Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Brandta Daroffa u starších dospělých se závratí

10. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení Brandta Daroffa s Cawthorne Cooksey Cvičení na rovnováhu, závratě a funkční parametry u starších dospělých se závratí

Vertigo je jednou z nejčastějších poruch u starších dospělých na celém světě, vede k závratím a problémům s rovnováhou, což vede ke snížení kvality života. Cvičení Brandta Daroffa může urychlit zotavení vertiga a zabránit opakování bez užívání léků. Cawthorne Cooksey poprvé představil vestibulární cvičení pro zlepšení neurofyziologického návyku, zlepšuje rovnováhu u starších osob. Tato studie si klade za cíl určit účinky cvičení Brandta Daroffa s cvičením Cawthorne Cooksey na rovnováhu, závratě a funkční parametry u starších dospělých s vertigem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou vybráni technikou nepravděpodobnostního vzorkování, třicet dva pacientů se závratěmi splňujícími kritéria pro zařazení bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin (experimentální a kontrolní) pomocí online randomizačního nástroje. Experimentální skupina dostane cvičení Brandta Daroffa s cvičením Cawthorne Cooksey a kontrolní skupina dostane cvičení Brandt Daroff sama. Ošetření v délce 60 minut bude probíhat 3x týdně po dobu 6 týdnů. Následující hodnotící nástroj bude použit Visual Analogue Scale a Dizziness Handicap Inventory pro závažnost příznaků vertiga, Berg Balance scale a Tinetti POMA pro hodnocení rovnováhy, Functional Independence Measure a IADL Tool pro hodnocení funkčních parametrů. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 6 týdnech. Data budou analyzována pomocí verze softwaru SPPS. 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Joharabad, Punjab, Pákistán, 41200
        • DHQ Hospital Joharabad
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Starší dospělí 65 nebo více.
  • Jak Muž, tak Žena.
  • Symptomy naznačovaly vertigo, potvrzené neurologem.
  • Přijat k účasti na studiu.
  • Měřítko DHI: 36-42 (střední handicap).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jiné problémy s rovnováhou než závratě a vertigo.
  • Onemocnění středního nebo zevního ucha.
  • Cerebrovaskulární onemocnění.
  • Poranění nohou včetně těžkých modřin, vředů, otevřených ran nebo nedávných popálenin.
  • Bolesti krku a onemocnění krční páteře.
  • Závažné onemocnění pohybového aparátu v anamnéze (artritida, Alzheimerova choroba, degenerace meziobratlových plotének).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Dostávají cvičení Brandta Daroffa s cvičením Cawthorne Cooksey.
Jiný: Cvičení Brandta Daroffa spolu se cvičením Cawthorne Cooksey

Cvičení Brandta Daroffa spolu se cvičením Cawthorne Cooksey. Cawthorne Cooksey cvičení zahrnují pohyby očí a hlavy, koordinaci pohybů očí a hlavy (vizuálně-vestibulární interakce), cvičení kontroly držení těla a postupně obtížnější balanční úkoly (otevřené oči, zavřené oči, velká podpěra, nerovnoměrná podložka při chůzi ve vysoce vizuálním nebo hlučném prostředí). Cvičení by se mělo provádět třikrát denně, každý s 5 opakováními. Cvičení se budou provádět ve třech sezeních týdně po 60 minutách po dobu osmi týdnů. Cawthorne Cooksey cvičení zahrnuje následující:

A: Pohyb očí a hlavy

B: Pohyb hlavy a těla, sezení:

C: Cvičení vestoje:
Jiný: Kontrolní skupina
Dostávají pouze cvičení Brandta Daroffa.
Jiný: Cvičení Brandta Daroffa
Brandt Daroff cvičení bez cawthorne Cooksey cvičení. Pro zahájení Brandt-daroffova cvičení se pacient posadí a otočí hlavu o 45 stupňů na jednu stranu (doleva), poté si okamžitě lehne na druhé rameno (vpravo). Pacient by měl být poučen, aby v této poloze setrval po dobu 30 sekund nebo dokud závratě neustoupí. Pacient se pak postupně vrací do výchozí polohy, přičemž udržuje rotaci levého ucha, dokud se neposadí. Po stejných 30 sekundových časových limitech pacient otočí hlavu opačným způsobem (vpravo) a opře se o protější rameno (vlevo). Tato cvičení budou vedena k provádění doma ve 3 sériích (ráno, odpoledne a večer) s 5 opakováními přibližně po 30 minutách v každém sezení po dobu pěti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář postižení závratěmi:
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení závratí se používá stupnice Dizziness Handicap Inventory (DHI). DHI je 25-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří dopad závratí na každodenní život člověka a používá se jako screening a nástroj pro měření výsledků u pacientů se závratěmi. Každá položka na DHI je hodnocena na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 znamená „žádný problém“ a 4 znamená „závažný problém“. Je to široce používaný nástroj v klinické praxi k posouzení závažnosti závratí a jejich vlivu na funkční, emocionální a fyzickou pohodu člověka. Bylo zjištěno, že DHI má 75% citlivost. Bylo zjištěno, že škála DHI má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (icc 0,92) a střední konstruktová validita (Pearsonův korelační koeficient 0,47). Jedná se o self-report dotazník, takže k jeho provedení není potřeba žádné speciální vybavení.
6 týdnů
Tinetti Performance Oriented Mobolity Assessment
Časové okno: 6 týdnů

Tinneti POMA (posouzení mobility orientované na výkon) je spolehlivý nástroj používaný pro hodnocení rovnováhy a chůze u starších dospělých. Hodnoty testu a opakovaného testu pro POMA-T, POMA-B, POMA-G se všechny pohybovaly mezi (0,72) a (0,86). Hodnoty spolehlivosti mezi hodnotícími se všechny pohybovaly mezi (0,80) a (0,93). Tento test má senzitivitu 70 % a specificitu 52 %. Jedná se o test o 17 položkách, jehož vyplnění zabere přibližně 15 minut. Používá 3-bodovou ordinální stupnici 0, 1 a 2. Chůze je hodnocena nad 12 a rovnováha je hodnocena nad 16, celkem 28.

Požadované vybavení: Tvrdá židle bez rukou, stopky, 15 stop rovný a jednotný chodník.
6 týdnů
Lawtonova stupnice instrumentálních činností každodenního života (IADL).
Časové okno: 6 týdnů

K hodnocení dovedností nezávislého života se používá škála Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL). Tento nástroj je nejužitečnější pro identifikaci toho, jak osoba funguje, a pro identifikaci zlepšení nebo zhoršení v průběhu času. Stupnice měří osm oblastí funkcí včetně přípravy jídla, úklidu a praní. Jednotlivci jsou hodnoceni podle jejich nejvyšší úrovně fungování v dané kategorii.

Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá). Spolehlivost mezi hodnocenými byla stanovena na 0,85. Doba administrace je 10-15 minut
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení