Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj programu prevence demence a pádů na základě tlakového senzoru pro starší dospělé

17. března 2026 aktualizováno: Sunmi Song

Vývoj flexibilního a tištěného elektronického zařízení pro demenci a prevenci pádů starších dospělých

Cílem tohoto intervenčního programu je otestovat účinnost programu prevence demence a pádů založeného na tlakovém senzoru pro zlepšení kognitivních a fyzických funkcí starších lidí žijících v komunitě. Hlavními účely této studie jsou:

  1. Vyviňte cvičební podložku založenou na tlakovém senzoru a související softwarové programy, které se budou používat pro skupinové tréninky pro kognitivní a balanční trénink starších dospělých v komunitním seniorském centru.
  2. Vyhodnoťte účinnost programu na zlepšení kognitivních a fyzických funkcí starších dospělých prostřednictvím pilotní studie a hlavní studie s uspořádáním randomizované kontrolní studie.

Starší dospělí budou požádáni, aby se zúčastnili skupinového tréninku, který vedl kondiční trenér pomocí podložky se senzorem tlaku, monitoru vestoje a připojených softwarových programů. Budou požádáni, aby se postavili na podložku, která je umístěna před monitorem, aby se zobrazovaly pozice podložky, kam pokládají nohy. Obrazovka monitoru je navede, aby provedli buď balanční cvičení pro prevenci pádů, nebo kognitivní cvičení, jako je pexeso nebo kvíz pro prevenci demence.

Výzkumníci budou porovnávat věkově a genderově odpovídající kontrolní skupinu v hlavní studii, aby zjistili, zda jsou kognitivní a vyrovnávací funkce intervenční skupiny lepší než kontrolní skupina, a to provedením před a po průzkumech a fyzikálních vyšetřeních. Pilotní studie bude zkoumat pre-post změny v intervenční skupině bez kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

A. Vyvinutá zařízení pro skupinové cvičení

○ Studie bude testovat pružnou, roztažnou fólii tlakového senzoru vestavěnou balanční podložku a monitor, který bude prezentovat sekvenci fitness programů a kognitivních úkolů.

  • Balanční podložka o šířce 65 cm s tlakovými senzory bude sloužit pro trénink rovnováhy a reakce na kognitivní úkoly.
  • Zařízení se skládají z hardwaru a softwaru založeného na tenkém, flexibilním tlakovém senzoru (včetně dalších bezpečnostních pomůcek, jako jsou bezpečnostní tyče a okolní podložky).
  • Tenký tlakový senzor umožňuje lehkou přenosnou podložku.

B. Pilotní test

  • Pilotní test bude proveden s jednou zásahovou skupinou, která se účastnila skupinových cvičení s využitím vyvinutých zařízení, která jsou vedena trenérem.
  • Před a po vyhodnocení: Před a po intervenci budou provedena dvě měření, která hodnotí rovnováhu, fyzickou zdatnost, kognitivní funkce a kvalitu života.
  • Rozhovory zaměřené na uživatele: Po intervenci bude proveden jeden rozhovor s cílem shromáždit názory účastníků na cvičební program a určit směr budoucích studií. V rozhovoru bude použita metoda Metaplan, která byla ověřena jako efektivní přístup k vývoji asistenčních systémů pro starší uživatele v předchozí studii (Thoma-Lürken et al., 2018). Pohovor bude veden se čtyřmi účastníky z pilotního testu a pohovor bude trvat 60 až 90 minut s ohledem na potřeby účastníků na přestávky. Pro efektivní sběr a analýzu dat bude celý proces rozhovoru zaznamenán s předchozím souhlasem účastníků.

C. Hlavní test

  • Hlavní test bude proveden s jednoduchým slepým uspořádáním randomizované kontrolované studie (RCT). Intervenční skupina se bude účastnit skupinových cvičení s využitím vyvinutých přístrojů, které vede trenér.

    • Náhodné přiřazení: Randomizace bloku (velikost bloku 4) bude použita k náhodnému přiřazení účastníků do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
    • Jednoslepé (zaslepení hodnotitele): Hodnotitel nebude během hodnocení informován o zařazení účastníků do skupin.
  • Před, střední a po vyhodnocení: Měření se provedou třikrát – před intervencí, po 8 týdnech cvičení a po 16 týdnech cvičení – hodnocení rovnováhy, fyzické zdatnosti, kognice, deprese, spánku a kvality život.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
205

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 02841
        • Nábor
        • Korea University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junesun Kim, PT/PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seyun Jang, BS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Suk-chan Halm, PT/PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sunmi Song, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Starší dospělí v komunitě, kterým je 65 let nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí, kteří nemohou samostatně chodit s pomocnými zařízeními nebo používat invalidní vozík.
  • Starší dospělí, u kterých je diagnostikována demence nebo jiné neurologické/mentální poruchy, které mohou omezit jejich kognitivní schopnosti účastnit se studie.
  • Starší dospělí, kteří neumí mluvit nebo číst korejsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Starší dospělí, kteří se účastnili skupinového cvičebního programu s použitím vyvinuté podložky a softwaru třikrát týdně po dobu šesti týdnů (18 sezení) pro pilotní studii a dvanáct týdnů (36 sezení) pro hlavní studii, se zúčastnili pre-post testů. Frekvenci a trvání lze upravit na dvakrát týdně po dobu devíti týdnů (18 sezení) u pilotní studie nebo dvakrát týdně po šestnáct týdnů (32 sezení) u hlavní studie tak, aby vyhovovaly dostupnosti účastníků a prostorů v komunitním centru. .
Behaviorální: Cvičení na prevenci pádu a demence

Cvičení prevence pádu a demence je koncipováno jako kombinace balančního a kognitivního cvičení a her, které je vedeno jako skupinová aktivita. Sezení bude poskytováno třikrát týdně po dobu šesti týdnů pro pilotní test a třikrát týdně po dobu 12 týdnů pro hlavní srovnávací studii.

Cvičení prevence pádu zahrnuje balanční cvičení založené na tlakové podložce, jako je nášlap do strany, stoj na patě nebo špičce a dřep. Bezpečnostní tyč bude umístěna kolem podložky, aby se starší dospělí s nestabilitou mohli držet, zatímco sledují pohyby.

Kognitivní cvičení bude stručně obsahovat různé typy kognitivních úloh pro trénování paměti, numerického zpracování, prostorového vnímání a logického myšlení. Například paměťový úkol, jako je zapamatování série pozic na obrazovce a použití podložky k nasměrování pozic ve správném pořadí.

Na konci starší dospělí hrají hry, ve kterých využívají balančních pohybů a kognitivních úkolů, aby získali skóre pro svůj tým.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Starší dospělí, kteří se účastnili pouze předběžných testů bez jakékoli intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Berg Balance
Časové okno: Berg test rovnováhy bude proveden na začátku (jeden týden před prvním sezením), v průběžném průzkumu (6. týden 12týdenního programu nebo 8. týden 16týdenního programu) a do jednoho týdne po posledním sezení intervence ( 13. nebo 17. týden).
Berg Balance test (Lusardi, 2004) se pohybuje od 0 do 56, přičemž nižší skóre ukazuje na větší riziko ztráty rovnováhy.
Berg test rovnováhy bude proveden na začátku (jeden týden před prvním sezením), v průběžném průzkumu (6. týden 12týdenního programu nebo 8. týden 16týdenního programu) a do jednoho týdne po posledním sezení intervence ( 13. nebo 17. týden).
Korejská verze testu Mini-Mental State (MMSE-K)
Časové okno: Test použitelnosti systému bude proveden na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Korejská verze Mini-Mental State Exam (MMSE-K) se pohybuje v rozmezí 0-30 s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní funkce.
Test použitelnosti systému bude proveden na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
30 sekundový test sed-stoj
Časové okno: 30sekundový test sed-stoj bude proveden při základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
30sekundový test vstoje vsedě měří počet dokončených stání na židli za 30 sekund. Čím větší počet dokončených stojanů židlí, tím lepší fyzická zdatnost účastníka.
30sekundový test sed-stoj bude proveden při základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
2minutový test krok na místě
Časové okno: 2minutový krokový test bude proveden na základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
2minutový test kroku na místě (počet): Test, který měří celkový počet případů, kdy pravé koleno dosáhne úrovně pásky za dvě minuty. Čím více zásahů, tím lepší skóre kondice účastník má.
2minutový krokový test bude proveden na základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Test sezení a dosahu (cm)
Časové okno: Test sezení a dosahu bude proveden při základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Test sezení a dosahu (cm) měří vzdálenost dosaženou rukou. Účastník sedí na podlaze s nohama nataženýma přímo vpřed, s chodidly opřenými o box. Obě kolena by měla být zajištěna a přitlačena naplocho k podlaze. Natáhněte se dopředu pomalým a rovnoměrným pohybem co nejdále a vydržte v této poloze po dobu tří sekund, zatímco je zaznamenávána vzdálenost. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdatnost účastníka.
Test sezení a dosahu bude proveden při základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Zkouška 3 m sed-chůze a návrat
Časové okno: Test 3 m sed-chůze a návrat bude proveden na základní linii, v polovině období a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Test 3 m sed-chůze a návrat měří čas (v sekundách) od sezení na židli po stání, chůzi k cíli 3 m a poté návrat na židli a usednutí. Kratší skóre testu ukazuje na lepší zdatnost účastníka.
Test 3 m sed-chůze a návrat bude proveden na základní linii, v polovině období a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Test čísla 8 chůze
Časové okno: Test s číslem 8 chůze bude proveden při základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Test figury 8 chůze měří čas (v sekundách) pro chození osmičky kolem 2 kuželů umístěných dvakrát 2,4 m od sebe. Menší skóre ukazuje na lepší schopnost chůze účastníka.
Test s číslem 8 chůze bude proveden při základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Sarkopenický index
Časové okno: Test bude proveden na počátku, při střednědobém hodnocení a do jednoho týdne po posledním sezení zásahu.
Míry související se sarkopenií, včetně apendikulární kosterní svalové hmoty (ASM), indexu apendikulární kosterní svalové hmoty (ASMI) a síly stisku ruky, byly hodnoceny podle kritérií Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii z roku 2019
Test bude proveden na počátku, při střednědobém hodnocení a do jednoho týdne po posledním sezení zásahu.
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: MoCA bude provedeno na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Test MoCA bude proveden k prozkoumání změn v kognitivním fungování před a po intervenčním programu kromě testu MMSE.
MoCA bude provedeno na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morseova stupnice rizika pádu
Časové okno: Test použitelnosti systému bude proveden na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Morseova stupnice rizika pádu se pohybuje v rozmezí 0-125, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko pádu.
Test použitelnosti systému bude proveden na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Geriatická deprese
Časové okno: Stupnice geriatrické deprese bude provedena na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Skóre škály geriatrické deprese se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
Stupnice geriatrické deprese bude provedena na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Funkční omezení související s bolestí
Časové okno: WOMAC bude proveden na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Stručná verze indexu osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities, který měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68) , přičemž vyšší skóre ukazuje na horší bolest a funkční omezení v každodenním životě.
WOMAC bude proveden na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: PSQI bude provedeno na základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Krátká verze Pittsburghského indexu kvality spánku se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje více problémů se spánkem.
PSQI bude provedeno na základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
WHO kvalita života br
Časové okno: Test použitelnosti systému bude proveden na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
WHO kvalita života posuzuje fyzické, psychologické, sociální a environmentální zdraví, které se pohybuje v rozmezí 7-35, 6-30, 3-15, 8-40, v tomto pořadí, vyšší skóre ukazuje na lepší fyzický, psychologický, sociální a environmentální zdravotní stav.
Test použitelnosti systému bude proveden na začátku a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test použitelnosti systému
Časové okno: Test použitelnosti systému bude proveden při základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.
Bude proveden test použitelnosti systému, aby se prověřily změny v úrovních použitelnosti pro digitální zařízení, která byla vyvinuta pro intervenční program.
Test použitelnosti systému bude proveden při základním, střednědobém průzkumu a do jednoho týdne po posledním sezení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sunmi Song

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Junesun Kim, PT/PhD, Korea University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Q2317781

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Schválení této studie IRB neumožňuje sdílení dat z této studie s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení