Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti všeobecné chirurgie na jednotce intenzivní péče (TraViII)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Charakteristika pacientů všeobecné chirurgie přijatých na jednotku intenzivní péče, Villavicencio, 2022-2024.

Úvod: vysoce rizikoví chirurgickí pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou jedinečnou populací, která musí být dosud pečlivě sledována. Na rozdíl od většiny publikací, které se zaměřují na běžné pacienty na JIP, je cílem této studie zaplnit mezeru specifickým hodnocením faktorů spojených s letálními výsledky u chirurgických pacientů na JIP.

Metodika: Analytická průřezová studie byla navržena tak, aby zodpověděla výzkumnou otázku a byla provedena v jedné nebo dvou institucích se střední a vysokou komplexitou péče v regionu Orinoko. Registry propouštěcích knih JIP budou vybrány z období po pandemii (2022–2024). Dospělí a dětští pacienti přijatí z chirurgického sálu urgentními nebo elektivními chirurgickými výkony nebo s kódy ICD-10 (Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize) souvisejícími s pediatrickou nebo všeobecnou chirurgií. Bude popsána frekvence a podíl kategoriálních proměnných a centrální rozdělení a rozptyl kvantitativních proměnných. K porovnání proměnných budou použity chí-kvadrát a U-Mann & Whitney test. Jako statistická významnost bude vybrána p-hodnota <0,05.

Výsledky: Výzkumníci očekávají, že zjistí demografické charakteristiky chirurgických pacientů přijatých na JIP podle diagnostických skupin a podle závažnosti spojené s mortalitou.

Závěry: Studie, která je proveditelná i nezbytná, má potenciál poskytnout cenné poznatky o faktorech ovlivňujících výsledky u vysoce rizikových chirurgických pacientů na JIP. Tyto znalosti by mohly vést ke zlepšení péče o pacienty a výsledků, díky čemuž je výzkum nezbytný a vysoce přínosný.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úvod: Chirurgičtí pacienti s vysokým rizikem na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou jedinečnou populací, která musí být dosud pečlivě sledována, aby se minimalizovaly chirurgické i nechirurgické komplikace. Je nutné identifikovat faktory spojené s nepříznivými výsledky. Na rozdíl od většiny publikací, které se zaměřují na běžné pacienty na JIP, je cílem této studie zaplnit mezeru specifickým hodnocením faktorů spojených s letálními výsledky u chirurgických pacientů na JIP.

Metodika: Analytická průřezová studie byla navržena tak, aby zodpověděla výzkumnou otázku a byla provedena v jedné nebo dvou institucích se střední a vysokou komplexitou péče v regionu Orinoko. Registry propouštěcích knih JIP budou vybrány z období po pandemii (2022–2024). Dospělí a dětští pacienti přijatí z chirurgického sálu urgentními nebo elektivními chirurgickými výkony nebo s kódy ICD-10 (Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize) souvisejícími s pediatrickou nebo všeobecnou chirurgií. Bude popsána frekvence a podíl kategoriálních proměnných a centrální rozdělení a rozptyl kvantitativních proměnných. K porovnání proměnných budou použity chí-kvadrát a U-Mann & Whitney test. Jako statistická významnost bude vybrána p-hodnota <0,05.

Výsledky: Výzkumníci očekávají, že zjistí demografické charakteristiky chirurgických pacientů přijatých na JIP podle diagnostických skupin a podle závažnosti spojené s mortalitou, aby vytvořili prediktivní modely nepříznivých výsledků při přijetí na jednotku intenzivní péče za účelem zavedení časných preventivních intervencí.

Závěry: Studie, která je proveditelná i nezbytná, má potenciál poskytnout cenné poznatky o faktorech ovlivňujících výsledky u vysoce rizikových chirurgických pacientů na JIP. Tyto znalosti by mohly vést ke zlepšení péče o pacienty a výsledků, díky čemuž je výzkum nezbytný a vysoce přínosný.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbie, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norton Perez, MD
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbie, 50001
        • Clinica Primavera
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norton Perez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti všeobecné chirurgie přijati na JIP, zejména pro pooperační péči.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s chirurgickou diagnózou přijati na JIP.
  • Pacienti v operačním období přijati na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijati z jiné nemocnice.
  • Chirurgické zákroky prováděné v jiné nemocnici.
  • Chirurgičtí pacienti byli odesláni do jiné nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Operace břicha
Pacienti přijatí na JIP po operaci břicha.
Jiný: Přítomnost rizikového faktoru
Demografie, závažnost, typ operace, diagnóza, diagnostický systém, typ příjmu.
Starší dospělí
Starší dospělí (65+) chirurgičtí pacienti přijatí na JIP.
Jiný: Přítomnost rizikového faktoru
Demografie, závažnost, typ operace, diagnóza, diagnostický systém, typ příjmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 30 dní
Propuštění z JIP z důvodu úmrtí pacienta na JIP.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu na JIP
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Departamental de Villavicencio

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GRIVI_2024_01_QX_UCI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data obsahují citlivé informace o pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení