Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæartroskopi til smertekontrol

7. januar 2026 opdateret af: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

Anterolateral genikulær nerveblok og portalanæstesi i knæartroskopi til smertekontrol: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​en anterolateral genikulær nerveblok og portal anæstesi til at kontrollere smerte i den perioperative periode efter knæartroskopi. Opioidforbrug, brug af ikke-opioid medicin, komplikationsfrekvens og søvnkvalitet vil også blive målt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ortopædiske operationer er nogle af de mest smertefulde operationer at komme sig fra, især når det involverer korsbånd. På grund af dette har ortopædkirurger arbejdet på at optimere postoperativ smertebehandling, der giver den bedste lindring. Opioider var traditionelt den primære medicin til smertekontrol i den perioperative periode, men med den nuværende opioidepidemi og opioider som den førende årsag til utilsigtede dødsfald i USA, er læger gået over til multimodal smertekontrol, som har vist sig at give bedre smertekontrol . I tilfælde, der involverer knæartroskopi, omfatter smertebehandlingsmuligheder variationer af nerveblokeringer, medicin, kirurgiske teknikker og postoperativ aktivitet.

En anterolateral genikulær nerveblok er blevet foreslået, der fokuserer på at mindske postoperativ smerte i det laterale aspekt af knæet ved at målrette den laterale retinakulære nerve, nerven til vastus lateralis og den artikulære gren af ​​nerven til vastus intermedius. Adduktorkanalblokke og intraartikulære injektioner er kendte metoder til at give postoperativ smertekontrol, men på grund af deres risici kan de være uegnede til knæartroskopi. En anterolateral genikulær nerveblok retter sig mod sensoriske, terminale nervefibre uden for ledkapslen og undgår teoretisk risikoen for stor nerveirritation og kondrotoksicitet. Postoperative portalinjektioner er en anden form for analgesi efter knæartroskopi og har vist sig at være lige så effektive til at kontrollere smerte som intraartikulære injektioner en time postoperativt. Ellers er portalinjektioner ved knæartroskopi ikke blevet grundigt undersøgt i litteraturen.

Patienterne vil blive sendt hjem efter operationen med en undersøgelse, der skal udfyldes efter 2, 4, 6, 12, 24 og 48 timer og 1 uge. Undersøgelsen vil spørge om perioden fra den forudgående undersøgelse til den nuværende undersøgelse og vil evaluere smerte via Visual Analog Score, opioidforbrug, brug af ikke-opioid medicin, søvn og interventionskomplikationer. Patienterne vil blive ringet op kl. 12 og 48 timer og 1 uge som påmindelse om at udfylde undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Aaron J Casp, MD
  • Telefonnummer: 205-934-1041
  • E-mail: ajcasp@uab.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skeletmodne patienter med indikationer for knæartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • omfatte patienter med tidligere knæoperation på den operative side
  • opioidbrug inden for seks uger før operation, der anses for at være kronisk eller overdreven
  • gabapentin brug inden for seks uger før operationen
  • diagnose af kroniske smerter, fibromyalgi eller andre somatosensoriske lidelser
  • anamnese med radikulær smerte eller neuropati i den operative ekstremitet
  • patienter med kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Patienterne vil ikke modtage nogen intervention
Aktiv komparator: Nerveblok
Patienter i den anterolaterale genikulære nerveblokgruppe vil modtage 20 cc 0,25 % bupivacain med epinephrin fordelt jævnt mellem to injektionssteder med en 18G eller 21G lang nål. Efter afslutning af knæartroskopi er den første injektion målrettet mod 2 fingerbredder, der er bedre end det superolaterale aspekt af knæskallen. Nålen stikkes ned til lårbenet, trækkes lidt tilbage, og det omkringliggende område infiltreres med 10 cc bedøvelsesmiddel. Den anden injektion er målrettet ca. 2 til 3 fingerbredder lateralt til den første injektion og 2 til 3 fingerbredder proksimalt for den laterale epikondyl på linje med den laterale lårben. Endnu en gang stikkes nålen ned, indtil man støder på knogle, og trækkes derefter lidt tilbage 1 til 2 mm før infiltration med de resterende 10 cc bedøvelsesmiddel.
Procedure: Nerveblok
anterolateral genikulær nerveblok
Aktiv komparator: Portal anæstesi
Patienter i portalanæstesigruppen vil også modtage 20 cc 0,25 % bupivacain med epinephrin fordelt jævnt mellem portalsteder. Efter afslutning af knæartroskopi lukkes portalkanalerne, og knæet sikres at blive evakueret for resterende væske. En 18G eller 21G lang nål bruges derefter til at infiltrere hver portalkanal, hvor bedøvelsen skal afgives.
Procedure: Portal anæstesi
portal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 24 og 48 timer og 1 uge efter operationen
Indsamlede variabler vil omfatte gennemsnitlige og værste smerter (skalaen 0-10, højere værdier repræsenterer øget smerte), dosishyppighed af ordinerede opioide analgetika, indtagelse af ordinerede nonopioid analgetika, den længste periode med uafbrudt søvn (i timer; kun opnået ved 12 og 24 timer og 1 uge), og den subjektive søvnkvalitet (0-10 skala, højere værdier repræsenterer bedre søvn) og generel tilfredshed med smertekontrol (fem-punkts Likert-skala, højere værdier repræsenterer øget tilfredshed). En visuel analog score vil blive brugt i evalueringen af ​​smerte.
2, 4, 6, 12, 24 og 48 timer og 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300013299
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger