Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky částečné spánkové deprivace na srdeční výdej během jízdy na kole

27. dubna 2026 aktualizováno: Philip Millar, University of Guelph

Cílem této klinické studie je zjistit, zda útlum srdečního výdeje pohání u mladých zdravých dospělých (% 50 žen) oslabenou reakci krevního tlaku během cyklistického cvičení po noci částečné spánkové deprivace. Sekundárním výsledkem je posouzení rozdílů mezi pohlavími. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Způsobuje snížení objemu plazmy snížení srdečního výdeje a tím i krevního tlaku během cvičení po noci s částečnou spánkovou deprivací?
  • Existují rozdíly mezi pohlavími?

Účastníci budou:

  • Navštivte laboratoř po noci normálního spánku a noci částečné spánkové deprivace.
  • Veďte si denní deník o jejich spánku a příjmu jídla/nápojů.
  • Provádějte maximální a submaximální cvičení na cykloergometru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naše laboratoř nedávno publikovala údaje, které ukazují, že systolický krevní tlak je oslaben během cyklistického cvičení u mužů, ale ne u žen po akutní částečné deprivaci spánku, ve srovnání s nocí normálního spánku, a to navzdory žádným rozdílům ve výstupním výkonu. Mechanismy odpovědné za tento rozdíl mezi pohlavími zůstávají neznámé. Máme pilotní data, která naznačují, že muži mají snížený srdeční výdej po akutní částečné deprivaci spánku, ale ženy nikoli. Primárním účelem této studie je proto vyhodnotit hemodynamiku (krevní tlak, tepový objem a srdeční výdej) a objem plazmy během cyklistického cvičení po noci normálního spánku a částečné spánkové deprivaci u jinak zdravých mužů a žen.

Třicet mladých zdravých dospělých (50 % žen) bude přijato ke třem návštěvám. První návštěva zhodnotí maximální příjem kyslíku, aby se určily zóny intenzity aerobní zdatnosti a metabolického cvičení. Následující dvě testovací návštěvy budou randomizovány tak, aby dokončily buď normální spánek, nebo akutní částečnou spánkovou deprivaci (brzké probuzení, 40% normální délka spánku). Spánek bude měřen 1 týden před každou návštěvou subjektivně (dotazník), aby se určilo obvyklé načasování a trvání spánku, a objektivně (aktigrafie zápěstí) noc před každou testovací návštěvou. Každá testovací návštěva bude vyžadovat, aby účastníci absolvovali 60minutovou jízdu na kole s konstantní zátěží. Před, během a po zátěžovém protokolu změříme hemodynamiku a objem plazmy. Vzorky žilní krve budou odebírány intravenózními linkami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Nábor
        • University of Guelph
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julian Bommarito, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Bez známých kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění nebo poruch spánku
  • Žádná historie kouření (během posledních 3 měsíců)
  • Schopnost zapojit se do fyzické aktivity hodnocená pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
  • Žádné předepisování chronických léků jiných než perorální antikoncepce
  • Schopnost dodržovat spánkové protokoly pro všechny návštěvy
  • Jedinci, kteří nejsou alergičtí na ultrazvukový gel
  • Osoby, které nejsou těhotné

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s diagnózou kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění nebo poruchy spánku
  • V minulosti kouřil (během posledních 3 měsíců)
  • Podle hodnocení PAR-Q+ není připraven k fyzické aktivitě
  • Jedinci s předepisováním chronických léků jiných než perorální antikoncepce
  • Při žádné testovací návštěvě nelze dodržovat spánkové protokoly
  • Alergický na ultrazvukový gel
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Normální spánek
Během této paže budou účastníci požádáni, aby po noci normálního spánku přišli do laboratoře na testování. Normální spánek bude definován jako obvyklé načasování spánku a bdění.
Experimentální: Částečná spánková deprivace
Během této části budou účastníci požádáni, aby přišli do laboratoře na testování po noci částečné spánkové deprivace. Účastníci budou požádáni, aby usnuli ve své obvyklé době spánku, ale probudili se brzy (~40 % normální doby spánku).
Jiný: Částečná spánková deprivace
Účastníci budou požádáni, aby přišli do laboratoře na testování po noci částečné spánkové deprivace. Účastníci budou požádáni, aby usnuli ve své obvyklé době spánku, ale probudili se brzy (~40 % normální doby spánku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odezvy srdečního výdeje na cyklistické cvičení
Časové okno: Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
Srdeční výdej při zátěži po noci normálního spánku a po noci částečné spánkové deprivace
Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce krevního tlaku na cyklistické cvičení
Časové okno: Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
Krevní tlak při cvičení po noci normálního spánku a po noci částečné spánkové deprivace
Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
Objem plazmy
Časové okno: Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
Objem plazmy po noci normálního spánku a po noci částečné spánkové deprivace
Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Guelph

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Millar, PhD, University of Guelph
  • Ředitel studie: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-03-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD použitý v publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Začátek po zveřejnění bez data ukončení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení