Correlazioni cliniche delle soglie del dolore da pressione nel dolore alla schiena e alle gambe
Correlazioni cliniche delle soglie del dolore da pressione in 98 pazienti con dolore alla schiena e alle gambe non complicato: una revisione della tabella di una serie di casi consecutivi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra i professionisti della terapia manuale c'è attualmente poco accordo su come misurare quantitativamente le lesioni spinali dolorose associate a dolore alla schiena e/o alle gambe non complicato.{Waddell, 1996 #564;Hegmann KT, 2019 #16740;Himelfarb I, 2020 #16733} Negli Stati Uniti, il programma Medicare richiede un reportage su "dolore e dolorabilità" come parametro per diagnosticare lesioni spinali (disfunzione segmentale o SDF) associate a lesioni non complicate mal di schiena, prima del rimborso delle cure da parte dei chiropratici.{Servizi, 2019 #16731} Le linee guida Medicare per i chiropratici elencano specificamente l'uso dell'algometria come un modo accettabile per registrare la dolorabilità paraspinale.{CMS, 2019 #16198} Tuttavia, la ricerca sull'algometria paraspinale per misurare la dolorabilità ha finora prodotto risultati contrastanti.{Jung, 2023 #16196} Medicare suggerisce l'uso di scale del dolore come la Numeric Rating Scale (NRS) per riportare i livelli di dolore prima, durante e dopo la cura chiropratica per determinare quando i pazienti hanno raggiunto il massimo miglioramento, sono liberi dal dolore e quindi non sono più idonei per rimborso della manipolazione spinale (SM), la componente principale della terapia manipolativa chiropratica (CMT).{CMS, 2019 #16198} Sebbene esistano alcune ricerche precedenti che correlano il dolore con la dolorabilità paraspinale misurata mediante l'algometria, non esiste letteratura che correli questi risultati con altre variabili cliniche comunemente utilizzate richieste da Medicare per la documentazione, prima o dopo la CMT.{Leach, 1993 #15773;Jung, 2023 #16196;Nim, 2022 #16201} Ad esempio, sia Medicare che le linee guida per la pratica chiropratica sostengono che i medici distinguano il dolore alla schiena non complicato associato a lesioni delle faccette articolari (anche considerate SDF), dal dolore alla schiena e alle gambe che può essere causato da lesioni del disco. Uno dei test clinici per questo è una misura di provocazione del dolore nota come Kemp Test (o Kemp; il paziente estende il tronco all'indietro e a destra o a sinistra, per vedere se si avverte dolore alla schiena e/o alle gambe. La denuncia di dolore alla schiena suggerisce solo una "sindrome delle faccette" mentre la denuncia di dolore alle gambe suggerisce una "sindrome del disco"). prove dell'uso di test di provocazione del dolore come il Kemp Test e non abbiamo trovato ricerche precedenti che confrontassero i risultati del Kemp Test con altre variabili di esito dopo CMT.{Editors, 2024 #16738} Tra le variabili cliniche convalidate dalla ricerca, riportate ampiamente nella letteratura sulla terapia manuale, e sostenuto nelle linee guida Medicare per la documentazione da parte dei chiropratici, a parte i punteggi del dolore NRS, solo l'uso di misure auto-riferite come l'Oswestry Lower Back Pain Disability Questionnaire è completamente convalidato e reso operativo.{Fairbank, 2000 #16739;Hawk, 2020 #16139} Eppure anche questa variabile dipendente è stata correlata solo raramente con la dolorabilità paraspinale.{Leach, 1993 #15773} Solo le misurazioni del dolore NRS e dell'Oswestry sono state ampiamente utilizzate nei report sugli esiti dopo CMT.{Clohesy NC, 2018 #16743;Hawk, 2020 #16139;Himelfarb I, 2020 #16733} Né l'algometria né il Kemp Test sono stati utilizzati precedentemente confrontati con i punteggi Oswestry e NRS sia prima che dopo CMT, per determinare se queste misure riportate di SDF migliorano dopo la chiropratica, o anche se sono correlate tra loro. Questa mancanza di ricerca riguardante variabili dipendenti dalla chiropratica promettenti e/o comunemente usate può incidere sulla nostra incapacità di definire clinicamente la diagnosi Medicare SDF e può invece servire a perpetuare "l'enigma del mal di schiena".{Waddell, 1996 #564}
Le differenze tra strumenti e protocolli utilizzati negli studi clinici, eseguiti solo su soggetti senza dolore, utilizzando solo una o poche sessioni di SM e con campioni di piccole dimensioni, possono aver contribuito a precedenti rapporti contrastanti riguardo alla capacità dell'algometria di distinguere senza dolore da quelli dolorosi. muscoli della parte bassa della schiena; inoltre, gli studi condotti in ambienti universitari o controllati potrebbero non essere generalizzabili alla pratica clinica.{Jung, 2023 #16196} Quando un esaminatore misura la dolorabilità paraspinale utilizzando un algometro chiedendo al paziente di dire "sì" quando si nota per la prima volta il disagio, il valore corrispondente letto dallo strumento è chiamato soglia del dolore pressorio (PPT). Le prove emergenti che il numero e la frequenza delle sessioni di CMT possono avere un impatto sia sui risultati a breve che a lungo termine fa sorgere la domanda se la dolorabilità paraspinale sia influenzata anche dal numero e dalla frequenza dei trattamenti.{Haas, 2004 #4710;Haas, 2014 #15996} Ad esempio, la SM due volte a settimana per 4 settimane aumenterebbe i PPT paraspinali e ridurrebbe l'asimmetria del PPT (la differenza tra dolorabilità paraspinale a destra rispetto a sinistra) in modo più significativo rispetto alla SM fornita solo una volta alla settimana per 2 settimane? Estendere il precedente lavoro PPT riportando la dolorabilità quantificata mediante algometria insieme ad altre misure cliniche comunemente riportate e rese operative, determinando se le variabili sono migliorate come previsto dopo la cura e correlando le misure prima e dopo la chiropratica può aiutare a informare la futura ricerca prospettica sulla loro validità per quanto riguarda alla misurazione dell’SDF nell’ambito del programma Medicare.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, Stati Uniti, 39759
- Leach Chiropractic Clinic, LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione includevano pazienti con diagnosi di dolore lombare e/o unilaterale alle gambe senza complicazioni, indipendentemente dalla gravità o dalla durata del dolore prima della presentazione.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano: paziente con dati mancanti all'esame preliminare o di follow-up, punteggio OSWESTRY iniziale <20%, punteggio iniziale NRS LS/dolore alle gambe < 2/10, paziente inviato per cure esclusive altrove, età del paziente <18 e >75, gravidanza , perdita neurologica significativa (più che intorpidimento), MVA/contenzioso, paziente con dolore bilaterale alla gamba o diagnosi di HNP centrale e paziente che si rivolge a un medico dello staff diverso dal ricercatore principale per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Soglie del dolore da pressione in 98 pazienti con dolore alla schiena e alle gambe non complicato
Una ricerca computerizzata (software EZ Biz) per pazienti con diagnosi di sciatica (ovvero, codici ICD10 M54.31, M54.32, M54.41 e M54.42) o lombalgia non complicata (ICD10 M54.4 o M54.50) identificato 492 carte elettroniche.
Di questi 394 non hanno soddisfatto i criteri di inclusione (n = 62) o hanno soddisfatto i criteri di esclusione (n = 332) e sono stati eliminati dallo studio, lasciando i dati pre e post trattamento di 98 nuovi pazienti idonei alla riduzione statistica.
Sono stati inclusi i grafici dei pazienti visti consecutivamente che erano stati trattati tra il 1 gennaio 2018 e il 25 agosto 2021 e che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione.
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L'SM utilizzato dal praticante era il movimento chiropratico di spinta a contatto pisiforme della postura laterale con una spinta P-A isolata alle articolazioni lombosacrali e applicata al lato del dolore primario alla schiena e/o alla gamba.
I pazienti che presentavano spondilolistesi hanno ricevuto una manovra di tipo distrazione dalla postura laterale invece di una spinta PA.
Quando il dolore ha iniziato a diminuire durante le visite successive, i pazienti sono stati trasferiti all'applicazione bilaterale di SM, piuttosto che continuare il trattamento solo sul lato del dolore alla schiena o della radicolopatia.
Altri nomi:
Stretching della colonna vertebrale e allenamento della forza durante tutto il corso della cura.
Pertanto, durante ciascuna sessione di trattamento in cui i pazienti hanno riferito dolore, hanno ricevuto un pretrattamento con crioterapia utilizzando un impacco di ghiaccio riutilizzabile (Polar Ice, Pelton/Shepherd Industries, Stockton, California) avvolto in 2 strati di carta sul poggiatesta, ma altrimenti applicato direttamente sulla pelle verticalmente lungo la colonna lombosacrale, per 5 minuti.
Quando i pazienti non riferivano più dolore alle gambe, la trazione intersegmentale dello spinale a circa 10 libbre/F, mentre il paziente giaceva supino con un impacco di ghiaccio tra il lettino di trazione e la colonna lombare, è stata consentita come pretrattamento alla manipolazione lombare della postura laterale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della soglia del dolore pressorio e dell'asimmetria paraspinale mediante algometria.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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L'algometro utilizzato in questo studio è stato ottenuto da Wagner Instruments (Greenwich, CT, Modello FPK 20) e abbiamo seguito il metodo di applicazione standardizzato Fischer{Fischer, 1986 #16187;Fischer, 1987 #16211} (1 kg/cm2/sec) del tasso di forza seguito per tutti gli esami dal ricercatore principale, applicato 3 cm bilateralmente alla spinosa L5 (Figura 1).
Studi sull'affidabilità e sulla validità per l'uso di una versione precedente di questo stesso strumento sono stati pubblicati in precedenza.{Fischer,
1987 #16211;Fischer, 1986 #16187;Waller R, 2015 #16748}
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario modificato sul dolore lombare di Oswestry
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Il questionario sul dolore lombare di Oswestry è ampiamente utilizzato nella pratica chiropratica, nella terapia fisica e nella ricerca ortopedica con affidabilità e validità comprovate, {Christensen, 2015 #16209} sebbene la modifica utilizzata da questa pratica sia incorporata nel software utilizzato dalla clinica (E-Z Bis, Ufficio ver.
13.1c) e non è stato ulteriormente testato.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Punteggi NRS del dolore alla parte bassa della schiena e alle gambe
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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La NRS utilizzata era una scala da 0 a 10 in cui i pazienti valutano il proprio dolore utilizzando numeri interi, dove 0 è "nessun dolore" e 10 è "dolore insopportabile".
In questa pratica ai pazienti viene chiesto di indicare il punto in cui avvertono dolore e l'esaminatore registra il sito contrassegnandolo su una mappa del dolore posizionata nella cartella clinica del paziente.
Sulla base dei contrassegni sulla mappa del dolore del paziente e sui punteggi del dolore NRS verbale, i raccoglitori di dati per questo studio li hanno applicati alle seguenti categorie di siti di dolore: dolore L5/gluteo destro, dolore L5/gluteo Bilat (il paziente ha indicato dolore nella parte bassa della schiena/gluteo o nella linea mediana), dolore sinistro a L5/natica, dolore alla gamba destra e dolore alla gamba sinistra.
La scala NRS è affidabile e valida, è accettata per i reportage di Medicare ed è ampiamente utilizzata in tutta la professione.{Christensen,
2015 #16209;Jung, 2023 #16196}
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Test Kemp operazionalizzato per la provocazione del dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Kato et al{Kato, 2024 #16212} potrebbero essere stati i primi a riportare un test di Kemp modificato in base al quale risultava positivo se la manovra provocava LBP ipsilaterale, tuttavia riportano ancora il test come positivo/negativo senza allegare un punteggio del dolore all'uso di la manovra.
Il professionista nella presente query ha reso operativo il test di Kemp da una misura categorica a una variabile continua, chiedendo ai pazienti di valutare il loro dolore (0-10 NRS) e indicare la posizione del dolore alla schiena: destra/centro, sinistra/centro, o attraverso la parte bassa della schiena/glutei.
Gli studi sull’affidabilità e la validità dei test di provocazione del dolore nella medicina manuale sono limitati e non è stata stabilita alcuna singola metrica globale né nemmeno un gruppo di test come predittore della presenza di LBP.
Certamente, questa nuova operativizzazione del Kemp Test non è stata segnalata altrove.
Nonostante questa limitazione, in generale, si raccomanda l’uso dell’ampiezza di movimento lombare per provocare dolore (cioè test di provocazione del dolore) per la valutazione del
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Leach, DC, MS, RMCHES, Leach Chiropractic Clinic LLC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leach RA, Hayes K, Sullivan S. Correlates of Pressure Pain Thresholds in 98 Consecutive Patients with Uncomplicated Back and Leg Pain: A Retrospective Private Practice Cohort. Abstract presentation at the 2024 Association for Chiropractic Colleges Research Agenda Conference. March 23, 2024.
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Inizio studio
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Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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