Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a radiografická účinnost pomocí LLLT & CRYO na pulpotomii M.P.M

28. listopadu 2024 aktualizováno: mohamed motiea mohamed morsy, Tanta University

Klinické a radiografické hodnocení po kompletní pulpotomii s použitím nízkoúrovňové laserové terapie a kryoterapie

Tato in-vivo studie si klade za cíl zhodnotit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie a kryoterapie při léčbě vitální pulpotomie ve zralém trvalém moláru s vyhodnocením pooperační bolesti a radiografických změn v pulpální a periodontální oblasti.

Přehled studie

Detailní popis

V poslední době se objevuje nový směr terapie vitální dřeně (VPT), ​​který má za cíl zachovat vitalitu zubu a kořenový dentin a zlepšit dlouhodobou prognózu funkce zubu. VPT je personalizovaná metoda léčby ireverzibilní pulpitidy, která odpovídá trendu minimálně invazivní endodoncie. Existuje mnoho modalit VPT, jako je přímé překrytí pulpy, nepřímé překrytí pulpy, pulpotomie a revaskularizace. Pulpotomie je definována jako klinický postup odstranění tkáně koronální dřeně opouštějící vitální radikulární dřeňovou tkáň, jako v případech expozice dřeně v důsledku kazu, traumatu nebo iatrogenní chyby. Pulpotomie může být úplná nebo částečná podle stupně rozšíření pulpálního zánětu.

VPT závisí na teorii, že dřeň má schopnost samoléčení, když je bez infekce. Kromě toho nedávné inovace dentálních materiálů a technik, které byly zavedeny do oblasti endodoncie, zajistily vyšší úspěšnost VPT. Pulpotomie byla zavedena jako alternativa k tradiční léčbě kořenových kanálků v případě zralých stálých zubů vykazujících příznaky ireverzibilní pulpitidy, kdy je kořenová dřeň stále vitální.

Existuje mnoho materiálů a technik používaných pro pulpotomii, kde výběr materiálu použitého pro tuto techniku ​​výrazně ovlivňuje její úspěšnost. Ideální materiál pro VPT musí být biokompatibilní, antibakteriální, poskytovat biologické a bakteriální těsné utěsnění a podporovat regeneraci komplexu dentin-dřeň. Hydroxid vápenatý (Ca(OH)2) a minerální trioxidový agregát (MTA) jsou považovány za nejčastěji používané materiály pro pulpotomii. Ca(OH)2 má však mnoho nevýhod, jako je degradace v průběhu času, tvorba tunelových defektů pod dentinovými můstky a špatná těsnící schopnost, takže ztratil svou popularitu jako prostředek první volby pro pulpotomii. Na druhou stranu má MTA lepší těsnící schopnost, biokompatibilitu a pevnost. Má však některé nevýhody, jako je obtížná manipulace, dlouhá doba tuhnutí a změna barvy zubu.

Novější pulpotomické materiály byly zavedeny jako tmelové biokeramické materiály včetně: křemičitanu vápenatého, dihydrogenfosforečnanu vápenatého, oxidu zirkoničitého, oxidu tantalu a plniv. Vykazují lepší manipulaci díky předem namíchané konzistenci tmelu, nízké úrovni zabarvení zubů a rychlé době tuhnutí ve srovnání s MTA.

Kromě nových materiálů existují modifikace pulpotomických technik, které byly aplikovány ke zlepšení jejího výsledku jako světelná amplifikace odhadované emise záření (LASER) a kryoterapie. Aplikace laseru může zlepšit výsledky pulpotomie díky jeho schopnosti odpařovat vodu v dentální tvrdé tkáni, takže dojde k otevření dentálních tubulů a odstranění stěrové vrstvy, což zase zvýší těsnící schopnost pulpotomického materiálu.

Jedna ze speciálních forem laserové aplikace se nazývá nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT), která může působit jako fotoaktivátor na buňkách dřeňové tkáně fotostimulací bez tvorby tepla, aby se zvýšila diferenciace buněk a stimulace dentinogeneze k podpoře hojení tkáně. Navíc vykazuje srovnatelný účinek s nesteroidními antiflogistiky (NASIDS), takže jej lze považovat za alternativu ke kontrole bolesti prostřednictvím snížení exsudativní fáze zánětlivého procesu, zvýšení syntézy endorfinů, snížení bradykininu a alteraci bolesti práh. Na druhou stranu mezi hlavní nevýhody laseru patří jeho nekontrolovaná hloubka průniku tkání a vysoká cena laserového zařízení.

Kromě toho je kryoterapie další modifikovanou technikou pro pulpotomii. Je to postup používaný ke zničení tkáně procesem zmrazení nebo opětovného rozmrazení snížením teploty tkáně. Má několik fyziologických reakcí, jako je snížení lokálního průtoku krve, což může ovlivnit homeostázu, dočasná inhibice nervových receptorů v dřeni a snížení metabolické aktivity, což zase může ovlivnit pooperační bolest.

Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) může být použita pro stanovení periapikálně-parodontálního stavu, protože poskytuje trojrozměrné demonstrace anatomických rysů plus přesné rozměrové údaje periapikální tkáně. Úspěšnost pulpotomie může být hodnocena pomocí periapikálně-parodontálního stavu radiograficky, který je klinicky potvrzen nepřítomností známek a symptomů.

Pooperační bolest po pulpotomii je častá. Je to nepříjemný pocit po provedení procedury, která může začít okamžitě nebo později. Účinná léčba pooperační bolesti je důležitá pro zkrácení doby zotavení a zlepšení výsledků pacienta

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Obnovitelné vitální a zralé zuby dolní čelisti s ireverzibilní pulpitidou.

    • Zuby s hlubokým kazem nebo velkou náhradou.
    • Předoperační rentgenový snímek ukazuje normální periapikální strukturu.
    • Zuby v normálním stavu parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • • Lékařsky oslabení pacienti s aktivním systémovým onemocněním, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, hypertenze nebo srdeční onemocnění.

    • Zuby s periapikální lézí.
    • Sinusový trakt nebo otok.
    • Středně těžká nebo těžká marginální parodontitida.
    • Pacient alergický na jakýkoli materiál nebo léky použité v této studii.
    • Zuby se střední až těžkou pohyblivostí.
    • Zuby s onemocněním parodontu.
    • Zuby s anatomickými variacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: • Skupina I: Konvenční kompletní pulpotomie s použitím MTA (kontrolní skupina).
Tmelový materiál MTA bude umístěn pomocí předem namíchané kapsle, která bude triturována podle pokynů výrobce. MTA bude umístěn ve 2-3 mm vrstvě nad dřeňovou tkáň pomocí amalgámového nosiče a jemně zabalen do otvoru kanálu pomocí kondenzátoru, poté bude překryt navlhčenou bavlněnou peletou na 2 minuty, aby se dosáhlo počátečního ztuhnutí. bavlněná pelety budou odstraněny. Bude umístěna vrstva pryskyřicí modifikovaného skloionomerního cementu a zub bude obnoven pomocí světlem tuhnoucího kompozitního výplňového materiálu.
Aktivní komparátor: • Skupina II: LLLT po kompletní pulpotomii.
po dosažení homeostázy bude LLLT aplikován pomocí diodového laseru o vlnové délce 810 nm s energií 2 J/cm2 v kontinuálním režimu s výkonem 100 mW po dobu cca 10 sekund s velikostí hrotu laseru 600 μm a vzdáleností 2 mm od kanálu ústí, Poté se nasadí MTA a zub se obnoví jako ve skupině I.
pomocí nového zařízení přímo na dřeňovou tkáň
Ostatní jména:
  • kryoterapie
Aktivní komparátor: • Skupina III: Kryoterapie po kompletní pulpotomii.
po dosažení homeostázy bude kryoterapie aplikována pomocí malého kousku oholeného sterilního ledu obaleného sterilním kouskem gázy (0° Celsia), který bude umístěn přes dřeňovou tkáň v dřeňové komoře. Po přibližně 60 sekundách bude roztavený led odstraněn, poté bude umístěn MTA a zub bude obnoven jako ve skupině I.
pomocí nového zařízení přímo na dřeňovou tkáň
Ostatní jména:
  • kryoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiografické změny
Časové okno: jeden rok po léčbě
a změna rentgenového záření buď pulpální nebo periapikální pomocí CBCT subtrakce
jeden rok po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: týden po léčbě
Pooperační bolest pomocí vizuální analogové škály pacient popisuje bolest svými slovy
týden po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Ředitel studie: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit