Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DBT pro odvykání kouření u vysoce rizikových veteránů

6. ledna 2026 aktualizováno: Veterans Medical Research Foundation

Dialektická behaviorální terapie pro odvykání kouření u vysoce rizikových veteránů

Jedinci náchylní k sebevraždě jsou typicky vyloučeni z intervencí pro odvykání tabáku, i když je u nich neúměrná pravděpodobnost, že budou kouřit, a přestože odvykání kouření je spojeno se zlepšením nálady a snížením rizika sebevraždy.

Tato studie zahrnuje zkušené kuřáky s vysokým rizikem sebevraždy a přiděluje jim buď odvykací léčbu jako obvykle, nebo novou léčbu, která zahrnuje standardní behaviorální odvykací léčbu pomocí dialektické behaviorální terapie (DBT), léčby rizika sebevraždy založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci se zdravotními problémy s chováním jsou významnou skupinou zdravotních rozdílů souvisejících s tabákem, protože je u nich vyšší pravděpodobnost užívání tabáku a vykazují nepřiměřené důsledky jejich užívání. Kouření cigaret nebo užívání jiných nikotinových produktů je silně spojeno s příznaky emočního stresu, zatímco ukončení je spojeno s významným snížením příznaků úzkosti a deprese a zlepšením fungování duševního zdraví. Jedinci, kteří mají potíže se zvládáním negativních emocí (emocionální dysregulace), mohou být obzvláště náchylní k závislosti na tabáku a mají zvláštní potíže s odvykáním kouření. Vzhledem k tomu, že studie odvykání obvykle vylučují kuřáky s emoční dysregulací (jako je nedávná sebevražda a/nebo akutní emoční nestabilita), je k dispozici jen málo existujících důkazů, které by informovaly o optimálních léčebných přístupech pro tyto kuřáky.

Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT-SG) je přístup založený na důkazech k řešení dysregulace emocí, výuka dovedností, které pomáhají zvládat emoce efektivněji. Předběžná empirická práce naznačuje, že DBT může být také účinným přístupem k řešení odvykání kouření. Obtížné zvládání negativních emocí je častým důvodem selhání odvykání kouření, což naznačuje, že skupinová DBT může být účinným zásahem pro odvykání. Vyšetřovatelé navrhují provést pilotní studii léčby s veterány s rizikem sebevraždy jako počáteční krok k rozvoji a vyhodnocení užitečnosti DBT pro odvykání kouření v podskupinách s vysokou mírou dysregulace emocí.

Primárními cíli navrhované studie je 1) přizpůsobit 12týdenní manuální skupinovou intervenci založenou na DBT pro odvykání kouření (DBT-C); 2) provést randomizovanou studii testující, zda má DBT-C lepší výsledky odvykání kouření než standardní léčba odvykání kouření (SCCT); 3) vyhodnotit, zda účastníci DBT-C mají větší zlepšení v měřítkách regulace emocí, nálady a sebevražednosti než ti v podmínkách SSCT; a 4) zkoumat přijatelnost a proveditelnost zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Veterans Medical Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Veterán přijímající zdravotní péči VA
  • více indikátorů zvýšeného rizika sebevražd v období 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy
  • nemůže se zúčastnit virtuální intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBT
Standardní intervence pro zastavení chování přizpůsobená tak, aby zahrnovala dovednosti DBT pro regulaci emocí.
Léčba odvykání tabáku přizpůsobená pro vysoce rizikovou populaci.
Aktivní komparátor: TAU
Standardní intervence pro zastavení chování.
Standardní behaviorální léčba odvykání tabáku.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří přestali užívat tabák
Časové okno: 6 měsíců
Snížení užívání nebo abstinence
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna na účastníka v kvalitě spánku
Časové okno: 6 měsíců

Změna kvality/kvantity spánku bude vyhodnocena pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI), krátkého, platného měřítka kvality spánku. ISI bude podáván na začátku léčby, na konci léčby a na konci sledování.

Morin a kol. (2011). Index závažnosti insomnie: psychometrické indikátory pro detekci případů nespavosti a hodnocení odpovědi na léčbu. Spánek 34(5), 601-8.

6 měsíců
Průměrné zlepšení fyzické bolesti na účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci sami uvedou frekvenci bolesti na stupnici od 0 (zřídka/nikdy) do 7 (vždy/téměř vždy). Budou sami hlásit intenzitu bolesti na podobné škále od 0 (žádná/mírná bolest) do 7 (silná bolest). Tato opatření jsou dokončena na začátku léčby, na konci léčby a na konci sledování.
6 měsíců
Průměrné zlepšení negativní nálady na účastníka
Časové okno: 6 měsíců

Změna negativní nálady bude vyhodnocena prostřednictvím plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS), který se podává v každém bodě hodnocení. PANAS žádá respondenty, aby uvedli, do jaké míry se na ně za poslední 2 týdny vztahovala série 10 pozitivních a 10 negativních pojmů.

Watson a kol. (1988). Vývoj a validace krátkých měření pozitivního a negativního vlivu: Škály PANAS. J Pers Soc Psychol, 54(6), 1063.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal M. Doran, Veterans Medical Research Foundation / VA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101760002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data mohou být zpřístupněna na žádost PI, pokud to schválí zadavatel.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .