- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06713707
Zkoumání platnosti a spolehlivosti Minnesotského testu manuální zručnosti u Parkinsonovy choroby
24. ledna 2025 aktualizováno: Sefa Eldemir, Gazi University
Zkoumání platnosti a spolehlivosti Minnesotského testu manuální obratnosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Parkinsonova nemoc (PD) je onemocnění, které postihuje funkční dovednosti horních končetin s klinickými nálezy, jako je bradykineze, rigidita a hypokineze, a způsobuje omezení v každodenních činnostech pacientů.
Postižení funkčních schopností horních končetin souvisí s nedostatkem plánování dobrovolných i komplexních pohybů a také s nedostatkem vícemotorického plánování.
Zejména; Jemná manuální zručnost, sahání a úchopové pohyby jsou ovlivněny, což výrazně ovlivňuje každodenní aktivity pacientů.
Proto je hodnocení horních končetin důležitou otázkou, kterou je třeba zvážit při nácviku motorických dovedností horních končetin u PD.
Pro hodnocení funkcí horních končetin jedinců s PD existují minimální hodnotící nástroje.
Test devíti jamek a Jebsenův test funkce ruky jsou nejčastěji používané škály při hodnocení horní končetiny u PD a byla prokázána jejich validita a spolehlivost.
Tyto škály zhruba hodnotí obě končetiny samostatně.
Tyto škály však nejsou vhodnými hodnotícími nástroji pro testování aktivit, ve kterých jsou obě končetiny často využívány v každodenním životě.
Proto je potřeba mít validní a spolehlivé škály, které mohou hodnotit aktivity horních končetin jak izolovaně, tak bilaterálně.
Minnesotský test manuální zručnosti (MMDT) umožňuje hodnocení obou rukou společně.
Hodnotí kromě manuální zručnosti také koordinaci oko-ruka a hrubou motoriku.
MMDT se používá u jedinců s PD, ale v literatuře neexistuje studie, která by validitu a reliabilita škály zkoumala.
Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit spolehlivost a validitu MMDT u jedinců s PD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve výchozím stavu budou na skupinu MS aplikovány MMDT, 9-ti jamkový test kolíků a Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT).
MMDT se bude opakovat sedm dní po první aplikaci v MS.
Zdravé kontroly budou provádět pouze MMDT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Krocan
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou pozváni pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří se přihlásí na Sivas Cumhuriyet University, oddělení fyzioterapie a rehabilitace.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mezi 40-80 lety
- Neurologem diagnostikována pouze "Parkinsonova choroba".
- Mezi 1-3 hodnotami vašich myšlenek podle výrobců Hoehn a Yahr
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu,
- Máte ortopedický problém, který může ovlivnit manuální zručnost horní končetiny,
- S kardiovaskulární, plicní poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testovací skupina
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
|
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou v předem stanovený den vyhodnoceni z hlediska manuální zručnosti pomocí MMDT.
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou hodnoceni z hlediska manuální zručnosti pomocí 9-HPT a JTHFT.
|
|
Kontrolní skupina
Zdravá skupina
|
Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou v předem stanovený den vyhodnoceni z hlediska manuální zručnosti pomocí MMDT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) je výkonnostní test určený k hodnocení funkcí ruky a koordinace ruka-oko jak jednostranně, tak oboustranně, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Minnesota Test manuální zručnosti-druhý
Časové okno: druhé hodnocení bude provedeno po jednom týdnu
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) je výkonnostní test určený k hodnocení funkcí ruky a koordinace ruka-oko jak jednostranně, tak oboustranně, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
druhé hodnocení bude provedeno po jednom týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
9-jamkový kolíkový test (9-HPT) hodnotí obratnost ruky na základě výkonu, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
|
Jebsenův funkční test ruky
Časové okno: výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) je jedním z objektivních a standardizovaných testů, který hodnotí jemnou motoriku a funkční používání rukou simulací každodenních činností, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
výchozí (v předem určený den hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7-PD-Minnesota-validity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .