Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a testování programu prevence sebevražd ke zlepšení duševní pohody mezi dospívajícími v Gilgit Baltistan, Pákistán: Protokol před a po intervenci (Protocol)

5. prosince 2024 aktualizováno: Yasmin Parpio, Aga Khan University

Validace a testování programu prevence sebevražd při zlepšování duševní pohody školních adolescentů v Gilgit Baltistan, Pákistán: Protokol studie před a po intervenci

Souvislosti Celosvětově zemře ročně asi 800 000 lidí spácháním sebevražd, přičemž neúměrná zátěž 77 % těchto úmrtí se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy. Sebevražedné myšlenky jsou často pozorovány u dospívajících a jsou přímo spojeny s pokusy o sebevraždu. Pákistán byl v posledních letech svědkem výrazné eskalace počtu sebevražd, přičemž nejvyšší výskyt hlásí Gilgit-Baltistan. Rozsáhlý vědecký výzkum naznačuje potenciální roli strategií prevence sebevražd při zmírňování sebevražedných myšlenek, pokusů a souvisejících úmrtí. Tato studie si klade za cíl ověřit a zhodnotit účinnost lokálně kontextualizovaných programů prevence sebevražd nazvaných RAAHI (průvodce) a safeTALK při zlepšování duševní pohody školní mládeže v Gilgit Baltistan v Pákistánu.

Metoda a analýza Šetření vyhodnotí účinnost lokálně kontextualizovaného intervenčního programu prevence sebevražd nazvaného RAAHI založeného na mezinárodně testovaném programu s názvem safeTALK mezi 267 adolescenty navštěvujícími 4 soukromé školy v Gilgit Baltistan v Pákistánu, po kterém bude následovat jeho kontextová validace. 'RAAHI', modul sebevražedné gramotnosti je navržen tak, aby vybavil jednotlivce znalostmi a dovednostmi, jak rozpoznat známky sebevražedných myšlenek, zapojit je empaticky a spojit ty, kteří se ocitli v krizi, pomocí podpory. Podporuje otevřené diskuse, bojuje proti stigmatizaci a podporuje preventivní opatření pro rozšířenou sebevražednou gramotnost. Čtyřhodinový psychoedukační workshop safeTalk zaměřený na prevenci sebevražd dospívajících prostřednictvím prezentací, videí, diskusí a interaktivních sezení. Účastníci se naučili identifikovat varovné signály, zapojit se do kroků TALK (Tell, Ask, Listen, KeepSafe) a spojit jednotlivce s krizovou podporou.

Využitím návrhu & přerušených časových řad prostřednictvím rámce pre-post-test bude studie hodnotit dopad intervence v různých časových bodech, po intervenci (T2) a sledování po 8 týdnech (T3). V průběhu studie budou provedeny deskriptivní a inferenční analýzy (párový t test, ANOVA), aby se změřily změny v každém měřeném výsledku (včetně znalostí, důvěry, ochoty a chování při vyhledávání pomoci).

Etika a šíření Protokol studie byl schválen Etickým kontrolním výborem Univerzity Aga Khan (registrační číslo 2023-8509-24844). Výsledky studie budou sdíleny s rodiči a školskými orgány prostřednictvím workshopů konaných v Urdu. Studie bude publikována v recenzovaném časopise s otevřeným přístupem a prezentována na příslušných konferencích.

Silné stránky a omezení

-Vzhledem k tomu, že v pákistánském kontextu není k dispozici žádná standardní intervence pro prevenci sebevražd pro adolescenty, současný výzkum pomůže při rozšiřování kontextualizované intervence pro prevenci sebevražd mezi školními adolescenty v Pákistánu. Vzhledem k časovým, rozpočtovým a logistickým omezením však bude tato studie proveditelnosti provedena pouze na soukromých školách v Gilgit Baltistan v Pákistánu, což omezuje potenciálně různorodé zkušenosti a výsledky implementace ve venkovských nebo veřejných školách. To může omezit zobecnitelnost výsledků studie. Navíc použití kvazi-experimentálního designu bez vhodné kontrolní skupiny může potenciálně podkopat vnitřní validitu studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Sebevražda je významným celosvětovým problémem veřejného zdraví, jehož výsledkem je ohromující počet úmrtí ročně (Milbourn et al., 2022). Patří mezi pět hlavních příčin úmrtí a představuje více než jednu třetinu všech úmrtí (Kinchin et al., 2020). Rostoucí celosvětová míra sebevražd, která překračuje 800 000 úmrtí ročně, podtrhuje naléhavost řešení tohoto kritického problému veřejného zdraví (WHO, 2024). V Austrálii je sebevražda hlavní příčinou úmrtí mezi jednotlivci ve věku 15–24 let s roční mírou úmrtí 11,6 na 100 000 obyvatel (Kinchin & Doran, 2018). Navíc každý případ sebevraždy potenciálně odpovídá více než 20 pokusům o sebevraždu, což zdůrazňuje naléhavou potřebu preventivních intervencí. WHO (2024) uvádí alarmující vysokou prevalenci sebevražedných myšlenek, které zahrnují nefatální pokusy o sebevraždu a sebepoškozování. Tato tragická událost je rozšířená po celém světě, přičemž 77 % sebevražd se odehrálo v zemích s nízkými a středními příjmy (Kinchin et al., 2020).

Navíc v celosvětovém měřítku je sebevražda čtvrtou nejčastější příčinou úmrtnosti u jedinců ve věku od 15 do 29 let (Organizace, 2021). Za posledních pět let zaznamenaly celosvětově nejvyšší míru sebevražd Spojené arabské emiráty (11,4 %), následované Spojeným královstvím (10,80 %), Nepál (10,33 %), Spojené státy americké (8,9 %) a Pákistán (7 %) (CDC, 2020). V rámci spektra poruch duševního zdraví se sebevražda objevuje jako hlavní příčina násilné smrti, a to i u ekonomicky aktivní věkové skupiny 15–44 let (CDC, 2020). Podle metaanalýzy mělo 22,3 % vysokoškolských studentů v určité fázi svého života sebevražedné myšlenky, plány nebo pokusy (Mortier et al., 2018). Průzkum 8 113 studentů středních škol na Havaji navíc zjistil, že 16,4 % dospívajících uvedlo, že má sebevražedné myšlenky, a téměř 10 % přiznalo, že se o sebevraždu alespoň jednou v životě pokusilo (Ivey-Stephenson, 2020).

Adolescenti jsou velmi zranitelní vůči problémům duševního zdraví v důsledku akademického stresu, mezilidských problémů a přechodu do dospělosti; všechny tyto faktory mají podstatný vliv na jejich fyzickou, emocionální, sociální a duševní pohodu (Broad, Sandhu, Sunderji, & Charach, 2017). V Pákistánu jsou tyto výzvy umocněny sociálními a kulturními tlaky, duševním zdravím je považováno za stigma a omezeným přístupem k léčbě, což má dopad na sociální fungování a akademický úspěch s dlouhodobými důsledky (Bibi, Blackwell a Margraf, 2021). .

Rostoucí důkazy naznačují, že školní intervence prevence sebevražd jsou v jejich přístupu účinné (Kinchin et al., 2017). Tyto intervence zahrnují různé úrovně prevence a zahrnují primární úsilí, jako jsou kampaně na zvýšení povědomí veřejnosti; sekundární přístupy, jako jsou školicí programy vrátníků; terciární intervence, jako je psychoterapie a postvenční strategie, včetně podpůrných skupin pro přeživší.

Podobně, rozšířením konvenční klasifikace intervencí v oblasti duševního zdraví, lze strategie prevence sebevražd kategorizovat na univerzální (zaměřené na širokou veřejnost) nebo selektivní (zaměřené na specifické vysoce rizikové skupiny se zvýšeným celoživotním rizikem, jako jsou adolescenti a psychiatričtí hospitalizovaní pacienti) (Zalsman et al., 2016).

Metaanalýza 13 RCT zjistila, že výskyt sebevražedného chování u adolescentů, kteří se účastnili vzdělávacího programu, byl významně nižší (31% snížení) než u kontrolní skupiny (E. Bailey, Robinson a Witt, 2023). Podobně i přehled 14 studií hodnotících efektivitu školních školicích programů pro vrátníky zjistil významná zlepšení v chápání, vnímání, sebedůvěře a ochotě jednat. (Mo, Ko, & Xin, 2018).

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) programu Signs of Suicide (SOS) zjistila významné snížení sebevražedných pokusů mezi účastníky během 3měsíčního období sledování (Schilling, Aseltine, & James, 2016). Navíc rozsáhlá RCT programu Youth Aware of Mental Health (YAM), do kterého se zapojilo více než 11 110 studentů z 10 evropských zemí, prokázala významný 55% pokles pokusů o sebevraždu a významný 50% pokles intenzivních sebevražedných myšlenek ve srovnání s kontrolní skupiny, 12 měsíců po intervenci (McGillivray et al., 2020).

V Austrálii bylo zásadní složkou integrovaného, ​​regionálně založeného přístupu k prevenci sebevražd školení vrátných, které bylo široce implementováno jako univerzální přístup na středních školách. Cílem těchto školicích programů bylo vybavit studenty dovednostmi, aby mohli sloužit jako peer gatekeeper, schopní identifikovat varovné příznaky sebevražd, řešit obavy a usnadnit vhodné doporučení pro pomoc a péči (Mo a kol., 2018; Robinson a kol., 2018).

Iniciativa safeTALK, tréninková iniciativa vrátných, se snaží zvýšit povědomí o prevenci sebevražd tím, že ji definuje jako kolektivní komunitní odpovědnost a představuje si pomocnou roli pro každého jednotlivce (Turley, 2018). Kromě toho umožňuje jednotlivcům bez profesionálního duševního zdraví, aby sebevědomě a účinně podporovali někoho, kdo vykazuje známky emočního utrpení. Studie ukázaly, že tento trénink zvyšuje účinnost neformální podpory duševního zdraví u těch, kteří zažívají emoční nerovnováhu. (Kinchin et al., 2020).

Pákistán, který se nachází v jihovýchodní Asii, se potýká s četnými zdravotními a sociálními problémy v důsledku přetrvávajících vln násilí, politické nestability a opakujících se změn v sociální infrastruktuře, které výrazně zvýšily zátěž fyzických a duševních onemocnění postihujících jednotlivce všech věkových kategorií. (Hafeez a kol., 2023). Pákistán bohužel postrádá přesné statistiky o sebevražedných úmrtích a sebevražedných pokusech (Asad & Pirani, 2022), a to kvůli nedostatečnému hlášení takových případů kvůli sociálním faktorům, zejména stigmatu spojenému s takovými případy. Nedávno publikované studie však poskytují určitý pohled na sebevražedná úmrtí v Pákistánu, kde adolescenti vykazovali sebevražedné myšlenky a pokusy o míru 40 %, respektive 7 % (Safdar & Afzal, 2021). Navíc v roce 2019 se úmrtnost na sebevraždu v Pákistánu odhadovala na 8,9 na 100 000 obyvatel (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas a Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev a Kumar, 2021). Gilgit-Baltistan (GB) zahrnující údolí nacházející se mezi zasněženými horami severního Pákistánu vykázal alarmující nárůst problémů s duševním zdravím dospívajících, včetně sebevražedných myšlenek a sebevražd, což se zvláště zhoršilo během pandemie COVID-19 a po ní. (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique a Ahmad, 2017).

Pro řešení rostoucího trendu sebevražedných myšlenek a pokusů mají preventivní iniciativy, jako je program safeTALK, význam, protože mohou pomoci při šíření povědomí a vzdělávání mezi dospívajícími prostřednictvím sebevražedné gramotnosti. Programy, jako jsou tyto, mají za cíl pěstovat odvahu a sebedůvěru mezi dospívajícími, aby otevřeně diskutovali o sebevražedných myšlenkách a nápadech, a povzbuzovat chování hledající pomoc, aby se obrátili na odborníky, jako jsou psychologové nebo poradci. Rozsáhlé důkazy podporují účinnost programu safeTALK, který byl úspěšně implementován v různých zemích (Wilson & Neufeld, 2017). Pákistán se svým jedinečným kulturním a sociálním uspořádáním však dosud neprovedl komplexní analýzu účinnosti takových programů.

Národní a mezinárodní strategie prevence sebevražd zdůrazňují význam škol pro cílené úsilí (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt a DiOrio, 2021), protože představují vhodné a dostupné prostředí pro realizaci takových programů. Využití vzdělávacího prostředí efektivně umožňuje dosah a zapojení s dospívajícími, čímž umožňuje poskytování relevantní podpory a zdrojů ke zmírnění rizika sebevražedných myšlenek a chování. Tato studie má tedy v úmyslu ověřit a zhodnotit účinnost RAAHI (průvodce) a přeložené a kontextualizované verze, nazvané safeTALK , programu prevence sebevražd ve Velké Británii.

Programy jako safeTALK mohou pomoci snížit sebevraždy dospívajících tím, že je naučí o sebevraždě, dodají jim sebevědomí mluvit o sebevražedných pocitech a povzbudí je, aby vyhledali pomoc od profesionálů, jako jsou psychologové nebo poradci.

Existuje dostatek důkazů, že program safeTALK je účinný a byl zaveden v mnoha dalších zemích (Wilson & Neufeld, 2017). Pokud je výzkumníkovi známo, Pákistán nikdy neprovedl důkladnou analýzu účinnosti takových programů. Vzhledem k rostoucím sebevražedným trendům v Pákistánu je proto zásadní vyhodnotit kontextualizovanou verzi safeTALK při řešení tohoto problému důležitého pro veřejné zdraví.

Primární výzkumná otázka Jaký je účinek programů prevence sebevražd (RAAHI a SafeTALK) na snížení sebevražedných myšlenek a na zlepšení duševní pohody mezi školní mládeží ve Velké Británii? Sekundární výzkumná otázka

Jaký je účinek programů prevence sebevražd (RAAHI a safeTALK) mezi školními adolescenty ve Velké Británii na:

  1. Sebevražedné myšlenky
  2. Úroveň sebevražedné gramotnosti
  3. Sebevědomí mluvit o sebevraždě
  4. Ochota mluvit o sebevraždě
  5. Postoj k hledání pomoci související se sebevražednými myšlenkami
  6. Úroveň deprese, úzkosti a stresu
  7. Adaptivní copingové strategie
  8. Nulové hypotézy sebeúčinnosti H01: Riziko sebevražedných myšlenek mezi školními adolescenty ve Velké Británii je na začátku a po 8 týdnech po implementaci Programu prevence sebevražd podobné.

    H02: Ve srovnání s výchozí hodnotou neexistuje žádný průměrný rozdíl v sebevražedné gramotnosti, sebedůvěře, ochotě a přístupu vyhledat pomoc po 8 týdnech účasti v Programu prevence sebevražd (RAAHI a safeTALK) mezi školními adolescenty.

    H03: Ve srovnání s výchozí hodnotou není žádný rozdíl v průměrném skóre deprese, adaptivních strategií zvládání a sebeúčinnosti po 8týdenních programech prevence sebevražd (Raahi a safeTALK) mezi školními adolescenty METODY Návrh studie Tento výzkum bude využívat jednoskupinový kvaziexperimentální pre-post přerušovaný návrh časových řad, který umožňuje prozkoumat jakoukoli změnu v úrovních závislých proměnných před a po administraci intervence (Polit & Beck, 2020). Navíc nebude existovat žádná kontrolní skupina, protože by bylo neetické odepřít intervenci potenciálně postiženým dospívajícím (Polit & Beck, 2020).

    Fáze studie Studie bude provedena ve dvou fázích, od 30. ledna 2024 do 30. října 2024 (obrázek 1). Fáze I zahrnovala vývoj intervence „RAAHI“ výzkumným pracovníkem, následovaný překladem intervenčního modulu safeTALK, zajištěním jeho kontextualizace a jeho ověřením prostřednictvím odborného posouzení. Účinnost intervence bude vyhodnocena ve fázi II pomocí kvaziexperimentálního návrhu časové řady před přerušením. „RAAHI“ se zaměřuje na komplexní sebevražednou gramotnost a podporuje otevřené diskuse k boji proti stigmatu o sebevraždě, včetně wellness vzdělávání, zatímco safeTALK je kratší, cílenější workshop vyučující specifické intervenční dovednosti a okamžité krizové reakce pomocí kroků TALK ke zdůraznění okamžitých praktických dovedností pro identifikaci a řešení sebevražedného chování snížením deprese, úzkosti a zlepšením adaptivních strategií zvládání a úrovně vlastní účinnosti

    Fáze IA: Vývoj modulu Raahi Během fáze IA vytvoří interdisciplinární tým složený ze sester, psychologů a pedagogů modul RAAHI k implementaci. Pro každý modul budou navrženy cíle, obsah, načasování a činnosti (tabulka 1). Odborníci v oblasti duševního zdraví pak materiál prozkoumají z hlediska jasnosti a vhodnosti.

    Fáze IB: Překlad modulu intervence safeTALK a kontextová validace Překlad materiálu Raahi a intervence Safe Talk do urdštiny pomocí zpětného překladu a ověření odborníky bude provedeno tak, aby byl kulturně a kontextově relevantní. Tým zdravotních sester, klinických psychologů, psychiatrů a členů Institutu mozku a mysli na Univerzitě Aga Khan v Karáčí v Pákistánu ověří intervenční modul (Tabulka 1).

    Research Setting GB nacházející se v severním Pákistánu se může pochlubit velkolepou horskou scenérií, protože se rozkládá v oblasti, která má dvě pohoří: Karakoram a Himálaj. Přestože má tento region velké přírodní krásy, potýká se s chudobou, omezenými službami v oblasti duševního zdraví a drsnými životními podmínkami. Úsilí o zlepšení blahobytu ve Velké Británii vyžaduje řešení těchto problémů prostřednictvím iniciativ. Studie bude provedena ve čtyřech veřejných školách v severním Pákistánu: Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) a Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). Důvodem pro výběr těchto škol je především připravenost vedení školy intervenci implementovat, přijmout a udržet. Vzhledem k tomu, že tato intervence bude v pákistánském kontextu použita poprvé, bude hrát velkou roli ochota ředitelů škol a jejich flexibilita při mobilizaci zdrojů. Ačkoli toto nastavení omezí externí validitu, tato studijní místa budou vybrána záměrně, protože usnadní posouzení proveditelnosti intervence v pákistánském kontextu (Malik & Bi, 2011).

    Kritéria pro zařazení do studijní populace Budou zahrnuti dospívající muži i ženy zapsaní v IX. a X. ročníku, kteří rozumí angličtině a urdštině. Navíc oni i jejich rodiče souhlasí s účastí ve studii.

    Kritérium vyloučení Adolescenti, kteří budou nepřítomni nebo nemocní v den sběru dat a intervence, nebudou do studie zahrnuti.

    Strategie odběru vzorků Bude provedena multicentrická experimentální studie, která bude zkoumat účinnost školních preventivních intervencí u sebevražedného chování. Pomocí návrhu clusteru budou náborováni studenti ze čtyř škol v regionech Velké Británie. Návrh clusteru zajistí inkluzivitu, protože umožní náhodně vybrat způsobilé školy a pozvat všechny studenty v 9. a 10. ročníku k účasti, čímž se zabrání diskriminaci Návrh klastru zahrnuje randomizaci způsobilých škol a následný nábor všech studentů 9. a 10. ročníku, aby se předešlo diskriminaci. . Toto je nejlepší technika k prozkoumání jevů a získání bohatých dat od účastníků (Polit & Beck, 2017).

    Velikost vzorku Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G. Power verze 3.1.9.2 a softwaru Microsoft Excel pomocí vzorce pro párovaný vzorek, n ​​= σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² a σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2 na základě následujících parametrů: Dříve publikovaná studie, kterou provedli Bailey et al. (2017) uvedli průměrné skóre pro znalosti před a po intervenci jako 16,88 (16,17 - 17,19) a 20,88 (20,36 - 21,41), v tomto pořadí, skóre hodnocení (Eleanor Bailey et al., 2020). Pro převod standardního intervalu spolehlivosti na směrodatnou odchylku se použije následující statistický výpočet: nejprve se 1,96 vynásobí 2; pak se t-rozdělení použije k výběru hodnoty 4,128. Pro výpočet hodnoty SD byl použit standardní vzorec normálního rozdělení. Při 5% hladině statistické významnosti, 80% síle testu a odhadované velikosti účinku 1,2 (Eleanor Bailey et al., 2020) byla vypočtena požadovaná velikost vzorku 223 účastníků.

    Skóre znalostí

    Střední interval spolehlivosti (95 % C.I) Standardní limit z-normální při 95 % C.I z-hodnota (=2*1,96) Autor

    t-rozdělení

    =tinv (1-0,95,25-1)

    Skóre předběžného hodnocení znalostí 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 2,20446 Příspěvek Skóre hodnocení znalostí 20,88 20,36 - 21,41 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 1,27180

    K určení požadované velikosti vzorku pro pre-post studii jsme použili následující parametry:

    • Střední rozdíl (μ1 - μ2) =20,16-16,68= 3,84
    • Rozptyl (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
    • Požadovaný výkon (1 - β) = 80 %
    • Interval spolehlivosti (CI) = 95 %
    • Korelační koeficient (ρ) = 0,5 Pomocí vzorce pro výpočet velikosti vzorku jsme dosadili hodnoty a dostali:n = 222,4 To znamená, že potřebujeme vzorek o velikosti přibližně 223 účastníků, abychom detekovali specifikovaný průměrný rozdíl s požadovanou úrovní síly a spolehlivosti.

    Po přičtení 20% míry předčasného ukončování školní docházky je konečná velikost vzorku 265 školních adolescentů, kteří budou přijati do této studie.

    Nábor účastníků Krok 1: Účastníci budou rekrutováni ze čtyř škol Gilgit: Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) a Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (Zulfiqarabad DJHSZ) prostřednictvím po sobě jdoucího vzorkování. Po získání souhlasu ředitelů škol, kterých se to týká, se výzkumník setká s administrativou a požádá o výukovou místnost pro aktivity s dospívajícími.

    Krok 2: Leták pro účastníky bude sloužit jako náborový nástroj. Zájemci z IX. a X. ročníků budou požádáni, aby zavolali svým rodičům, aby získali informovaný souhlas, než je vezmou jako účastníky výzkumu.

    Krok 3: Rodiče budou seznámeni se studiem v soukromém prostoru. Výzkumník bude diskutovat o postupech a cílech studie a umožní jim klást otázky. Bude získáno získání informovaného souhlasu rodičů, který zahrnuje povolení posoudit způsobilost jejich dítěte pro program, zapojení do intervence a hodnocení prostřednictvím dotazníků před a po testování.

    Krok 4: Kromě toho, aby bylo zajištěno dodržování etických pokynů, kopie formuláře souhlasu bude také dána rodičům, aby si pečlivě prohlédli všechny podrobnosti studie. Pokud souhlasí s tím, že umožní svým dětem účastnit se 30–45 minut, budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu, který vyjadřuje jejich souhlas.

    Krok 5: Studenti budou poté posouzeni z hlediska způsobilosti na základě kritérií. Účastníci, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti, budou nakonec zařazeni do studie.

    Postup Intervence I:"RAAHI" RAAHI je modul sebevražedné gramotnosti, který je speciálně navržen tak, aby jednotlivcům poskytl základní znalosti a dovednosti tím, že je vybaví nástroji pro orientaci ve složitosti duševního zdraví a prevence sebevražd. Tento modul si klade za cíl umožnit lidem rozpoznat známky sebevražedných myšlenek, zapojit se do empatické komunikace prostřednictvím otevřené diskuse, bojovat proti stigmatu a spojit jednotlivce v krizi s vhodnou podporou a zdroji. Délka modulu bude tři hodiny. Proto se „RAAHI“ snaží vytvořit svět, kde je rozšířená sebevražedná gramotnost, soucit je klíčem k prevenci tragédie a nikdo se ve svém boji necítí izolovaný, čímž přispívá k empatičtější a vstřícnější budoucnosti (tabulka 1).

    Intervence II: „safeTALK“ Program „safeTalk“ je psychoedukační iniciativa určená pro prevenci sebevražd mezi dospívajícími, která se skládá ze 4hodinového workshopu, který zahrnuje prezentace, videa, diskuse a otázky. Workshop je navržen v souladu se standardními postupy safeTALK, aby pomohl účastníkům (a) identifikovat varovné příznaky sebevraždy; (b) Vyhýbání se častým impulzům k přehlížení, odmítání nebo vyhýbání se diskusím o sebevraždě; (c) rozpoznání a reakce na situace, ve kterých mohou být přítomny sebevražedné myšlenky, použitím základních kroků HOVOR (Řekněte, Ptejte se, Poslouchejte a Udržujte bezpečí); a (d) spojování jednotlivců uvažujících o sebevraždě s pomocí první pomoci a dalšími zdroji komunity (Kinchin et al. (2020). Program školení dovedností se soustředí na posílení porozumění dospívajícím činnostem, které podporují duševní pohodu, posilují odolnost, zdokonalují schopnosti zvládat tíseň a zvyšují jejich schopnost identifikovat rané známky sebevražedných myšlenek nebo chování, a to jak v nich samotných, tak mezi ostatními. Program také vybavuje účastníky strategiemi pro sebevražednou krizovou intervenci.

    Fáze II: Testování účinnosti Programu prevence sebevražd Fáze předběžného testu Studenti, kteří se chtějí zúčastnit, budou požádáni, aby poskytli svůj souhlas podpisem formuláře/papíru před zahájením předškolního průzkumu perem a papírem. Studenti budou výslovně informováni o tom, že účast je zcela dobrovolná a jejich rozhodnutí zúčastnit se či neúčast by nijak neovlivnilo jejich školení. Za prvé, psycholog a výzkumník provedou hodnocení rizik studentů z hlediska jakékoli předchozí historie nebo současných stížností na sebevražedné myšlenky a chování. Před zahájením školení bude vyhrazeno 40–60 minutové okno, které účastníkům umožní vyplnit předtestový průzkum. Kromě toho bude také hodnocena úroveň sebevražedné gramotnosti prostřednictvím validovaných a self-report dotazníků. Spolu s touto úrovní sebevědomí a ochoty studentů diskutovat o sebevražedných myšlenkách a postojích k hledání pomoci od druhých, osvojení si schopností zvládání a úrovně vlastní účinnosti bude také hodnocena. Po předtestovací fázi studenti vstoupí do intervenční fáze.

    Intervence Intervenční fáze se skládá ze dvou workshopů, kterých se budou studenti účastnit. První workshop se skládá ze dvou hodin „intervence RAAHI“, která jim poskytne obecné znalosti o sebevraždě, rizikových faktorech, důsledcích a preventivních strategiích, které účastníkům pomohou zlepšit jejich sebevražednou gramotnost. Kromě toho bude účastníkům během školení poskytnuta brožura obsahující různé aktivity. Druhá část navíc představí 4hodinový program safeTALK, který se snaží zvýšit sebeuvědomění lidí a chování vyhledávající pomoc a zároveň omezit sebevražedné myšlenky. Jedná se o kulturně relevantní program, protože používá základní kroky „TALK“ (Tell, Ask, Listen, and KeepSafe); a spojuje sebevražednou osobu s první pomocí při sebevraždě a dalšími zdroji komunity. Kromě toho bude účastníkům na konci školení poskytnuta kapesní kartička obsahující „sebevražedné kroky“. V současné studii budou workshopy safeTALK poskytovány dospívajícím, přibližně 30 studentům najednou. Výzkumník spolu s psychologem bude toto školení spravovat pomocí přeložených videí a materiálů v urdštině, která je kulturně vhodná a byla upravena a adaptována z LivingWorks.

    Fáze po testu Data budou znovu shromážděna o všech výsledných měřeních během posttestu I, což je těsně po intervenci, a po testu II, které bude po 8 týdnech od intervence (obrázek 2).

    Nástroje pro sběr dat Jednotlivcům, kteří projeví zájem o účast v aktuální studii a ochotně souhlasí s poskytnutím příslušných informací, bude proveden předem připravený průzkum. Dotazník se skládá ze tří částí. První část shromáždí podrobné demografické informace a bude zahrnovat otázky způsobilosti, následuje Miller's Modified Scale for Suicidal Ideation (MSSI) (Miller, et al., 1986). Jeho přeložená verze je k dispozici tak, jak se používá ve studii sebevraždy v Pákistánu (Andleeb, Ahsan, & Zaheer, 2020). Druhá část obsahuje otázky týkající se sebevražedné gramotnosti, sebedůvěry a ochoty mluvit o Časovém rámci pro sběr dat Každý účastník obdrží krátký dotazník ve třech bodech v čase, označený jako T1, T2 a T3, jak je uvedeno v tabulce 1.3. Samovyplněný dotazník obsahuje otázky týkající se sebevražedných myšlenek, úrovně sebevražedné gramotnosti, úrovně sebedůvěry a otevřenosti odhalit sebevražedné myšlenky ostatním. Výzkumník bude odpovědný za vyhledání chybějících dat a jejich ověření u účastníků, kdekoli je to požadováno a možné. Tento proces včasného ověřování dat umožní identifikaci a opravu chyb přítomných v souborech dat.

    Tabulka 2: Časový rámec pro sběr dat Testování účinnosti kontextově relevantní „bezpečné řeči“ intervence Prevence (předběžná data testu): T1 Intervence bezprostředně po intervenci I: T2 (bezprostředně po intervenci) Po intervenci II: T3 ( Po 8 týdnech)

    Intervence I: Raahi Intervence II: safeTALK

    Analýza dat Data budou zadávána v zabezpečeném, kódovaném formátu, aby byla chráněna anonymita účastníků. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 26. Bude ověřena normalita dat. Spojité proměnné se symetrickým rozdělením budou shrnuty pomocí průměru a směrodatné odchylky (SD), zatímco asymetrická rozdělení budou popsána pomocí mediánu a mezikvartilového rozsahu (IQR). Kategorické proměnné budou prezentovány s procenty.

    U spojitých proměnných (znalosti, důvěra, ochota a vyhledávání pomoci) budou změny v čase hodnoceny pomocí lineárního modelu smíšených efektů. Binární výsledek, současná sebevražedná myšlenka, bude analyzován pomocí populační zprůměrované zobecněné odhadovací rovnice. Lineární regrese odhadne koeficienty beta a 95% intervaly spolehlivosti pro každý efekt prediktorové proměnné. K porovnání skóre na škále sebevražedné gramotnosti budou vypočtena opakovaná měření ANOVA s Bonferroniho post hoc testem a rozdíly ve středních znalostních skóre u sebevražd budou být porovnán.

    Etická hlediska Výzkumníci musí dodržovat etické standardy, aby ochránili účastníky výzkumu a zajistili, že jejich souhlas je informovaný a založený na komplexním pochopení studie. Účast by měla být dobrovolná a výzkumník je povinen dodržovat nařízení o důvěrnosti a anonymitě. Proces informovaného souhlasu bude tedy veden bez nátlaku nebo nevhodného vlivu.

    Etický souhlas ke studii byl převzat od Etické kontrolní komise AKU-ERC (2023-8509-24844) Povolení bylo převzato od vedení školy. Rodiče budou pozváni do školy a studijní cíle .budou být jim vysvětlen. To poskytne rodičům příležitost klást otázky a dát informovaný souhlas s účastí.

    Od studentů bude za jejich účast rovněž vzat informovaný souhlas. Účastníci navíc budou mít právo ze studie kdykoli odstoupit a v takovém případě nebudou jejich odpovědi do studie zahrnuty. Všechny shromážděné informace budou považovány za důvěrné. Kromě toho, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků, budou všechny počítačové soubory chráněny heslem, aby byla zajištěna důvěrnost dat.

    Zachování anonymity a důvěrnosti je v procesu výzkumu naprosto nezbytné. Zajištění anonymity je snadné, když jsou data účastníků oddělena od jejich identit. Každému účastníkovi této studie bude tedy přiděleno jedinečné kódové číslo a pseudonym. Kromě toho budou ze zprávy o studii pečlivě vyloučeny jakékoli odkazy na konkrétní zdravotnické služby, lékaře, rodinné příslušníky nebo významné osoby, které by mohly potenciálně odhalit totožnost účastníků.

    Mechanismus doporučení Údaje budou shromažďovány vyškolenými psychology a všechny zjištěné případy budou předány poradci, který bude rovněž najat do studie, aby mohl extrémní případy postoupit k další léčbě. Zaměstnaní poradci budou k dispozici na studijních místech pro sběr dat a intervenci. Případy představující extrémní sebevražedné myšlenky budou předány ke sledování. Náklady na screening a doporučení účastníků budou hrazeny studií. Účastníci budou také informováni o dostupných zdrojích, jako jsou horké linky organizací pro prevenci sebevražd působících v Pákistánu.

    Potenciální riziko pro účastníky Studie nepředstavuje pro účastníky žádná minimální potenciální rizika. Při získávání informovaného souhlasu od rodičů a souhlasu od účastníků bude jasně uvedeno, že informace týkající se osob považovaných za vnímavé na základě jejich skóre budou sdíleny s jejich rodiči a po souhlasu rodičů budou odesláni k dalšímu posouzení. O postavení účastníků však bude vedení školy utajovat. Studie bude zahrnovat psychology, kteří povedou tento rozhovor spolu s hlavním řešitelem; díky tomu budou moci prověřovat potenciální účastníky.

    Důsledky pro veřejné zdraví:

    Podle znalostí výzkumníka bude tato výzkumná studie první, která prokáže účinnost programu prevence sebevražd při zlepšování duševní pohody školní mládeže v Pákistánu. Výsledky tohoto výzkumu pomohou při upscalingu kontextualizovaných intervencí pro prevenci sebevražd. Očekává se, že RAAHI a SafeTALK přinesou pozitivní změnu v této kohortě adolescentů. Úspěchem intervence bude, že lidé v Pákistánu, zejména dospívající, začnou normalizovat hovoření o tomto tabuizovaném tématu. To pomůže rozpoznat a identifikovat ty, kteří potřebují pomoc v jakékoli komunitě. Povědomí o sebevraždě může navíc zlepšit odolnost a zvýšit chování při hledání pomoci u dospívajících. V konečném důsledku tento preventivní intervenční program přispěje ke snížení sebevražedného břemene v Pákistánu.

    Šíření Výzkumný tým plánuje sdílet výsledky studie s účastníky výzkumu v urdštině. Kromě toho budou výsledky sděleny zdravotnickým pracovníkům a široké veřejnosti prostřednictvím publikace rukopisu v volně přístupném recenzovaném časopise a také prostřednictvím prezentací na různých konferencích.

    Změny protokolu Jakékoli úpravy protokolu nebo plánované změny budou zaslány na AKU-ERC-2023-8509-24844 pomocí online portálu.

    Závěr Tento protokol studie si klade za cíl poskytnout zásadní pohled na účinnost intervence safeTALK mezi školní mládeží v severním Pákistánu. Získané výsledky budou sloužit jako cenný zdroj pro výzkumné pracovníky, klinické lékaře a tvůrce politik, které vedou k implementaci účinnějších strategií prevence sebevražd přizpůsobených potřebám této demografické skupiny. Posouzením dopadu programů RAAHI a safeTALK na snížení sebevražedných myšlenek a zvýšení sebevědomí a úrovně sebedůvěry mezi účastníky po dobu osmi týdnů se tato studie snaží sdílet užitečné informace pro zlepšení stávajících iniciativ prevence sebevražd. Poznatky z tohoto výzkumu mají potenciál ovlivnit rozhodování založené na důkazech a podporují zdokonalování a rozvoj cílených intervencí. Cílem těchto snah je nakonec přispět ke zdravější a odolnější komunitě tím, že se zaměří na a zmírní prevalenci sebevražedných myšlenek mezi adolescenty v tomto regionu.

    Střet zájmů Žádný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74000
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Budou zahrnuti dospívající muži i ženy zapsaní v IX. a X. ročníku, kteří rozumí angličtině a urdštině. Navíc oni i jejich rodiče souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Adolescenti, kteří budou v den sběru dat a intervence nepřítomní nebo nemocní, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč
Jedná se o jednu paži před testem po testu, behaviorální intervenci prevence sebevraždy, takže intervenci dostanou všichni účastníci

Intervence I:"RAAHI" RAAHI je modul sebevražedné gramotnosti, který je speciálně navržen tak, aby jednotlivcům poskytl základní znalosti a dovednosti tím, že je vybaví nástroji pro orientaci ve složitosti duševního zdraví a prevence sebevražd. Tento modul si klade za cíl umožnit lidem rozpoznat známky sebevražedných myšlenek, zapojit se do empatické komunikace prostřednictvím otevřené diskuse, bojovat proti stigmatu a spojit jednotlivce v krizi s vhodnou podporou a zdroji. Délka modulu bude tři hodiny.

Intervence II: „safeTALK“ Program „safeTalk“ je psychoedukační iniciativa určená pro prevenci sebevražd mezi dospívajícími, sestávající ze 4hodinového workshopu, který zahrnuje prezentace, videa, diskuse a otázky. Workshop je navržen podle standardních postupů safeTALK, aby pomohl účastníkům při (a) identifikaci varovných příznaků sebevraždy; (b) Vyhýbání se častým impulzům k přehlížení, odmítání nebo vyhýbání se diskusím o sebevraždě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech
Míra sebevražedných myšlenek mezi účastníky bude měřena pomocí Modified Scale of Suicidal Ideation od Millera a kol. (1991), obsahující 21 položek. V urdštině ji přeložili a použili Bakht, Saeed, Noushad2, 3 a Shamoon (2017). MSSI prokázal silnou vnitřní konzistenci s koeficientem α v rozmezí od 0,87 do 0,94
Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice postoje k hledání profesionální psychologické pomoci (ATSPPHS)
Časové okno: Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech
5) Škála postoje k hledání odborné psychologické pomoci (ATSPPHS) od Fischera a Fariny (1995) bude použita k posouzení postojů účastníků k hledání pomoci ohledně problémů s duševním zdravím. Tento nástroj se skládá z 10 položek hodnocených na Likertově stupnici od 1 (Nesouhlasím) do 4 (Souhlasím). Celkové skóre, získané sečtením skóre jednotlivých položek, odráží pozitivní postoj k vyhledání psychologické pomoci. Se spolehlivými psychometrickými vlastnostmi má nástroj index spolehlivosti v rozmezí od 0,80 do 0,86. (Alluhaibi & Awadalla, 2022).
Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech
Úroveň deprese, úzkosti a stresu.
Časové okno: Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech
Úroveň deprese, úzkosti a stresu bude posouzena pomocí dotazníku DASS-21, který byl v roce 2022 přeložen do urdštiny, národního jazyka Pákistánu buchari, aby se posoudila úroveň vnímaného stresu a psychické pohody pákistánské populace v Islámábádu. . Byla posouzena jeho vnitřní konzistence, která odhalila Cronbachovo alfa 0,94. (Gillani, Bukhari, Riaz a Nisar, 2022). DASS-21 bude sloužit jako screeningový nástroj, který bude vyhodnocovat stres, depresi a úzkost za poslední týden prostřednictvím 21 položek, z nichž každá se skládá ze sady sedmi otázek. Odpovědi na Likertově škále se pohybují od 0 do 3, kde „nikdy“ odpovídá 0, „někdy“ 1, „často“ 2 a „vždy“ 3. (Beiter et al., 2015). Úrovně deprese, úzkosti a stresu účastníků budou hodnoceny pomocí předem definovaných hraničních hodnot takto: deprese <6, úzkost <5 a stres <9, v souladu s pokyny DASS-21 (Gomez, 2016).
Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech
Adaptivní copingové strategie
Časové okno: Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech
7) Dotazník Brief-COPE, validovaný 28položkový nástroj pro sebe-reportování vyvinutý.by Carver (1997) posuzuje efektivní i neúčinné strategie zvládání v reakci na stresující životní události. Účastníci hodnotí své zapojení do každé strategie na škále od 1 (vůbec nedělám) do 4 (dělá hodně). Dotazník zahrnuje 14 zvládání, včetně: seberozptylování, aktivního zvládání, popírání, užívání návykových látek, emocionální podpory, instrumentální podpory, odpoutání se od chování, ventilace, pozitivního přerámování, plánování, humoru, přijetí, náboženství a sebeobviňování. Skóre pro každý styl zvládání se pohybuje od 2 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sklon k používání tohoto specifického mechanismu zvládání (Salman et al., 2022). Nástroj prokázal spolehlivost 0,86 (Ali et al., 2022).
Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech
8) Vlastní účinnost bude měřena pomocí 10-položkové škály Generalized Self-Efficacy Scale, která měří optimistická přesvědčení jednotlivců o jejich osobní kompetentnosti, zahrnující odhodlání, řešení problémů a zvládání problémů. (Scholz, Doña, Sud, & Schwarzer, 2002) Odpovědi se pohybují od 1 (vůbec není pravda) do 4 (přesná pravda). Překlad urdštiny již provedli Mansoor a Ahmad (2022).
Před testem, po testu I a po testu II po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
  • Ředitel studie: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ERC-2023-8509-24844
  • D43TW007292 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) shromážděné v této studii nebudou veřejně dostupné kvůli obavám o soukromí a institucionálním zásadám. Údaje jednotlivých účastníků (IPD) shromážděné v této studii však nebudou veřejně dostupné kvůli obavám o soukromí a institucionálním zásadám. Údaje budou výzkumníkům k dispozici na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .