Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání platnosti a spolehlivosti Minnesotského testu manuální zručnosti u Parkinsonovy choroby

24. ledna 2025 aktualizováno: Sefa Eldemir, Gazi University

Zkoumání platnosti a spolehlivosti Minnesotského testu manuální obratnosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD) je onemocnění, které postihuje funkční dovednosti horních končetin s klinickými nálezy, jako je bradykineze, rigidita a hypokineze, a způsobuje omezení v každodenních činnostech pacientů. Postižení funkčních schopností horních končetin souvisí s nedostatkem plánování dobrovolných i komplexních pohybů a také s nedostatkem vícemotorického plánování. Zejména; Jemná manuální zručnost, sahání a úchopové pohyby jsou ovlivněny, což výrazně ovlivňuje každodenní aktivity pacientů. Proto je hodnocení horních končetin důležitou otázkou, kterou je třeba zvážit při nácviku motorických dovedností horních končetin u PD. Pro hodnocení funkcí horních končetin jedinců s PD existují minimální hodnotící nástroje. Test devíti jamek a Jebsenův test funkce ruky jsou nejčastěji používané škály při hodnocení horní končetiny u PD a byla prokázána jejich validita a spolehlivost. Tyto škály zhruba hodnotí obě končetiny samostatně. Tyto škály však nejsou vhodnými hodnotícími nástroji pro testování aktivit, ve kterých jsou obě končetiny často využívány v každodenním životě. Proto je potřeba mít validní a spolehlivé škály, které mohou hodnotit aktivity horních končetin jak izolovaně, tak bilaterálně. Minnesotský test manuální zručnosti (MMDT) umožňuje hodnocení obou rukou společně. Hodnotí kromě manuální zručnosti také koordinaci oko-ruka a hrubou motoriku. MMDT se používá u jedinců s PD, ale v literatuře neexistuje studie, která by validitu a reliabilita škály zkoumala. Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit spolehlivost a validitu MMDT u jedinců s PD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve výchozím stavu budou na skupinu MS aplikovány MMDT, 9-ti jamkový test kolíků a Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). MMDT se bude opakovat sedm dní po první aplikaci v MS. Zdravé kontroly budou provádět pouze MMDT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sivas/Center
      • Sivas, Sivas/Center, Krocan
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří se přihlásí na Sivas Cumhuriyet University, oddělení fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mezi 40-80 lety
  • Neurologem diagnostikována pouze "Parkinsonova choroba".
  • Mezi 1-3 hodnotami vašich myšlenek podle výrobců Hoehn a Yahr

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu,
  • Máte ortopedický problém, který může ovlivnit manuální zručnost horní končetiny,
  • S kardiovaskulární, plicní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Testovací skupina
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Jiný: Manuální zručnost (pouze MMDT)
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou v předem stanovený den vyhodnoceni z hlediska manuální zručnosti pomocí MMDT.
Jiný: Manuel zručnost
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou hodnoceni z hlediska manuální zručnosti pomocí 9-HPT a JTHFT.
Kontrolní skupina
Zdravá skupina
Jiný: Manuální zručnost (pouze MMDT)
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou v předem stanovený den vyhodnoceni z hlediska manuální zručnosti pomocí MMDT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) je výkonnostní test určený k hodnocení funkcí ruky a koordinace ruka-oko jak jednostranně, tak oboustranně, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)
Minnesota Test manuální zručnosti-druhý
Časové okno: druhé hodnocení bude provedeno po jednom týdnu
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) je výkonnostní test určený k hodnocení funkcí ruky a koordinace ruka-oko jak jednostranně, tak oboustranně, vyšší skóre znamená horší výsledek.
druhé hodnocení bude provedeno po jednom týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
9-jamkový kolíkový test (9-HPT) hodnotí obratnost ruky na základě výkonu, vyšší skóre znamená horší výsledek
výchozí (v předem určený den hodnocení)
Jebsenův funkční test ruky
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
Jebsen Hand Function Test (JHFT) je jedním z objektivních a standardizovaných testů, který hodnotí jemnou motoriku a funkční používání rukou simulací každodenních činností, vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí (v předem určený den hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7-PD-Minnesota-validity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení