Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace v Domově po mozkové příhodě (TR-2)

8. září 2026 aktualizováno: Steven C. Cramer, MD, FAAN, FAHA, FASNR, University of California, Los Angeles

Telerehabilitace v domácnosti po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie zaslepená hodnotitelem

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit, zda telerehabilitace zaměřená na pohyb paží, pokud se přidá k obvyklé péči, zlepšuje funkci paží a snižuje celkovou invaliditu po cévní mozkové příhodě ve srovnání se samotnou běžnou péčí.

Pacienti se slabostí paže v důsledku cévní mozkové příhody, ke které došlo v posledních 90–150 dnech, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: [1] TR a obvyklá péče; [2] pouze obvyklá péče (bez TR), ale lidem ve skupině obvyklé péče bude po dokončení studie nabídnuta TR. TR sestává ze 70 minut/den aktivit zaměřených na funkci paže, 6 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou studii zaslepenou hodnotiteli, která zahrnuje použití telerehabilitace k poskytování doplňkové terapie pro osoby s cévní mozkovou příhodou. Pacienti se slabostí paže v důsledku cévní mozkové příhody, ke které došlo v posledních 90–150 dnech, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: [1] TR a obvyklá péče; [2] pouze obvyklá péče (bez TR), ale lidem ve skupině obvyklé péče bude po dokončení studie nabídnuta TR. TR sestává ze 70 minut/den aktivit zaměřených na funkci paže, 6 dní v týdnu 6-8 týdnů. Hypotézou této studie je, že pacienti, kteří dostávají TR kromě své obvyklé péče, budou mít významně větší obnovu funkce paže ve srovnání s pacienty, kteří dostávají běžnou péči samostatně.

Účast na studii bude trvat přibližně 8 měsíců a zahrnuje 4 osobní návštěvy. Při těchto návštěvách pacienti podstoupí řadu vyšetření, včetně testů funkce paže a jediného MRI skenu mozku. Pacienti podstupující TR absolvují trénink motoriky paží, který se skládá z 36 sezení zadaných cvičení, her a edukace po mrtvici; tato celková délka je 70 minut a probíhá 6 dní v týdnu po dobu 6 týdnů; Subjekty TR budou také pokračovat v obvyklé péči. Pacienti ve skupině obvyklé péče se nebudou zapojovat do TR, ale místo toho budou pokračovat ve všech terapiích doporučených jejich lékařským týmem. Na konci studie bude účastníkům obvyklé pečovatelské skupiny nabídnuta TR.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
202

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Rancho Los Amigos Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Liu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shailesh Kantak, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Susan Shaw, MD
      • Irvine, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • University of California, Irvine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • An Do, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Keck Medical Center of USC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sook-Lei Liew, PhD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven C Cramer, MD, FAAN, FAHA
        • Kontakt:
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Nábor
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily Rosario, PhD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • Hillcrest Medical Center at UC San Diego Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kunal Agrawal, MD
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Medstar Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Edwardson, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Nábor
        • Brooks Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Shapiro, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mark Bowden, PT, PhD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • Jackson Memorial Hospital Christine E. Lynn Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sony Isaac, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leslie Morse, DO
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Borich, PhD, PT
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Billinger, PhD, PT
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Lin, MD
        • Kontakt:
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qing Mei Wang, MD
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Nábor
        • Baystate Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gottfried Schlaug, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • Nábor
        • University of Michigan University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chandramouli Krishnan, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edward Claflin, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Putrino, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christopher Kellner, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jenna Tosto, PT
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Stein, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Cassidy, PhD, PT
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wayne Feng, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • University of Cincinnati
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oluwole Awosika, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Zatím nenabíráme
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
          • Heidi Poppendeck
          • Telefonní číslo: (216)704-3675
          • E-mail: poppenh@ccf.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Xia, MD
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Zatím nenabíráme
        • MetroHealth Old Brooklyn Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Cunningham, PhD
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Nábor
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dylan Edwards, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alberto Esquenazi, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parneet Grewal, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Woodbury, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • The Institute for Rehabilitation and Research (TIRR) Memorial Hermann
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerard Francisco, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • UT Houston/Memorial Hermann Hospital TMC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean Savitz, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Nábor
        • University of Utah Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amit Sethi, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18-80 let v době randomizace
  2. Index mrtvice byl rentgenologicky ověřen v důsledku ischemie nebo intracerebrálního krvácení (ICH) a měl čas nástupu 120 ± 30 dnů před randomizací
  3. Cévní mozková příhoda způsobila deficity horních končetin, jak je definováno ve skóre Action Research Arm Test 18-44 (z 57) při základní návštěvě 1
  4. Skóre Box & Block testu s postiženou paží je ≥1 blok za 60 sekund při základní návštěvě 1
  5. Schopnost úspěšně provést všechny 3 příklady rehabilitačních cvičebních testů (jednoduché příkazy) na základní návštěvě 1
  6. Informovaný souhlas a smlouva o chování podepsaná subjektem (tj. žádný náhradní souhlas)

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné, aktivní, koexistující neurologické, psychiatrické nebo lékařské onemocnění, které snižuje pravděpodobnost, že subjekt bude schopen splnit všechny studijní postupy
  2. Neschopnost nebo ochota provádět studijní postupy/terapii nebo očekávání nedodržení studijních postupů/terapie nebo očekávání, že se subjekt nemůže zúčastnit všech studijních návštěv
  3. Diagnóza (kromě indexu mrtvice), která podstatně ovlivňuje funkci paretické paže
  4. Těžká deprese, definovaná jako skóre stupnice geriatrické deprese >10/15 při základní návštěvě 1
  5. Významná kognitivní porucha, definovaná jako Montrealské skóre kognitivního hodnocení <22 [nižší skóre je povoleno, pokud je způsobeno afázií a je povoleno PI místa]
  6. Nedostatky v komunikaci, které narušují přiměřenou účast na studiu
  7. Závažná spasticita UE, definovaná jako přítomnost kontraktury nebo modifikované skóre Ashworthovy škály = 4 v bicepsu nebo prsním svalu
  8. Modifikované skóre Rankinovy ​​škály bylo >2 před indexovým zdvihem
  9. Od indexové mrtvice došlo k nové symptomatické mrtvici nebo došlo k samostatné mrtvici během 30 dnů před indexovou mrtvicí
  10. Nedostatek zrakové ostrosti, s korekční čočkou nebo bez ní, 20/50 nebo lepší alespoň na jednom oku
  11. Předpokládaná délka života < 9 měsíců
  12. Těhotná; ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test
  13. Botulotoxin do paretické paže: podán v předchozích 3 měsících NEBO se očekává při 8měsíční návštěvě
  14. Současné zařazení do jiné výzkumné studie založené na terapii, kde trvání aktivity hodnocené terapie pravděpodobně nastane během účasti subjektu ve studii
  15. Subjekt postrádá dostatek angličtiny nebo španělštiny, aby vyhověl studijním postupům a pokynům TR
  16. Očekávání, že subjekt nebude mít jedinou adresu bydliště během 6 týdnů terapie, která je do 1,5 hodiny jízdy od centrálního místa studie [tohoto se lze vzdát podle uvážení místa PI]
  17. Kontraindikace k MRI
  18. Ohledně izolačních opatření, např. kvůli aktivnímu COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny neobdrží žádné TR, ale budou pokračovat podle doporučení jejich pečovatelského týmu. Všem účastníkům této skupiny bude na konci studie nabídnut TR.
Experimentální: Telerehabilitace + běžná péče
Pacienti absolvují kromě obvyklé péče 36 telerehabilitačních sezení zaměřených na motoriku paží. TR sestává ze 70 minut/den aktivit zaměřených na funkci paže, 6 dní/týden po dobu 6 týdnů. Polovina těchto sezení je pod dohledem licencovaného terapeuta a druhá polovina se provádí nezávisle.
Přístroj: Telerehabilitace
Telerehabilitační systém bude poskytovat rehabilitační léčebné sezení prostřednictvím zabezpečeného počítače s připojením k internetu. Sezení TR budou kombinací her, cvičení, edukace o mozkové příhodě, hodnocení, kromě videokonferencí s terapeuty k prodiskutování pokroku, problémů, cílů a změn léčebného plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre akčního výzkumu paže (ARAT) ze základního stavu na 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
Stupnice ARAT měří funkci paže pomocí stupnice od 0 do 57 bodů, přičemž vyšší čísla odrážejí lepší funkci paže.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre upravené Rankinovy ​​škály (mRS) z výchozí hodnoty na 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
Stupnice mRS měří globální funkce pomocí stupnice, která se pohybuje od 0 do 6 bodů, přičemž nižší čísla odrážejí lepší globální funkci.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Moss Rehabilitation Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Cramer, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Q221354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které nejsou PHI, budou po dokončení a zveřejnění studie sdíleny s příslušnými stranami.

Časový rámec sdílení IPD

Kdykoli po 30. září 2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vhodné strany s vhodným záměrem používat data, počínaje 30. 9. 2030, s přístupem k datům bez PHI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení