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Convalida e sperimentazione di un programma di prevenzione del suicidio per migliorare il benessere mentale tra gli adolescenti nel Gilgit Baltistan, Pakistan: un protocollo pre/post intervento (Protocol)

5 dicembre 2024 aggiornato da: Yasmin Parpio, Aga Khan University

Validazione e sperimentazione di un programma di prevenzione del suicidio volto a migliorare il benessere mentale degli adolescenti in età scolare nel Gilgit Baltistan, Pakistan: un protocollo di studio pre/post-intervento

Contesto A livello globale, circa 800.000 persone muoiono ogni anno suicidandosi, con un peso sproporzionato pari al 77% di questi decessi che si verificano nei paesi a basso e medio reddito. L'idea suicidaria è frequentemente osservata tra gli adolescenti ed è direttamente associata ai tentativi di suicidio. Il Pakistan ha assistito a una marcata escalation del tasso di suicidio negli ultimi anni, con il Gilgit-Baltistan che riporta l’incidenza più alta. Un’ampia indagine accademica suggerisce il potenziale ruolo delle strategie di prevenzione del suicidio nel mitigare l’ideazione, i tentativi di suicidio e i relativi decessi. Questo studio mira a convalidare e valutare l'efficacia di programmi di prevenzione del suicidio contestualizzati a livello locale chiamati RAAHI (la Guida) e safeTALK nel migliorare il benessere mentale degli adolescenti in età scolare nel Gilgit Baltistan, Pakistan.

Metodo e analisi L'indagine valuterà l'efficacia di un programma di intervento di prevenzione del suicidio contestualizzato a livello locale chiamato RAAHI basato su un programma testato a livello internazionale denominato safeTALK tra 267 adolescenti che frequentano 4 scuole private nel Gilgit Baltistan, Pakistan, seguito dalla sua validazione contestuale. "RAAHI", un modulo di alfabetizzazione al suicidio, è progettato per fornire agli individui le conoscenze e le competenze necessarie per riconoscere i segni di ideazione suicidaria, coinvolgerli empaticamente e mettere in contatto coloro che sono in crisi con il supporto. Promuove discussioni aperte, combatte lo stigma e incoraggia misure preventive per una diffusa alfabetizzazione al suicidio. SafeTalk, un seminario psicoeducativo di 4 ore, mirato a prevenire il suicidio degli adolescenti attraverso presentazioni, video, discussioni e sessioni interattive. I partecipanti hanno imparato a identificare i segnali di allarme, a impegnarsi nelle fasi PARLARE (Tell, Ask, Listen, KeepSafe) e a mettere in contatto le persone con il supporto in caso di crisi.

Utilizzando un disegno di serie temporali interrotte attraverso un quadro pre-post-test, lo studio valuterà l'impatto dell'intervento in vari momenti temporali, post intervento (T2) e follow-up dopo 8 settimane (T3). Verranno effettuate analisi descrittive e inferenziali (test t abbinato, ANOVA) per valutare le alterazioni in ciascun risultato misurato (inclusi conoscenza, fiducia, disponibilità e comportamenti di ricerca di aiuto) durante il corso dello studio.

Etica e diffusione Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato di Revisione Etica dell'Università Aga Khan (numero di registrazione 2023-8509-24844). I risultati dello studio saranno condivisi con i genitori e le autorità scolastiche attraverso workshop condotti in urdu. Lo studio sarà pubblicato in una rivista ad accesso aperto e sottoposta a revisione paritaria e presentato a conferenze pertinenti.

Punti di forza e limiti

-Poiché non esiste un intervento standard disponibile per la prevenzione del suicidio per gli adolescenti nel contesto pakistano, la ricerca attuale aiuterà ad ampliare l'intervento contestualizzato di prevenzione del suicidio tra gli adolescenti che vanno a scuola in Pakistan. Tuttavia, a causa di vincoli di tempo, budget e logistica, questo studio di fattibilità sarà condotto solo nelle scuole private di Gilgit Baltistan, Pakistan, limitando esperienze di implementazione e risultati potenzialmente diversi in contesti scolastici rurali o pubblici. Ciò potrebbe limitare la generalizzabilità dei risultati dello studio. Inoltre, l’utilizzo di un disegno quasi sperimentale senza un gruppo di controllo appropriato può potenzialmente minare la validità interna dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione Il suicidio è un notevole problema di salute pubblica a livello mondiale, che provoca ogni anno un numero impressionante di decessi (Milbourn et al., 2022). Si colloca tra le cinque principali cause di morte, rappresentando oltre un terzo di tutti i decessi (Kinchin et al., 2020). L’aumento del tasso globale di suicidi, che supera gli 800.000 decessi all’anno, sottolinea l’urgenza di affrontare questo grave problema di salute pubblica (OMS, 2024). In Australia, il suicidio è la principale causa di morte tra gli individui di età compresa tra 15 e 24 anni, con un tasso annuo di 11,6 decessi ogni 100.000 abitanti (Kinchin & Doran, 2018). Inoltre, ogni caso di suicidio corrisponde potenzialmente a oltre 20 tentativi di suicidio, sottolineando l’urgente necessità di interventi di prevenzione del suicidio. L’OMS (2024) suggerisce una prevalenza allarmante di ideazione suicidaria, che comprende tentativi di suicidio non mortali e autolesionismo. Questo tragico evento è diffuso in tutto il mondo, con il 77% dei suicidi che avvengono nei paesi a basso e medio reddito (Kinchin et al., 2020).

Inoltre, su scala globale, il suicidio è la quarta causa di mortalità più comune, per gli individui di età compresa tra 15 e 29 anni (Organizzazione, 2021). Negli ultimi cinque anni gli Emirati Arabi Uniti hanno registrato il più alto tasso di suicidi a livello globale (11,4%), seguiti dal Regno Unito (10,80%) Nepal (10,33%), Stati Uniti d'America (8,9%) e Pakistan (7%) (CDC, 2020). All’interno dello spettro dei disturbi di salute mentale, il suicidio emerge come la principale causa di morte violenta, anche tra la fascia di età economicamente attiva compresa tra 15 e 44 anni (CDC, 2020). Secondo una meta-analisi, il 22,3% degli studenti universitari ad un certo punto della loro vita ha avuto pensieri, piani o tentativi di suicidio (Mortier et al., 2018). Inoltre, un sondaggio condotto su 8.113 studenti delle scuole superiori delle Hawaii ha rilevato che il 16,4% degli adolescenti ha riferito di avere pensieri suicidi e quasi il 10% ha ammesso di aver tentato il suicidio almeno una volta nella vita (Ivey-Stephenson, 2020).

Gli adolescenti sono altamente vulnerabili ai problemi di salute mentale a causa dello stress accademico, dei problemi interpersonali e della transizione all’età adulta; tutti questi fattori esercitano un’influenza sostanziale sul loro benessere fisico, emotivo, sociale e mentale (Broad, Sandhu, Sunderji e Charach, 2017). In Pakistan, queste sfide sono esacerbate dalle pressioni sociali e culturali, dalla salute mentale considerata uno stigma e dall’accesso limitato alle cure, che influiscono sul funzionamento sociale e sul successo accademico, con conseguenze a lungo termine (Bibi, Blackwell e Margraf, 2021). .

Prove crescenti suggeriscono che gli interventi di prevenzione del suicidio nelle scuole sono efficaci nel loro approccio (Kinchin et al., 2017). Tali interventi abbracciano vari livelli di prevenzione, comprendendo sforzi primari, come campagne di sensibilizzazione del pubblico; approcci secondari, come i programmi di formazione dei gatekeeper; interventi terziari, come la psicoterapia e le strategie post-intervento, compresi i gruppi di sostegno ai sopravvissuti.

Allo stesso modo, espandendo la classificazione convenzionale degli interventi di salute mentale, le strategie di prevenzione del suicidio possono essere classificate in universali (rivolte al grande pubblico) o selettive (rivolte a specifici gruppi ad alto rischio con elevato rischio nel corso della vita, come adolescenti e pazienti psichiatrici ricoverati) (Zalsman et al. al., 2016).

Una meta-analisi di 13 studi randomizzati ha rilevato che l’incidenza di comportamenti correlati al suicidio tra gli adolescenti che hanno partecipato a un programma educativo era significativamente inferiore (riduzione del 31%) rispetto a quelli del gruppo di controllo (E. Bailey, Robinson e Witt, 2023). Allo stesso modo, una revisione di 14 studi che hanno valutato l'efficacia dei programmi di formazione dei gatekeeper nelle scuole ha riscontrato miglioramenti significativi nella comprensione, nelle percezioni, nella fiducia e nella volontà di agire dei gatekeeper. (Mo, Ko e Xin, 2018).

Uno studio randomizzato e controllato (RCT) del programma Signs of Suicide (SOS) ha rilevato una significativa riduzione dei tentativi di suicidio tra i partecipanti in un periodo di follow-up di 3 mesi (Schilling, Aseltine e James, 2016). Inoltre, un RCT su larga scala di un programma Youth Aware of Mental Health (YAM), che ha coinvolto oltre 11.110 studenti provenienti da 10 paesi europei, ha mostrato una significativa diminuzione del 55% nei tentativi di suicidio e un notevole calo del 50% nell’ideazione suicidaria intensa, rispetto a gruppi di controllo, 12 mesi dopo l'interventoa (McGillivray et al., 2020).

In Austraila, una componente cruciale dell’approccio integrato e su base regionale alla prevenzione del suicidio è stata la formazione dei guardiani, che è stata ampiamente implementata come approccio universale nelle scuole secondarie. Tali programmi di formazione miravano a fornire agli studenti le competenze per fungere da guardiani dei pari, in grado di identificare i segnali di allarme del suicidio, affrontare le preoccupazioni e facilitare l’invio appropriato di assistenza e cura (Mo et al., 2018; Robinson et al., 2018).

SafeTALK, un’iniziativa di formazione sui gatekeeper, cerca di aumentare la consapevolezza riguardo alla prevenzione del suicidio inquadrandola come una responsabilità collettiva della comunità, prevedendo un ruolo di aiuto per ogni individuo (Turley, 2018). Inoltre, consente alle persone senza esperienza professionale in materia di salute mentale di supportare con sicurezza ed efficacia qualcuno che mostra segni di disagio emotivo. Gli studi hanno dimostrato che questa formazione migliora l’efficacia del supporto informale per la salute mentale per coloro che soffrono di squilibrio emotivo. (Kinchin et al., 2020).

Il Pakistan, situato nel sud-est asiatico, è alle prese con numerose sfide sanitarie e sociali dovute a persistenti ondate di violenza, instabilità politica e cambiamenti ricorrenti nelle infrastrutture sociali, che hanno aumentato significativamente il peso dei disturbi fisici e mentali che colpiscono individui di tutte le età. (Hafeez et al., 2023). Sfortunatamente, il Pakistan non dispone di statistiche accurate sulle morti per suicidio e sui tentativi di suicidio (Asad & Pirani, 2022), a causa della sottostima di tali casi, a causa di fattori sociali, in particolare dello stigma associato a tali casi. Tuttavia, studi pubblicati di recente forniscono alcune informazioni sulle morti per suicidio in Pakistan, dove gli adolescenti hanno mostrato idee e tentativi di suicidio con tassi rispettivamente del 40% e del 7% (Safdar e Afzal, 2021). Inoltre, nel 2019, i tassi di mortalità per suicidio in Pakistan erano stimati a 8,9 per 100.000 abitanti (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas e Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev e Kumar, 2021). Il Gilgit-Baltistan (GB), che comprende valli situate tra le montagne innevate del Pakistan settentrionale, ha mostrato un allarmante aumento dei problemi di salute mentale degli adolescenti, tra cui ideazione suicidaria e tassi di suicidio, che è stato particolarmente esacerbato durante e dopo la pandemia di COVID-19 (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique e Ahmad, 2017).

Per affrontare la tendenza crescente di idee e tentativi di suicidio, le iniziative di prevenzione, come il programma safeTALK, sono importanti, poiché possono aiutare a diffondere consapevolezza ed educazione tra gli adolescenti attraverso l’alfabetizzazione al suicidio. Programmi come questi mirano a coltivare il coraggio e la fiducia tra gli adolescenti per discutere apertamente pensieri e idee suicide e incoraggiare comportamenti di ricerca di aiuto per avvicinarsi a professionisti come psicologi o consulenti. Numerose prove supportano l’efficacia del programma safeTALK, che è stato implementato con successo in vari paesi (Wilson & Neufeld, 2017). Tuttavia, il Pakistan, con il suo assetto culturale e sociale unico, deve ancora condurre un’analisi completa sull’efficacia di tali programmi.

Le strategie nazionali e internazionali di prevenzione del suicidio sottolineano l’importanza delle scuole per sforzi mirati (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt e DiOrio, 2021), poiché sono ambienti favorevoli e accessibili per l’attuazione di tali programmi. Sfruttare l’ambiente educativo consente in modo efficace di raggiungere e coinvolgere gli adolescenti, consentendo così la fornitura di supporto e risorse pertinenti per mitigare il rischio di ideazione e comportamento suicidario. Pertanto, questo studio intende convalidare e valutare l'efficacia della RAAHI (guida) e della versione tradotta e contestualizzata, denominata safeTALK, del programma di prevenzione del suicidio in Gran Bretagna.

Programmi come safeTALK possono aiutare a ridurre i suicidi tra gli adolescenti insegnando loro il suicidio, dando loro la sicurezza necessaria per parlare dei sentimenti suicidi e incoraggiandoli a chiedere aiuto a professionisti come psicologi o consulenti.

Esistono prove sufficienti del fatto che il programma safeTALK è efficiente ed è stato implementato in molti altri paesi (Wilson & Neufeld, 2017). Per quanto è a conoscenza del ricercatore, il Pakistan non ha mai effettuato un'analisi approfondita dell'efficacia di tali programmi. Pertanto, data la crescente tendenza al suicidio in Pakistan, è fondamentale valutare la versione contestualizzata di safeTALK nell’affrontare questo problema di importanza sanitaria pubblica.

Domanda di ricerca primaria Qual è l'effetto dei programmi di prevenzione del suicidio (RAAHI e SafeTALK) nel ridurre l'ideazione suicidaria e nel migliorare il benessere mentale tra gli adolescenti che vanno a scuola in Gran Bretagna? Domanda di ricerca secondaria

Qual è l’effetto dei programmi di prevenzione del suicidio (RAAHI e safeTALK) tra gli adolescenti che vanno a scuola in Gran Bretagna su:

  1. Ideazione suicidaria
  2. Livelli di alfabetizzazione suicidaria
  3. Fiducia per parlare di suicidio
  4. Disponibilità a parlare di suicidio
  5. Atteggiamento verso la ricerca di aiuto correlato all’idea suicidaria
  6. Livello di depressione, ansia e stress
  7. Strategie di coping adattivo
  8. Ipotesi nulla sull'autoefficacia H01: Il rischio di ideazione suicidaria tra gli adolescenti che vanno a scuola in Gran Bretagna è simile al basale e a 8 settimane, in seguito all'implementazione del Programma di prevenzione del suicidio.

    H02: Rispetto al basale, non vi è alcuna differenza media nell'alfabetizzazione al suicidio, nella fiducia, nella volontà e nell'attitudine a cercare aiuto dopo 8 settimane di partecipazione a un programma di prevenzione del suicidio (RAAHI e safeTALK), tra gli adolescenti che vanno a scuola.

    H03: Rispetto al basale, non vi è alcuna differenza nel punteggio medio di depressione, strategie di coping adattivo e autoefficacia dopo programmi di prevenzione del suicidio di 8 settimane (Raahi e safeTALK) tra gli adolescenti in età scolare. disegno quasi sperimentale pre-post di serie temporali interrotte a gruppo singolo per consentire di esaminare qualsiasi cambiamento nei livelli delle variabili dipendenti prima e dopo la somministrazione dell'intervento (Polit & Beck, 2020). Inoltre, non ci sarà alcun gruppo di controllo poiché non sarebbe etico negare l’intervento ad adolescenti potenzialmente in difficoltà (Polit & Beck, 2020).

    Fasi dello studio Lo studio sarà condotto in due fasi, dal 30 gennaio 2024 al 30 ottobre 2024 (Figura 1). La fase I comprendeva lo sviluppo dell'intervento "RAAHI" da parte del ricercatore, seguito dalla traduzione del modulo di intervento safeTALK, garantendone la contestualizzazione e convalidandolo attraverso la revisione di esperti. L'efficacia dell'intervento sarà valutata nella Fase II utilizzando un disegno quasi sperimentale di serie temporali pre-post interrotte. "RAAHI" si concentra sull'alfabetizzazione completa al suicidio e sulla promozione di discussioni aperte per combattere lo stigma sul suicidio, incorporando l'educazione al benessere, mentre safeTALK è un seminario più breve e più mirato che insegna abilità di intervento specifiche e risposte immediate alle crisi utilizzando i passaggi TALK per enfatizzare abilità pratiche immediate per identificare e affrontare il comportamento suicidario riducendo la depressione, l'ansia e migliorando le strategie di coping adattive e il livello di autoefficacia

    Fase IA: sviluppo del modulo Raahi Durante la fase IA, un team interdisciplinare composto da infermieri di salute mentale, psicologi ed educatori creerà il modulo RAAHI per l'implementazione. Verranno progettati gli obiettivi, i contenuti, i tempi e le attività per ciascun modulo (Tabella 1). Esperti nel campo della salute mentale esamineranno quindi il materiale per verificarne chiarezza e adeguatezza.

    Fase IB: traduzione del modulo di intervento safeTALK e convalida contestuale Verrà effettuata la traduzione del materiale Raahi e degli interventi Safe Talk in urdu, utilizzando l'approccio della traduzione all'indietro, e la convalida da parte di esperti per renderla culturalmente e contestualmente rilevante. Un team di infermieri di salute mentale, psicologi clinici, psichiatri e membri del Brain and Mind Institute dell'Università Aga Khan di Karachi, in Pakistan, convaliderà il modulo di intervento (Tabella 1).

    Ambientazione di ricerca GB, situata nel nord del Pakistan, vanta uno spettacolare scenario montuoso, poiché si estende su una regione che ha due catene montuose: il Karakoram e l'Himalaya. Sebbene la regione abbia una grande bellezza naturale, è alle prese con la povertà, i servizi di salute mentale limitati e le dure condizioni di vita. Gli sforzi per migliorare il benessere in Gran Bretagna richiedono di affrontare queste sfide attraverso iniziative. Lo studio sarà condotto in quattro scuole pubbliche situate nel nord del Pakistan: Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) e Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). La logica alla base della scelta di queste scuole è principalmente la disponibilità della direzione scolastica ad implementare, adottare e sostenere l’intervento. Poiché questo intervento verrà applicato per la prima volta nel contesto pakistano, la disponibilità dei presidi delle scuole e la loro flessibilità nel mobilitare le risorse giocheranno un ruolo importante. Sebbene il contesto limiterà la validità esterna, questi siti di studio saranno selezionati appositamente, in quanto faciliteranno la valutazione della fattibilità dell'intervento in un contesto pakistano (Malik & Bi, 2011).

    Criteri di inclusione della popolazione in studio Saranno inclusi adolescenti sia maschi che femmine iscritti ai gradi IX e X in grado di comprendere le lingue inglese e urdu. Inoltre, loro e i loro genitori acconsentono a partecipare allo studio.

    Criterio di esclusione Gli adolescenti che saranno assenti o malati il ​​giorno della raccolta dei dati e dell'intervento non saranno inclusi nello studio.

    Strategia di campionamento Verrà condotto uno studio sperimentale multicentrico per esaminare l'efficacia degli interventi preventivi a livello scolastico per il comportamento suicidario. Utilizzando il design del cluster, verranno reclutati studenti provenienti da quattro scuole nelle regioni della Gran Bretagna. La progettazione del cluster garantirà l'inclusività, poiché consentirà di selezionare in modo casuale le scuole ammissibili e di invitare tutti gli studenti delle classi 9 e 10 a partecipare, prevenendo la discriminazione. La progettazione del cluster prevede la randomizzazione delle scuole ammissibili, quindi il reclutamento di tutti gli studenti delle classi 9 e 10, per prevenire la discriminazione . Questa è la tecnica migliore per esplorare i fenomeni e ottenere dati ricchi dai partecipanti (Polit & Beck, 2017).

    Dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G. Power versione 3.1.9.2 e il software Microsoft Excel utilizzando la formula del campione accoppiato, n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² e σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2basato sui seguenti parametri: Uno studio precedentemente pubblicato, condotto da Bailey et al. (2017), hanno riportato i punteggi medi per le conoscenze pre e post-intervento rispettivamente come punteggi di valutazione di 16,88 (16,17 - 17,19) e 20,88 (20,36 - 21,41) (Eleanor Bailey et al., 2020). Per convertire l'intervallo di confidenza standard in deviazione standard, viene applicato il seguente calcolo statistico: innanzitutto, 1,96 viene moltiplicato per 2; quindi, la distribuzione t viene utilizzata per selezionare il valore di 4,128. Per calcolare il valore SD è stata applicata la formula della distribuzione normale standard. Con un livello di significatività statistica del 5%, una potenza del test dell'80% e una dimensione dell'effetto stimata di 1,2 (Eleanor Bailey et al., 2020), la dimensione del campione richiesta calcolata è risultata essere di 223 partecipanti.

    Punteggio di conoscenza

    Intervallo di confidenza medio (IC al 95%) Limite standard z-normale al valore z del IC al 95% (=2*1,96) Autore

    distribuzione t

    =tinv (1-0,95,25-1)

    Punteggio della valutazione pre-conoscenza 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 2,20446 Punteggio valutazione post-conoscenza 20,88 20,36 - 21,41 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4.128 1.27180

    Per determinare la dimensione del campione richiesta per uno studio pre-post, abbiamo utilizzato i seguenti parametri:

    • Differenza media (μ1 - μ2) =20,16-16,68= 3.84
    • Varianza (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
    • Potenza desiderata (1 - β) = 80%
    • Intervallo di confidenza (CI) = 95%
    • Coefficiente di correlazione (ρ) = 0,5 Utilizzando la formula per il calcolo della dimensione del campione, abbiamo inserito i valori e ottenuto: n = 222,4 Ciò significa che abbiamo bisogno di un campione di circa 223 partecipanti per rilevare la differenza media specificata con il livello desiderato di potenza e confidenza.

    Dopo aver aggiunto un tasso di abbandono del 20%, la dimensione finale del campione determinata è di 265 adolescenti in età scolare, che verranno reclutati per questo studio.

    Reclutamento dei partecipanti Fase 1: i partecipanti saranno reclutati da quattro scuole di Gilgit: Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) e Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad ( DJHSZ) tramite campionamento consecutivo. Dopo aver ottenuto l'approvazione dei presidi scolastici interessati, il ricercatore incontrerà l'amministrazione per richiedere un'aula didattica per sessioni di attività con gli adolescenti.

    Fase 2: un volantino per i partecipanti fungerà da strumento di reclutamento. Agli studenti interessati delle classi IX e X verrà chiesto di chiamare i propri genitori, per ottenere il consenso informato, prima di assumerli come partecipanti alla ricerca.

    Fase 3: I genitori verranno introdotti allo studio, in un'area privata. Il ricercatore discuterà le procedure e gli obiettivi dello studio, consentendo loro di porre domande. Verrà ottenuto il consenso informato dei genitori, che include il permesso di valutare l'idoneità del bambino al programma, il coinvolgimento nell'intervento e la valutazione tramite questionari pre e post-test.

    Fase 4: Inoltre, per garantire il rispetto delle linee guida etiche, ai genitori verrà consegnata anche una copia del modulo di consenso affinché possano esaminare attentamente tutti i dettagli dello studio. Se accettano di consentire ai propri figli di partecipare per 30-45 minuti, verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso indicando il loro consenso.

    Passaggio 5: l'idoneità degli studenti verrà quindi valutata in base a criteri. I partecipanti che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità verranno infine inclusi nello studio.

    Procedura Intervento I:"RAAHI" RAAHI è un modulo di alfabetizzazione al suicidio appositamente progettato per fornire agli individui conoscenze e competenze essenziali dotandoli di strumenti per navigare nelle complessità della salute mentale e della prevenzione del suicidio. Questo modulo mira a consentire alle persone di riconoscere i segni di ideazione suicidaria, impegnarsi in una comunicazione empatica attraverso una discussione aperta, combattere lo stigma e connettere gli individui in crisi con supporto e risorse adeguati. La durata del modulo sarà di tre ore. Pertanto, "RAAHI" cerca di creare un mondo in cui l'alfabetizzazione al suicidio sia diffusa, la compassione sia la chiave per prevenire la tragedia e nessuno si senta isolato nella propria lotta, contribuendo così a un futuro più empatico e solidale (Tabella 1).

    Intervento II: "safeTALK" Il programma "safeTalk" è un'iniziativa psicoeducativa pensata per la prevenzione del suicidio tra gli adolescenti, consistente in un workshop di 4 ore che incorpora presentazioni, video, discussioni e domande. Il workshop è progettato secondo le pratiche standard di safeTALK, per assistere i partecipanti in (a) identificare i segnali di pericolo di suicidio; (b) Evitare frequenti impulsi a trascurare, ignorare o evitare discussioni sul suicidio; (c) riconoscere e rispondere a situazioni in cui possono essere presenti pensieri suicidi applicando i passaggi fondamentali di TALK (Tell, Ask, Listen e KeepSafe); e (d) collegare le persone che contemplano il suicidio con l’assistenza di primo soccorso e ulteriori risorse comunitarie (Kinchin et al. (2020). Il programma di formazione professionale si concentra sul rafforzamento della comprensione da parte degli adolescenti delle attività che promuovono il benessere mentale, favorendo la resilienza, affinando le capacità di gestione del disagio e migliorando la loro capacità di identificare i primi segnali di ideazione o comportamento suicidario, sia dentro di sé che tra gli altri. Il programma fornisce inoltre ai partecipanti strategie di intervento in caso di crisi suicidarie.

    Fase II: Testare l'efficacia del programma di prevenzione del suicidio Fase pre-test Agli studenti che desiderano partecipare verrà chiesto di fornire il proprio consenso, firmando un modulo/carta, prima di iniziare il sondaggio pre-formazione con carta e penna. Gli studenti saranno esplicitamente informati che la partecipazione è del tutto volontaria e la loro decisione di partecipare o meno non influenzerà in alcun modo la loro formazione. In primo luogo, lo psicologo e il ricercatore condurranno una valutazione del rischio degli studenti per qualsiasi storia precedente o attuale denuncia di ideazione e comportamento suicidario. Verrà assegnata una finestra di 40-60 minuti prima dell'inizio della formazione per consentire ai partecipanti di completare il sondaggio pre-test. Inoltre, il livello di alfabetizzazione suicidaria sarà valutato anche attraverso questionari validati e self-report. Insieme a questo verranno valutati anche il livello di fiducia degli studenti e la volontà di discutere l'ideazione suicidaria e gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto da parte degli altri, l'adozione di capacità di coping e il livello di autoefficacia. Dopo la fase di pre-test, gli studenti entreranno nella fase di intervento.

    Intervento La fase di intervento consiste in due laboratori, ai quali gli studenti saranno tenuti a partecipare. Il primo workshop consiste in due ore di "intervento RAAHI", che fornirà loro conoscenze generali sul suicidio, fattori di rischio, conseguenze e strategie preventive che aiuteranno i partecipanti a migliorare la loro alfabetizzazione al suicidio. Inoltre, durante la formazione verrà fornito ai partecipanti un opuscolo comprendente diverse attività. Inoltre, la seconda sessione introdurrà il programma safeTALK di 4 ore, che mira ad aumentare l'autoconsapevolezza delle persone e il comportamento di ricerca di aiuto, riducendo al contempo l'idea suicidaria. Questo è un programma culturalmente rilevante in quanto applica i passaggi base del "PARLARE" (Dillo, Chiedi, Ascolta e KeepSafe); e mette in contatto la persona che tenta il suicidio con il primo soccorso per il suicidio e con altre risorse della comunità. Inoltre, al termine della formazione verrà fornita ai partecipanti una tessera tascabile contenente le “fasi di allarme suicidio”. Nello studio attuale, i workshop safeTALK saranno rivolti agli adolescenti, circa 30 studenti alla volta. Il ricercatore insieme a uno psicologo amministrerà questa formazione con l'aiuto di video e materiale tradotti nella lingua urdu che è culturalmente appropriata e che è stata modificata e adattata da LivingWorks.

    Fase post-test I dati verranno raccolti nuovamente su tutte le misure di risultato durante il post test I, subito dopo l'intervento, e il post test II, dopo 8 settimane dall'intervento (Figura 2).

    Strumenti di raccolta dati Un sondaggio pre-progettato verrà somministrato alle persone che esprimono interesse a partecipare allo studio in corso e accettano volentieri di fornire le informazioni pertinenti. Il questionario è composto da tre sezioni. La prima sezione raccoglierà informazioni demografiche dettagliate e includerà domande di ammissibilità, seguita dalla scala modificata di Miller per l'ideazione suicidaria (MSSI) (Miller, et al., 1986). È disponibile la sua versione tradotta utilizzata in uno studio sul suicidio in Pakistan (Andleeb, Ahsan e Zaheer, 2020). La seconda sezione include domande sull'alfabetizzazione al suicidio, sulla fiducia e sulla disponibilità a parlare dell'intervallo temporale per la raccolta dei dati. Ciascun partecipante riceverà un breve questionario in tre momenti temporali, etichettati rispettivamente come T1, T2 e T3, come mostrato nella tabella 1.3. Il questionario autocompilato comprende domande relative all’ideazione suicidaria, al livello di alfabetizzazione suicidaria, al livello di fiducia e all’apertura a rivelare idee suicide con gli altri. Sarà cura del ricercatore ricercare i dati mancanti e verificarli con i partecipanti, ove richiesto e possibile. Questo tempestivo processo di verifica dei dati consentirà di identificare e correggere gli errori presenti nei set di dati.

    Tabella 2: Intervallo temporale per la raccolta dei dati per testare l’efficacia dell’intervento “Safe Talk” contestualmente rilevante Pre intervento (dati di base pre-test): T1 Intervento immediatamente Post-intervento I: T2 (immediato dopo l’intervento) Post-intervento II: T3 ( Dopo 8 settimane)

    Intervento I: Raahi Intervento II: safeTALK

    Analisi dei dati I dati verranno inseriti in un formato sicuro e codificato per proteggere l'anonimato dei partecipanti. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando la versione 26 di SPSS. Verrà verificata la normalità dei dati. Le variabili continue con distribuzioni simmetriche saranno riassunte utilizzando la media e la deviazione standard (SD), mentre le distribuzioni asimmetriche saranno descritte utilizzando la mediana e l'intervallo interquartile (IQR). Le variabili categoriali saranno presentate con percentuali.

    Per le variabili continue (conoscenza, fiducia, disponibilità e ricerca di aiuto), i cambiamenti nel tempo saranno valutati utilizzando un modello lineare a effetti misti. Il risultato binario, l'attuale idea suicidaria, sarà analizzato utilizzando un'equazione di stima generalizzata media della popolazione. La regressione lineare stimerà i coefficienti beta e gli intervalli di confidenza al 95% per ciascun effetto variabile predittore. Per confrontare i punteggi sulla scala di alfabetizzazione suicidaria, verranno calcolate misure ripetute di ANOVA, con il test post hoc di Bonferroni, e verranno calcolate le differenze nei punteggi medi di conoscenza nel suicidio. essere confrontato.

    Considerazioni etiche I ricercatori devono aderire a standard etici per salvaguardare i partecipanti alla ricerca, garantendo che il loro consenso sia informato e basato su una comprensione globale dello studio. La partecipazione dovrebbe essere volontaria e il ricercatore è obbligato a rispettare le norme sulla riservatezza e sull’anonimato. Pertanto, il processo di consenso informato sarà condotto senza coercizione o influenza inappropriata.

    L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal comitato di revisione etica AKU-ERC (2023-8509-24844). L'autorizzazione è stata ottenuta dalla direzione della scuola. I genitori saranno invitati alla scuola e gli obiettivi di studio saranno stabiliti essere loro spiegato. Ciò offrirà ai genitori l’opportunità di porre domande e dare il consenso informato alla partecipazione.

    Anche agli studenti verrà richiesto il consenso informato per la loro partecipazione. Inoltre, i partecipanti avranno diritto di recedere dallo studio in qualsiasi momento e in tal caso le loro risposte non saranno incluse nello studio. Tutte le informazioni raccolte saranno mantenute riservate. Inoltre, per garantire la riservatezza dei partecipanti, tutti gli archivi informatici saranno protetti da password per garantire la riservatezza dei dati.

    Mantenere l’anonimato e la riservatezza è fondamentale nel processo di ricerca. Garantire l'anonimato è facile quando i dati dei partecipanti sono separati dalle loro identità. Pertanto, a ciascun partecipante a questo studio verrà assegnato un numero di codice univoco e uno pseudonimo. Inoltre, qualsiasi riferimento a specifici servizi sanitari, medici, familiari o altre persone significative che potrebbero potenzialmente rivelare l'identità dei partecipanti sarà attentamente escluso dal rapporto dello studio.

    Meccanismo di riferimento I dati saranno raccolti da psicologi qualificati e tutti i casi identificati verranno indirizzati a un consulente che sarà anche assunto nello studio in modo che possa indirizzare i casi estremi per ulteriori trattamenti. I consulenti impiegati saranno a disposizione nei siti di studio per la raccolta dei dati e l'intervento. I casi che presentano pensieri di ideazione suicidaria estrema verranno sottoposti a follow-up. Le spese di screening e di riferimento dei partecipanti saranno a carico dello studio. I partecipanti verranno inoltre informati sulle risorse accessibili, come le hotline delle organizzazioni di prevenzione del suicidio che operano in Pakistan.

    Rischio potenziale per i partecipanti Lo studio non presenta rischi potenziali minimi per i partecipanti. Durante l'ottenimento del consenso informato dei genitori e del consenso dei partecipanti, sarà chiarito che le informazioni riguardanti coloro che sono considerati suscettibili, in base ai loro punteggi, saranno condivise con i loro genitori e saranno indirizzati per un'ulteriore valutazione dopo il consenso dei genitori. Tuttavia, lo status dei partecipanti sarà mantenuto riservato dalle autorità scolastiche. Lo studio coinvolgerà psicologi che condurranno questa intervista insieme al ricercatore principale; quindi, saranno in grado di selezionare i potenziali partecipanti.

    Implicazioni sulla salute pubblica:

    Secondo le conoscenze del ricercatore, questo studio di ricerca sarà il primo a stabilire l'efficacia di un programma di prevenzione del suicidio nel migliorare il benessere mentale degli adolescenti che vanno a scuola in Pakistan. I risultati di questa ricerca aiuteranno a potenziare gli interventi contestualizzati di prevenzione del suicidio. Si prevede che RAAHI e SafeTALK apporteranno un cambiamento positivo in questo gruppo di adolescenti. Il successo dell’intervento sarà che la gente del Pakistan, soprattutto gli adolescenti, inizieranno a normalizzare parlando di questo argomento tabù. Ciò aiuterà a riconoscere e identificare coloro che hanno bisogno di aiuto in qualsiasi comunità. Inoltre, la consapevolezza del suicidio può migliorare la resilienza e aumentare il comportamento di ricerca di aiuto tra gli adolescenti. In definitiva, questo programma di intervento preventivo contribuirà a ridurre il peso dei suicidi in Pakistan.

    Diffusione Il gruppo di ricerca prevede di condividere i risultati dello studio con i partecipanti alla ricerca in lingua urdu. Inoltre, i risultati saranno comunicati agli operatori sanitari e al pubblico in generale, attraverso la pubblicazione del manoscritto in una rivista ad accesso aperto e sottoposta a revisione paritaria, nonché attraverso presentazioni in varie conferenze.

    Modifiche al protocollo Eventuali modifiche al protocollo o modifiche pianificate saranno comunicate all'AKU-ERC-2023-8509-24844, utilizzando un portale online.

    Conclusione Questo protocollo di studio mira a fornire informazioni cruciali sull'efficacia dell'intervento safeTALK tra gli adolescenti in età scolare nel nord del Pakistan. I risultati ottenuti costituiranno una risorsa preziosa per ricercatori, medici e responsabili politici, guidando l’implementazione di strategie di prevenzione del suicidio più efficaci adattate alle esigenze di questo gruppo demografico. Valutando l’impatto dei programmi RAAHI e safeTALK sulla riduzione dell’ideazione suicidaria e sul miglioramento della conoscenza del suicidio e dei livelli di fiducia tra i partecipanti, per un periodo di otto settimane, questo studio cerca di condividere informazioni utilizzabili per migliorare le iniziative esistenti di prevenzione del suicidio. I risultati di questa ricerca hanno il potenziale per influenzare il processo decisionale basato sull’evidenza, supportando il perfezionamento e lo sviluppo di interventi mirati. In definitiva, questi sforzi mirano a contribuire a una comunità più sana e più resiliente, affrontando e mitigando la prevalenza di pensieri suicidi tra gli adolescenti in questa regione.

    Conflitto di interessi Nessuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Saranno inclusi adolescenti sia maschi che femmine iscritti ai gradi IX e X in grado di comprendere le lingue inglese e urdu. Inoltre, loro e i loro genitori acconsentono a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Gli adolescenti che saranno assenti o malati il ​​giorno della raccolta dei dati e dell'intervento non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Questo è un intervento pre-test post-test a braccio singolo, intervento di prevenzione comportamentale del suicidio, quindi a tutti i partecipanti verrà dato l'intervento

Intervento I: "RAAHI" RAAHI è un modulo di alfabetizzazione al suicidio appositamente progettato per fornire agli individui conoscenze e competenze essenziali dotandoli di strumenti per navigare nelle complessità della salute mentale e della prevenzione del suicidio. Questo modulo mira a consentire alle persone di riconoscere i segni di ideazione suicidaria, impegnarsi in una comunicazione empatica attraverso una discussione aperta, combattere lo stigma e connettere gli individui in crisi con supporto e risorse adeguati. La durata del modulo sarà di tre ore.

Intervento II: "safeTALK" Il programma "safeTalk" è un'iniziativa psicoeducativa pensata per la prevenzione del suicidio tra gli adolescenti, consistente in un workshop di 4 ore che incorpora presentazioni, video, discussioni e domande. Il workshop è progettato secondo le pratiche standard di safeTALK, per aiutare i partecipanti a (a) identificare i segnali di pericolo di suicidio; (b) Evitare frequenti impulsi a trascurare, ignorare o evitare discussioni sul suicidio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane
Il grado di ideazione suicidaria tra i partecipanti sarà misurato attraverso la scala modificata dell'ideazione suicidaria di Miller et al. (1991), comprendente 21 articoli. È stato tradotto e utilizzato nella lingua urdu da Bakht, Saeed, Noushad2, 3 e Shamoon (2017). L’MSSI ha mostrato una forte coerenza interna, con coefficiente α compreso tra 0,87 e 0,94
Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico professionale (ATSPPHS)
Lasso di tempo: Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane
5) La scala Attitude Toward Seeking Professional Psychological Help (ATSPPHS) di Fischer e Farina (1995) sarà utilizzata per valutare l'atteggiamento dei partecipanti verso la ricerca di aiuto per quanto riguarda problemi di salute mentale. Questo strumento è composto da 10 item valutati su una scala Likert che va da 1 (Non sono d'accordo) a 4 (Accetto). Il punteggio totale, ottenuto sommando i punteggi dei singoli item, riflette un atteggiamento positivo nei confronti della ricerca di aiuto psicologico. Dotato di proprietà psicometriche affidabili, lo strumento ha un indice di affidabilità compreso tra 0,80 e 0,86. (Alluhaibi & Awadalla, 2022).
Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane
Livello di depressione, ansia e stress.
Lasso di tempo: Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane
Il livello di depressione, ansia e stress sarà valutato mediante il questionario DASS-21, che è stato tradotto in urdu, la lingua nazionale del Pakistan da Bukhari nel 2022, per valutare i livelli di stress percepiti e il benessere psicologico della popolazione pakistana a Islamabad . È stata valutata la sua consistenza interna, rivelando un alfa di Cronbach pari a 0,94. (Gillani, Bukhari, Riaz e Nisar, 2022). Il DASS-21 servirà come strumento di screening, valutando lo stress, la depressione e l'ansia nell'ultima settimana, attraverso 21 item, ciascuno composto da una serie di sette domande. Le risposte sulla scala Likert vanno da 0 a 3, dove "mai" corrisponde a 0, "a volte" a 1, "frequentemente" a 2 e "sempre" a 3. (Beiter et al., 2015). I livelli di depressione, ansia e stress dei partecipanti saranno valutati utilizzando valori cut-off predefiniti come segue: depressione <6, ansia <5 e stress <9, in conformità con le linee guida DASS-21 (Gomez, 2016).
Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane
Strategie di coping adattivo
Lasso di tempo: Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane
7)Il questionario Brief-COPE, uno strumento validato di autovalutazione composto da 28 item sviluppato da Carver (1997), valuta le strategie di coping efficaci e inefficaci in risposta a eventi di vita stressanti. I partecipanti valutano il loro impegno in ciascuna strategia su una scala da 1 (non fare nulla) a 4 (fare molto). Il questionario comprende 14 strategie di coping tra cui: auto-distrazione, coping attivo, negazione, uso di sostanze, supporto emotivo, supporto strumentale, disimpegno comportamentale, sfogo, ristrutturazione positiva, pianificazione, umorismo, accettazione, religione e auto-colpa. I punteggi per ciascuno stile di coping vanno da 2 a 8, con punteggi più alti che indicano una maggiore inclinazione verso l’utilizzo di quello specifico meccanismo di coping (Salman et al., 2022). Lo strumento ha dimostrato un'affidabilità di 0,86 (Ali et al., 2022).
Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane
8) L'autoefficacia sarà misurata utilizzando una scala di autoefficacia generalizzata a 10 elementi, che misura le convinzioni ottimistiche degli individui riguardo alle proprie competenze personali, comprendendo determinazione, risoluzione dei problemi e capacità di coping. (Scholz, Doña, Sud e Schwarzer, 2002) Le risposte vanno da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero). La traduzione in urdu è già stata eseguita da Mansoor e Ahmad (2022).
Pre test, post test I e post test II dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
  • Direttore dello studio: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC-2023-8509-24844
  • D43TW007292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti in questo studio non saranno resi disponibili al pubblico a causa di problemi di privacy e politiche istituzionali. Tuttavia, i dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti in questo studio non saranno resi pubblici a causa di problemi di privacy e politiche istituzionali. I dati saranno disponibili ai ricercatori su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .