Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení dopadu Efanesoctocogu Alfa na dlouhodobé zdraví kloubů u účastníků s hemofilií A na Tchaj-wanu (PROTECT-ALT)

22. září 2026 aktualizováno: Sanofi

PROfylaktická terapie efanasoctocog Alfa hodnocená pro kritické zdraví kloubů při léčbě hemofilie A: Studie PROTECT-ALT

This is a national, multicenter, retrospective/prospective, observational study in Taiwan designed to assess effectiveness, safety, and usage of efanesoctocog alfa prophylaxis treatment in hemophilia A participants. The data related to efanesoctocog alfa effectiveness, safety and usage will be recorded prospectively during routine visits for up to 5 years following enrollment initiation and the retrospective data will be collected at least 12 months and up to 24 months prior to efanesoctocog alfa initiation. Joint imaging data will be collected in centers performing Joint U/S and/or MRI (≥6 years old). At least 12 months of retrospective data will also be collected from medical records, as available. Prospectively collected data will be recorded at routine clinical visits during a five-year follow-up period. The end of study is defined as the last participant's last visit. No intervention will be administered, and no study related visits are required.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Investigational Site Number : 1580008
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Investigational Site Number : 1580009
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Investigational Site Number : 1580010
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • Investigational Site Number : 1580003
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Investigational Site Number : 1580005
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Investigational Site Number : 1580006
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Investigational Site Number : 1580007
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Investigational Site Number : 1580001
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Investigational Site Number : 1580002
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Investigational Site Number : 1580004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants from medical centers in Taiwan will be enrolled in the study after the introduction of efanesoctocog alfa for the treatment of hemophilia A. Eligible participants will include all ages, sexes and moderate to severe hemophilia A severities under efanesoctocog alfa prophylaxis treatment and able to undergo joint and/or MRI examinations during routine clinical practice.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants with all ages and diagnosis of moderate-severe hemophilia A without current and/or at least three years of un-detectable inhibitor (<0.6 BU)
  • Participants with moderate to severe hemophilia A as defined by FVIII level ≤ 5%
  • Participants starting efanesoctocog alfa prophylaxis treatment as per standard of care no more than three months prior to the enrollment date
  • Participants aged 6 years and older are able to undergo MRI examinations (sedation given, if necessary, and per investigator discretion)
  • Participants are able to undergo joint examinations
  • Physician's decision to treat the participant with efanesoctocog alfa is made prior to and independently of participation in the study
  • Signed and dated informed consent provided by the participant, or by the participant's legally acceptable representative for participants under the legal age before any study-related activities are undertaken. Assent should be obtained for pediatric participants according to local regulations

Exclusion Criteria:

  • Participants with coagulation disorders other than hemophilia A
  • Participants diagnosed with other known bleeding disorder
  • Participants currently receive factor therapy and have signs of decreased response to FVIII therapy
  • Participants with a baseline Radiological Pettersson score (PS) of greater than 6 for each individual ankle
  • Enrollment in another concurrent clinical interventional study, or intake of an Investigational Medicinal Product within 3 months prior to inclusion in this study
  • Pregnant female participants

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: OTHER

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Efanesoctocog alfa

Participants observed receiving treatment with efanesoctocog alfa for hemophilia A
Lék: Efanesoctocog alfa

This study will not administer any treatment, only observe the treatment as prescribed in real-world clinical practices.

Ostatní jména:
  • BIVV001
  • ALTUVIIIO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet cílových společných vývojů, řešení a/nebo opakování
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Change from baseline in total scores of the Hemophilia Joint Health Score (HJHS) for all joints
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

The HJHS summarizes joint health by providing a clinical score in the domain of body structure and function (i.e., impairment), of the joints most commonly affected by bleeding in hemophilia: (left ankle, right ankle, left elbow, right elbow, left knee, right knee). The HJHS consists of assessments of swelling, duration of swelling, muscle atrophy, crepitus on motion, flexion loss, extension loss, joint pain and strength for elbows, knees and ankles and a global gait score. A higher score indicates worse joint health.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years
Change from baseline in annualized joint bleeding rate (AjBR) for treated and untreated bleeds
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

The AjBR is defined as the number of joint bleeding episodes occurring during the treatment period divided by the duration of the treatment period in days multiplied by 365.25. All types of joint bleeding episodes (spontaneous, traumatic, and type unknown) will be included in determining the annualized number.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anualizovaná míra krvácení (ABR) podle typu a místa pro léčená a všechna (léčená a neléčená) krvácení
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
ABR pro všechny krvácivé příhody, včetně neléčených krvácivých příhod
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Procento účastníků s nulovým krvácením do kloubů
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Procento epizod krvácení léčených jednou injekcí efanesoctocogu alfa
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Počet injekcí a dávek efanesoctocogu alfa k léčbě epizody krvácení
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Anualizovaná spotřeba faktoru na účastníka (IU/kg) hodnocená na předpis během období sledování
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Anualizovaná frekvence injekcí na účastníka (posouzena podle předpisu) během období sledování
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Dodržování léčby (%) podle posouzení lékaře během období sledování
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Výskyt změny léčebného režimu na začátku a při sledování
Časové okno: 5 let
5 let
Změna od výchozí hodnoty u hemofilie Časná detekce artropatie pomocí ultrazvuku (HEAD-US) celkové/doménové skóre ve všech kloubech
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 5 let
Každých 6 měsíců po dobu 5 let
Změna stavu kloubu na funkční HJHS oproti výchozí hodnotě
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Počet a procento kloubů bez předchozího poškození kloubů na začátku, bez poškození kloubů na ultrazvuku kloubů
Časové okno: V 5 letech
V 5 letech
Změny od výchozí hodnoty v doméně synovitidy HEAD-US
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 5 let
Každých 6 měsíců po dobu 5 let
Změna od výchozí hodnoty ve skóre MRI
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Počet a procento účastníků bez poškození kloubů na MRI
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Počet a procento kloubů bez předchozího poškození kloubů na začátku, bez poškození kloubů na MRI
Časové okno: V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
V 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Hemostatická odpověď/lékař hlášený během perioperačního období pro chirurgický zákrok (velký, menší) s efanesoktokogem alfa
Časové okno: 5 let
5 let
Počet injekcí a dávka na injekci potřebná k udržení hemostázy během perioperačního období pro chirurgický zákrok (velký, malý)
Časové okno: 5 let
5 let
Celková spotřeba efanektokogu alfa (IU) během perioperačního období pro chirurgický zákrok (velký, malý)
Časové okno: 5 let
5 let
Počet a typ transfuzí krevních složek použitých v perioperačním období k operaci
Časové okno: 5 let
5 let
Odhadovaná ztráta krve (ml) během perioperačního období pro velký chirurgický zákrok
Časové okno: 5 let
5 let
Počet transfuzí potřebných k operaci (peroperační a pooperační období)
Časové okno: 5 let
5 let
Délka hospitalizace (velká, vedlejší)
Časové okno: 5 let
5 let
Výskyt nežádoucích příhod (AE), závažných nežádoucích příhod (SAE) a nežádoucích příhod zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: 5 let
5 let
Vývoj inhibitorů (neutralizačních protilátek namířených proti faktoru FVIII, jak bylo stanoveno pomocí Nijmegen modifikovaného testu Bethesda)
Časové okno: 5 let
5 let
Počet hospitalizací bez operace a diagnóz přijetí/propuštění
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Počet dní hospitalizace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Počet pobytů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Počet ambulantních návštěv
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Změna od výchozí hodnoty po 1, 2, 3, 4 a 5 letech
Change from baseline in HAL (haemophilia activities list) for adult participants only
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

HAL contains 42 items across 7 domains: lying down/ sitting/ kneeling/ standing, functions of the legs, functions of the arms, use of transportation, self-care, household tasks and leisure activities and sports. Items are scored on a 6-point Likert scale ('impossible', 'always', 'usually', 'sometimes', 'almost never', 'never'), with a 'not applicable' option for some items. A summary score as well as component scores (upper extremity, basic lower extremity and complex lower extremity) can be calculated. The scores are converted to a normalized score from 0 to 100, where higher scores represent a better functional status.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years
Change from baseline in PROMIS pain intensity 3a questionnaire for adult participants only
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

The PROMIS Pain Intensity instrument assesses how much a person hurts. The Pain Intensity short forms are universal rather than disease specific. The 1a and the first two items within the PROMIS Scale- Pain Intensity 3a short form assesses pain intensity over the past seven days. The version 2.0 of Pain Intensity 3a instruments are available for adults (ages 18+), and the version v1.0 of Pediatric Pain Intensity 1a self-report (ages 8-17) will be used for this study.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years
Change from baseline in PROBE full questionnaire for adult participants only
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

The PROBE questionnaire assesses participant reported outcomes in people with hemophilia and people without a bleeding disorder. The PROBE questionnaire is comprised of four major sections, including demographic data, general health problems, hemophilia-related health problems and health-related quality of life. It combines generic and disease-specific outcomes in 29 questions.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years
Change from baseline in Ped-HAL (haemophilia activities list) for adolescent participants only (≥ 12 to <18 years)
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

PedHAL contains 53 items across 7 domains: sitting/ kneeling/ standing, functions of the legs, functions of the arms, use of transportation, self-care, household tasks and leisure activities and sports. It consists of a participant version (8-18 years) and parent version (4-17 years). Items are scored on a 6-point Likert scale ('impossible', 'always', 'usually', 'sometimes', 'almost never', 'never'), with a 'not applicable (N/A)' scoring option for all items. A summary score as well as domain scores can be calculated. The scores are converted to a normalized score from 0 to 100, where higher scores represent a better functional status.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years
Change from baseline in PROMIS pain intensity 1a questionnaire for adolescent participants only (≥ 12 to <18 years)
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

The PROMIS Pain Intensity instrument assesses how much a person hurts. The Pain Intensity short forms are universal rather than disease specific. The 1a and the first two items within the PROMIS Scale- Pain Intensity 3a short form assesses pain intensity over the past seven days. The version 2.0 of Pain Intensity 3a instruments are available for adults (ages 18+), and the version v1.0 of Pediatric Pain Intensity 1a self-report (ages 8-17) will be used for this study.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years
Change from baseline in PROBE full questionnaire for adolescent participants only (≥ 12 to <18 years)
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

The PROBE questionnaire assesses participant reported outcomes in people with hemophilia and people without a bleeding disorder. The PROBE questionnaire is comprised of four major sections, including demographic data, general health problems, hemophilia-related health problems and health-related quality of life. It combines generic and disease-specific outcomes in 29 questions.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years
Change from baseline in Ped-HAL (pediatric haemophilia activities list) for pediatric participants only (12 years and younger)
Časové okno: At 1, 2, 3, 4 and 5 years

PedHAL contains 53 items across 7 domains: sitting/ kneeling/ standing, functions of the legs, functions of the arms, use of transportation, self-care, household tasks and leisure activities and sports. It consists of a participant version (8-18 years) and parent version (4-17 years). Items are scored on a 6-point Likert scale ('impossible', 'always', 'usually', 'sometimes', 'almost never', 'never'), with a 'not applicable (N/A)' scoring option for all items. A summary score as well as domain scores can be calculated. The scores are converted to a normalized score from 0 to 100, where higher scores represent a better functional status.
At 1, 2, 3, 4 and 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. srpna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. srpna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OBS18067
  • U1111-1308-9835 (Identifikátor registru: WHO ICTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení