Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopie kolene pro kontrolu bolesti

7. ledna 2026 aktualizováno: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

Anterolaterální genikulační nervový blok a portální anestezie v artroskopii kolene pro kontrolu bolesti: randomizovaná kontrolní studie

Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost anterolaterální blokády genikulárního nervu a portální anestezie při kontrole bolesti v perioperačním období po artroskopii kolena. Měří se také spotřeba opioidů, užívání neopioidních léků, míra komplikací a kvalita spánku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ortopedické operace jsou jedny z nejbolestivějších operací, ze kterých je třeba se zotavit, zejména pokud jde o zkřížené vazy. Z tohoto důvodu ortopedičtí chirurgové pracovali na optimalizaci léčby pooperační bolesti, která poskytuje nejlepší úlevu. Opioidy byly tradičně primárním lékem pro kontrolu bolesti během perioperačního období, avšak vzhledem k tomu, že současná epidemie opioidů a opioidy jsou hlavní příčinou náhodných úmrtí ve Spojených státech, lékaři přešli na multimodální kontrolu bolesti, která prokazatelně poskytuje lepší kontrolu bolesti. . V případech zahrnujících artroskopii kolena zahrnují možnosti léčby bolesti různé nervové bloky, léky, chirurgické techniky a pooperační aktivitu.

Byla navržena anterolaterální blokáda genikulárního nervu, která se zaměřuje na snížení pooperační bolesti v laterální části kolena zacílením na laterální retinakulární nerv, nerv k vastus lateralis a kloubní větev nervu k vastus intermedius. Blokády adduktorového kanálu a intraartikulární injekce jsou známé metody zajištění pooperační bolesti, ale vzhledem ke svým rizikům mohou být nevhodné pro artroskopii kolene. Anterolaterální genikulační nervový blok se zaměřuje na senzorická, terminální nervová vlákna mimo kloubní pouzdro, čímž se teoreticky vyhne riziku podráždění velkého nervu a chondrotoxicitě. Pooperační portální injekce jsou další formou analgezie poskytované po artroskopii kolene a bylo prokázáno, že jsou stejně účinné při kontrole bolesti jako intraartikulární injekce jednu hodinu po operaci. Jinak portální injekce při artroskopii kolena nebyly v literatuře rozsáhle studovány.

Pacienti budou po operaci posláni domů s průzkumem, který bude dokončen ve 2, 4, 6, 12, 24 a 48 hodinách a 1 týdnu. Průzkum se bude ptát na období od předchozího průzkumu do současného průzkumu a bude hodnotit bolest prostřednictvím vizuálního analogového skóre, spotřebu opioidů, užívání neopioidních léků, spánek a intervenční komplikace. Pacienti budou voláni ve 12 a 48 hodin a 1 týden jako připomínka k dokončení průzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Aaron J Casp, MD
  • Telefonní číslo: 205-934-1041
  • E-mail: ajcasp@uab.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • skeletálně zralých pacientů s indikací k artroskopii kolene

Kritéria vyloučení:

  • zahrnují pacienty s předchozí operací kolena na operační straně
  • užívání opiátů během šesti týdnů před operací, které je považováno za chronické nebo nadměrné
  • použití gabapentinu do šesti týdnů před operací
  • diagnostika chronické bolesti, fibromyalgie nebo jiných somatosenzorických poruch
  • anamnéza radikulární bolesti nebo neuropatie v operované končetině
  • pacientů s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
Pacienti nedostanou žádnou intervenci
Aktivní komparátor: Nervový blok
Pacienti ve skupině s anterolaterální blokádou genikulárního nervu dostanou 20 ml 0,25% bupivakainu s adrenalinem distribuovaným rovnoměrně mezi dvě místa vpichu pomocí 18G nebo 21G dlouhé jehly. Po dokončení artroskopie kolena je první injekce zacílena na 2 prsty nad superolaterálním aspektem čéšky. Jehla se zavede dolů ke stehenní kosti, mírně se zatáhne a okolní oblast se infiltruje 10 cm3 anestetika. Druhá injekce je zacílena přibližně 2 až 3 palce laterálně od první injekce a 2 až 3 palce proximálně od laterálního epikondylu v linii s laterálním femurem. Ještě jednou se jehla zavede dolů, dokud nenarazí na kost, a poté se mírně zatáhne o 1 až 2 mm před infiltrací zbývajících 10 cm3 anestetika.
Postup: Nervový blok
anterolaterální geniculární nervová blokáda
Aktivní komparátor: Portální anestezie
Pacienti ve skupině portální anestezie dostanou také 20 ml 0,25% bupivakainu s adrenalinem distribuovaným rovnoměrně mezi portálová místa. Po dokončení artroskopie kolena se uzavře portální trakt a zajistí se evakuace zbytkové tekutiny z kolena. 18G nebo 21G dlouhá jehla se pak použije k infiltraci každého portálního traktu, kam bude aplikováno anestetikum.
Postup: Portální anestezie
portální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management pooperační bolesti
Časové okno: 2, 4, 6, 12, 24 a 48 hodin a 1 týden po operaci
Shromážděné proměnné budou zahrnovat průměrnou a nejhorší bolest (škála 0-10, vyšší hodnoty představující zvýšenou bolest), četnost dávkování předepsaných opioidních analgetik, spotřeba předepsaných neopioidních analgetik, nejdelší doba nepřerušovaného spánku (v hodinách; získaná pouze ve 12 a 24 hodiny a 1 týden) a subjektivní kvalitu spánku (škála 0-10, vyšší hodnoty představující lepší spánek) a celkovou spokojenost s kontrolou bolesti (pětibodová Likertova škála, vyšší hodnoty představující zvýšenou spokojenost). Při hodnocení bolesti bude použito vizuální analogové skóre.
2, 4, 6, 12, 24 a 48 hodin a 1 týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-300013299
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení