Pacienti všeobecné chirurgie na jednotce intenzivní péče (TraViII)
Charakteristika pacientů všeobecné chirurgie přijatých na jednotku intenzivní péče, Villavicencio, 2022-2024.
Úvod: vysoce rizikoví chirurgickí pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou jedinečnou populací, která musí být dosud pečlivě sledována. Na rozdíl od většiny publikací, které se zaměřují na běžné pacienty na JIP, je cílem této studie zaplnit mezeru specifickým hodnocením faktorů spojených s letálními výsledky u chirurgických pacientů na JIP.
Metodika: Analytická průřezová studie byla navržena tak, aby zodpověděla výzkumnou otázku a byla provedena v jedné nebo dvou institucích se střední a vysokou komplexitou péče v regionu Orinoko. Registry propouštěcích knih JIP budou vybrány z období po pandemii (2022–2024). Dospělí a dětští pacienti přijatí z chirurgického sálu urgentními nebo elektivními chirurgickými výkony nebo s kódy ICD-10 (Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize) souvisejícími s pediatrickou nebo všeobecnou chirurgií. Bude popsána frekvence a podíl kategoriálních proměnných a centrální rozdělení a rozptyl kvantitativních proměnných. K porovnání proměnných budou použity chí-kvadrát a U-Mann & Whitney test. Jako statistická významnost bude vybrána p-hodnota <0,05.
Výsledky: Výzkumníci očekávají, že zjistí demografické charakteristiky chirurgických pacientů přijatých na JIP podle diagnostických skupin a podle závažnosti spojené s mortalitou.
Závěry: Studie, která je proveditelná i nezbytná, má potenciál poskytnout cenné poznatky o faktorech ovlivňujících výsledky u vysoce rizikových chirurgických pacientů na JIP. Tyto znalosti by mohly vést ke zlepšení péče o pacienty a výsledků, díky čemuž je výzkum nezbytný a vysoce přínosný.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Chirurgičtí pacienti s vysokým rizikem na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou jedinečnou populací, která musí být dosud pečlivě sledována, aby se minimalizovaly chirurgické i nechirurgické komplikace. Je nutné identifikovat faktory spojené s nepříznivými výsledky. Na rozdíl od většiny publikací, které se zaměřují na běžné pacienty na JIP, je cílem této studie zaplnit mezeru specifickým hodnocením faktorů spojených s letálními výsledky u chirurgických pacientů na JIP.
Metodika: Analytická průřezová studie byla navržena tak, aby zodpověděla výzkumnou otázku a byla provedena v jedné nebo dvou institucích se střední a vysokou komplexitou péče v regionu Orinoko. Registry propouštěcích knih JIP budou vybrány z období po pandemii (2022–2024). Dospělí a dětští pacienti přijatí z chirurgického sálu urgentními nebo elektivními chirurgickými výkony nebo s kódy ICD-10 (Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize) souvisejícími s pediatrickou nebo všeobecnou chirurgií. Bude popsána frekvence a podíl kategoriálních proměnných a centrální rozdělení a rozptyl kvantitativních proměnných. K porovnání proměnných budou použity chí-kvadrát a U-Mann & Whitney test. Jako statistická významnost bude vybrána p-hodnota <0,05.
Výsledky: Výzkumníci očekávají, že zjistí demografické charakteristiky chirurgických pacientů přijatých na JIP podle diagnostických skupin a podle závažnosti spojené s mortalitou, aby vytvořili prediktivní modely nepříznivých výsledků při přijetí na jednotku intenzivní péče za účelem zavedení časných preventivních intervencí.
Závěry: Studie, která je proveditelná i nezbytná, má potenciál poskytnout cenné poznatky o faktorech ovlivňujících výsledky u vysoce rizikových chirurgických pacientů na JIP. Tyto znalosti by mohly vést ke zlepšení péče o pacienty a výsledků, díky čemuž je výzkum nezbytný a vysoce přínosný.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Norton Perez, MD
- Telefonní číslo: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbie, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Kontakt:
- Norton Perez, MD
- Telefonní číslo: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Norton Perez, MD
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbie, 50001
- Clinica Primavera
-
Kontakt:
- Norton Perez, MD
- Telefonní číslo: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Norton Perez, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s chirurgickou diagnózou přijati na JIP.
- Pacienti v operačním období přijati na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijati z jiné nemocnice.
- Chirurgické zákroky prováděné v jiné nemocnici.
- Chirurgičtí pacienti byli odesláni do jiné nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace břicha
Pacienti přijatí na JIP po operaci břicha.
|
Demografie, závažnost, typ operace, diagnóza, diagnostický systém, typ příjmu.
|
|
Starší dospělí
Starší dospělí (65+) chirurgičtí pacienti přijatí na JIP.
|
Demografie, závažnost, typ operace, diagnóza, diagnostický systém, typ příjmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 30 dní
|
Propuštění z JIP z důvodu úmrtí pacienta na JIP.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 30 dní
|
Délka pobytu na JIP
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dovzhanskiy DI, Schwab S, Bischoff MS, Brenner T, Weigand MA, Hinz U, Bockler D. Extended intensive care correlates with worsening of surgical outcome after elective abdominal aortic reconstruction. J Cardiovasc Surg (Torino). 2021 Dec;62(6):591-599. doi: 10.23736/S0021-9509.21.11842-7. Epub 2021 May 20.
- Menzenbach J, Layer YC, Layer YL, Mayr A, Coburn M, Wittmann M, Hilbert T. The level of postoperative care influences mortality prediction by the POSPOM score: A retrospective cohort analysis. PLoS One. 2021 Sep 29;16(9):e0257829. doi: 10.1371/journal.pone.0257829. eCollection 2021.
- Hynes AM, Lambe LD, Scantling DR, Bormann BC, Atkins JH, Rassekh CH, Seamon MJ, Martin ND. A surgical needs assessment for airway rapid responses: A retrospective observational study. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jan 1;92(1):126-134. doi: 10.1097/TA.0000000000003348.
- Peters F, Hohenstein S, Bollmann A, Kuhlen R, Ritz JP. The Postoperative Utilization of Intensive Care Beds After Visceral Surgery Procedures. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 22;120(38):633-638. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0158.
- Timan TJ, Karlsson O, Sernert N, Prytz M. Standardized perioperative management in acute abdominal surgery: Swedish SMASH controlled study. Br J Surg. 2023 May 16;110(6):710-716. doi: 10.1093/bjs/znad081.
- Chinawong C, Utriyaprasit K, Sindhu S, Viwatwongkasem C, Suksompong S. Factors Influencing Pre-Cardiopulmonary Arrest Signs among Post-General Surgery Patients in Critical Care Service System. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 3;20(1):876. doi: 10.3390/ijerph20010876.
- Meschino MT, Vogt KN, Allen L, Saddik M, Nenshi R, Van Heest R, Saleh F, Widder S, Minor S, Joos E, Parry NG, Murphy PB, Ball CG, Hameed M, Engels PT; CANUCS (Canadian Collaborative on Urgent Care Surgery). Operating room use for emergency general surgery cases: analysis of the Patterns of Complex Emergency General Surgery in Canada study. Can J Surg. 2023 Jan 3;66(1):E13-E20. doi: 10.1503/cjs.008120. Print 2023 Jan-Feb.
- Suarez-de-la-Rica A, Ripolles-Melchor J, Aldecoa C, Abad-Motos A, Ferrando C, Abad-Gurumeta A, Diaz-Almiron M, Gil-Lapetra C, Garcia-Miguel FJ, Pedregosa-Sanz A, Esteve-Perez N, Rodriguez-Jimenez R, Gimeno Fernandez P, Maseda E; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (RedGERM-SPARN). Postoperative Critical Care Admission Was Not Associated with Improved Postoperative Outcomes in Elective Colorectal Surgery: Secondary Analysis Of POWER Trial. J Gastrointest Surg. 2023 Oct;27(10):2187-2198. doi: 10.1007/s11605-023-05780-z. Epub 2023 Aug 7.
- Yohann A, Kayange L, Purcell L, Gallaher J, Charles A. Acute care surgery in a Malawian district hospital: Epidemiology, outcomes, and assessment of operative capacity. Trop Doct. 2023 Jan;53(1):73-80. doi: 10.1177/00494755221102226. Epub 2022 Jul 27.
- Stahlschmidt A, Passos SC, Cardoso GR, Schuh GJ, Neto PCDS, Castro SMJ, Stefani LC. Postoperative intensive care allocation and mortality in high-risk surgical patients: evidence from a low- and middle-income country cohort. Braz J Anesthesiol. 2024 Jul-Aug;74(4):844517. doi: 10.1016/j.bjane.2024.844517. Epub 2024 May 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRIVI_2024_01_QX_UCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .