Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické koreláty prahových hodnot tlakové bolesti u bolesti zad a nohou

21. října 2024 aktualizováno: Robert A. Leach, DC, MS(c), Leach Chiropractic Clinic

Klinické koreláty prahových hodnot tlakové bolesti u 98 pacientů s nekomplikovanou bolestí zad a nohou: přehled přehledu série případů

Cíle: Účelem této studie bylo zjistit, zda se citlivost a další běžně používaná chiropraktická opatření, když jsou operacionalizována, zlepšují po lumbální chiropraktické manipulativní terapii (CMT) u pacientů s bolestí dolní části zad a/nebo nohou. Sekundárním cílem bylo zjistit, zda změny citlivosti měřené pomocí algometrie korelují s jinými běžně používanými měřeními před a po péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi odborníky na manuální terapii v současnosti panuje malá shoda ohledně toho, jak kvantitativně měřit bolestivé léze páteře spojené s nekomplikovanou bolestí zad a/nebo nohou.{Waddell, 1996 #564;Hegmann KT, 2019 #16740;Himelfarb I, 2020 #16733} Ve Spojených státech vyžaduje program Medicare reportáž „bolest a citlivost“ jako metriku pro diagnostiku míšních lézí (segmentální dysfunkce nebo SDF) spojených s nekomplikovanými bolesti zad, před proplacením léčby chiropraktikem.{Služby, 2019 #16731} Pokyny Medicare pro chiropraktiky konkrétně uvádějí použití algometrie jako přijatelný způsob záznamu paraspinální citlivosti.{CMS, 2019 #16198} Výzkum týkající se paraspinální algometrie k měření citlivosti však dosud přinesl protichůdné výsledky.{Jung, 2023 #16196} Medicare navrhuje použití škál bolesti, jako je Numeric Rating Scale (NRS) pro hlášení úrovní bolesti před, během a po chiropraktické péči, aby bylo možné určit, kdy pacienti dosáhli maximálního zlepšení, jsou bez bolesti, a proto již nejsou způsobilí úhrada spinální manipulace (SM), primární složka chiropraktické manipulativní terapie (CMT).{CMS, 2019 #16198} I když existuje nějaký dřívější výzkum, který koreluje bolest s paraspinální citlivostí měřenou pomocí algometrie, neexistuje žádná literatura, která by tyto nálezy korelovala s jinými běžně používanými klinickými proměnnými, které Medicare vyžaduje pro dokumentaci, ať už před nebo po CMT.{Leach, 1993 #15773;Jung, 2023 #16196;Nim, 2022 #16201} Například směrnice Medicare a chiropraktické praxe doporučují lékařům rozlišovat nekomplikované bolesti zad spojené s lézemi fasetových kloubů (také považované za SDF) od bolesti zad a nohou, které může být způsobeno poškozením ploténky. Jedním z klinických testů pro toto je opatření vyvolávající bolest známé jako Kemp test (nebo Kemp; pacient natáhne trup dozadu a doprava nebo doleva, aby zjistil, zda jsou hlášeny bolesti zad a/nebo nohou). Stížnost na bolest zad naznačuje pouze „fazetový syndrom“, zatímco stížnost na bolest nohou naznačuje „syndrom disku“.{CMS, 2019 #16198;Hawk, 2020 #16139;Editoři, 2024 #16738} V současné době se používá pouze slabá klinická důkazy pro použití testů vyvolávajících bolest, jako je Kemp test, a nenašli jsme žádný předchozí výzkum, který by porovnával výsledky Kempova testu s jinými výslednými proměnnými po CMT.{Editors, 2024 #16738} Mezi klinickými proměnnými ověřenými výzkumem, které jsou široce uváděny v literatuře o manuální terapii, a obhajované v pokynech Medicare pro dokumentaci chiropraktiků, kromě skóre bolesti NRS, je plně ověřeno a zprovozněno pouze použití samých údajů, jako je Oswestry Lower Back Pain Disability Questionnaire.{Fairbank, 2000 #16739;Hawk, 2020 #16139} Přesto i tato závislá proměnná byla jen zřídka korelována s paraspinální citlivostí.{Leach, 1993 #15773} Pouze měření bolesti NRS a Oswestry byly ve velké míře používány ve zprávách o výsledcích po CMT.{Clohesy NC, 2018 #16743;Hawk, 2020 #16139;Himelfarb I, 2020 #16733} Ani algometry, ani algometry dříve srovnávali se skóre Oswestry a NRS před i po CMT, aby se zjistilo, zda se tato hlášená měření SDF po chiropraxi zlepšují, nebo dokonce, zda spolu korelují. Tento nedostatek výzkumu týkajícího se slibných a/nebo běžně používaných chiropraktických závislých proměnných může být faktorem naší neschopnosti klinicky definovat diagnózu Medicare SDF a může místo toho sloužit k udržování „záhady bolesti zad.“ {Waddell, 1996 #564}

Rozdíly mezi nástroji a protokoly používanými v klinických studiích, prováděných pouze na bezbolestných subjektech, s použitím pouze jednoho nebo několika sezení SM a s malou velikostí vzorků, mohly přispět k předchozím protichůdným zprávám ohledně schopnosti algometrie rozlišit bezbolestnou a bolestivou svaly dolní části zad; Studie prováděné na univerzitě nebo v kontrolovaném prostředí také nemusí zobecnit klinickou praxi.{Jung, 2023 #16196} Když vyšetřující změří paraspinální citlivost pomocí algometru a požádá pacienta, aby řekl „ano“, když poprvé zaznamená diskomfort, odpovídající hodnota načtená z přístroje se nazývá práh bolesti při tlaku (PPT). Objevující se důkazy, že počet a frekvence sezení CMT mohou ovlivnit krátkodobé i dlouhodobé výsledky, vyvolává otázku, zda je počet a frekvence ošetření ovlivněna také citlivostí paraspinální páteře.{Haas, 2004 #4710;Haas, 2014 #15996} Například SM dvakrát týdně po dobu 4 týdnů zvýší paraspinální PPT a sníží asymetrii PPT (rozdíl mezi paraspinální citlivostí vpravo a vlevo) výrazněji než SM poskytovaná pouze jednou týdně na 2 týdny? Rozšíření předchozí práce PPT o hlášení citlivosti kvantifikované algometrií spolu s dalšími běžně hlášenými a operacionalizovanými klinickými měřeními, určení, zda se proměnné zlepšily podle očekávání po péči, a korelování měření před a po chiropraxi může pomoci informovat budoucí prospektivní výzkum o jejich platnosti s ohledem na k měření SDF v rámci programu Medicare.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Spojené státy, 39759
        • Leach Chiropractic Clinic, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prostředí byla venkovská praxe s pacienty s diagnózou bolesti dolní části zad a/nebo nohou, které obvykle viděl samostatný chiropraktický praktik v Mississippi. Léčba zahrnovala jak manuální diverzifikované chiropraktické ruční tahové postupy, tak předléčbu, která se obvykle používá v Mississippi, včetně ledu, pokud bolí záda a nohy, nebo led plus SpinalatorTM, pokud nejsou obézní a bez bolesti nohou (kvůli zkušenostem praktických lékařů, že SpinalatorTM může pacientům s bolestí nohou a nohou zhoršit obézní). Doplňkové poradenství a poradenství nemusí být typické pro jiné praxe, protože chiropraktik je také držitelem certifikace jako Master Certified Health Education Specialist; trénink zahrnoval nácvik souboru základních cvičení, silových a protahovacích cvičení a instruktáž, jak zůstat aktivní, stejně jako rady týkající se používání 5 minut ledu 5x denně doma/v práci, po kterém následuje chůze a strečink do tolerance.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty s diagnózou nekomplikované bolesti dolní části zad a/nebo jednostranné bolesti nohou bez ohledu na závažnost nebo délku bolesti před prezentací.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala: pacient s chybějícími údaji o předběžném nebo následném vyšetření, počáteční skóre OSWESTRY <20 %, počáteční skóre NRS LS/bolest nohy < 2/10, pacient odeslaný do výhradní péče jinde, věk pacienta <18 a >75, těhotenství , významná neurologická ztráta (více než necitlivost), MVA/soudní spory, pacient s bilaterální bolestí nohou nebo diagnózou centrální HNP a pacient navštěvující lékaře jiného než hlavního zkoušejícího pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Tlakové prahové hodnoty bolesti u 98 pacientů s nekomplikovanou bolestí zad a nohou
Počítačové vyhledávání (software EZ Biz) pro pacienty s diagnózou ischias (tj. ICD10 kódy M54.31, M54.32, M54.41 a M54.42) nebo nekomplikovanou bolestí dolní části zad (ICD10 M54.4 nebo M54.50) identifikovaných 492 elektronických map. Z těchto 394 buď nesplnilo kritéria pro zařazení (n = 62) nebo splnilo kritéria pro vyloučení (n = 332) a bylo ze studie vyřazeno, přičemž zůstala data před a po léčbě od 98 nových pacientů vhodných pro statistické snížení. Byly zahrnuty grafy po sobě jdoucích pacientů, kteří byli léčeni mezi 1. lednem 2018 a 25. srpnem 2021 a kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.
Jiný: Chiropraxe
SM používaný praktikem byl chiropraktický boční postoj pisiformním kontaktním tlakovým pohybem s tahem P-A izolovaným na lumbosakrální klouby a aplikovaným na stranu primární bolesti zad a/nebo nohou. Pacienti se spondylolistézou podstoupili manévr distrakce typu boční pozice namísto P-A tahu. Když bolest během následujících návštěv začala ustupovat, pacienti byli převedeni na oboustrannou aplikaci SM, spíše než aby pokračovali v léčbě pouze na straně bolesti zad nebo radikulopatie.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulace
Jiný: Cvičení
Protažení páteře a silový trénink po celou dobu péče.
Jiný: Kryoterapie
Proto během každého léčebného sezení, když pacienti hlásili bolest, dostali předléčení kryoterapií pomocí opakovaně použitelného ledového obkladu (Polar Ice, Pelton/Shepherd Industries, Stockton, Kalifornie) zabaleného do 2 vrstev papíru na opěrku hlavy, ale jinak aplikovaného přímo na kůži vertikálně podél lumbosakrální páteře po dobu 5 minut.
Přístroj: Spinalátor
Když pacienti již neuváděli bolest nohou, byla povolena intersegmentální trakce spinalátoru při ~10 lb/F, zatímco pacient ležel na zádech s ledovým obkladem mezi trakčním stolem a bederní páteří, jako předléčba k bederní manipulaci v boční pozici.
Ostatní jména:
  • Intersegmentální trakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření prahu tlakové bolesti a paraspinální asymetrie pomocí algometrie.
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
Algometr použitý v této studii byl získán od Wagner Instruments (Greenwich, CT, Model FPK 20) a postupovali jsme podle Fischer{Fischer, 1986 #16187;Fischer, 1987 #16211} metody standardizované aplikace (1 kg/cm2/s). rychlosti síly, kterou hlavní zkoušející sledoval u všech vyšetření, aplikoval 3 cm oboustranně na trn L5 (obrázek 1). Studie spolehlivosti a platnosti pro použití dřívější verze stejného nástroje byly publikovány již dříve.{Fischer, 1987 #16211;Fischer, 1986 #16187;Waller R, 2015 #16748}
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný Oswestry Dotazník bolesti dolní části zad
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
Oswestry Lower Back Pain Questionnaire je široce používán v chiropraktické, fyzikální terapii a ortopedické praxi a výzkumu se zavedenou spolehlivostí a platností, {Christensen, 2015 #16209}, ačkoli modifikace používaná touto praxí je zabudována do softwaru používaného klinikou (E-Z Bis, Office ver. 13.1c) a nebyl dále testován.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
NRS skóre bolesti dolní části zad a nohou
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
Použitá NRS byla stupnice 0-10, ve které pacienti sami hodnotili svou bolest pomocí celých čísel, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „nesnesitelná bolest“. V této praxi jsou pacienti požádáni, aby ukázali na místo, kde je bolí, a vyšetřující místo zaznamená tak, že je označí na mapě bolesti umístěné v pacientově diagramu. Na základě označení na pacientově mapě bolesti a verbálních skóre bolesti NRS je sběrači dat pro tuto studii aplikovali na následující kategorie bolestivých míst: L5/bolest hýždí vpravo, L5/hýždě Bilat bolest (pacient označil bolest v dolní části zad/hýždí nebo ve střední čáře), L5/bolest levé nohy, bolest pravé nohy a bolest levé nohy. Škála NRS má známou spolehlivost a validitu, je akceptována pro reportáže Medicare a je široce používána v celé profesi.{Christensen, 2015 #16209;Jung, 2023 #16196}
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
Test provokace bolesti Operacionalizovaný Kemp
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
Kato et al{Kato, 2024 #16212} mohli být první, kdo uvedl modifikovaný Kemp test, kdy byl pozitivní, pokud manévr vyvolal ipsilaterální LBP, přesto test stále hlásí jako pozitivní/negativní, aniž by k použití připojili skóre bolesti. manévr. Praktik v tomto dotazu zprovoznil Kemp test z kategorické míry na kontinuální proměnnou tím, že požádal pacienty, aby hodnotili svou bolest (0-10 NRS) a poukázali na místo bolesti zad: vpravo/uprostřed, vlevo/uprostřed, nebo přes jejich spodní část zad/hýždě. Studie spolehlivosti a validity testů vyvolávajících bolest v manuální medicíně jsou omezené a nebyla stanovena žádná jediná globální metrika ani skupina testů jako prediktor přítomnosti LBP. Tato nová operacionalizace Kempova testu jistě nebyla nikde jinde popsána. Navzdory tomuto omezení se obecně pro hodnocení bolesti doporučuje použití lumbálního rozsahu pohybu k vyvolání bolesti (tj.
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Leach Chiropractic Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Leach, DC, MS, RMCHES, Leach Chiropractic Clinic LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Leach RA, Hayes K, Sullivan S. Correlates of Pressure Pain Thresholds in 98 Consecutive Patients with Uncomplicated Back and Leg Pain: A Retrospective Private Practice Cohort. Abstract presentation at the 2024 Association for Chiropractic Colleges Research Agenda Conference. March 23, 2024.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Life2022-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků včetně primárních a sekundárních výsledků shromážděných v tabulce budou na požádání sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Shromážděná deidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena 1 rok po zveřejnění článku po dobu 5 následujících let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Demografická data a výsledky IPD budou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení