Klinická a radiografická účinnost pomocí LLLT & CRYO na pulpotomii M.P.M
Klinické a radiografické hodnocení po kompletní pulpotomii s použitím nízkoúrovňové laserové terapie a kryoterapie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
V poslední době se objevuje nový směr terapie vitální dřeně (VPT), který má za cíl zachovat vitalitu zubu a kořenový dentin a zlepšit dlouhodobou prognózu funkce zubu. VPT je personalizovaná metoda léčby ireverzibilní pulpitidy, která odpovídá trendu minimálně invazivní endodoncie. Existuje mnoho modalit VPT, jako je přímé překrytí pulpy, nepřímé překrytí pulpy, pulpotomie a revaskularizace. Pulpotomie je definována jako klinický postup odstranění tkáně koronální dřeně opouštějící vitální radikulární dřeňovou tkáň, jako v případech expozice dřeně v důsledku kazu, traumatu nebo iatrogenní chyby. Pulpotomie může být úplná nebo částečná podle stupně rozšíření pulpálního zánětu.
VPT závisí na teorii, že dřeň má schopnost samoléčení, když je bez infekce. Kromě toho nedávné inovace dentálních materiálů a technik, které byly zavedeny do oblasti endodoncie, zajistily vyšší úspěšnost VPT. Pulpotomie byla zavedena jako alternativa k tradiční léčbě kořenových kanálků v případě zralých stálých zubů vykazujících příznaky ireverzibilní pulpitidy, kdy je kořenová dřeň stále vitální.
Existuje mnoho materiálů a technik používaných pro pulpotomii, kde výběr materiálu použitého pro tuto techniku výrazně ovlivňuje její úspěšnost. Ideální materiál pro VPT musí být biokompatibilní, antibakteriální, poskytovat biologické a bakteriální těsné utěsnění a podporovat regeneraci komplexu dentin-dřeň. Hydroxid vápenatý (Ca(OH)2) a minerální trioxidový agregát (MTA) jsou považovány za nejčastěji používané materiály pro pulpotomii. Ca(OH)2 má však mnoho nevýhod, jako je degradace v průběhu času, tvorba tunelových defektů pod dentinovými můstky a špatná těsnící schopnost, takže ztratil svou popularitu jako prostředek první volby pro pulpotomii. Na druhou stranu má MTA lepší těsnící schopnost, biokompatibilitu a pevnost. Má však některé nevýhody, jako je obtížná manipulace, dlouhá doba tuhnutí a změna barvy zubu.
Novější pulpotomické materiály byly zavedeny jako tmelové biokeramické materiály včetně: křemičitanu vápenatého, dihydrogenfosforečnanu vápenatého, oxidu zirkoničitého, oxidu tantalu a plniv. Vykazují lepší manipulaci díky předem namíchané konzistenci tmelu, nízké úrovni zabarvení zubů a rychlé době tuhnutí ve srovnání s MTA.
Kromě nových materiálů existují modifikace pulpotomických technik, které byly aplikovány ke zlepšení jejího výsledku jako světelná amplifikace odhadované emise záření (LASER) a kryoterapie. Aplikace laseru může zlepšit výsledky pulpotomie díky jeho schopnosti odpařovat vodu v dentální tvrdé tkáni, takže dojde k otevření dentálních tubulů a odstranění stěrové vrstvy, což zase zvýší těsnící schopnost pulpotomického materiálu.
Jedna ze speciálních forem laserové aplikace se nazývá nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT), která může působit jako fotoaktivátor na buňkách dřeňové tkáně fotostimulací bez tvorby tepla, aby se zvýšila diferenciace buněk a stimulace dentinogeneze k podpoře hojení tkáně. Navíc vykazuje srovnatelný účinek s nesteroidními antiflogistiky (NASIDS), takže jej lze považovat za alternativu ke kontrole bolesti prostřednictvím snížení exsudativní fáze zánětlivého procesu, zvýšení syntézy endorfinů, snížení bradykininu a alteraci bolesti práh. Na druhou stranu mezi hlavní nevýhody laseru patří jeho nekontrolovaná hloubka průniku tkání a vysoká cena laserového zařízení.
Kromě toho je kryoterapie další modifikovanou technikou pro pulpotomii. Je to postup používaný ke zničení tkáně procesem zmrazení nebo opětovného rozmrazení snížením teploty tkáně. Má několik fyziologických reakcí, jako je snížení lokálního průtoku krve, což může ovlivnit homeostázu, dočasná inhibice nervových receptorů v dřeni a snížení metabolické aktivity, což zase může ovlivnit pooperační bolest.
Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) může být použita pro stanovení periapikálně-parodontálního stavu, protože poskytuje trojrozměrné demonstrace anatomických rysů plus přesné rozměrové údaje periapikální tkáně. Úspěšnost pulpotomie může být hodnocena pomocí periapikálně-parodontálního stavu radiograficky, který je klinicky potvrzen nepřítomností známek a symptomů.
Pooperační bolest po pulpotomii je častá. Je to nepříjemný pocit po provedení procedury, která může začít okamžitě nebo později. Účinná léčba pooperační bolesti je důležitá pro zkrácení doby zotavení a zlepšení výsledků pacienta
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed motiea, bachelor
- Telefonní číslo: 01002249832
- E-mail: Mohamed7942staff@dent.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Obnovitelné vitální a zralé zuby dolní čelisti s ireverzibilní pulpitidou.
- Zuby s hlubokým kazem nebo velkou náhradou.
- Předoperační rentgenový snímek ukazuje normální periapikální strukturu.
- Zuby v normálním stavu parodontu.
Kritéria vyloučení:
• Lékařsky oslabení pacienti s aktivním systémovým onemocněním, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, hypertenze nebo srdeční onemocnění.
- Zuby s periapikální lézí.
- Sinusový trakt nebo otok.
- Středně těžká nebo těžká marginální parodontitida.
- Pacient alergický na jakýkoli materiál nebo léky použité v této studii.
- Zuby se střední až těžkou pohyblivostí.
- Zuby s onemocněním parodontu.
- Zuby s anatomickými variacemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: • Skupina I: Konvenční kompletní pulpotomie s použitím MTA (kontrolní skupina).
Tmelový materiál MTA bude umístěn pomocí předem namíchané kapsle, která bude triturována podle pokynů výrobce.
MTA bude umístěn ve 2-3 mm vrstvě nad dřeňovou tkáň pomocí amalgámového nosiče a jemně zabalen do otvoru kanálu pomocí kondenzátoru, poté bude překryt navlhčenou bavlněnou peletou na 2 minuty, aby se dosáhlo počátečního ztuhnutí. bavlněná pelety budou odstraněny.
Bude umístěna vrstva pryskyřicí modifikovaného skloionomerního cementu a zub bude obnoven pomocí světlem tuhnoucího kompozitního výplňového materiálu.
|
|
|
Aktivní komparátor: • Skupina II: LLLT po kompletní pulpotomii.
po dosažení homeostázy bude LLLT aplikován pomocí diodového laseru o vlnové délce 810 nm s energií 2 J/cm2 v kontinuálním režimu s výkonem 100 mW po dobu cca 10 sekund s velikostí hrotu laseru 600 μm a vzdáleností 2 mm od kanálu ústí, Poté se nasadí MTA a zub se obnoví jako ve skupině I.
|
pomocí nového zařízení přímo na dřeňovou tkáň
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: • Skupina III: Kryoterapie po kompletní pulpotomii.
po dosažení homeostázy bude kryoterapie aplikována pomocí malého kousku oholeného sterilního ledu obaleného sterilním kouskem gázy (0° Celsia), který bude umístěn přes dřeňovou tkáň v dřeňové komoře.
Po přibližně 60 sekundách bude roztavený led odstraněn, poté bude umístěn MTA a zub bude obnoven jako ve skupině I.
|
pomocí nového zařízení přímo na dřeňovou tkáň
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiografické změny
Časové okno: jeden rok po léčbě
|
a změna rentgenového záření buď pulpální nebo periapikální pomocí CBCT subtrakce
|
jeden rok po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: týden po léčbě
|
Pooperační bolest pomocí vizuální analogové škály pacient popisuje bolest svými slovy
|
týden po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- Ředitel studie: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duncan HF, El-Karim I, Dummer PMH, Whitworth J, Nagendrababu V. Factors that influence the outcome of pulpotomy in permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:62-81. doi: 10.1111/iej.13866. Epub 2022 Nov 22.
- Murray PE. Review of guidance for the selection of regenerative endodontics, apexogenesis, apexification, pulpotomy, and other endodontic treatments for immature permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:188-199. doi: 10.1111/iej.13809. Epub 2022 Aug 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .