Účinky částečné spánkové deprivace na srdeční výdej během jízdy na kole
Cílem této klinické studie je zjistit, zda útlum srdečního výdeje pohání u mladých zdravých dospělých (% 50 žen) oslabenou reakci krevního tlaku během cyklistického cvičení po noci částečné spánkové deprivace. Sekundárním výsledkem je posouzení rozdílů mezi pohlavími. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Způsobuje snížení objemu plazmy snížení srdečního výdeje a tím i krevního tlaku během cvičení po noci s částečnou spánkovou deprivací?
- Existují rozdíly mezi pohlavími?
Účastníci budou:
- Navštivte laboratoř po noci normálního spánku a noci částečné spánkové deprivace.
- Veďte si denní deník o jejich spánku a příjmu jídla/nápojů.
- Provádějte maximální a submaximální cvičení na cykloergometru.
Přehled studie
Detailní popis
Naše laboratoř nedávno publikovala údaje, které ukazují, že systolický krevní tlak je oslaben během cyklistického cvičení u mužů, ale ne u žen po akutní částečné deprivaci spánku, ve srovnání s nocí normálního spánku, a to navzdory žádným rozdílům ve výstupním výkonu. Mechanismy odpovědné za tento rozdíl mezi pohlavími zůstávají neznámé. Máme pilotní data, která naznačují, že muži mají snížený srdeční výdej po akutní částečné deprivaci spánku, ale ženy nikoli. Primárním účelem této studie je proto vyhodnotit hemodynamiku (krevní tlak, tepový objem a srdeční výdej) a objem plazmy během cyklistického cvičení po noci normálního spánku a částečné spánkové deprivaci u jinak zdravých mužů a žen.
Třicet mladých zdravých dospělých (50 % žen) bude přijato ke třem návštěvám. První návštěva zhodnotí maximální příjem kyslíku, aby se určily zóny intenzity aerobní zdatnosti a metabolického cvičení. Následující dvě testovací návštěvy budou randomizovány tak, aby dokončily buď normální spánek, nebo akutní částečnou spánkovou deprivaci (brzké probuzení, 40% normální délka spánku). Spánek bude měřen 1 týden před každou návštěvou subjektivně (dotazník), aby se určilo obvyklé načasování a trvání spánku, a objektivně (aktigrafie zápěstí) noc před každou testovací návštěvou. Každá testovací návštěva bude vyžadovat, aby účastníci absolvovali 60minutovou jízdu na kole s konstantní zátěží. Před, během a po zátěžovém protokolu změříme hemodynamiku a objem plazmy. Vzorky žilní krve budou odebírány intravenózními linkami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julian Bommarito, MSc
- Telefonní číslo: 9052209829
- E-mail: jbomma01@uoguelph.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Nábor
- University of Guelph
-
Kontakt:
- Julian Bommarito, MSc
- Telefonní číslo: 9052209829
- E-mail: jbomma01@uoguelph.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julian Bommarito, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bez známých kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění nebo poruch spánku
- Žádná historie kouření (během posledních 3 měsíců)
- Schopnost zapojit se do fyzické aktivity hodnocená pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
- Žádné předepisování chronických léků jiných než perorální antikoncepce
- Schopnost dodržovat spánkové protokoly pro všechny návštěvy
- Jedinci, kteří nejsou alergičtí na ultrazvukový gel
- Osoby, které nejsou těhotné
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s diagnózou kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění nebo poruchy spánku
- V minulosti kouřil (během posledních 3 měsíců)
- Podle hodnocení PAR-Q+ není připraven k fyzické aktivitě
- Jedinci s předepisováním chronických léků jiných než perorální antikoncepce
- Při žádné testovací návštěvě nelze dodržovat spánkové protokoly
- Alergický na ultrazvukový gel
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální spánek
Během této paže budou účastníci požádáni, aby po noci normálního spánku přišli do laboratoře na testování.
Normální spánek bude definován jako obvyklé načasování spánku a bdění.
|
|
|
Experimentální: Částečná spánková deprivace
Během této části budou účastníci požádáni, aby přišli do laboratoře na testování po noci částečné spánkové deprivace.
Účastníci budou požádáni, aby usnuli ve své obvyklé době spánku, ale probudili se brzy (~40 % normální doby spánku).
|
Účastníci budou požádáni, aby přišli do laboratoře na testování po noci částečné spánkové deprivace.
Účastníci budou požádáni, aby usnuli ve své obvyklé době spánku, ale probudili se brzy (~40 % normální doby spánku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odezvy srdečního výdeje na cyklistické cvičení
Časové okno: Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
|
Srdeční výdej při zátěži po noci normálního spánku a po noci částečné spánkové deprivace
|
Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce krevního tlaku na cyklistické cvičení
Časové okno: Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
|
Krevní tlak při cvičení po noci normálního spánku a po noci částečné spánkové deprivace
|
Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
|
|
Objem plazmy
Časové okno: Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
|
Objem plazmy po noci normálního spánku a po noci částečné spánkové deprivace
|
Srovnání mezi normálním spánkem a částečnou spánkovou deprivací, ~3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Ředitel studie: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-03-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .