Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vzdělávání versus předepsaný příjem tekutin na stav hydratace u středoškolských sportovců

16. září 2026 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Naše sportovní vědecké testování odhalilo, že mnoho sportovců přichází na trénink s vysokou specifickou hmotností moči, což naznačuje, že jsou hypohydratovaní. Ačkoli naše data ukazují, že většina sportovců neztratí během tréninku více než 2 % své tělesné hmotnosti potem, nevíme, jaké jsou kumulativní účinky života a tréninku v horkém prostředí v průběhu týdne. . Předchozí výzkum ukázal, že předepisování příjmu tekutin je efektivnější než edukace při zlepšování chování při pití během cvičení. Dosud žádná studie neporovnávala vliv předpisu příjmu tekutin se vzděláním u dospívajících chlapců a dívek hrajících venkovní a vnitřní sporty.

Porovnání pohlaví a tréninkového prostředí může poskytnout více jasnosti ohledně potenciálních překážek a problémů správné hydratace pro každé prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude implementovat paralelní design se 4 skupinami sportovních týmů: 1) Indoor dívky, 2) Indoor chlapci, 3) Outdoor dívky a 4) Outdoor chlapci. Každá skupina po 36 na skupiny bude náhodně rozdělena do 1 ze 3 podmínek: 1) kontrola (žádná intervence), 2) hydratační výchovná intervence, 3) předepsaná hydratační a edukační intervence. Sportovci budou pozorováni ve třech trénincích týdně po dobu 2 týdnů. Cvičení jsou od sebe oddělena minimálně 48 hodinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34210
        • Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ženy a muži ve věku 13-19 let
  2. Nekuřák
  3. V současné době se zapsal do sportovního programu IMG
  4. Schopnost dát ústní a písemný informovaný souhlas s účastí a také získat souhlas rodičů, pokud je mladší 18 let
  5. Musí plynule anglicky číst, psát a mluvit
  6. Povolení rodičů

Kritéria vyloučení:

  1. Vyloučení ze školy z jakéhokoli důvodu
  2. Opuštění sportovního programu IMG
  3. Těhotná nebo těhotenství plánující
  4. Nemoc nebo zranění, které ovlivňuje účast na sportu nebo rovnováhu tekutin
  5. Užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují rovnováhu tekutin
  6. Účast na klinickém hodnocení během posledních 30 dnů
  7. Účast v jakékoli studii PepsiCo během posledních 6 měsíců
  8. Jakýkoli stav, o kterém se výzkumník studie domnívá, že by narušil způsobilost podle protokolu studie, ovlivnil výsledky studie nebo vystavil subjektu nepřiměřenému riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Žádná hydratační výchova ani předpis tekutin. Specifická hmotnost moči (USG) před cvičením, tělesná hmotnost před a po cvičení, měření žízně. Příjem tekutin během tréninku (ať už tým pije cokoli) .
Experimentální: Hydratační výchova mezi 1. a 2. týdnem
Hloubkové vzdělávací sezení týkající se účinků dehydratace, výkonnostních výhod správné hydratace a toho, jak správně hydratovat před, během a po aktivitě. Specifická hmotnost moči (USG) před cvičením, tělesná hmotnost před a po cvičení, měření žízně. Příjem tekutin během tréninku (ať už tým pije cokoliv).
Jiný: Hydratační výchova
30-60 minut
Experimentální: Hydratační výchova mezi 1. a 2. týdnem plus předepsaný hydratační týden 2
Hloubkové vzdělávací sezení týkající se účinků dehydratace, výkonnostních výhod správné hydratace a toho, jak správně hydratovat před, během a po aktivitě. Specifická hmotnost moči (USG) před cvičením, tělesná hmotnost před a po cvičení, měření žízně. Poskytnutí standardního množství balené vody k pití večer před (1 litr) a dvě hodiny před tréninkem (20 oz). Příjem tekutin bude zaznamenán do deníku příjmu. Subjektům bude dovoleno kromě předepsané tekutiny jíst nebo pít, co chtějí. Příjem tekutin během tréninku (ať už tým pije cokoliv).
Jiný: Hydratační výchova
30-60 minut
Jiný: Voda
Předepsané množství balené vody večer před a 2 hodiny před týmovým tréninkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
specifická hmotnost moči (USG).
Časové okno: Předcvičení x 3 tréninky v týdnu 1 a 3 tréninky v týdnu 2
Hodnotí se pomocí ručního refraktometru, jednotky se zaznamenávají s přesností na 0,001
Předcvičení x 3 tréninky v týdnu 1 a 3 tréninky v týdnu 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna z předtréninku na po tréninku x 3 tréninky v týdnu 1 a 3 tréninky v týdnu 2
Hodnoceno pomocí přenosné váhy Tanita, jednotky zaznamenané s přesností na 0,01 kg
Změna z předtréninku na po tréninku x 3 tréninky v týdnu 1 a 3 tréninky v týdnu 2
Příjem tekutin 2. týden (měřeno pouze pro skupinu na předpis)
Časové okno: Příjem od večera po tréninku x 3 tréninky v týdnu 2
Posuzuje se pomocí váhy nápoje. Jednotky se zaznamenávají s přesností na 1 ml
Příjem od večera po tréninku x 3 tréninky v týdnu 2
Žízeň dotazník
Časové okno: Změna z předtréninku na po tréninku x 3 tréninky v týdnu 1 a 3 tréninky v týdnu 2
6 položek (žízeň, potěšení hned pít, pocit v ústech, chuť, žaludeční plnost, žaludeční nevolnost), každá ukotvená od vůbec po velmi, každá na stupnici po 100 mm.
Změna z předtréninku na po tréninku x 3 tréninky v týdnu 1 a 3 tréninky v týdnu 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEP-2406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení