Studie zvládání bolesti kloubů související s léčbou u pacientek, které přežily rakovinu prsu
16. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zlepšené zvládání bolesti u rakoviny (EPIC)
Výzkumníci provádějí tuto studii, aby porovnali dva různé typy skupinové terapie a zjistili, zda jsou účinnými přístupy k pomoci pacientkám, které přežily rakovinu prsu, zvládat bolesti kloubů způsobené inhibitory aromatázy (AI).
Tento typ bolesti kloubů se nazývá artralgie spojená s AI nebo AIA a je běžný u lidí užívajících AI.
AIA as ní související příznaky mohou některé lidi přimět k rozhodnutí přestat užívat léky.
Studie se zaměří na účinky dvou různých typů skupinové terapie na symptomy související s rakovinou účastníků (jako je bolest, únava a úzkost), jejich schopnost pokračovat v pravidelném užívání AI a kvalitu života.
Budeme měřit kvalitu života účastníků tím, že je necháme vyplnit dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
200
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 646-608-8553
- E-mail: maoj@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karolina Bryl, PhD
- Telefonní číslo: 646-608-8573
- E-mail: brylk@mskcc.org
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Nábor
- University of California San Diego (Data collection and Data analysis)
-
Kontakt:
- Eric Garland, PhD, LCSW
- Telefonní číslo: 801-581-3826
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Zatím nenabíráme
- Florida State University
-
Kontakt:
- Adam Hanley, PhD
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 646-888-0863
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 646-888-0863
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 646-888-0863
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 646-888-0863
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 646-888-0863
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 646-888-0863
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 646-888-0863
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let
- Ženy ovládající angličtinu s anamnézou rakoviny prsu I, II nebo III
- Bez onkologického onemocnění podle klinického vyšetření a anamnézy;
- užívání léčby AI třetí generace (anastrozol, letrozol nebo exemestan) po dobu nejméně 28 dnů před souhlasem s plánem pokračovat po dobu nejméně dalších 12 měsíců;
- Nejhorší bolest kloubů hodnocená nejméně 4 nebo vyšší na číselné stupnici 0-10 v předchozím týdnu před udělením souhlasu;
- Hlášení bolesti alespoň 15 dní v předchozích 30 dnech před udělením souhlasu;
- bolest kloubů po dobu nejméně jednoho měsíce;
- Bolest připisovaná terapii AI;
- Ochota dodržovat všechny postupy související se studií, včetně randomizace do jedné ze dvou léčebných větví: Posílení zotavení orientované na všímavost (MORE) nebo Podpůrná skupinová psychoterapie (SG);
- Schopnost účastnit se videohovorů na klidném/soukromém místě.
Kritéria vyloučení:
- Metastatický karcinom prsu (stadium IV);
- Dokončená chemoterapie, chirurgický zákrok nebo radiační terapie méně než 4 týdny před zařazením;
- Bolest připisovaná zánětlivé artritidě (tj. revmatoidní artritida, dna, pseudodna);
- Chirurgie nebo kloubní injekce do postižených kloubů během posledního měsíce nebo plánovaná během následujících šesti měsíců;
- Aktivní sebevražda nebo psychóza podle Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VÍCE Léčebná skupina
Účastníci randomizovaní do ramene MORE se zúčastní osmi týdenních dvouhodinových skupinových sezení podle stanoveného protokolu.
VÍCE lekcí zahrnuje výuku tří terapeutických dovedností: 1) všímavost ke snížení bolesti a zvýšení seberegulace nad maladaptivními návyky zvládání bolesti, (2) přehodnocení ke snížení psychické úzkosti a negativního vlivu a 3) vychutnávaní k zesílení přirozeného zpracování odměn a vyvolání pozitivních emocí. (viz obrázek 2).
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do 15 minut denně procvičování dovedností doma pomocí zvukového záznamu a aby zaznamenali počet minut, které věnovali procvičování dovedností, prostřednictvím týdenního průzkumu Research Electronic Data Capture (REDCap).
|
vyplněno do 24 týdnů
osm týdenních dvouhodinových relací MORE
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina podpůrné psychoterapie
Účastníci randomizovaní do SG se zúčastní osmi týdenních dvouhodinových SG sezení vedených stejnými instruktory, kteří poskytují VÍCE intervencí.
Instruktoři povedou diskuse na témata související s chronickou bolestí a přežitím při rakovině (viz obrázek 3), ale nebudou učit VÍCE dovedností.
Aby splnili požadavek VÍCE domácích úkolů, budou účastníci SG požádáni, aby si 15 minut/den zapisovali deník na týdenní témata.
Poskytovatelé budou využívat empatické reakce, vyvolávat emocionální vyjádření a podporovat pozitivní skupinové klima.
|
vyplněno do 24 týdnů
osm týdenních dvouhodinových SG sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rušení bolesti
Časové okno: až 24 týdnů
|
Interference bolesti bude hodnocena pomocí 7položkové subškály Interference bolesti ze krátkého formuláře Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF).
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 ("neruší") do 10 ("zcela zasahuje"), přičemž vyšší skóre znamená horší interferenci.
BPI je široce používaný, spolehlivý, validní a citlivý nástroj pro měření bolesti (Cronbachovo α 0,77-0,91).
Subškála Interference bolesti bude podávána na začátku, týdně během 8týdenní intervence a ve 12. a 24. týdnu.
Vyplnění průzkumu trvá přibližně 1 minutu.
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí 4-položkové subškály Závažnost bolesti z krátkého formuláře Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF).
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak hrozná, jak si dokážete představit), přičemž vyšší skóre znamená horší bolest.
Závažnost bolesti bude podávána na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění průzkumu trvá přibližně 1 minutu.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Katastrofizující bolest
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Katastrofizace bolesti bude hodnocena pomocí 13-položkové škály bolesti katastrofizující (PCS), která měří negativní kognitivně-emocionální odpověď na bolest.
Pacienti hodnotí míru, do jaké prožívají myšlenky a pocity, které mohou být spojeny s bolestí, na stupnici od 0 (vůbec) do 4 (vždy).
PCS poskytuje celkové skóre a tři dílčí škály hodnotící přežvykování, zvětšení a bezmocnost.
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 4 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: týden 8, týden 12 a týden 24
|
Globální dojem změny pacienta (PGI-C) bude hodnocen na jednopoložkové škále hodnotící klinicky významnou změnu z pohledu pacienta.
Pacienti reagují na otázku: "Jak byste popsal svou bolest od začátku léčby?"
na 7bodové škále od „velmi mnohem horší“ po „velmi výrazně lepší“.
Subjekty hlásící „hodně zlepšené“ a „velmi zlepšené“ budou klasifikovány jako respondenti.
PGI-C bude podáván v týdnu 8, týdnu 12 a týdnu 24.
Vyplnění průzkumu trvá přibližně 1 minutu.
|
týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Úzkost/Deprese
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny na 14bodové Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hodnotící úzkost (7 položek) a depresi (7 položek) na 4bodové škále (0-3).
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomatologii.
Stanovené hraniční hodnoty klasifikují symptomy jako nevýznamné (0-7), subklinické (8-10) nebo klinicky významné (11-21).
HADS bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 4 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Nespavost
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Závažnost nespavosti bude hodnocena na 7položkovém indexu závažnosti nespavosti (ISI), který měří subjektivní závažnost nespavosti na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy nespavosti.
Zavedené mezní hodnoty klasifikují ISI jako „žádná klinicky významná insomnie (< 8,), „podprahová insomnie (8–14)“, „klinická insomnie (středně závažná; 15–21)“ a „klinická insomnie (těžká, > 21)“ .
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 2 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Únava
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Únava bude hodnocena na 9-položkovém nástroji Brief Fatigue Inventory (BFI), který hodnotí závažnost únavy (3 položky) v „nejhorší“, „obvyklé“ a „nyní“ během normálních hodin bdění a v míře, kterou únava rušila (6 položek). ) s různými aspekty pacientova života za posledních 24 hodin.
Odpovědi se měří na stupnici 0-10.
Vyšší skóre značí horší únavu a rušení.
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 3 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Globální zdraví
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Globální zdraví bude hodnoceno pomocí 10bodového průzkumu PROMIS Global Health Scale (PROMIS-GHS), který hodnotí kvalitu života související se zdravím, včetně fyzického, duševního, sociálního a celkového zdraví.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre znamená lepší celkový zdravotní stav.
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 3 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Vnímání stárnutí v důsledku artralgie
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Vnímání stárnutí způsobeného artralgií bude měřeno na 8-položkové Penn Artralgia Aging Scale (PAAS), která hodnotí, jak bolest kloubů ovlivňuje tělesný obraz a duševní stav.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec) do 4 (zcela).
Hodnocení všech položek se sečtou a vytvoří celkové skóre PAAS v rozsahu od 0 do 32.
Vyšší skóre ukazuje na intenzivnější vnímání stárnutí spojeného s artralgií.
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 2 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Příjemné a bolestivé pocity v těle
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24.
|
Příjemné a bolestivé pocity v těle budou měřeny na Sensation Manikin 2.0 (SM 2.0) – digitální siluetě lidské postavy obrácené dopředu a dozadu překrytou mřížkou 469 „senzačních“ pixelů, kde mohou pacienti hlásit rozložení příjemných a bolestivé pocity v těle.
SM 2.0 poskytuje tři skóre: 1) skóre nepříjemného pocitu představující celkovou plochu těla pociťovanou jako nepříjemnou; 2) skóre příjemného pocitu, představující celkovou plochu těla pociťovanou jako příjemnou; a 3) skóre poměru senzace.
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 3 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24.
|
|
Přehodnocení
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Přehodnocení bude měřeno na 9položkovém dotazníku Mindful Reappraisal of Pain Sensations Scale (MRPS), který hodnotí četnost různých forem vědomé reinterpretace bolesti.
Respondenti hodnotí, jak často v minulém týdnu používali různé způsoby zvládání bolesti, na škále Likertova typu v rozmezí od 0 (nikdy to nedělejte) do 6 (toto dělejte vždy).
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 2 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Decentrování
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Decentrování bude měřeno na stupnici metakognitivních procesů decentrování (MPoD).
MPoD se skládá z 15-položkových subškál Charakter (MPoD-t) a 3-položkový State (MPoD-s) hodnotící decentraci a metakognitivní proces decentrace včetně meta-uvědomění, (ne)identifikace s vnitřní zkušeností a (ne) reaktivita na vnitřní zkušenost.
Použijeme pouze MPoD-T (trait subscale).
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 2 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Neduální vědomí
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24.
|
Neduální povědomí bude měřeno na stupnici NADA (Nondual Awareness Dimensional Assessment).
NADA se skládá ze dvou měření, která hodnotí zkušenosti s neduálním povědomím (NDA), včetně 13-položkového hodnocení založeného na vlastnostech (NADA-T) a 3-položkového hodnocení založeného na stavu (NADA-S).
Respondenti odpovídají na každou položku NADA-T na 5bodové stupnici Likertova typu v rozmezí od 1 (nikdy nebo velmi zřídka) do 5 (velmi často nebo vždy) a na každou položku NADA-S na 11bodové Likertově stupnici. -typová stupnice od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho).
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 4 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24.
|
|
Smysl v životě
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Smysl v životě bude měřen na 10položkovém dotazníku Meaning in Life (MLQ), který je navržen tak, aby změřil dvě dimenze smyslu života: (1) Přítomnost smyslu (nakolik respondenti cítí, že jejich život má smysl) a (2) Hledání for Meaning (jak moc se respondenti snaží najít smysl a porozumění ve svém životě).
Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (Absolutně pravda) do 7 (Absolutně nepravdivá).
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 2 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Regulace emocí
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24.
|
Regulace emocí bude měřena na 10položkovém dotazníku regulace emocí (ERQ), který má měřit tendenci respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) kognitivní přehodnocení (6 položek) a (2) expresivní potlačení (4 položky).
Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Použijeme pouze subškálu Přehodnocení (ERQ-SE).
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 2 minuty.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24.
|
|
Vychutnávání
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Vychutnávání bude měřeno na 4-položkové stupnici Brief Savouring Inventory (BSI), která se skládá ze čtyř položek, které hodnotí metody zintenzivnění nebo prodloužení pozitivních zážitků se zaměřením na současný zážitek.
Respondenti odpovídají na každou položku na 5bodové Likertově škále od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím).
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění průzkumu trvá přibližně 1 minutu.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Soucit
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24.
|
Soucit bude měřen na 5položkové subškále Compassion of Dispositional Positive Emotion Scale (CS-DPES) odvozené ze škály Dispositional Positive Emotion Scale, skládající se ze sedmi subškál (radost, spokojenost, hrdost, láska, soucit, pobavení a bázeň), které měřit své dispoziční tendence cítit pozitivní emoce vůči druhým v jejich každodenním životě.
Respondenti jsou dotázáni, jak moc se ztotožňují s každou z položek v rámci každé subškály (nebo emocí) na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 7 (Zcela souhlasím).
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění průzkumu trvá přibližně 1 minutu.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24.
|
|
Globální sebesoucit
Časové okno: výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
Globální sebesoucit bude měřen na 6-položkové State Self-Compassion Scale (SSCS-S).
Respondenti odpovídají na každou položku SSCS-S na 5bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (pro mě to vůbec neplatí) do 5 (pro mě velmi pravdivé).
Bude podáván na začátku, týden 8, týden 12 a týden 24.
Vyplnění průzkumu trvá přibližně 1 minutu.
|
výchozí stav, týden 8, týden 12 a týden 24
|
|
Důvěryhodnost a očekávání léčby
Časové okno: základní linie
|
Důvěryhodnost a očekávanost léčby bude měřena na 6bodovém dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ), který měří očekávanou délku léčby a důvěryhodnost na 9bodové škále.
Bude podáván na základní linii.
Vyplnění průzkumu trvá přibližně 1 minutu.
|
základní linie
|
|
Očekávaná léčba
Časové okno: základní linie
|
Očekávaná léčba 4-položková škála očekávané léčby (TES) upravená tak, aby měřila očekávání léčby MORE a SG.
Bude podáván na základní linii.
Vyplnění průzkumu trvá přibližně 1 minutu.
|
základní linie
|
|
Deník léků proti bolesti
Časové okno: základní stav, týden 8, 12 a 24.
|
Deníky léků proti bolesti budou podávány týdně od výchozího stavu do konce intervence (8. týden) a ve 12. a 24. týdnu.
Vyplnění deníku trvá přibližně 3 minuty.
|
základní stav, týden 8, 12 a 24.
|
|
Adherence AI
Časové okno: základní stav, týden 8, 12 a 24.
|
Adherence k AI bude hodnocena pomocí EMR pacientů, včetně záznamů o přerušení léčby, předčasném ukončení a změnách léčby.
Vlastní hlášení adherence bude měřena pomocí dotazníku PROMIS Medication Adherence se 4 položkami.
|
základní stav, týden 8, 12 a 24.
|
|
Denní deník všímavosti
Časové okno: týdně po dobu 8týdenní intervence
|
Denní protokol všímavosti sleduje zapojení účastníků do domácího cvičení všímavosti a zaznamenává denní dobu cvičení (minuty/den).
Tento protokol bude shromažďován týdně během 8týdenní intervence pro účastníky léčebné skupiny MORE.
Vyplnění protokolu trvá přibližně 1 minutu.
|
týdně po dobu 8týdenní intervence
|
|
Denní deník
Časové okno: týdně po dobu 8týdenní intervence
|
Denní deník žurnálu sleduje zapojení účastníků do domácího deníkového cvičení a zaznamenává trvání denního tréninku (minuty/den).
Tento protokol bude shromažďován každý týden po dobu 8týdenní intervence pro účastníky ve skupině léčby SG.
Vyplnění protokolu trvá přibližně 1 minutu.
|
týdně po dobu 8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
6. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění kloubů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Rakovinová bolest
- Bolest
- Artralgie
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 24-171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .