Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální vzdělávání o racionálním užívání drog v primární zdravotní péči pro pacienty s dlouhodobou medikací

20. listopadu 2024 aktualizováno: Gülşah Onur

Vliv individuálního vzdělávání na racionální užívání drog v primární péči o pacienty s dlouhodobou medikací: intervenční studie

Iracionální užívání léků je běžným problémem v Turecku i na celém světě. Pro podporu racionálního užívání drog jsou nezbytné vzdělávací intervence. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu individuální edukace na racionální užívání drog u jedinců ve věku 45–74 let s alespoň jedním trvale užívaným lékem, kteří se obrátili na zařízení primární zdravotní péče na úroveň racionálního užívání drog. Hypotézou studie bylo, že individuální školení o racionálním užívání drog poskytované jednotlivcům užívajícím léky nepřetržitě je účinné při zvyšování racionálního užívání drog.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nesprávné, zbytečné, neefektivní a nákladné užívání drog je závažným problémem na celém světě. Přilnavost pacientů k léčbě doporučené zdravotníkem závisí na zlepšení jejich znalostí, postojů a chování o racionálním užívání drog (RDU) správným směrem. Je potřeba vzdělávacích intervencí, které zvýší znalosti a povědomí společnosti o této problematice a podpoří RDU. Tato studie byla provedena na lékařské fakultě Hacettepe University, školicí jednotce pro rodinné lékařství, aby vyhodnotila účinek vzdělávání RDU u jedinců ve věku 45–74 let, kteří nepřetržitě užívali léky. V této nerandomizované kontrolované intervenční studii byli účastníci, kteří splnili kritéria, nenáhodně rozděleni do dvou skupin (výzkumná a kontrolní větev). Za prvé, do studie začali být zahrnuti dobrovolníci z výzkumné větve. Podle rozdělení pohlaví, věkových skupin a úrovní vzdělání výzkumné větve byla provedena shoda jedna ku jedné s kontrolní větví z hlediska těchto kvalifikací. Tímto způsobem byly pomocí skupinového párování kontrolovány účinky tří možných matoucích proměnných pro dvě ramena. Při první návštěvě byla shromážděna data z výzkumných a kontrolních skupin pomocí dotazníkových formulářů včetně sociodemografických informací a škály racionálního užívání drog (RDUS). Při první návštěvě po vyplnění dotazníku byla každému jedinci ve výzkumné větvi poskytnuta individuální edukace pacienta o racionálním užívání drog a brožura pro pacienty ze strany výzkumníka. Kontrolní větev nedostala žádnou výchovnou intervenci a při první návštěvě nedostala brožuru. Poslední návštěva byla provedena jak s výzkumnou, tak kontrolní skupinou 3 měsíce po první návštěvě každého jedince. Účinek edukační intervence na RDU byl hodnocen pomocí RDUS. Při této návštěvě dostali jednotlivci v kontrolní skupině také brožuru pro pacienty v souladu se „zásadou rovnosti“.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
365

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nepřetržité užívání alespoň jednoho léku (jedinci užívající alespoň jeden lék, který „byl užíván každý den po dobu minimálně 3 měsíců a měl by být užíván alespoň 1 rok“ byli definováni jako „nepřetržití uživatelé léků“. Prohlášení pacientů o nepřetržitém užívání léků byla ověřena prostřednictvím Informačního systému rodinného lékařství).
  • Být mezi 45-74 lety
  • Nebýt závislý na jiném jedinci z hlediska užívání léků
  • Být kooperativní a orientovaný (Mini mentální test je běžně podáván jedincům starším 65 let, kteří jsou registrováni na Tréninkové jednotce rodinného lékařství a výsledky tohoto testu lze vidět v Informačním systému rodinného lékařství. V naší studii byli ti s normálním skóre (mezi 24-30 body) považováni za spolupracující a orientované).
  • Být absolventem alespoň základní školy
  • Souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nemít léky, které se užívají nepřetržitě
  • Ve věku do 45 let nebo ve věku 75 let a více
  • Být onkologickým pacientem v aktivní léčbě
  • Být těhotná nebo kojit
  • Mít těžkou psychickou poruchu
  • Nespolupracující nebo dezorientovaný
  • Bez ukončeného základního vzdělání
  • Získání pomoci od jiné osoby při užívání léků
  • Při náboru dobrovolníků pro kontrolní větev do 36 skupin vytvořených podle rozdělení pohlaví, věkových skupin a úrovně vzdělání výzkumné větve byla nepřítomnost účastníka vhodného pro charakteristiky skupiny (Za účelem stabilizace efektu z možných matoucích proměnných mezi dvěma rameny byl každý účastník ve výzkumné větvi porovnán jedna ku jedné s účastníky v kontrolní větvi z hlediska tří sociodemografických proměnných. Pokud při náboru dobrovolníků do kontrolní větve nebyl žádný účastník odpovídající věkové skupině, pohlaví a úrovni vzdělání účastníka ve výzkumné větvi, účastníci, kteří byli naposledy zahrnuti do studie ve výzkumné větvi a nemohli být odpovídající byli ze studie vyloučeni).
  • Vývoj zdravotního stavu, který zabránil účasti na závěrečné návštěvě během tříměsíčního období sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Research Arm
Jednotlivcům v této větvi byl výzkumník při první návštěvě poskytnut individuální edukací o racionálním užívání drog. „Individuální školicí prezentace o racionálním užívání drog“ sestávající z vizuálního a písemného obsahu byla použita pro edukační intervenci pacientů. Po edukaci byla všem účastníkům této větve předána „Brožura pro pacienty s racionálním užíváním drog“.
Jiný: Výchovná intervence

V této studii výzkumníci vyvinuli 3 intervenční nástroje. První z nich, 'Rational Drug Use Trainer Guide', byl použit pro školení školitelů a standardizaci edukace poskytované pacientům. Vzorové prezentace racionálního užívání drog připravené Ministerstvem zdravotnictví, Turkiye Medicines and Medical Devices Agency, Department of Rational Drug Uses byly obsahově zkombinovány, obohaceny o informace získané z literatury a vyvinuty pro potřeby rodinných lékařů pracujících v prim. zdravotnických zařízení ve své klinické praxi.

„Rational Drug Use Individual Education Presentation“ výzkumníci připravili v souladu s „Rational Drug Use Trainer Guide“. Je zpracována ve formátu vhodném pro individuální výukovou prezentaci s co nejstručnějším a nejsrozumitelnějším obsahem vhodným pro použití při poskytování primární zdravotní péče.

„Rational Drug Use Patient Brochure“ výzkumníci připravili v podobném obsahu.
Žádný zásah: Ovládací rameno
V kontrolním rameni nebyla provedena žádná edukační intervence a při první návštěvě nebyla vydána žádná brožura. V souladu s principem rovnosti dostali účastníci v tomto rameni na konci studie brožuru pro pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv individuální edukace na racionální stav užívání drog
Časové okno: 3 měsíce po první návštěvě každého jedince s výzkumnou i kontrolní paží

Stav racionálního užívání drog u účastníků byl měřen pomocí škály racionálního užívání drog (RDUS). RDUS se skládá z 21 otázek a jedné dimenze. V této 5bodové škále Likertova typu jsou odpovědi pro každou položku nikdy (1 bod), zřídka (2 body), někdy (3 body), často (4 body) a vždy (5 bodů). Pouze 17. položka na stupnici je hodnocena obráceně. Po procesu zpětného bodování se „celkové skóre stupnice“ vypočítá sečtením skóre všech položek stupnice. Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným z RDUS se zvyšuje i racionální užívání drog.

Tato škála byla aplikována na obě paže jak při první návštěvě, tak při poslední návštěvě a prostřednictvím této škály byl hodnocen účinek edukační intervence.
3 měsíce po první návštěvě každého jedince s výzkumnou i kontrolní paží

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gülşah Onur

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
  • Ředitel studie: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUTF-FM-GODAB-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení