Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivního versus úkolově orientovaného tréninku na rovnováhu, chůzi a denní aktivitu u pacientů s chronickou mrtvicí

20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky kognitivních senzomotorických cvičení versus úkolově orientovaný trénink na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u pacientů s chronickou mrtvicí.

Zjistit účinky kognitivních senzomotorických cvičení versus úkolově orientovaný trénink na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií s celkem 40 účastníky s chronickou cévní mozkovou příhodou. Pacienti se budou rekrutovat z rehabilitačního centra Riphah a National Hospital Lahore. Technika vzorkování bude nepravděpodobně výhodná technika vzorkování. Pacienti budou randomizováni metodou loterie a rozděleni do dvou intervenčních skupin.

Pacienti ve skupině A dostanou kognitivní senzomotorická cvičení po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů. Pacienti ve skupině B absolvují školení zaměřené na úkoly po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů. Intervence bude aplikována po dobu 8 týdnů, zahrnuje odečítání 1. na začátku, 2. čtení na 4. týden a 3. čtení na 8. týden a sledování po 12 týdnech. Používanými hodnotícími nástroji budou Bergův balanční test pro rovnováhu, Dynamický index chůze pro chůzi a Modifikovaný Barthelův index pro hodnocení aktivit každodenního života. Data budou analyzována pomocí verze SPSS 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Ripah Internationa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou chronické cévní mozkové příhody (6 měsíců až 2 roky)
  • Pacienti se schopností samostatné chůze za použití pomůcek nebo protetiky s dohledem nebo bez něj.
  • Schopnost komunikovat a dodržovat pokyny.
  • Žádný problém s chůzí kvůli kontraktuře kotníku.
  • Bez senzorických nedostatků dolních končetin.
  • Úroveň kognitivních schopností pacientů na MMSE ≥ 24

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná zranění – pacienti s muskuloskeletálními nebo chirurgickými problémy dolních končetin.
  • Komorbidní stavy – Kardiovaskulární (nekontrolovaný vysoký krevní tlak, cukrovka), dýchací potíže, jako je dyspnoe.
  • Neurologické stavy – jako je nádor na mozku, demyelinizační onemocnění, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza).
  • Subjekty se sluchovými a vestibulárními poruchami.
  • Problémy související s mozečkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina kognitivně senzomotorických cvičení
Pacienti ve skupině A dostanou kognitivní senzomotorická cvičení po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kognitivní senzomotorická cvičení
Pacienti ve skupině A dostanou kognitivní senzomotorická cvičení po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Tréninková skupina založená na úkolech
Pacienti ve skupině B absolvují školení zaměřené na úkoly po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Školicí skupina zaměřená na úkoly
Pacienti ve skupině B absolvují školení zaměřené na úkoly po dobu 30 minut, sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBS (Bergova váha rovnováhy)
Časové okno: 10 měsíců
BBS (Berg Balance Scale) obsahuje 14 položek zaměřených na hodnocení funkce rovnováhy u starších dospělých žijících v komunitě. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 0 do 4, s celkovým rozsahem skóre od 0 do 56. Vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Škála vykazuje robustní psychometrické vlastnosti, včetně dobré vnitřní konzistence (Cronbachovo α = 0,92-0,98), silná interrater reliability (mezitřídní korelační koeficient = 0,97) a příznivá souběžná validita (vysoké korelace [r = 0,91-0,95] s PASS a testem statické rovnováhy).
10 měsíců
DGI (Dynamic Gait Index)
Časové okno: 10 měsíců
DGI (Dynamic Gait Index) je osmipoložkový hodnotící nástroj určený k hodnocení rovnováhy, funkční mobility a chůze. Je pozoruhodné, že nastavení hodnocení postrádalo schody, což vedlo k subjektivnímu hlášení pacientů pro položku lezení po schodech, aby se usnadnilo dokončení opatření. Důležité je, že výzkum podporuje, že vynechání schodišťové komponenty neohrozí platnost nebo integritu DGI. Každá z osmi položek DGI je hodnocena na 4bodové škále, kde skóre 3 znamená žádnou dysfunkci chůze, 2 znamená minimální dysfunkci, 1 znamená středně těžkou dysfunkci a 0 znamená těžkou dysfunkci. Celkový maximální možný počet bodů je 24. Test lze provést přibližně za 10 minut,
10 měsíců
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: 10 měsíců
Modifikovaný Barthel Index je 100bodová škála, která se používá k posouzení pacientovy odbornosti při provádění 10 typů aktivit každodenního života (ADL). Každému ADL je přiřazena číselná hodnota na základě úrovně pomoci, kterou pacient vyžaduje. Nižší skóre na MBI naznačuje sníženou nezávislost, zatímco vyšší skóre naznačuje větší soběstačnost. Perfektní skóre 100 znamená úplnou nezávislost v základní ADL, zatímco minimální skóre 0 znamená úplnou závislost na pomoci při těchto činnostech. MBI poskytuje kvantitativní měření funkčního stavu jednotlivce v každodenních úkolech a pomáhá při hodnocení jeho celkové nezávislosti.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit