Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie populací ohrožených rozvojem chronické hepatitidy spojené s chronickou enterickou virovou infekcí u pacientů s primární imunodeficiencí a sekundárním humorálním deficitem (EVAH)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dysimunní a zvláště jaterní imunopatologické procesy jsou časté u pacientů s PID (primární imunitní nedostatečnost), zejména, ale ne výlučně, u pacientů s humorálními defekty. U posledně jmenovaných je častou komplikací nodulární regenerační hyperplazie. Často je spojena s nesprávně označenou chronickou enteropatií. Vyšetřovatelé předpokládali, že chronická virová infekce střevním virem a imunitní reakce, která z toho vyplývá, by mohly vysvětlit tyto procesy.

Pro identifikaci populací ohrožených EVAH (hepatitida spojená s enterickým virem) budou studovány čtyři kohorty pacientů:

  • Primární humorální imunitní deficience
  • Sekundární humorální imunitní deficity (po anti-CD20 monoklonálních protilátkách, CAR-T buňkách)
  • Kombinované imunodeficience
  • Syndrom těžké kombinované imunodeficience (SCID) po aloštěpu s humorálním defektem U těchto pacientů budou vyšetřovatelé shromažďovat klinické, biologické a genetické informace a rysy související s imunologickými odpověďmi a zánětlivým poškozením. Vyšetřovatelé zahrnou do každé kohorty pacienty s podezřením na EVAH a kontrolní pacienty.

Vyšetřovatelé odeberou další vzorky krve, stolice a moči ve stejnou dobu jako vzorky odebrané pro péči.

Vyšetřovatelé provedou testy na screening střevních virů ve stolici, moči a plazmě. Vyšetřovatelé provedou virový screening na biopsiích orgánů odebraných v rámci péče.

Podskupina reprezentativních pacientů (EVAH+ a EVAH-) bude těžit z doplňkových studií k charakterizaci populací leukocytů v cirkulující krvi a imunitní odpovědi na tyto procesy. U pacientů s EVAH budou výzkumníci studovat specifickou antivirovou buněčnou odpověď.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dysimunní a zvláště jaterní imunopatologické procesy jsou časté u pacientů s PID (primární imunitní nedostatečnost), zejména, ale ne výlučně, u pacientů s humorálními defekty. U posledně jmenovaných je častou komplikací nodulární regenerační hyperplazie. Často je spojena s nesprávně označenou chronickou enteropatií. Vyšetřovatelé předpokládali, že chronická virová infekce střevním virem a imunitní reakce, která z toho vyplývá, by mohly vysvětlit tyto procesy.

Pro identifikaci populací ohrožených EVAH (hepatitida spojená s enterickým virem) budou studovány čtyři kohorty pacientů:

  • Primární humorální imunitní deficience
  • Sekundární humorální imunitní deficity (po anti-CD20 monoklonálních protilátkách, CAR-T buňkách)
  • Kombinované imunodeficience
  • Syndrom těžké kombinované imunodeficience (SCID) po aloštěpu s humorálním defektem U těchto pacientů budou vyšetřovatelé shromažďovat klinické, biologické a genetické informace a rysy související s imunologickými odpověďmi a zánětlivým poškozením. Vyšetřovatelé zahrnou do každé kohorty pacienty s podezřením na EVAH a kontrolní pacienty.

Vyšetřovatelé odeberou další vzorky krve, stolice a moči ve stejnou dobu jako vzorky odebrané pro péči.

Vyšetřovatelé provedou testy na přítomnost střevních virů ve stolici, moči a plazmě pomocí multiplexní RT-PCR (Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus, Sapovirus a Astrovirus) a cílenou PCR (Enterovirus, Adenovirus, Aichi virus, Parechovirus, Kobuvirus a Astrovirus MLB1) na plazmě a moči. Výzkumníci provedou virový screening na biopsiích orgánů (játra, ledviny, trávicí trakt, slezina, lymfatické uzliny) odebraných v rámci péče mNGS (Metagenomics Next Generation Sequencing).

Podskupina reprezentativních pacientů (EVAH+ a EVAH-) bude těžit z doplňkových studií k charakterizaci populací leukocytů v cirkulující krvi a imunitní odpovědi na tyto procesy. U pacientů s EVAH budou výzkumníci studovat specifickou antivirovou buněčnou odpověď pomocí specifických pentamerů a elispotu (enzyme-linked immunospot).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felipe SUAREZ, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaux GARZARO, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacques FOURGEAUD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marianne LERUEZ
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Marion MALPHETTES, MD
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
          • Georgia MALAMUT, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez věkového omezení byli sledováni v jednom z dovednostních center Referenčního centra pro dědičné imunitní deficity (CEREDIH) v rámci APHP (Necker-Enfants Malades Hospital, Saint-Louis Hospital a Cochin Hospital) pro humorální primární imunodeficience (PID), sekundární forma humorálních imunodeficiencí, kombinovaná imunodeficience (CID), těžká kombinovaná imunodeficience (SCID).

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Informovanost a bezodpor ze strany zákonných zástupců nezletilých pacientů, pacientů samotných a dospělých pacientů zájmové populace.

Zájmová populace:

Pacienti bez věkového omezení byli sledováni v jednom z dovednostních center Referenčního centra pro dědičné imunodeficience (CEREDIH) v rámci APHP (nemocnice Necker-Enfants Malades, nemocnice Saint-Louis a nemocnice Cochin) a prezentovali:

  • Humorální primární imunodeficience (PID) definované podle kritérií IUIS (International Union of Immunological Societies)
  • Sekundární forma humorálních imunodeficiencí (po léčbě anti-CD20 monoklonální protilátkou nebo po terapii CAR-T buňkami s alymfocytózou B a/nebo hypo IgA nebo IgM nebo IgG)
  • Kombinovaná imunodeficience (CID) definovaná podle kritérií IUES
  • Těžká kombinovaná imunodeficience (SCID) po 2 letech po buněčné terapii (alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (aHSCT) nebo genová terapie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepatří do jedné z cílových populací
  • Opozice zákonných zástupců nezletilých pacientů, pacientů samotných a dospělých pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Humorální primární imunodeficience (PID)
Pacienti bez věkového omezení byli sledováni v jednom z dovednostních center Referenčního centra pro dědičné imunitní deficity (CEREDIH) v rámci APHP (Necker-Enfants Malades Hospital, Saint-Louis Hospital a Cochin Hospital) pro humorální primární imunodeficience.
Jiný: Odběr plazmy, moči a stolice

Při konzultaci na dosled provedeme odběr extraobjemu při odběru krve v rámci péče. Odebereme také stolici a moč.

Pro tyto vzorky nebude probíhat biologický odběr. V rámci tohoto výzkumu budou studovány i biopsie orgánů prováděné v rámci péče (játra, ledviny, trávicí trakt, slezina, lymfatické uzliny).
Sekundární forma humorálních imunodeficiencí
Pacienti bez věkového omezení, sledovaní v jednom z dovednostních center Referenčního centra pro dědičné imunitní deficity (CEREDIH) v rámci APHP (Necker-Enfants Malades Hospital, Saint-Louis Hospital a Cochin Hospital) pro sekundární formu humorálních imunodeficiencí post anti-CD20 monoklonální protilátka nebo po terapii CAR-T buňkami s lymfocytózou B a/nebo hypo IgA nebo IgM nebo IgG).
Jiný: Odběr plazmy, moči a stolice

Při konzultaci na dosled provedeme odběr extraobjemu při odběru krve v rámci péče. Odebereme také stolici a moč.

Pro tyto vzorky nebude probíhat biologický odběr. V rámci tohoto výzkumu budou studovány i biopsie orgánů prováděné v rámci péče (játra, ledviny, trávicí trakt, slezina, lymfatické uzliny).
Kombinovaná imunodeficience (CID)
Pacienti bez věkového omezení byli sledováni v jednom z dovednostních center Referenčního centra pro dědičné imunitní deficity (CEREDIH) v rámci APHP (Necker-Enfants Malades Hospital, Saint-Louis Hospital a Cochin Hospital) pro kombinovanou imunodeficienci.
Jiný: Odběr plazmy, moči a stolice

Při konzultaci na dosled provedeme odběr extraobjemu při odběru krve v rámci péče. Odebereme také stolici a moč.

Pro tyto vzorky nebude probíhat biologický odběr. V rámci tohoto výzkumu budou studovány i biopsie orgánů prováděné v rámci péče (játra, ledviny, trávicí trakt, slezina, lymfatické uzliny).
Těžká kombinovaná imunodeficience (SCID)
Pacienti bez věkového omezení byli sledováni v jednom z dovednostních center Referenčního centra pro dědičné imunitní deficity (CEREDIH) v rámci APHP (Necker-Enfants Malades Hospital, Saint-Louis Hospital a Cochin Hospital) pro těžkou kombinovanou imunodeficienci po 2 letech po buněčná terapie (alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (aHSCT) nebo genová terapie).
Jiný: Odběr plazmy, moči a stolice

Při konzultaci na dosled provedeme odběr extraobjemu při odběru krve v rámci péče. Odebereme také stolici a moč.

Pro tyto vzorky nebude probíhat biologický odběr. V rámci tohoto výzkumu budou studovány i biopsie orgánů prováděné v rámci péče (játra, ledviny, trávicí trakt, slezina, lymfatické uzliny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s chronickými jaterními a/nebo zažívacími abnormalitami
Časové okno: Den 0

Počet pacientů s:

  • Chronická hepatitida (> 6 měsíců se zvýšením aspartát-aminotransferázy/alanin-aminotransferázy transamináz a/nebo hladin gama-glutamyl-transpeptidázy nad 2násobek horní hranice normy) bez zjištěné příčiny (test negativních hepatotropních autoprotilátek a absence infekce viry hepatitidy A, B, C, E).
  • Nebo histologicky prokázaná nodulární regenerační hyperplazie.
  • A/nebo chronická enteropatie neurčené etiologie.
Den 0
Počet pacientů s identifikovaným střevním virem
Časové okno: Den 0
Počet pacientů s enterickým virem identifikovaným ve stolici a/nebo moči, plazmě, biopsiích orgánů a typem identifikovaného střevního viru.
Den 0
Statistická souvislost mezi chronickými jaterními a/nebo trávicími abnormalitami a enterickou virovou infekcí
Časové okno: Den 0
K porovnání distribuce skupin enterických virů (EVAH a kontroly) použijeme test homogenity Chí-kvadrát.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis charakteristik primární imunodeficience pacientů s enterickou virovou hepatitidou (EVAH)
Časové okno: Den 0

Klinicko-biologická charakterizace pacientů s enterickou virovou hepatitidou (EVAH) na základě charakteristik imunodeficience.

  • Genetická mutace nebo předchozí léčba imunosupresory
  • Plazmatická koncentrace imunoglobulinu v g/l
  • Lymfocyty (celkové a subpopulace) se počítají v počtu buněk/mm3
  • Sérologické odpovědi na antigen nebo vakcinaci: pozitivní nebo negativní

Pacienti budou rozděleni do 4 kohort:

  • Humorální primární nedostatek
  • Sekundární forma humorálních imunodeficiencí
  • Kombinovaná imunodeficience
  • Těžká kombinovaná imunodeficience Prevalence pacientů s EVAH bude hodnocena v každé podskupině
Den 0
Popis globálního dopadu chronické virové infekce
Časové okno: Den 0

Globální dopad chronické virové infekce bude hodnocen klinickým skóre zahrnujícím:

  • Změna klinického stavu podle Lanského skóre
  • BMI v kg/m^2
  • ztráta hmotnosti v kg
  • stagnace výšky v cm
  • chronický průjem v počtu vodnatých stolic/den
  • chronická bolest břicha: přítomná nebo nepřítomná
  • přítomnost horečky: přítomná nebo nepřítomná
  • přítomnost neurologických abnormalit: přítomné nebo nepřítomné, popis
  • hematologické biologické parametry: počet krvinek
  • funkce ledvin: koncentrace kreatininu v krvi v µmol/l, koncentrace močoviny v krvi v mmol/l, koncentrace iontů v krvi v mmol/l
  • Koncentrace bílkovin v krvi v g/l
  • Přítomnost portální hypertenze: přítomnost nebo nepřítomnost
  • přítomnost hepato-pulmonálního syndromu: přítomnost nebo nepřítomnost Parametr bude porovnán mezi pacienty s EVAH+ a EVAH-.
Den 0
Mikrobiologická charakterizace pacientů s enterickou virovou hepatitidou (EVAH)
Časové okno: Den 0

Parametry budou porovnány mezi pacienty s EVAH+ a EVAH-.

Podíl pacientů s:

  • enterický virus ve stolici: přítomnost nebo nepřítomnost
  • enterický virus v moči: přítomnost nebo nepřítomnost
  • enterický virus v plazmě: přítomnost nebo nepřítomnost
  • enterický virus v biopsiích orgánů: přítomnost nebo nepřítomnost
Den 0
Anatomicko-patologická charakterizace pacientů s enterickou virovou hepatitidou (EVAH)
Časové okno: Den 0

Parametry budou porovnány mezi pacienty s EVAH+ a EVAH-. Podíl pacientů s histologicky prokázaným

  • nodulární regenerační hyperplazie: přítomnost nebo nepřítomnost
  • lymfocyty T buněk infiltrující do jater: přítomnost nebo nepřítomnost
Den 0
Popis imunologické charakterizace pacientů s enterickou virovou hepatitidou (EVAH)
Časové okno: Den 0
Bude měřeno procento CD3+CD8+HLA-DRhigh CD38high CD127low. Parametr bude porovnán mezi pacienty s EVAH+ a EVAH-.
Den 0
Fenotypicky charakterizují buněčnou odpověď u pacientů s EVAH
Časové okno: Den 0

Charakterizujte imunologický proces spojený se syndromem EVAH.

Parametr bude porovnán mezi různými kohortami pacientů:

- Procento (%) subpopulace leukocytů v cirkulující krvi pomocí CyTOF
Den 0
Transkripčně charakterizujte buněčnou odpověď u pacientů s EVAH
Časové okno: Den 0

Charakterizujte imunologický proces spojený se syndromem EVAH. U podskupiny reprezentativních pacientů (EVAH+ a EVAH-) budou populace cirkulujících leukocytů studovány pomocí jednobuněčného sekvenování RNA (scRNASeq).

Srovnání mezi různými kohortami pacientů.
Den 0
Specifické antivirové odpovědi u pacientů s enterickou virovou hepatitidou (EVAH)
Časové okno: Den 0
Identifikace a charakterizace specifických antivirových buněčných odpovědí specifickými pentamery a elispotem u pacientů s EVAH.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Michel, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: Bénédicte Neven, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APHP231054
  • 2022-A02615-38 (Jiný identifikátor: IDRCB Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení