Vliv webového tréninku životního stylu a relaxačního tréninku u žen s premenstruačním syndromem
Zkoumání účinků tréninku životního stylu založeného na webu a tréninku progresivní relaxace u žen s premenstruačním syndromem: 4týdenní sledování Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat efektivitu webového vzdělávání o životním stylu a progresivního relaxačního tréninku poskytovaného ženám s PMS.
Během menstruace, důležitého ukazatele reprodukčního zdraví, se ženy potýkají s různými problémy. Jedním z těchto problémů je premenstruační syndrom (PMS). PMS se vyznačuje tím, že se vyskytuje u 30–40 % žen v reprodukčním věku, začíná v pozdní luteální fázi jejich menstruačního cyklu a projevuje se řadou fyzických, psychologických, emocionálních, behaviorálních a sociálních symptomů, které končí menstruací. Mezi běžné příznaky PMS patří změny chuti k jídlu, podrážděnost, deprese, úzkost, potíže se soustředěním, bolesti hlavy, přibírání na váze, zácpa, únava, bolesti břicha a dolní části zad, otoky a citlivost prsou a změny nálad. Tyto příznaky negativně ovlivňují kvalitu života a účast žen s PMS na společenských a rodinných aktivitách. Navíc to vede ke snížení produktivity pracovní síly, nižší kvalitě pracovního života, ekonomickým ztrátám a zvýšenému potenciálu úrazů. Navíc bylo pozorováno, že negativně ovlivňuje sebevědomí mladých žen, školní docházku, pokud jsou studentkami, studijní úspěchy a ochotu věnovat se koníčkům, čímž ovlivňuje jejich účast na smysluplných a smysluplných činnostech – označovaných jako povolání. Řízení změn životního stylu a kontrola symptomů u PMS je možná pouze změnou chování. Nedávné studie se zaměřily na internetové intervence v oblasti životního stylu a progresivní relaxační trénink (PRT) na podporu změny chování u PMS. Díky dostupnosti, snadnému použití, efektivitě nákladů a času, centralizaci údajů o zdraví uživatelů a možnosti vzdálené aktualizace jsou webové aplikace preferovanou možností při zdravotních zásazích.
V této studii budou ženy s PMS rozděleny do tří skupin. První skupina bude dostávat webové intervence v oblasti životního stylu, druhá skupina obdrží webovou PRT a třetí skupina bude sloužit jako kontrolní skupina bez jakéhokoli vzdělání. Webové intervence v oblasti životního stylu a PRT budou poskytovány sledováním menstruačních cyklů žen. Obě intervence budou prováděny v průběhu dvou menstruačních cyklů. Následné hodnocení bude provedeno jeden měsíc po ukončení školení (4 týdny později, během dalšího cyklu). Vyhodnocení bude plánováno jak před intervencí (základní hodnocení), tak po intervenci (8 týdnů později). Sociodemografické a klinické charakteristiky žen související s menstruací budou hodnoceny pomocí Sociodemografického a klinického informačního formuláře, jejich typ a závažnost premenstruačních příznaků pomocí škály premenstruačního syndromu, úroveň jejich úzkosti a stresu pomocí škály nemocniční úzkosti a stresu, kvalita jejich života s Nottinghamským zdravotním profilem, jejich pracovní výkonnost a účast na kanadském měření pracovní výkonnosti a jejich pracovní spokojenost s pracovní rovnováhou Dotazník.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlepšení a udržení zdraví a kvality života žen je možné ochranou reprodukčního zdraví. Menstruace, důležitý ukazatel reprodukčního zdraví, je významným procesem, který u žen pokračuje od dospívání až po menopauzu. Ženy se mohou setkat s různými problémy souvisejícími s procesem menstruace. Jedním z nejdůležitějších z těchto problémů je premenstruační syndrom (PMS).
Premenstruační syndrom se vyskytuje u 30–40 % žen v reprodukčním věku a je charakterizován řadou fyzických, psychologických, emocionálních, behaviorálních a sociálních symptomů, které začínají v pozdní luteální fázi jejich menstruačního cyklu. Tyto příznaky obvykle začínají v luteální fázi a končí během několika dnů po menstruaci. Mezi běžné příznaky PMS patří změny chuti k jídlu, podrážděnost, deprese, úzkost, potíže se soustředěním, bolesti hlavy, přibírání na váze, zácpa, únava, bolesti břicha a dolní části zad, otoky a citlivost prsou a změny nálad. Cyklická povaha změn symptomů je jedním z pozoruhodných rysů syndromu. I když je etiologie PMS nejistá, předpokládá se, že běžné symptomy mohou z velké části vyplývat z pohlavních steroidů vylučovaných během luteální fáze a serotoninového mechanismu v centrálním nervovém systému.
PMS způsobuje pokles produktivity pracovní síly a kvality pracovního života, což vede k ekonomickým ztrátám a zvýšení potenciálu úrazů. Kromě toho bylo pozorováno, že tyto symptomy snižují sebevědomí mladých žen, školní docházku (pokud jsou studentkami), studijní úspěchy a touhu věnovat se koníčkům, čímž negativně ovlivňují jejich účast na smysluplných a smysluplných činnostech, známých také jako povolání. . Studie Park et al. (2023) identifikovali tři problematické oblasti u žen s PMS: pracovní narušení, sociální narušení a snížení sebeuvědomění při zapojení do jejich povolání. Navíc bylo pozorováno, že symptomy PMS narušují schopnost žen vykonávat svá povolání, včetně sebeobsluhy, produktivity a volného času, čímž narušují jejich rutiny a mezilidské vztahy. Jiné studie, jako je například Süt et al. (2006) zjistili, že PMS snižuje kvalitu života související s prací u pracujících žen (n=134). V jiné studii Victora et al. (2019), provedené se studentkami (n=634) v Brazílii, bylo zjištěno, že studenti s PMS měli nižší kvalitu života a studijní výsledky ve srovnání s asymptomatickými studenty. Podobně studie provedená se studentkami (n=235) v severní Indii zjistila mírnou korelaci mezi PMS a kvalitou života související se zdravím (Bhuvaneswari et al., 2019). Navíc bylo hlášeno, že premenstruační symptomy negativně ovlivnily každodenní aktivity, vzdělávací aktivity a dokonce i komunikaci s přáteli a rodinou. Proto je velmi důležité vytvořit účinný a rozšířený intervenční protokol pro PMS, který představuje socioekonomickou zátěž a negativně ovlivňuje profesní účast a kvalitu života žen.
Ergoterapie je zdravotnická profese, která podporuje změny životního stylu a návyky, které zlepšují zdraví a umožňují účast na smysluplných a smysluplných činnostech. Používají se nefarmakologické metody zaměřené na zmírnění fyzických a psychiatrických symptomů PMS, jako je jóga, pilates, aerobní cvičení, elektroléčba a kognitivně-behaviorální terapie. Jednou z důležitých metod používaných při zvládání PMS jsou intervence změny životního stylu zaměřené na vštěpování a udržování chování, jako je dieta, spánková hygiena a cvičení. Randomizovaná kontrolovaná studie provedená Alyazkayou et al. (2020) prokázali, že výchova k životnímu stylu založená na modelu přesvědčení o zdraví snižuje příznaky PMS. Podobně randomizovaná kontrolovaná studie Yılmaz & Aydın (2019) zjistila, že dieta a cvičení snižují příznaky PMS. Studie zdůraznily důležitost rozšíření rozsahu intervencí, které zahrnují změny životního stylu. Je tedy důležité rozšířit vliv intervencí v oblasti životního stylu na symptomy PMS a porovnat je s různými intervencemi.
Kontrola změn životního stylu a symptomů PMS je možná pouze změnou chování. Nedávné studie navrhly použití různých nástrojů (mobilní, telerehabilitace, telefon) k podpoře změny chování u PMS. Mezi těmito nástroji je jedním z nejpozoruhodnějších internetových intervencí v oblasti životního stylu. Webové aplikace jsou upřednostňovány ve zdravotnických intervencích kvůli jejich dostupnosti, snadnému použití, efektivitě nákladů a času, centralizaci uživatelských zdravotních dat a schopnosti aktualizovat na dálku. Nicméně studie o intervencích na změnu životního stylu na webu u žen s PMS jsou omezené (Bastani & Hashemi, 2012). Ve studii Bastani & Hashemi (2012) bylo zjištěno, že webová výchova ke změně životního stylu zlepšuje celkový zdravotní stav a pohodu u vysokoškolských studentů s PMS po intervenci. Proto jsou zapotřebí další studie, aby bylo možné pochopit a rozšířit používání webového vzdělávání o životním stylu v PMS.
Další metodou pro řešení premenstruačního syndromu je progresivní relaxační trénink (PRT). Progresivní relaxační trénink zahrnuje postupné napínání a uvolňování svalových skupin v 16 oblastech těla. Bylo hlášeno, že PRT snižuje stres, depresi a bolest a zároveň zlepšuje spánek a kvalitu života. V randomizované kontrolované studii provedené Abic et al. (2024) se ženami s PMS (n=68), jóga a PRT byly poskytnuty ke zvládání deprese, úzkosti a stresu související s PMS. Bylo zjištěno, že PRT v kombinaci s jógou snižuje příznaky PMS. Thirupathiho (2017) studie na 60 mladých dospělých ženách odhalila, že PRT snižuje příznaky PMS a zlepšuje kvalitu života. V jiné studii Rausche et al. (2006) u 387 žen bylo zjištěno, že PRT snižuje kognitivní, somatickou a obecnou úzkost. Studie zdůraznily potřebu rozšíření používání progresivního relaxačního tréninku v rámci léčebných protokolů. V této souvislosti nabývají na významu studie o použití PRT u symptomů PMS.
V literatuře byly webové aplikace PRT používány u různých skupin nemocí (pečovatelé, ženy s migrénou, jedinci s bolestmi zad, zdravotničtí pracovníci, administrativní pracovníci). Studie o ženách s PMS jsou však omezené a málo. Ve studii Marfuah et al. (2021) byl nácvik progresivní relaxace poskytován dospívajícím ženám (n=52) prostřednictvím mobilní aplikace a bylo zjištěno, že PRT snižuje příznaky PMS a že u mladých žen je potřeba více intervencí zaměřených na reprodukční zdraví.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankırı
-
Çankırı, Çankırı, Turecko (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18-35 lety Délka menstruačního cyklu v normálních mezích (21-35 dní) Přítomnost premenstruačních symptomů Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Absolvování lékařské nebo rehabilitační léčby PMS během posledních 6 měsíců
- Podezření na těhotenství nebo porod v anamnéze
- Použití nitroděložního tělíska
- Operace v oblasti břicha, pánve a/nebo páteře v anamnéze během posledního roku
- Užívání chirurgické antikoncepce nebo antidepresiv během posledních 6 měsíců
- Přítomnost diagnostikované závažné deformity páteře, jako je skolióza nebo jakákoli patologie zahrnující páteř (např. herniace ploténky, spondylolistéza)
- Přítomnost neurologických (bolesti hlavy nebo migrény), revmatologických nebo duševních poruch
- Existence kardiopulmonálního onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc, chronické srdeční selhání)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Podstupování léčby nespavosti
- Přítomnost dermatologického onemocnění (např. alergie, psoriáza)
- Potíže s komunikací v turečtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence v oblasti životního stylu založené na webu
Internetové intervence týkající se životního stylu budou ženám podávány monitorováním jejich menstruačního cyklu po dobu 8 týdnů, přičemž sezení se budou konat dvakrát týdně, každé po 30-45 minutách (celkem 16 sezení).
Měření bude provedeno jak před zásahem, tak po jeho ukončení.
Další měření bude provedeno během následujícího menstruačního cyklu, o 4 týdny později, aby bylo zajištěno sledování. V této studii budou poskytovány telehealth a poradenské služby.
Prostřednictvím telehealth a poradenství budou mít ženy příležitost komunikovat online se zdravotnickými pracovníky a získat rady ohledně zdravotních cílů, výživy, cvičení a zvládání stresu.
|
Intervence týkající se životního stylu založené na webu budou ženám podávány monitorováním jejich menstruačního cyklu po dobu 8 týdnů, přičemž sezení se budou konat dvakrát týdně, každé po 30-45 minutách (celkem 16 sezení).
Měření bude provedeno jak před zásahem, tak po jeho ukončení.
Další měření bude provedeno během následujícího menstruačního cyklu, o 4 týdny později, aby bylo zajištěno sledování. V této studii budou poskytovány telehealth a poradenské služby.
Prostřednictvím telehealth a poradenství budou mít ženy příležitost komunikovat online se zdravotnickými pracovníky a získat rady ohledně zdravotních cílů, výživy, cvičení a zvládání stresu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Třetí skupina bude sloužit jako kontrolní skupina a nebude absolvovat žádné školení.
|
|
|
Aktivní komparátor: WEBový progresivní relaxační trénink
Trénink progresivní relaxace na webu bude probíhat po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu po 30-45 minutách (16 sezení), po menstruačních cyklech žen. Měření budou provedena před a po (na konci) zásahu. Měření se provedou 4 týdny po dalším menstruačním cyklu, aby bylo zajištěno sledování. Progresivní relaxační trénink je snadno naučitelná, neinvazivní metoda bez vedlejších účinků. Začátečníci PGE budou trénováni minimálně 30 minut a cvičenci, kteří se naučili základy metody, budou trénováni k zavedení PGE po dobu 15 minut. Před PGE budou jednotlivci informováni, že by neměli přijít přehnaně hladoví nebo přesycení (jídlo by mělo být ukončeno 2 hodiny předem), nosit volné a pohodlné oblečení, vyhýbat se oblečení, které těsně obepíná břicho (kalhoty, šaty, opasky), odstraňte kontaktní čočky, brýle, šperky a těsné boty. PGE bude podávána na tichém, pohodlném a tlumeně osvětleném místě. Ženy budou provádět PCI v poloze na zádech |
Trénink progresivní relaxace na webu bude probíhat po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu po 30-45 minutách (16 sezení), po menstruačních cyklech žen. Měření budou provedena před a po (na konci) zásahu. Měření se provedou 4 týdny po dalším menstruačním cyklu, aby bylo zajištěno sledování. Progresivní relaxační trénink je snadno naučitelná, neinvazivní metoda bez vedlejších účinků. Začátečníci PGE budou trénováni minimálně 30 minut a cvičenci, kteří se naučili základy metody, budou trénováni k zavedení PGE po dobu 15 minut. Před PGE budou jednotlivci informováni, že by neměli přijít přehnaně hladoví nebo přesycení (jídlo by mělo být ukončeno 2 hodiny předem), nosit volné a pohodlné oblečení, vyhýbat se oblečení, které těsně obepíná břicho (kalhoty, šaty, opasky), odstraňte kontaktní čočky, brýle, šperky a těsné boty. PGE bude podávána na tichém, pohodlném a tlumeně osvětleném místě. Ženy budou provádět PCI v poloze na zádech |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Škála premenstruačního syndromu (PMSS) je 44bodová pětibodová škála Likertova typu (v rozsahu od „nikdy“ po „vždy“) vyvinutá k určení typu a závažnosti příznaků PMS.
Jak je uvedeno v pokynech na začátku škály, po přečtení každé položky účastníci označí svou odpověď na základě toho, jak často pociťují tento příznak „během týdne před menstruací“.
Bodování stupnice přiděluje body následovně: „Nikdy“ = 1 bod, „Zřídka“ = 2 body, „Občas“ = 3 body, „Často“ = 4 body a „Vždy“ = 5 bodů.
Nejnižší možné skóre na škále je 44 a nejvyšší možné skóre je 220.
Na základě skóre získaných ze škály lze kategorizovat závažnost PMS.
Celkové skóre 88 nebo vyšší ukazuje na závažné příznaky PMS, zatímco skóre pod 88 znamená mírné příznaky PMS (Gençdoğan, 2006).
Ve vývojové studii škály Gençdoğan (2006) uvedl Cronbachovu alfa hodnotu 0,75.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PMSWWEB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .