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Effetti degli esercizi di Brandt Daroff negli anziani con vertigini

10 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Brandt Daroff con gli esercizi di Cawthorne Cooksey su equilibrio, vertigini e parametri funzionali negli anziani con vertigini

Le vertigini sono tra i disturbi più diffusi tra gli anziani in tutto il mondo e portano a vertigini e problemi di equilibrio con conseguente diminuzione della qualità della vita. Gli esercizi di Brandt Daroff possono accelerare il recupero dalle vertigini e prevenire le recidive senza assumere farmaci. Cawthorne Cooksey ha presentato per primo esercizi vestibolari per migliorare l'assuefazione neurofisiologica e migliorare l'equilibrio negli anziani. Questo studio mira a determinare gli effetti degli esercizi di Brandt Daroff con esercizi di Cawthorne Cooksey su equilibrio, vertigini e parametri funzionali negli anziani con vertigini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti saranno selezionati mediante tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico, trentadue pazienti con vertigini che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali (sperimentale e di controllo) mediante uno strumento di randomizzazione online. Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di Brandt Daroff con esercizi di Cawthorne Cooksey e il gruppo di controllo riceverà solo esercizi di Brandt Daroff. Una sessione di trattamento di 60 minuti verrà somministrata 3 volte a settimana per 6 settimane. Verranno utilizzati i seguenti strumenti di valutazione: Visual Analogue Scale e Dizziness Handicap Inventory per la gravità dei sintomi di vertigine, Berg Balance scale e Tinetti POMA per la valutazione dell'equilibrio, Functional Independence Measure e IADL Tool per la valutazione dei parametri funzionali. La valutazione verrà effettuata al basale e dopo 6 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando la versione del software SPPS. 25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Joharabad, Punjab, Pakistan, 41200
        • DHQ Hospital Joharabad
        • Investigatore principale:
          • Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anziani di età pari o superiore a 65 anni.
  • Sia Maschio che Femmina.
  • I sintomi suggerivano vertigini, confermati dal neurologo.
  • Accettato per partecipare allo studio.
  • Scala DHI: 36-42 (handicap moderato).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi di equilibrio diversi da capogiri e vertigini.
  • Malattie dell'orecchio medio o esterno.
  • Malattie cerebrovascolari.
  • Lesioni ai piedi tra cui gravi contusioni, ulcere, ferite aperte o ustioni recenti.
  • Dolore al collo e malattie del rachide cervicale.
  • Storia di gravi malattie muscolo-scheletriche (artrite, morbo di Alzheimer, degenerazione del disco intervertebrale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Ricevono esercizi di Brandt Daroff con esercizi di Cawthorne Cooksey.
Altro: Esercizi di Brandt Daroff insieme agli esercizi di Cawthorne Cooksey

Esercizi di Brandt Daroff insieme agli esercizi di Cawthorne Cooksey. Gli esercizi di Cawthorne Cooksey comprendono movimenti degli occhi e della testa, coordinazione dei movimenti degli occhi e della testa (interazione visuo-vestibolare), esercizi di controllo posturale e compiti di equilibrio progressivamente più difficili (occhi aperti, occhi chiusi, appoggio alla base ampia, appoggio alla base irregolare, mentre si cammina , in ambienti ad alta visibilità o rumorosi). Gli esercizi dovrebbero essere eseguiti tre volte al giorno, con 5 ripetizioni ciascuno. Gli esercizi verranno eseguiti in tre sessioni settimanali da 60 minuti ciascuna per otto settimane. Gli esercizi di Cawthorne Cooksey includono quanto segue:

A: Movimento degli occhi e della testa

B: Movimento della testa e del corpo, da seduti:

C: Esercizi in piedi:
Altro: Gruppo di controllo
Ricevono solo esercizi di Brandt Daroff.
Altro: Esercizi di Brandt Daroff
Esercizi di Brandt Daroff senza esercizi di Cawthorne Cooksey. Per iniziare l'esercizio Brandt-daroff, il paziente si siederà e girerà la testa di 45 gradi da un lato (a sinistra), quindi si sdraierà immediatamente sull'altra spalla (a destra). Il paziente deve essere istruito a mantenere questa postura per 30 secondi o fino alla scomparsa delle vertigini. Il paziente ritorna quindi gradualmente alla posizione iniziale, mantenendo la rotazione dell'orecchio sinistro fino a sedersi in posizione eretta. Seguendo lo stesso limite di tempo di 30 secondi, il paziente gira la testa in senso opposto (a destra) e si appoggia sulla spalla opposta (a sinistra). Questi esercizi verranno eseguiti a casa per 3 serie (mattina, pomeriggio e sera) con 5 ripetizioni per circa 30 minuti in ciascuna sessione per cinque settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario degli handicap legati alle vertigini:
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala Dizziness Handicap Inventory (DHI) viene utilizzata per la valutazione delle vertigini. DHI è un questionario self-report composto da 25 voci che misura l'impatto delle vertigini sulla vita quotidiana di una persona e viene utilizzato come strumento di screening e di misurazione dei risultati nei pazienti con vertigini. Ciascun elemento del DHI viene valutato su una scala da 0 a 4, dove 0 significa "nessun problema" e 4 significa "problema grave". È uno strumento ampiamente utilizzato nella pratica clinica per valutare la gravità delle vertigini e il suo effetto sul benessere funzionale, emotivo e fisico di una persona. È stato riscontrato che il DHI ha una sensibilità del 75%. È stato riscontrato che la scala DHI ha un'elevata affidabilità test-retest (icc0,92) e validità di costrutto moderata (coefficiente di correlazione di Pearson 0,47). È un questionario self-report quindi non è necessaria alcuna attrezzatura speciale per eseguirlo.
6 settimane
Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni Tinetti
Lasso di tempo: 6 settimane

Tinneti POMA (valutazione della mobilità orientata alle prestazioni) è uno strumento affidabile per la valutazione dell'equilibrio e dell'andatura negli anziani. I valori del test e del nuovo test per POMA-T, POMA-B, POMA-G variavano tutti tra (0,72) e (0,86). I valori di affidabilità tra valutatori variavano tutti tra (0,80) e (0,93). Questo test ha una sensibilità del 70% e una specificità del 52%. È un test composto da 17 item che richiede circa 15 minuti per essere completato. Utilizza una scala ordinale a 3 punti pari a 0, 1 e 2. L'andatura viene valutata su 12 e l'equilibrio viene valutato su 16 per un totale di 28.

Attrezzatura richiesta: una sedia rigida senza braccioli, un cronometro, una passerella piana e uniforme di 15 piedi.
6 settimane
Scala Lawton delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Lasso di tempo: 6 settimane

La scala Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL) viene utilizzata per valutare le capacità di vita indipendente. Lo strumento è molto utile per identificare il funzionamento di una persona e identificare il miglioramento o il peggioramento nel tempo. La scala misura otto ambiti funzionali tra cui la preparazione del cibo, le pulizie, il riciclaggio. Gli individui vengono valutati in base al livello di funzionamento più elevato in quella categoria.

Un punteggio riassuntivo varia da 0 (funzionalità bassa, dipendente) a 8 (funzionalità elevata, indipendente). L'affidabilità tra valutatori è stata stabilita a 0,85. Il tempo di somministrazione è di 10-15 minuti
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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