Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hrudní manipulace na okysličení periferních svalů

4. července 2025 aktualizováno: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Vliv hrudní manipulace na okysličení periferních svalů, bolest a invaliditu u administrativních pracovníků s bolestmi zad

Pracovníci v kanceláři tráví 70–85 % času sezením, což vede k poruchám držení těla a onemocněním pohybového aparátu. Bolesti zad jsou nejčastějším zdravotním problémem kancelářských pracovníků, kteří potřebují sedět. Studie ukázaly, že manipulace s páteří může pomoci snížit bolesti zad snížením tuhosti segmentů páteře spojených s dysfunkcí kloubů. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky manipulace s hrudní páteří na periferní okysličení, bolest a postižení zádových svalů u administrativních pracovníků s bolestmi zad v akutním, 10denním a 4týdenním sledování. Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda mají parametry významný vztah.

Studie bude zahrnovat dobrovolníky ve věku 20–50 let, kteří jsou aktivními administrativními pracovníky bez ortopedických, neurologických nebo psychologických poruch, kteří zažili bolesti zad v posledních 3 měsících a kteří mají numerické skóre na stupnici bolesti nejméně 30 mm z 100 mm. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin pro manipulaci s hrudní páteří a do kontrolních skupin. Obě skupiny dostanou posturální cvičení. Skupina pro manipulaci s hrudní páteří absolvuje jediné sezení manipulace s páteří, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze posturální cvičení. Očekává se, že studie najde významné zlepšení okysličení periferních svalů, bolesti zad a skóre invalidity po manipulaci s hrudní páteří. Tato studie si klade za cíl přispět do literatury tím, že se zaměřuje na to, jak je okysličení periferních svalů ovlivněno manipulací s hrudní páteří.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Administrativní pracovníci tráví 70–85 % svého času sezením na svých pracovištích, přičemž průměrná pracovní doba je 8 hodin. Tato dlouhodobá nečinnost může vést k vážným zdravotním problémům, jako jsou muskuloskeletální poruchy, opakované pohyby, statické držení těla a nesprávná poloha těla. Kvůli omezené pohyblivosti jsou pracovníci v kanceláři vystaveni riziku problémů s držením těla. Studie ukázaly, že bolest zad je častým problémem mezi kancelářskými pracovníky. Bolest hrudní páteře mezi obratli T1-T12 je však méně prozkoumaná a méně vysilující než bolest krční a bederní. Nejčastějšími příčinami bolesti zad jsou svalové napětí, trauma, akutní poranění, přetažení nebo špatné držení těla. Postoj, pohyblivost a stabilita hrudní páteře jsou důležitými faktory bolestivých syndromů a degenerativních změn. Úspěch léčby závisí na pochopení anatomie a biomechaniky páteře. Výzkum mechanoreceptorových účinků je významný pro manuální terapii, včetně manipulace s páteří a mobilizačních technik. Tyto terapie se zaměřují na intervertebrální klouby a ovlivňují sousední klouby a okolní měkké tkáně. Chiropraktická manipulace s páteří, kterou provádějí odborníci na křižovatce tradiční a alternativní medicíny, se ukázala jako účinná při léčbě bolesti zad a snížení bolesti. Manipulace s hrudní páteří může pomoci uvolnit segmenty páteře spojené se sekundárními svalovými křečemi v důsledku kloubní dysfunkce. Studie prokázaly významné zlepšení rozsahu pohybu a bolesti v akutním období po hrudní manipulaci. Manipulace s páteří v kombinaci s cvičením může zlepšit kvalitu života jedince a zlepšit stavy bolesti.

NIRS (blízká infračervená spektroskopie) byla použita k měření stavu kyslíku ve svalové tkáni, což demonstrovalo rovnováhu mezi dodáním svalového kyslíku a tkání V̇O2. Fasciální systém zahrnující velké svalové skupiny na zádech může vést k přetížení svalů, snížení průtoku krve a vytváření myofasciálních adhezí. Nedávná studie předložila první důkaz, že techniky myofasciální reorganizace by mohly zlepšit okysličení tkáně trapézového svalu a průtok periferní krve u pacientů s bolestí krku.

Pokud je nám známo, neexistují žádné studie hodnotící vliv manipulace s páteří na okysličení svalů u jedinců s bolestmi zad. Náš výzkum si klade za cíl přispět do literatury zkoumáním změn v okysličení, bolesti a invaliditě v horním trapézu a mezilopatkové oblasti a svalech bederní páteře po jediném sezení hrudní páteřní manipulace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Besiktas, Istanbul, Krocan, 34353
        • Bahçeşehir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aktivní kancelářský pracovník za poslední 3 měsíce
  • Věk mezi 20 a 50 lety
  • Bolest zad za poslední 3 měsíce
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza osteoporózy
  • Přítomnost nově vytvořené zlomeniny
  • Nedávné trauma
  • Rakovina
  • Osteomyelitida
  • Hypermobilita
  • Ankylozující spondylitida
  • Přítomnost aneuryzmatu
  • Přítomnost vaskulární okluze
  • Malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manipulační skupina

Manipulace s hrudní páteří bude provedena mezi obratlovými úrovněmi T1-T12 na základě segmentu s omezením pohybu. Manipulace bude aplikována na oblast bolesti zad pomocí vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou s krátkou pákovou technikou.

Rovněž budou provedena stejná posturální cvičení, která byla dána kontrolní skupině.
Jiný: hrudní manipulace
Hrudní manipulace bude aplikována pouze jednou.
Jiný: Cvičení
Obě skupiny budou provádět stejná posturální cvičení, která budou aplikována 2x týdně po dobu 4 týdnů. Intervenční skupina obdrží hrudní manipulaci na jedno sezení.
Ostatní jména:
  • Posturální cvičení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bude poskytnut program posturálních cvičení.
Jiný: Cvičení
Obě skupiny budou provádět stejná posturální cvičení, která budou aplikována 2x týdně po dobu 4 týdnů. Intervenční skupina obdrží hrudní manipulaci na jedno sezení.
Ostatní jména:
  • Posturální cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kyslíku periferních svalů
Časové okno: Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
Hladiny svalového kyslíku budou měřeny pomocí Moxy Monitor. Moxy Monitor je mobilní, neinvazivní metoda pro měření SmO2. Zařízení využívá technologii blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a obsahuje patentovaný algoritmus, který měří hemoglobin a myoglobin v kapilárách a svalových tkáních pomocí nositelného monitoru. Zařízení Moxy měří okysličení svalů (SmO2) a hladinu celkového hemoglobinu (tHb) v reálném čase pomocí blízké infračervené spektroskopie.
Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
Průzkum se skládá z deseti položek týkajících se závažnosti bolesti, sezení, stání a společenského života, přičemž každá položka byla hodnocena účastníky na stupnici od 0 do 5. Celkové skóre se vypočítá vydělením skóre pacienta možným maximálním skóre a poté násobení 100. Proto se skóre Oswestry Disability Questionnaire pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
Index postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
Index zdravotního postižení krku (NDI) obsahuje deset položek, které hodnotí dopad bolesti krku na každodenní aktivity, včetně osobní péče, zvedání, čtení a společenského života. Každá položka je hodnocena účastníky na stupnici od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Celkové skóre se vypočítá vydělením skóre účastníka maximálním možným skóre a následným vynásobením 100. V důsledku toho se skóre NDI pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň invalidity spojené s bolestí krku.
Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
Numeric Pain Scale (NPS) je subjektivní měřítko používané k hodnocení intenzity bolesti, kdy účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 100 mm. Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 100 představuje nejhorší představitelnou bolest. Účastníci označí úroveň své bolesti na lince a pro získání skóre se změří vzdálenost od nulového bodu.
Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bahçeşehir University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
  • Studijní židle: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Alev-Man24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení