Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivního versus úkolově orientovaného tréninku na rovnováhu, chůzi a denní aktivitu u pacientů s chronickou mrtvicí

20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky kognitivních senzomotorických cvičení versus úkolově orientovaný trénink na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u pacientů s chronickou mrtvicí.

Zjistit účinky kognitivních senzomotorických cvičení versus úkolově orientovaný trénink na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií s celkem 40 účastníky s chronickou cévní mozkovou příhodou. Pacienti se budou rekrutovat z rehabilitačního centra Riphah a National Hospital Lahore. Technika vzorkování bude nepravděpodobně výhodná technika vzorkování. Pacienti budou randomizováni metodou loterie a rozděleni do dvou intervenčních skupin.

Pacienti ve skupině A dostanou kognitivní senzomotorická cvičení po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů. Pacienti ve skupině B absolvují školení zaměřené na úkoly po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů. Intervence bude aplikována po dobu 8 týdnů, zahrnuje odečítání 1. na začátku, 2. čtení na 4. týden a 3. čtení na 8. týden a sledování po 12 týdnech. Používanými hodnotícími nástroji budou Bergův balanční test pro rovnováhu, Dynamický index chůze pro chůzi a Modifikovaný Barthelův index pro hodnocení aktivit každodenního života. Data budou analyzována pomocí verze SPSS 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Ripah Internationa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou chronické cévní mozkové příhody (6 měsíců až 2 roky)
  • Pacienti se schopností samostatné chůze za použití pomůcek nebo protetiky s dohledem nebo bez něj.
  • Schopnost komunikovat a dodržovat pokyny.
  • Žádný problém s chůzí kvůli kontraktuře kotníku.
  • Bez senzorických nedostatků dolních končetin.
  • Úroveň kognitivních schopností pacientů na MMSE ≥ 24

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná zranění – pacienti s muskuloskeletálními nebo chirurgickými problémy dolních končetin.
  • Komorbidní stavy – Kardiovaskulární (nekontrolovaný vysoký krevní tlak, cukrovka), dýchací potíže, jako je dyspnoe.
  • Neurologické stavy – jako je nádor na mozku, demyelinizační onemocnění, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza).
  • Subjekty se sluchovými a vestibulárními poruchami.
  • Problémy související s mozečkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina kognitivně senzomotorických cvičení
Pacienti ve skupině A dostanou kognitivní senzomotorická cvičení po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kognitivní senzomotorická cvičení
Pacienti ve skupině A dostanou kognitivní senzomotorická cvičení po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Tréninková skupina založená na úkolech
Pacienti ve skupině B absolvují školení zaměřené na úkoly po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Školicí skupina zaměřená na úkoly
Pacienti ve skupině B absolvují školení zaměřené na úkoly po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBS (Bergova váha rovnováhy)
Časové okno: 10 měsíců
BBS (Berg Balance Scale) obsahuje 14 položek zaměřených na hodnocení funkce rovnováhy u starších dospělých žijících v komunitě. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 0 do 4, s celkovým rozsahem skóre od 0 do 56. Vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Škála vykazuje robustní psychometrické vlastnosti, včetně dobré vnitřní konzistence (Cronbachovo α = 0,92-0,98), silná interrater reliability (mezitřídní korelační koeficient = 0,97) a příznivá souběžná validita (vysoké korelace [r = 0,91-0,95] s PASS a testem statické rovnováhy).
10 měsíců
DGI (Dynamic Gait Index)
Časové okno: 10 měsíců
DGI (Dynamic Gait Index) je osmipoložkový hodnotící nástroj určený k hodnocení rovnováhy, funkční mobility a chůze. Je pozoruhodné, že nastavení hodnocení postrádalo schody, což vedlo k subjektivnímu hlášení pacientů pro položku lezení po schodech, aby se usnadnilo dokončení opatření. Důležité je, že výzkum podporuje, že vynechání schodišťové komponenty neohrozí platnost nebo integritu DGI. Každá z osmi položek DGI je hodnocena na 4bodové škále, kde skóre 3 znamená žádnou dysfunkci chůze, 2 znamená minimální dysfunkci, 1 znamená středně těžkou dysfunkci a 0 znamená těžkou dysfunkci. Celkový maximální možný počet bodů je 24. Test lze provést přibližně za 10 minut,
10 měsíců
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: 10 měsíců
Modifikovaný Barthel Index je 100bodová škála, která se používá k posouzení pacientovy odbornosti při provádění 10 typů aktivit každodenního života (ADL). Každému ADL je přiřazena číselná hodnota na základě úrovně pomoci, kterou pacient vyžaduje. Nižší skóre na MBI naznačuje sníženou nezávislost, zatímco vyšší skóre naznačuje větší soběstačnost. Perfektní skóre 100 znamená úplnou nezávislost v základní ADL, zatímco minimální skóre 0 znamená úplnou závislost na pomoci při těchto činnostech. MBI poskytuje kvantitativní měření funkčního stavu jednotlivce v každodenních úkolech a pomáhá při hodnocení jeho celkové nezávislosti.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení