Individuální vzdělávání o racionálním užívání drog v primární zdravotní péči pro pacienty s dlouhodobou medikací
20. listopadu 2024 aktualizováno: Gülşah Onur
Vliv individuálního vzdělávání na racionální užívání drog v primární péči o pacienty s dlouhodobou medikací: intervenční studie
Iracionální užívání léků je běžným problémem v Turecku i na celém světě.
Pro podporu racionálního užívání drog jsou nezbytné vzdělávací intervence.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu individuální edukace na racionální užívání drog u jedinců ve věku 45–74 let s alespoň jedním trvale užívaným lékem, kteří se obrátili na zařízení primární zdravotní péče na úroveň racionálního užívání drog.
Hypotézou studie bylo, že individuální školení o racionálním užívání drog poskytované jednotlivcům užívajícím léky nepřetržitě je účinné při zvyšování racionálního užívání drog.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nesprávné, zbytečné, neefektivní a nákladné užívání drog je závažným problémem na celém světě.
Přilnavost pacientů k léčbě doporučené zdravotníkem závisí na zlepšení jejich znalostí, postojů a chování o racionálním užívání drog (RDU) správným směrem.
Je potřeba vzdělávacích intervencí, které zvýší znalosti a povědomí společnosti o této problematice a podpoří RDU.
Tato studie byla provedena na lékařské fakultě Hacettepe University, školicí jednotce pro rodinné lékařství, aby vyhodnotila účinek vzdělávání RDU u jedinců ve věku 45–74 let, kteří nepřetržitě užívali léky.
V této nerandomizované kontrolované intervenční studii byli účastníci, kteří splnili kritéria, nenáhodně rozděleni do dvou skupin (výzkumná a kontrolní větev).
Za prvé, do studie začali být zahrnuti dobrovolníci z výzkumné větve.
Podle rozdělení pohlaví, věkových skupin a úrovní vzdělání výzkumné větve byla provedena shoda jedna ku jedné s kontrolní větví z hlediska těchto kvalifikací.
Tímto způsobem byly pomocí skupinového párování kontrolovány účinky tří možných matoucích proměnných pro dvě ramena.
Při první návštěvě byla shromážděna data z výzkumných a kontrolních skupin pomocí dotazníkových formulářů včetně sociodemografických informací a škály racionálního užívání drog (RDUS).
Při první návštěvě po vyplnění dotazníku byla každému jedinci ve výzkumné větvi poskytnuta individuální edukace pacienta o racionálním užívání drog a brožura pro pacienty ze strany výzkumníka.
Kontrolní větev nedostala žádnou výchovnou intervenci a při první návštěvě nedostala brožuru.
Poslední návštěva byla provedena jak s výzkumnou, tak kontrolní skupinou 3 měsíce po první návštěvě každého jedince.
Účinek edukační intervence na RDU byl hodnocen pomocí RDUS.
Při této návštěvě dostali jednotlivci v kontrolní skupině také brožuru pro pacienty v souladu se „zásadou rovnosti“.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
365
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine, Family Medicine Training Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nepřetržité užívání alespoň jednoho léku (jedinci užívající alespoň jeden lék, který „byl užíván každý den po dobu minimálně 3 měsíců a měl by být užíván alespoň 1 rok“ byli definováni jako „nepřetržití uživatelé léků“. Prohlášení pacientů o nepřetržitém užívání léků byla ověřena prostřednictvím Informačního systému rodinného lékařství).
- Být mezi 45-74 lety
- Nebýt závislý na jiném jedinci z hlediska užívání léků
- Být kooperativní a orientovaný (Mini mentální test je běžně podáván jedincům starším 65 let, kteří jsou registrováni na Tréninkové jednotce rodinného lékařství a výsledky tohoto testu lze vidět v Informačním systému rodinného lékařství. V naší studii byli ti s normálním skóre (mezi 24-30 body) považováni za spolupracující a orientované).
- Být absolventem alespoň základní školy
- Souhlasit s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nemít léky, které se užívají nepřetržitě
- Ve věku do 45 let nebo ve věku 75 let a více
- Být onkologickým pacientem v aktivní léčbě
- Být těhotná nebo kojit
- Mít těžkou psychickou poruchu
- Nespolupracující nebo dezorientovaný
- Bez ukončeného základního vzdělání
- Získání pomoci od jiné osoby při užívání léků
- Při náboru dobrovolníků pro kontrolní větev do 36 skupin vytvořených podle rozdělení pohlaví, věkových skupin a úrovně vzdělání výzkumné větve byla nepřítomnost účastníka vhodného pro charakteristiky skupiny (Za účelem stabilizace efektu z možných matoucích proměnných mezi dvěma rameny byl každý účastník ve výzkumné větvi porovnán jedna ku jedné s účastníky v kontrolní větvi z hlediska tří sociodemografických proměnných. Pokud při náboru dobrovolníků do kontrolní větve nebyl žádný účastník odpovídající věkové skupině, pohlaví a úrovni vzdělání účastníka ve výzkumné větvi, účastníci, kteří byli naposledy zahrnuti do studie ve výzkumné větvi a nemohli být odpovídající byli ze studie vyloučeni).
- Vývoj zdravotního stavu, který zabránil účasti na závěrečné návštěvě během tříměsíčního období sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Research Arm
Jednotlivcům v této větvi byl výzkumník při první návštěvě poskytnut individuální edukací o racionálním užívání drog.
„Individuální školicí prezentace o racionálním užívání drog“ sestávající z vizuálního a písemného obsahu byla použita pro edukační intervenci pacientů.
Po edukaci byla všem účastníkům této větve předána „Brožura pro pacienty s racionálním užíváním drog“.
|
V této studii výzkumníci vyvinuli 3 intervenční nástroje. První z nich, 'Rational Drug Use Trainer Guide', byl použit pro školení školitelů a standardizaci edukace poskytované pacientům. Vzorové prezentace racionálního užívání drog připravené Ministerstvem zdravotnictví, Turkiye Medicines and Medical Devices Agency, Department of Rational Drug Uses byly obsahově zkombinovány, obohaceny o informace získané z literatury a vyvinuty pro potřeby rodinných lékařů pracujících v prim. zdravotnických zařízení ve své klinické praxi. „Rational Drug Use Individual Education Presentation“ výzkumníci připravili v souladu s „Rational Drug Use Trainer Guide“. Je zpracována ve formátu vhodném pro individuální výukovou prezentaci s co nejstručnějším a nejsrozumitelnějším obsahem vhodným pro použití při poskytování primární zdravotní péče. „Rational Drug Use Patient Brochure“ výzkumníci připravili v podobném obsahu. |
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
V kontrolním rameni nebyla provedena žádná edukační intervence a při první návštěvě nebyla vydána žádná brožura.
V souladu s principem rovnosti dostali účastníci v tomto rameni na konci studie brožuru pro pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv individuální edukace na racionální stav užívání drog
Časové okno: 3 měsíce po první návštěvě každého jedince s výzkumnou i kontrolní paží
|
Stav racionálního užívání drog u účastníků byl měřen pomocí škály racionálního užívání drog (RDUS). RDUS se skládá z 21 otázek a jedné dimenze. V této 5bodové škále Likertova typu jsou odpovědi pro každou položku nikdy (1 bod), zřídka (2 body), někdy (3 body), často (4 body) a vždy (5 bodů). Pouze 17. položka na stupnici je hodnocena obráceně. Po procesu zpětného bodování se „celkové skóre stupnice“ vypočítá sečtením skóre všech položek stupnice. Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným z RDUS se zvyšuje i racionální užívání drog. Tato škála byla aplikována na obě paže jak při první návštěvě, tak při poslední návštěvě a prostřednictvím této škály byl hodnocen účinek edukační intervence. |
3 měsíce po první návštěvě každého jedince s výzkumnou i kontrolní paží
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülşah Onur, Research Assistant Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Ředitel studie: Duygu Ayhan Başer, Assoc. Prof., Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Family Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Bahar (Güçiz) Doğan, Prof., Hacettepe University Institute of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUTF-FM-GODAB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .