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Ernährung und Risiko für rheumatoide Arthritis in der britischen Frauenkohorte

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Darren Greenwood, University of Leeds

Die Zusammenhänge zwischen Ernährung und rheumatoider Arthritis-Risiko im Vereinigten Königreich

Rheumatoide Arthritis (RA) ist die häufigste entzündliche Arthritis und betrifft etwa 1 % der britischen Bevölkerung. Sie betrifft rund 400.000 Erwachsene und ist durch Synovialentzündungen, Knorpel- und Knochenschäden gekennzeichnet, die eine lebenslange Behandlung erfordern und eine erhebliche Belastung für den Einzelnen und die Gesellschaft darstellen. Die Ernährung kann den Entzündungsstatus und das RA-Risiko beeinflussen, wobei das Risiko für Frauen bei bestimmten Diäten unterschiedlich ist. Ein geringer bis mäßiger Alkoholkonsum kann mit einem geringeren RA-Risiko verbunden sein, und diejenigen, die nicht genügend Obst und Gemüse konsumieren, könnten einem höheren Risiko ausgesetzt sein als diejenigen, die ausreichend Alkohol zu sich nehmen. Unser Forschungsziel ist es, die Rolle der Ernährung bei der Reduzierung des RA-Risikos bei Frauen im Vereinigten Königreich besser zu verstehen. Die Forschung wird vorhandene Ernährungs- und Lebensstildaten aus der Frauenkohortenstudie des Vereinigten Königreichs sowie Krankenhausaufzeichnungen zur RA-Inzidenz nutzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine typische entzündliche arthritische Erkrankung, die weltweit die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht. Frühere Beobachtungsstudien haben ein Potenzial für eine Risikominderung durch eine Änderung der Ernährungsfaktoren gezeigt, aber die Zusammenhänge zwischen den meisten Ernährungsfaktoren und der RA-Inzidenz sind noch ungewiss, und die Evidenz für die Bevölkerung des Vereinigten Königreichs ist begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, Zusammenhänge zwischen Ernährung und RA-Inzidenz in der britischen Frauenkohorte zu bewerten.

Forschungsplan und -methoden: Es werden die Ernährungs- und Lebensstildaten der britischen Frauenkohorte verwendet, die zwischen 1995 und 1998 35.372 Frauen mittleren Alters rekrutierte. Diese Daten wurden mit der Krankenhausepisodenstatistik verknüpft, um Daten über die RA-Inzidenz bei den Teilnehmern bereitzustellen.

Cox-Regressionsmodelle werden angewendet, um mögliche Zusammenhänge zwischen Ernährungsfaktoren und RA-Inzidenz zu untersuchen. Ernährungsfaktoren werden sowohl als kategoriale als auch als kontinuierliche Variablen modelliert, sodass Modelle angepasst werden können, um das RA-Risiko zwischen den Aufnahmekategorien und der Erhöhung der Expositionsaufnahme pro Inkrement (lineare Dosis-Wirkungs-Beziehung) zu vergleichen. Eingeschränkte kubische Splines werden verwendet, um nichtlineare Zusammenhänge für die Nahrungsaufnahme von Alkohol, Obst, Gemüse, Tee und Kaffee zu modellieren, da frühere Untersuchungen mögliche nichtlineare Zusammenhänge für diese Variablen nahegelegt haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35372

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
        • University of Leeds Leeds

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Kohortenprofil der britischen Frauen wird hier veröffentlicht: https://doi.org/10.1093/ije/dyv173

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung sind sie zwischen 35 und 69 Jahre alt
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Kein Einwohner Englands
  • Ernährungs- und Lebensstildaten können nicht mit Krankenhausepisodendaten verknüpft werden
  • Fehlende Kovariatendaten
  • Aufzeichnungen über rheumatoide Arthritis vor oder zum Zeitpunkt der Einstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Frauenkohorte des Vereinigten Königreichs
Kohortenstudie für Frauen im Vereinigten Königreich. In dieser beobachtenden prospektiven Kohortenstudie sind keine Interventionen durchzuführen.
Sonstiges: Ernährungsmuster
(normaler Fleischesser, gelegentlicher Fleischesser, Fischesser, Vegetarier und Veganer; mediterrane Ernährung)
Sonstiges: Alkoholkonsum
(Häufigkeit und Konsum von Bier, Wein, Sherry und Spirituosen wurden erfasst, indem die Anzahl der angegebenen Einheiten (Pints, Gläser oder Maßeinheiten) jeder Art alkoholischer Getränke (Bier oder Apfelwein, Wein, Sherry oder Likörweine und Spirituosen) abgefragt wurde. pro Woche.)
Sonstiges: Verzehr von Obst und Gemüse
(Verzehr von Obst, Gemüse, Obst und Gemüse kombiniert aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln)
Sonstiges: Teekonsum
(Einnahme von Tee aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln)
Sonstiges: Kaffeekonsum
(Aufnahme von koffeinhaltigem Kaffee und entkoffeiniertem Kaffee aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln)
Sonstiges: Fischaufnahme
(Aufnahme von Fisch aus dem Fragebogen zur Futterhäufigkeit)
Sonstiges: Fleischkonsum
(Aufnahme von rotem Fleisch, verarbeitetem Fleisch und Geflügel aus dem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit)
Sonstiges: Einnahme von Vitamin D
(Geschätzte Aufnahme von Vitamin D, abgeleitet aus dem Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit und etwaiger aufgezeichneter zusätzlicher Aufnahme)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz rheumatoider Arthritis (erste)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Alter, in dem der ausgefüllte Fragebogen zurückgegeben wurde (1995–1998), bis zum Alter bei Ereignis, Tod oder Ende des Studienzeitraums (19. März 2019).
Inzidenz der ersten rheumatoiden Arthritis, ermittelt durch Verknüpfung mit Daten der Hospital Episode Statistics (HES).
Zeitrahmen: Alter, in dem der ausgefüllte Fragebogen zurückgegeben wurde (1995–1998), bis zum Alter bei Ereignis, Tod oder Ende des Studienzeitraums (19. März 2019).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Leeds

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • fsydo_UKWCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die vollständigen Datenzugriffsrichtlinien für die UK Women's Cohort Study sind auf der Website der Studie verfügbar (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die vollständigen Datenzugriffsrichtlinien für die UK Women's Cohort Study sind auf der Website der Studie verfügbar (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die vollständigen Datenzugriffsrichtlinien für die UK Women's Cohort Study sind auf der Website der Studie verfügbar (https://ukwcs.leeds.ac.uk/).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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