Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost řízeného zobrazování na skóre PCL-5 u dospělých žen s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)

18. července 2025 aktualizováno: Kellie-Ann Kerr, Nova Southeastern University

Účinnost řízeného zobrazování, technika všímavosti, na skóre PCL-5 u dospělých žen s posttraumatickou stresovou poruchou

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) postihuje významnou část populace, přičemž v roce 2020 bylo diagnostikováno asi 13 milionů Američanů. Ženy mají dvakrát vyšší pravděpodobnost PTSD než muži. PTSD postihne 8 % nebo 8 z každých 100 žen v určité fázi jejich života (Národní centrum pro PTSD, 2023). Tato studie bude kontrolovat účinky řízené obrazové všímavosti na skóre PCL-5 u dospělých žen s PTSD. Účastníci této studie dokončí před a po testu PCL-5, aby zkontrolovali příznaky PTSD před a po 6 týdnech sezení všímavosti. Každý účastník se jednou týdně po dobu 6 týdnů zapojí do 15minutových lekcí řízeného vnímání obrazů. Před a po PCL-5 skóre ukáže účinek řízeného zobrazování na závažnost symptomů PTSD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Posttraumatická stresová porucha (PTSD) postihuje významnou část populace, přičemž v roce 2020 bylo diagnostikováno přibližně 13 milionů Američanů. Ženy mají dvakrát vyšší pravděpodobnost PTSD než muži. PTSD postihne 8 % nebo 8 z každých 100 žen v určité fázi jejich života (Národní centrum pro PTSD, 2023).

Účel: Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinnost řízeného zobrazování, techniky všímavosti, na skóre PCL-5 u dospělých žen s PTSD.

Teoretický rámec: Kognitivní model PTSD byl vyvinut s cílem vysvětlit, proč se někteří lidé po traumatu nezotaví, a identifikovat udržující faktory, které lze v léčbě upravit. Tento model navrhuje negativní hodnocení, nesouvislé vzpomínky na trauma a neužitečné strategie zvládání PTSD (Beierl et al., 2019).

Metody: Účastníci této kvalitativní studie vyplní pre- a pointervenční PCL--5 dotazníky, validovaný 20-položkový strukturovaný rozhovor určený k posouzení symptomů PTSD. Zapojí se také do 15minutových lekcí řízených intervencí zaměřených na vnímání obrazů. Po intervenci účastníci vyplní druhý dotazník PCL-5, aby vyhodnotili jakékoli změny v závažnosti symptomů.

Výsledky: Analýza skóre PCL-5 poskytne pohled na účinek intervencí řízeného zobrazování na závažnost symptomů PTSD.

Závěry: Mindfulness má potenciál sloužit jako životaschopná alternativa nebo doplňková intervence u žen s diagnózou PTSD. Prostřednictvím zkoumání potenciálních přínosů intervencí založených na všímavosti při zvládání příznaků PTSD se tato studie snaží pomoci při vývoji účinnějších možností léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kathleen J Brown, Ed.D., MSN, RN
  • Telefonní číslo: 954-695-5516
  • E-mail: kbrown2@nova.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33142
        • Jessie Trice Community Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy
  • Diagnostika PTSD (ICD 10: F43.1)
  • 18 až 99 let
  • Ne těhotná
  • Žádné sebevražedné myšlenky
  • Žádné vražedné myšlenky
  • Žádné audiovizuální halucinace
  • Mobilní zařízení, chytrý telefon, notebook
  • Rezident v rezidenčním léčebném zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Do 18 let
  • Nad 99 let
  • Těhotné ženy
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Aktivní vražedné myšlenky
  • Nemají mobilní zařízení
  • Aktivní audiovizuální halucinace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízená obrazová všímavost
Intervence založené na všímavosti (MBI), jako je řízené zobrazování, se objevují jako slibné alternativy pro zvládání PTSD. Všímavost vyžaduje trénink účastníků, aby si udrželi současné uvědomění uprostřed toulavých myšlenek a podporovali postoj neodsuzujícího přijímání myšlenek a emocí. Všímavost povzbuzuje, přítomnost v daném okamžiku a podporuje emoční kontrolu.
Behaviorální: Řízené snímky
Řízené zobrazování je terapeutická technika založená na všímavosti, která zahrnuje využití pozitivních představ, které umožňují kultivovat uvědomění si svého duševního stavu a přesunout svou pozornost od přežvýkavých myšlenkových vzorců na přítomný okamžik. Výzkum podložený důkazy ukazuje, že výhody řízeného zobrazování zahrnují relaxaci, snížení stresu, snížení úzkosti, posílení imunitního systému a celkovou pohodu.
Ostatní jména:
  • Vedená meditace
  • Mentální představivost
  • Vizualizace
  • Snímky
  • Duševní zkouška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu PTSD Příznak Závažnost Použití kontrolního seznamu PTSD pro skóre DSM-5 (PCL-5) po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů

PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které hodnotí přítomnost a závažnost symptomů PTSD.

Účastníci hodnotí, jak je obtěžoval každý z 20 položek za poslední měsíc na 5bodové Likertově škále v rozmezí 0–4.

Položky jsou sečteny a poskytují celkové skóre závažnosti (rozsah = 0-80). 0 = vůbec ne 1 = trochu 2 = středně 3 = docela dost 4 = extrémně

Rozsah: 0 (nejlepší výsledek) až 80 (nejhorší výsledek)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nova Southeastern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-471

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno za účelem ochrany soukromí a důvěrnosti účastníků. Sdílení údajů o účastnících může představovat riziko identifikace jednotlivců ve studiích s omezenou velikostí vzorků nebo jedinečnými demografickými profily.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení