Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta a riziko revmatoidní artritidy v kohortě žen ve Spojeném království

31. října 2024 aktualizováno: Darren Greenwood, University of Leeds

Asociace mezi dietou a rizikem revmatoidní artritidy ve Spojeném království

Revmatoidní artritida (RA) je nejčastější zánětlivá artritida, která postihuje přibližně 1 % populace Spojeného království. Postihuje kolem 400 000 dospělých a vyznačuje se synoviálním zánětem, poškozením chrupavek a kostí, které vyžaduje celoživotní léčbu a představuje významnou zátěž pro jednotlivce i společnost. Dieta může ovlivnit zánětlivý stav a riziko RA, s různými riziky pro ženy na konkrétních dietách. Nízká až střední konzumace alkoholu může být spojena s nižším rizikem RA a ti, kteří nekonzumují dostatek ovoce a zeleniny, mohou být vystaveni většímu riziku než ti, kteří je přijímají adekvátně. Cílem našeho výzkumu je lépe porozumět roli stravy při snižování rizika RA u žen ve Spojeném království. Výzkum bude využívat existující údaje o stravě a životním stylu z britské kohortové studie žen a nemocniční záznamy o výskytu RA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Revmatoidní artritida (RA) je typické zánětlivé artritické onemocnění, které celosvětově zvyšuje morbiditu a mortalitu kardiovaskulárních onemocnění. Předchozí observační studie ukázaly potenciál pro snížení rizika prostřednictvím modifikace dietních faktorů, ale souvislosti mezi většinou dietních faktorů a výskytem RA jsou stále nejisté a důkazy v populacích Spojeného království jsou omezené. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit souvislosti mezi stravou a výskytem RA v kohortě žen ve Spojeném království.

Plán a metody výzkumu: Budou použity údaje o stravě a životním stylu ze Spojeného království žen, které v letech 1995-1998 přijalo 35 372 žen středního věku. Tato data byla propojena s Hospital Episode Statistics, aby poskytla data o výskytu RA u účastníků.

Coxovy regresní modely budou použity k prozkoumání potenciálních souvislostí mezi dietními faktory a výskytem RA. Dietní faktory budou modelovány jako kategorické i kontinuální proměnné, aby bylo možné přizpůsobit modely srovnávající riziko RA mezi kategoriemi příjmu a zvýšením příjmu expozice (lineární dávka-odpověď). Omezené kubické splajny budou použity k modelování nelineárních asociací pro dietní příjem alkoholu, ovoce, zeleniny, čaje a kávy, protože předchozí výzkum naznačil možné nelineární asociace pro tyto proměnné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35372

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • University of Leeds Leeds

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Profil kohorty britských žen je zveřejněn zde: https://doi.org/10.1093/ije/dyv173

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žena
  • Věk 35 - 69 let v době náboru
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Samec
  • Není obyvatel Anglie
  • Nelze propojit údaje o stravě a životním stylu s údaji o epizodách v nemocnici
  • Chybí kovariátní data
  • Záznamy o revmatoidní artritidě před nebo v den náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Velká Británie ženská kohorta
Kohortová studie Spojeného království. V této observační prospektivní kohortové studii nemají být prováděny žádné intervence.
Jiný: Dietní vzorec
(pravidelný jedlík masa, příležitostný jedlík masa, jedák ryb, vegetarián a vegan; středomořská strava)
Jiný: Příjem alkoholu
(Četnost a příjem piva, vína, sherry a lihovin byly shromažďovány dotazem na počet specifikovaných jednotek (pinty, sklenice nebo míry) každého typu alkoholického nápoje (pivo nebo jablečný mošt, víno, sherry nebo alkoholizovaná vína a lihoviny) za týden.)
Jiný: Příjem ovoce a zeleniny
(Příjem ovoce, zeleniny, ovoce a zeleniny kombinovaný z dotazníku frekvence jídla)
Jiný: Konzumace čaje
(Příjem čaje z dotazníku frekvence jídla)
Jiný: Spotřeba kávy
(Příjem kofeinové kávy a kávy bez kofeinu z dotazníku frekvence jídla)
Jiný: Příjem ryb
(Příjem ryb z dotazníku frekvence potravy)
Jiný: Příjem masa
(Příjem červeného masa, zpracovaného masa a drůbeže z dotazníku frekvence jídla)
Jiný: Příjem vitaminu D
(Odhadovaný příjem vitaminu D odvozený z dotazníku o frekvenci jídla a jakéhokoli zaznamenaného doplňkového příjmu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt revmatoidní artritidy (první)
Časové okno: Časový rámec: věk, kdy byl vyplněný dotazník vrácen (1995-1998), do věku v době události, úmrtí nebo konce období studie (19. března 2019).
Výskyt první revmatoidní artritidy zjištěný na základě spojení s daty Hospital Episode Statistics (HES).
Časový rámec: věk, kdy byl vyplněný dotazník vrácen (1995-1998), do věku v době události, úmrtí nebo konce období studie (19. března 2019).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 1995

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • fsydo_UKWCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úplné znění zásad přístupu k údajům pro kohortní studii ve Spojeném království je k dispozici na webových stránkách studie (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Časový rámec sdílení IPD

Úplné znění zásad přístupu k údajům pro kohortní studii ve Spojeném království je k dispozici na webových stránkách studie (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Úplné znění zásad přístupu k údajům pro kohortní studii ve Spojeném království je k dispozici na webových stránkách studie (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení