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Efficacia dell'educazione rispetto all'istruzione più assunzione di liquidi prescritta sullo stato di idratazione negli atleti delle scuole superiori

16 settembre 2026 aggiornato da: PepsiCo Global R&D

I nostri test scientifici sullo sport hanno rivelato che molti atleti arrivano all'allenamento con un elevato peso specifico delle urine, indicando che sono ipoidratati. Sebbene i nostri dati mostrino che la maggior parte degli atleti non perde più del 2% del proprio peso corporeo attraverso il sudore durante una sessione di allenamento, non sappiamo quali siano gli effetti cumulativi della vita e dell'allenamento in un ambiente caldo nel corso di una settimana . Precedenti ricerche hanno indicato che prescrivere l’assunzione di liquidi è più efficace dell’educazione nel migliorare il comportamento nel bere durante l’esercizio. Nessuno studio fino ad oggi ha confrontato l’impatto della prescrizione di assunzione di liquidi rispetto all’istruzione nei ragazzi e nelle ragazze adolescenti che praticano sport all’aperto e al chiuso.

Il confronto tra i sessi e l’ambiente di allenamento può fornire maggiore chiarezza sui potenziali ostacoli e sfide alla corretta idratazione per ciascun ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio implementerà un progetto parallelo con 4 gruppi di squadre sportive: 1) Ragazze indoor, 2) Ragazzi indoor, 3) Ragazze outdoor e 4) Ragazzi outdoor. Ciascun gruppo di 36 persone per gruppo sarà randomizzato in 1 delle 3 condizioni: 1) controllo (nessun intervento), 2) intervento di educazione all'idratazione, 3) intervento di idratazione e educazione prescritto. Gli atleti saranno osservati per tre allenamenti a settimana per 2 settimane. Le pratiche sono separate da almeno 48 ore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
131

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34210
        • Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne e uomini di età compresa tra 13 e 19 anni
  2. Non fumatore
  3. Attualmente iscritto al programma sportivo IMG
  4. In grado di fornire il consenso informato verbale e scritto per la partecipazione e di ottenere il consenso dei genitori se di età <18 anni
  5. Deve essere fluente in inglese, leggere, scrivere e parlare
  6. Autorizzazione dei genitori

Criteri di esclusione:

  1. Espulsione dalla scuola per qualsiasi motivo
  2. Lasciando il programma sportivo IMG
  3. Incinta o sta pianificando una gravidanza
  4. Malattia o infortunio che influisce sulla partecipazione sportiva o sull'equilibrio dei liquidi
  5. Assunzione di farmaci che influiscono sull'equilibrio dei liquidi
  6. Partecipazione a una sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni
  7. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione PepsiCo negli ultimi 6 mesi
  8. Qualsiasi condizione che il ricercatore ritiene possa interferire con l'idoneità a seguire il protocollo dello studio, influenzare i risultati dello studio o esporre il soggetto a rischi eccessivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllare
Nessuna educazione all'idratazione o prescrizione di liquidi. Gravità specifica dell'urina (USG) pre-pratica, massa corporea pre e post-pratica, misurazioni della scala della sete. Assunzione di liquidi durante l'allenamento (qualunque cosa beva la squadra).
Sperimentale: Educazione all'idratazione tra la settimana 1 e la settimana 2
Sessione educativa approfondita sugli effetti della disidratazione, sui benefici prestazionali di una corretta idratazione e su come idratarsi adeguatamente prima, durante e dopo l'attività. Gravità specifica dell'urina (USG) pre-pratica, massa corporea pre e post-pratica, misurazioni della scala della sete. Assunzione di liquidi durante l'allenamento (qualunque cosa beva la squadra).
Altro: Educazione all'idratazione
30-60 minuti
Sperimentale: Educazione all'idratazione tra la settimana 1 e la settimana 2 più idratazione prescritta settimana 2
Sessione educativa approfondita sugli effetti della disidratazione, sui benefici prestazionali di una corretta idratazione e su come idratarsi adeguatamente prima, durante e dopo l'attività. Gravità specifica dell'urina (USG) pre-pratica, massa corporea pre e post-pratica, misurazioni della scala della sete. Fornita una quantità standard di acqua in bottiglia da bere la sera prima (1 litro) e nelle due ore prima dell'allenamento (20 once). L'assunzione di liquidi verrà registrata in un registro di assunzione. Ai soggetti sarà consentito mangiare o bere ciò che desiderano oltre al fluido prescritto. Assunzione di liquidi durante l'allenamento (qualunque cosa beva la squadra).
Altro: Educazione all'idratazione
30-60 minuti
Altro: Acqua
Quantità prescritta di acqua in bottiglia la sera prima e 2 ore prima dell'allenamento della squadra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso specifico delle urine (USG).
Lasso di tempo: Pre-allenamento x 3 allenamenti nella settimana 1 e 3 allenamenti nella settimana 2
Valutato utilizzando un rifrattometro portatile, unità registrate con l'approssimazione di 0,001
Pre-allenamento x 3 allenamenti nella settimana 1 e 3 allenamenti nella settimana 2

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-allenamento al post-allenamento x 3 allenamenti nella settimana 1 e 3 allenamenti nella settimana 2
Valutato utilizzando la bilancia portatile Tanita, unità registrate con l'approssimazione di 0,01 kg
Passaggio dal pre-allenamento al post-allenamento x 3 allenamenti nella settimana 1 e 3 allenamenti nella settimana 2
Assunzione di liquidi Settimana 2 (misurata solo per il gruppo di prescrizione)
Lasso di tempo: Assunzione dalla sera prima fino al post-pratica x 3 pratiche nella settimana 2
Valutato utilizzando la bilancia per bevande. Unità registrate con l'approssimazione di 1 ml
Assunzione dalla sera prima fino al post-pratica x 3 pratiche nella settimana 2
Questionario sulla sete
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-allenamento al post-allenamento x 3 allenamenti nella settimana 1 e 3 allenamenti nella settimana 2
6 elementi (sete, piacere di bere adesso, sensazione in bocca, gusto, pienezza di stomaco, mal di stomaco) ciascuno ancorato da per niente a molto, ciascuno su una scala di 100 mm.
Passaggio dal pre-allenamento al post-allenamento x 3 allenamenti nella settimana 1 e 3 allenamenti nella settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
PepsiCo Global R&D

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PEP-2406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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