Účinky lurasidonu na systolické funkce levé komory (Lurasidone)
Hodnocení systolických funkcí levé komory u pacientů užívajících lurasidon
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lurasidon je atypické antipsychotikum používané jak u pacientů se schizofrenií, tak s bipolární poruchou. Zlepšuje klinické příznaky pacientů prostřednictvím antagonismu dopaminového D2 a serotoninového 5-HT2A receptoru. Vliv antipsychotik na srdeční funkce je však důležitým parametrem pro bezpečnost pacienta během procesu léčby. Ačkoli je existující literatura o účincích lurasidonu na srdce omezená, je známo, že atypická antipsychotika způsobují korigované prodloužení QT intervalu, arytmie a potlačení srdečních funkcí. Studie ukazují, že tyto vedlejší účinky na srdce většinou souvisí s klozapinem, který je antagonistou D2 a 5-HT2A, jako je lurasidon. Ačkoli to není zcela pochopeno, má se za to, že srdeční příhody způsobené antipsychotickými léky nastávají v důsledku přecitlivělosti typu 1 a zvyšujících se hladin prozánětlivých cytokinů. S ischemií může také souviset, že volné kyslíkové radikály iniciují na molekulární úrovni.
Receptory D2 hrají kritickou roli v regulaci srdeční frekvence a vaskulárního tonu. Antagonismus D2 receptoru může zvýšit riziko hypertenze změnou systémové vaskulární rezistence a srdeční frekvence. Kromě toho může inhibice D2 receptorů vést ke ztrátě vazodilatačních účinků dopaminu, což vede ke zhoršené kardiovaskulární homeostáze. Podobně 5-HT2A receptory mají důležité účinky na srdeční funkce. Antagonismus 5-HT2A receptoru spolu s nerovnováhou hladin serotoninu může zvýšit srdeční frekvenci a ovlivnit cévní tonus, což vede k vazokonstrikci. Je možné, že zvýšení systémové vaskulární rezistence a srdeční inotropie prostřednictvím receptorového antagonismu může způsobit zhoršení srdečních funkcí a mělo by být zváženo při klinickém sledování.
Existuje omezený počet studií zkoumajících potenciální účinky lurasidonu na srdeční funkce. Jedna studie například uvedla, že léčba lurasidonem nezpůsobila významné prodloužení QTc intervalu, zatímco jiná studie uvedla, že celkový profil kardiální bezpečnosti užívání lurazidonu byl docela příznivý. K porovnání srdečních nežádoucích účinků lurasidonu a jiných antipsychotik a toho, jak by tyto účinky měly být v klinické praxi řešeny, je však zapotřebí více údajů. Cílem této studie je získat informace o možných kardiálních účincích molekuly lurasidonu hodnocením systolické funkce levé komory pomocí periodické transtorakální echokardiografie. Zejména objasnění potenciálních rizik lurasidonu na zdraví srdce a klinického významu těchto rizik je důležité jak pro zvýšení bezpečnosti pacientů, tak pro optimalizaci léčebných procesů.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sevil Gulasti Cardiologist Sevil Gulasti
- Telefonní číslo: +905054513277
- E-mail: drsevilonay@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Zafer
-
Aydin, Zafer, Krocan, 9010
- Adnan Menderes University
-
Kontakt:
- Sevil Gulasti
- Telefonní číslo: +905054513277
- E-mail: drsevilonay@hotmail.com
-
Kontakt:
- Maide Gizem Cevik
- Telefonní číslo: +905348223574
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18 až 65 let
- Psychiatrická klinika našeho centra diagnostikována schizofrenií nebo bipolární poruchou a indikována k použití molekuly lurasidonu
- Nebyl diagnostikován s onemocněním koronárních tepen, žádným druhem srdečního selhání nebo závažným onemocněním chlopní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- Pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti užívající lurasidon
Pacient, který je přijat na psychiatrickou kliniku našeho centra a splňuje kritéria pro zařazení
|
Měření globálního podélného napětí je objektivnější metodou k určení systolické funkce levé komory než tradiční metoda oční bulvy.
Pomáhá detekovat a kvantifikovat jemné změny, i když jde o nově vznikající metodu hodnocení kardiotoxicity chemoterapeutických léků.
Plánuje se srovnání měření GLS každého vybraného pacienta před zahájením užívání lurazidonu a po šesti měsících jeho užívání.
Naším cílem je zjistit, zda má lurasidon nějaký účinek na systolickou funkci levé komory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekula lurasidonu ovlivní systolickou funkci levé komory
Časové okno: Zařazeni budou všichni pacienti, kteří jsou na naší psychiatrické klinice přijati na následujících 6 měsíců.
|
Před zahájením léčby lurazidonem změříme u každého vybraného pacienta globální podélné napětí levé komory a stejné hodnocení provedeme u každého pacienta o šest měsíců později.
Vzhledem k tomu, že globální měření podélné deformace je preferovaným způsobem detekce jemných změn pohybů stěny a kontraktilních funkcí, budeme schopni zjistit, zda tato molekula má nějaký negativní vliv na systolickou funkci levé komory.
|
Zařazeni budou všichni pacienti, kteří jsou na naší psychiatrické klinice přijati na následujících 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Slawinski G, Hawryszko M, Lizewska-Springer A, Nabialek-Trojanowska I, Lewicka E. Global Longitudinal Strain in Cardio-Oncology: A Review. Cancers (Basel). 2023 Feb 3;15(3):986. doi: 10.3390/cancers15030986.
- Alawami M, Wasywich C, Cicovic A, Kenedi C. A systematic review of clozapine induced cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2014 Sep 20;176(2):315-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.07.103. Epub 2014 Aug 1.
- Curto M, Girardi N, Lionetto L, Ciavarella GM, Ferracuti S, Baldessarini RJ. Systematic Review of Clozapine Cardiotoxicity. Curr Psychiatry Rep. 2016 Jul;18(7):68. doi: 10.1007/s11920-016-0704-3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bipolární a příbuzné poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Duševní poruchy
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy nálady
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Radiační zranění
- Schizofrenie
- Bipolární porucha
- Kardiotoxicita
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2024/164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .