
- S problémy s pamětí nebo s kognitivními problémy, které si sami hlásili nebo hlásili pečovatelé
- Žádná diagnóza jakéhokoli typu demence
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav, který by bránil bezpečné účasti na cvičení (např. infarkt myokardu, srdeční selhání, nedávná operace srdce, těžké astma, souběžné neurologické poruchy nebo deformace kloubů)
- Účast na dalších studiích
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Dávkování: 2hodinové sezení jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Každé multidoménové intervenční sezení zahrnuje 1 hodinu kombinovaného fyzického (rovnovážná, silová a aerobní cvičení) a kognitivního (pozornost, paměť, výpočty, vizuálně-prostorové schopnosti, rychlost zpracování a výkonné funkce) tréninku a 1 hodinu prevence rizikových faktorů (výživa, chronická management nemocí, orální zdraví, prevence pádů a bezpečnost dopravy, psychosociální faktory a spánek) a rozvoj zdravého životního stylu (Diskuse a sdílení na témata, jako je řízení vlastního zdraví, stanovování cílů a „zdravotní deník.“)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
MoCA se používá k hodnocení obecných kognitivních funkcí.
Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty ukazují na lepší kognitivní funkce.
Ukázalo se, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním.
|
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
|
Změnit skóre Timed up and go (TUG)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
TUG hodnotí schopnost dynamické rovnováhy a funkční mobilitu.
Účastníci budou muset vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se.
Ukázalo se, že čas na dokončení testu TUG je dobrým ukazatelem pro odhalení potenciálních padáků u křehkých starších osob.
Spolehlivost testu TUG u jedinců s kognitivní poruchou je vynikající.
|
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
|
Změna skóre síly úchopu (GS)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
Síla úchopu, měřítko tělesné funkce, byla navržena jako biomarker stárnutí.
Ruční dynamometr slouží k posouzení síly horních končetin účastníků.
Během testu svírá ruka účastníka rukojeť s druhým kloubem, který tvoří pravý úhel.
Loket účastníka by měl být v úhlu 90 stupňů a jeho oči by měly hledět přímo před sebe.
Účastník by měl pevně stisknout dynamometr a zajistit, aby se nedotýkal jeho těla.
Hodnocení GS je spolehlivý a platný postup mezi zdravými účastníky i napříč různými klinickými populacemi.
|
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
|
Změňte skóre programu Měření výsledků programu podpory zdraví pro seniory žijící v komunitě
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
Měření výsledků programu podpory zdraví pro seniory žijící v komunitě zahrnuje pět dimenzí: kognice, svalová síla, funkční schopnosti, výživa a zdraví ústní dutiny a psychosociální aspekty.
Každá dimenze se skládá ze čtyř otázek, celkem 20 otázek.
Toto hodnocení je určeno k posouzení multidoménové intervence a je vhodné pro starší jedince s různou úrovní schopností, včetně zdravých, křehkých, osob s mírnou kognitivní poruchou nebo mírným až středním postižením/demencemi.
Po převodu se celkové skóre této škály pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre po testu ve srovnání se skóre před testem ukazuje na větší efektivitu při zavádění programu podpory zdraví.
Měřítko výsledku programu podpory zdraví o 20 položkách je stručné a má dobrou spolehlivost/platnost.
|
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
|
Změňte skóre herecké škály stárnutí
Časové okno: výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
Škála aktivního stárnutí je administrována prostřednictvím dotazníku s využitím šestibodové Likertovy škály.
Stupnice pokrývá tři dimenze: 1) "Podpora zdraví."
2) "Účast na sociálních sítích." 3) "Bezpečnost života."
Na základě odpovědí účastníků je poskytnuto šest možností od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“, přičemž skóre je přiděleno od 1 do 6.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň aktivního stárnutí mezi účastníky.
opakovaná kontrola platnosti modelu měření byla dobrá, což naznačuje, že škálu lze aplikovat na seniorskou populaci.
|
výchozí stav, po intervenci 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202400825B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .