Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedení pro zotavení: Hodnocení intervenčního programu pro manažery první linie ve zdravotnictví

14. listopadu 2024 aktualizováno: Anna Dahlgren, Karolinska Institutet

Vedení pro zotavení: Účinky intervenčního programu pro manažery první linie zdravotní péče na zotavení zaměstnanců

Cílem této intervenční studie je vyhodnotit skupinový intervenční program, jehož cílem je podpořit manažery zdravotní péče v první linii při podpoře zotavení jejich zaměstnanců prostřednictvím „vedení pro zotavení“.

Ve studii budeme zkoumat, zda intervenční program může zlepšit zotavení (včetně spánku) zdravotnických zaměstnanců. Intervenční program se skládá ze 6 skupinových sezení pro manažery.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

- Může skupinový intervenční program se zaměřením na posílení vedení vedoucích pracovníků v první linii zdravotní péče pro zotavení zlepšit zotavení jejich zaměstnanců?

Intervenční program bude poskytován zdravotnickým manažerům první linie ve švédských nemocničních zařízeních. Výzkumníci budou porovnávat data z průzkumů, deníků a aktigrafií mezi zaměstnanci 1) manažerů, kteří se programu účastní, a 2) manažerů, kteří se programu nezúčastnili.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Zdravotnický personál je často vystaven vysoké pracovní zátěži a nedostatečným možnostem zotavení (1, 2). Regenerace (včetně spánku) je důležitým faktorem pro dobré zdraví a výkon (3, 4), v neposlední řadě v období vysokého stresu a zátěže (5). Předchozí výzkum ukázal, že vedoucí a organizační faktory hrají hlavní roli ve zdraví a výkonnosti zaměstnanců (6). Manažeři ve zdravotnictví však často sami hlásí náročnou pracovní situaci, která může ovlivnit jejich vlastní zdraví a stát se překážkou pro vedení (7). Manažeři zdravotní péče tedy hrají klíčovou roli při podpoře zotavení svých zaměstnanců, ale aby byli schopni zvládnout tento důležitý úkol, mohou také potřebovat podporu pro řízení vlastního zotavení. Kromě toho chybí výzkum toho, jak mohou manažeři ve zdravotnictví pracovat s podporou zotavení zaměstnanců.

V předchozím výzkumném projektu jsme vyvinuli a vyhodnotili skupinově spravovaný proaktivní program zotavení pro nové sestry, zaměřený na posílení prospěšných strategií pro zotavení. Program ukázal slibné účinky ve smyslu snížení symptomů vyhoření a únavy (8). Zásah však směřoval pouze k zaměstnancům, a to na individuální úrovni. K podpoře dlouhodobého zotavení mezi zdravotnickým personálem je pravděpodobně zapotřebí zaměřit se na interakce s organizačními faktory a vedením.

Cíle

Vyhodnotit intervenční program „Leadership for recovery“ pro manažery první linie zdravotní péče ve švédském nemocničním prostředí, zaměřený jak na 1) strategie pro podporu vlastního uzdravení, tak 2) posílení „vedení pro zotavení“ (vedení, které podporuje zotavení zaměstnanců ).

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

- Může skupinový intervenční program se zaměřením na posílení vlastního zotavení a vedení manažerů zdravotní péče v první linii zlepšit zotavení jejich zaměstnanců?

Hypotézy jsou:

Vedení programu obnovy bude:

  • zlepšit regeneraci zaměstnanců (včetně spánku)
  • zlepšit zdraví zaměstnanců, včetně somatických symptomů a symptomů vyhoření
  • zlepšit poznávací schopnosti zaměstnanců
  • snížit pracovní zásahy zaměstnanců do osobního života
  • snížit úmysl zaměstnanců odejít z práce

Výzkumný design

Studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. Zúčastnění manažeři budou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. K účasti na studii budou přizváni zaměstnanci manažerů intervenční i kontrolní skupiny. Zaměstnanci jsou tak již předem (před náborem) zařazeni (náhodně rozděleni do skupin) do intervenční nebo kontrolní skupiny podle toho, do které skupiny jejich manažer patří.

Nábor

Manažeři se rekrutují ze švédských nemocnic prostřednictvím kontaktů s odděleními lidských zdrojů a manažery druhé linie. Všichni zaměstnanci zúčastněných manažerů budou pozváni prostřednictvím e-mailu k účasti ve studii.

Postup

Intervenční program pro manažery zahrnuje jak edukativní, tak reflektivní část se zaměřením na podporu strategií obnovy. Vychází z předchozích rozhovorů se sestrami a manažery první linie zdravotní péče (nepublikované výsledky), předchozích intervencí pro vedení podporující zdraví (9), našeho dříve hodnoceného programu zotavení pro sestry (8) a organizačních technik řízení chování (10). . První části programu se zaměřují převážně na vlastní zotavení manažerů a druhé části se zaměřují na způsoby, jak podpořit zotavení zaměstnanců. Program se skládá ze 6 skupinových sezení rozložených po dobu přibližně 6 měsíců.

Zaměstnanci intervenční i kontrolní skupiny vyplní průzkumy na začátku (předtím, než manažeři intervenční skupiny zahájí intervenci vedení), po intervenci (asi 1 měsíc po pátém setkání manažerů intervenční skupiny) a při následné kontrole (12 měsíců po výchozím stavu) . Dílčí vzorek (dobrovolný) také vyplní deníky a bude nosit aktigrafické náramky (objektivní měření spánku) na začátku a při sledování. Zaměstnanci intervenční a kontrolní skupiny budou porovnáni z hlediska efektů programu. Primárními výsledky budou měření zotavení (včetně spánku). Sekundární výsledky zahrnují měření celkového zdraví; somatické příznaky; příznaky vyhoření; poznávání a pracovní výkon; pracovní zásah do osobního života a úmysl odejít z práce. Primární i sekundární výsledky budou měřeny v průzkumech a denících. Spánek bude také měřen pomocí aktigrafických náramků. Údaje z průzkumů a deníků/aktigrafií budou analyzovány a vykazovány samostatně.

Randomizace a maskování

Randomizaci provede osoba nepracující v projektu, která je vůči účastníkům zaslepená. Použije se randomizace bloků. Randomizace bude provedena samostatně pro různá nemocnice (tj. manažeři ze stejné nemocnice budou náhodně rozděleni tak, aby poměr byl 1:1 pro intervenční/kontrolní skupinu v každé nemocnici, pokud je to možné). Randomizace může probíhat průběžně, jak se účastníci přihlašují do studie. Pokud dva nebo více manažerů pracuje na stejné jednotce/oddělení (sdílené vedení), budou zařazeni do stejné skupiny.

Není možné, aby účastníci nebo vedoucí skupin byli zaslepeni před přidělováním skupin.

Velikost vzorku

Cílem je získat přibližně 80 zdravotnických manažerů první linie, kteří budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. K účasti na studii budou pozváni zaměstnanci zúčastněných manažerů. Za předpokladu, že každý manažer má ≈ 40 zaměstnanců, bude k účasti pozváno celkem ≈ 3200 zaměstnanců. Očekáváme, že se ke studiu přihlásí přibližně 30 %, tedy 960 účastníků.

Vypadněte z programu

Manažeři, kteří opustí program vedení, budou dotázáni, zda jsou ochotni pokračovat ve vyplňování dotazníků.

Plán analýzy dat

Ke zveřejnění. Analýzy se budou řídit principem záměru léčit. Bude také provedena analýza podle protokolu.

Reference

  1. Kommunalarbetaren. (2020). Undersköterskor har tröttnat - säger upp sig. https://ka.se/2020/09/02/underskoterskor-har-trottnat-sager-upp-sig/ (ve švédštině)
  2. Vårdförbundet. (2022). Yrken för livet kräver bättre vilkor [Arbetsmiljörapport]. https://www.vardforbundet.se/ contentassets/72292c2ff26847228f36d876236745ae/yrken-for-livetkraver- battre-villkor-arbetsmiljorapport2022.pdf (ve švédštině)
  3. Geurts, S. A. E., & Sonnentag, S. (2006). Zotavení jako vysvětlující mechanismus ve vztahu mezi akutní stresovou reakcí a chronickým poškozením zdraví. Scandinavian Journal of Work, Environment & Health, 32 (6), 482-492. https://doi.org/10.5271/sjweh.1053
  4. Kecklund, G., & Axelsson, J. (2016). Zdravotní následky směnného provozu a nedostatečného spánku. BMJ, 355, i5210. https://doi.org/10.1136/bmj.i5210
  5. Sonnentag, S. (2018). Paradox zotavení: Zobrazení složité souhry mezi pracovními stresory, nedostatkem zotavení a špatným životním stylem. Výzkum v organizačním chování, 38, 169-185. https://doi.org/10.1016/j.riob.2018.11.002
  6. Skakon, J., Nielsen, K., Borg, V., & Guzman, J. (2010). Jsou pohoda, chování a styl vedoucích spojeny s afektivní pohodou jejich zaměstnanců? Systematický přehled tří desetiletí výzkumu. Práce a stres, 24(2), 107-139. https://doi.org/10.1080/02678373.2010.495262
  7. Eriksson, A., & Dellve, L. (2020). Procesy učení jako klíč k úspěchu v intervencích na podporu zdraví na pracovišti ve zdravotní péči. Frontiers in Public Health, 8, 576693. https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.576693
  8. Dahlgren, A., Tucker, P., Epstein, M., Gustavsson, P., & Söderström, M. (2022). Randomizovaná kontrolní studie proaktivní intervence podporující zotavení ve vztahu ke stresu a nepravidelné pracovní době: Účinky na spánek, syndrom vyhoření, únava a somatické symptomy. Pracovní a environmentální lékařství, 79(7), 460-468. https://doi.org/10.1136/ oemed-2021-107789
  9. Dellve, L., & Eriksson, A. (2017). Zdraví podporující manažerská práce: Teoretický rámec pro program vedení, který podporuje znalosti a schopnost vytvářet udržitelné pracovní postupy v každodenní praxi a během organizačních změn. Společnosti, 7(2), 12. https://doi.org/10.3390/soc7020012
  10. Olofsson, R. (2010). Beteendeanalys a organizátor:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

960

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Gothenburg, Švédsko
        • Nábor
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění

Manažeři:

Vedoucí první linie ošetřovatelského nebo laboratorního personálu v nemocniční péči

Zaměstnanci:

Mít manažera první linie, který se účastní studie

Kritéria vyloučení

Manažeři:

Méně než 6 měsíců praxe jako manažer v základním měření

Méně než 50 % zaměstnání jako manažer

Zaměstnanci:

Příležitostný pracovník

Vylučovací kritérium pouze pro deníkové a aktigrafické studium (zaměstnanci):

Méně než 6 měsíců praxe v profesi při základním měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Mezi účastníky této větve patří zaměstnanci manažerů intervenční skupiny (kterí se účastní intervenčního programu).
Intervence bude poskytnuta jako skupinový program (6 sezení) manažerům zahrnutých zaměstnanců. Program zahrnuje výchovné a reflexní části a také různé strategie podporující jak vlastní zotavení manažerů, tak zotavení zaměstnanců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny

Mezi účastníky této větve patří zaměstnanci manažerů randomizovaných do kontrolní skupiny (kteří se během období studie neúčastní intervenčního programu).

Manažeři randomizovaní do kontrolní skupiny budou po posledním následném hodnocení nabídnuti k účasti na intervenčním programu. Po následné kontrole nebudou prováděna žádná další hodnocení zaměstnanců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra průzkumu zkušeností s obnovou
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).

Psychologické odloučení od práce a indexy relaxace z dotazníku Recovery Experience Questionnaire. + Další samostatné položky o zkušenostech s aktivním zotavením.

Minimální průměrné skóre 1, maximální průměrné skóre 5 (každé subškály/položek). Nižší skóre ukazuje na horší psychické odpoutání, horší relaxaci a méně aktivní zotavovací zážitky.

Jednotlivé položky: Spíte dostatečně? a Kromě spánku se vám dostatečně zotavuje? (1 ano, rozhodně dostačující - 5 ne, zdaleka ne dostačující)

Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Míra průzkumu potřeby zotavení po práci
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Krátké verze stupnice Need For Recovery, celkem 5 položek o únavě způsobené prací. Minimální skóre 1, maximální skóre 5. Vyšší skóre znamená vyšší potřebu zotavení.
Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Míra průzkumu symptomů nespavosti
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Index závažnosti insomnie (ISI), který se skládá ze 7 otázek týkajících se spánku. Celkové skóre je shrnuto s minimálním skóre 0, maximálním skóre 28. Vyšší skóre značí více příznaků nespavosti/problémů se spánkem.
Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Deník měření zkušeností s zotavením během práce a mimopracovní doby
Časové okno: 7 dní před intervencí/základní linií (přibližně 1 měsíc před tím, než manažeři zahájí intervenci vedení), 7 dní při sledování (přibližně 1 rok po základním měření).

Jednotlivé položky měřené v deníkové studii. Při práci jsem dnes měl čas na reflexi, zažíval jsem období extrémní únavy, mohl jsem si odpočinout, když bylo potřeba, měl jsem dobrou pestrost pracovních úkolů, dobře vycházely předávání na směny, při odchodu jsem se odpoutal od práce. A dnes ve volném čase jsem dělal odpočinkové věci, dělal jsem věci, které mi dodávaly energii, trávil jsem volný čas, odpočíval jsem si od nároků v práci, vzdálil jsem se práci, nebyl jsem rušen pracovními záležitostmi otázky.

Hodnocení od 1 = nesouhlasím - 5 = zcela souhlasím.

7 dní před intervencí/základní linií (přibližně 1 měsíc před tím, než manažeři zahájí intervenci vedení), 7 dní při sledování (přibližně 1 rok po základním měření).
Spánek (objektivní měření)
Časové okno: 7 dní před intervencí/základní linií (přibližně 1 měsíc před tím, než manažeři zahájí intervenci vedení), 7 dní při sledování (přibližně 1 rok po základním měření).

Aktigrafie (náramek). Měření pohybů během spánku pomocí citlivého akcelerometru. Předprogramované algoritmy umožňují klasifikovat, zda účastník spal nebo ne. Příklad parametrů, které lze odhadnout:

Skutečná doba spánku: Celková doba strávená ve spánku podle kategorizace probuzení/spánku po jednotlivých epochách.

Skutečné procento spánku: Skutečná doba spánku vyjádřená jako procento předpokládané doby spánku.

Fragmentace spánku: Součet „mobilního času (%)“ a „zápasů v nehybnosti <=1 min (%). To je ukazatel stupně fragmentace

7 dní před intervencí/základní linií (přibližně 1 měsíc před tím, než manažeři zahájí intervenci vedení), 7 dní při sledování (přibližně 1 rok po základním měření).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné měřítko celkového zdraví
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Jedna položka: Vlastní hodnocení zdraví za poslední měsíc na škále od 1=velmi dobré do 7=velmi špatné.
Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Průzkumná míra zátěže somatických symptomů
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Škála somatických příznaků-8. Minimální skóre 0, maximální skóre 32. Vyšší skóre ukazuje na vyšší zátěž somatických symptomů.
Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Průzkumná míra symptomů vyhoření
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).

Shirom-Melamed Burnout Questionnaire-12 [SMBQ-12]: Minimální skóre 1, maximální skóre 7. Vyšší skóre znamená větší vyhoření.

Index emočního oslabení z nástroje pro hodnocení vyhoření-12: Minimální skóre 1, maximální skóre 5. Vyšší skóre značí vyšší úrovně emočního poškození.

Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Průzkumná míra kognice a pracovního výkonu
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Hodnocení (jednotlivé položky). Osobní hodnocení pracovního výkonu prostřednictvím následujících položek: Jak často jste během posledního měsíce pracovali .... 1) zažili jste riziko chyb 2) těžko se rozhodovali 3) byli jste přítomni při interakci s ostatními 4) zkušenosti, že můžete svou práci vykonávat bezpečně (1 = nikdy, 5 = vždy).
Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Průzkumná míra úmyslu odejít z práce
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Položka z Copenhagen PsychoSOcial Questionnaire (COPSOQ): Jak často zvažujete hledání práce jinde? 1 vždy - 5 nikdy/zřídka kdy.
Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Průzkumná míra zásahu práce do osobního života
Časové okno: Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Index Work Interference with Personal Life ze škály Work Home Interference. Skládá se ze čtyř položek měřících, do jaké míry práce ovlivňuje volný čas (1 vůbec – 5 téměř stále). Vyšší skóre značí větší zásahy mezi prací a domovem.
Před intervencí/základní (přibližně 1 měsíc předtím, než manažeři zahájí intervenci vedení), po intervenci (přibližně 1 měsíc po 5. sezení manažerského programu intervence), sledování (1 rok po základním měření).
Deník měřítka stresových/zdravotních příznaků
Časové okno: 7 dní před intervencí/základní linií (přibližně 1 měsíc před tím, než manažeři zahájí intervenci vedení), 7 dní při sledování (přibližně 1 rok po základním měření).
Jednotlivé položky měřené v deníkové studii. Otázky, zda se respondent cítil např. napjatý, podrážděný, vyčerpaný, unavený, emocionálně napjatý, zaujatý, nesoustředěný nebo měl potíže odpoutat se od myšlenek v práci ve volném čase, během dne. Hodnocení od 1 vůbec ne - 5 až po vysoký stupeň.
7 dní před intervencí/základní linií (přibližně 1 měsíc před tím, než manažeři zahájí intervenci vedení), 7 dní při sledování (přibližně 1 rok po základním měření).
Deník měření kognice a pracovního výkonu
Časové okno: 7 dní před intervencí/základní linií (přibližně 1 měsíc před tím, než manažeři zahájí intervenci vedení), 7 dní při sledování (přibližně 1 rok po základním měření).
Hodnocení (jednotlivé položky) ve studiu deníku. Sebehodnocení kognitivní funkce prostřednictvím následujících položek: Jak dobře jste během dne v práci zvládali následující aspekty: 1) rozhodování, 2) mít věci na paměti, 3) udržet si celkový obrázek, 4) vykonávat práci bezpečně a 5) přítomnost během interakce s ostatními. hodnoceno od 1 = velmi dobře, 5 = velmi špatně).
7 dní před intervencí/základní linií (přibližně 1 měsíc před tím, než manažeři zahájí intervenci vedení), 7 dní při sledování (přibližně 1 rok po základním měření).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní účinky/události intervence
Časové okno: Postintervenční (cca 1 měsíc po 5. sezení manažerského intervenčního programu) a následné sledování (1 rok po základním měření).
Uveďte položky pokrývající potenciální negativní účinky/události účasti
Postintervenční (cca 1 měsíc po 5. sezení manažerského intervenčního programu) a následné sledování (1 rok po základním měření).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Dahlgren, Docent, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AFA230022_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků z této studie spadají pod švédskou legislativu a legislativu Evropské unie na ochranu údajů a soukromí, a nelze je proto sdílet jako celek. Přiměřené požadavky mohou být směrovány na příslušného autora a budou posuzovány případ od případu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .