Změny ve výdeji energie (EE) u transsexuálů podstupujících hormonální terapii

Cíl studie

1. K posouzení energetického výdeje včetně: klidového energetického výdeje (RER), - u transgender subjektů podstupujících hormonální léčbu potvrzující pohlaví.
2. K posouzení změny fyzické aktivity (PA) před a po léčbě. Metody Návrh studie: Pilotní observační prospektivní studie, zahrnující 20 transsexuálů: 10 transwomen (TW) a 10 transmen (TM).

Kritéria pro zařazení

1. TW a TM bez předchozí hormonální léčby v posledním roce.
2. Stabilní hmotnost v posledních šesti měsících (<±5% změna hmotnosti),

Kritéria pro vyloučení

1. Postmenopauzální TM.
2. Užívání perorální antikoncepce.
3. Těhotenství nebo kojení.
4. Léčba glukokortikosteroidy
5. Nekontrolované poruchy štítné žlázy
6. Užívání léků, které potenciálně ovlivňují tělesný metabolismus Sledování bude po dobu 6 měsíců.

Základní testy a po 3 a 6 měsících léčby:

1. Antropometrie:

   1. Tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 10 g na digitální váze (Seca, 'mBCA') po 12 hodinách nočního hladovění.
   2. Výška bude měřena bezdrátovým digitálním stadiometrem (Seca 274) s přesností na 0,1 cm na základní čáře.
   3. Změny tělesného složení, včetně tuku a beztukové hmoty, budou vyhodnoceny multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) po 12 hodinách hladovění pomocí analyzátoru tělesného složení „mBCA“.
   4. Obvod pasu a boků bude měřen metrem
   5. Klidový krevní tlak - diastolický a systolický a srdeční frekvence bude měřena plně automatizovaným zařízením (Omron, M7) po alespoň 10 minutovém sezení bez rušení (např. mobilní telefony).

   Tělesná hmotnost, obvod pasu a boků, složení těla, krevní tlak a klidová srdeční frekvence budou provedena před a 3, 6 měsíců po terapii.

2. Krevní testy nalačno (12 hodin) před a po terapii: (Krevní testy budou probíhat v endokrinologickém ústavu v nemocnici Ichilov.)

   1. Analýza hormonů: TSH T4FREE T3, CORTISOL LH FSH ESTRADIOL PROGESTERON, testosteron, biologicky dostupný testosteron, DHEAS
   2. Klinická chemie: elektrolyty, funkční testy ledvin, jaterní testy
   3. Kompletní krevní obraz
   4. Lipidový profil
   5. Hladiny glukózy a HbA1c, INZULÍN
3. Fekální mikroflóra před a po terapii
4. Měření REE bude měřeno po dobu 60 minut pomocí nepřímého kalorimetru pro celou místnost (WRIC) Účastníci vstoupí do WRIC v 7 hodin ráno po 12 hodinách půstu a nejméně 24 hodin po posledním záchvatu jakéhokoli strukturovaného cvičení s pokyny abyste se vyhnuli zbytečné aktivitě ráno při testování, . Poté budou instruováni, aby udrželi polohu vleže na zádech až do 20:00 pro měření REE.
5. Změny v denní fyzické aktivitě a sedavém chování budou hodnoceny po dobu 7 dnů před a po hormonální terapii pomocí triaxiálního akcelerometru (ActiGraph GT9X Link, Pensacola, Florida).

Celolidská pokojová kalorimetrie REE bude měřena nepřímou kalorimetrií v malém WRIC (~11 500 litrů) před a po hormonální terapii. Vzduch z kalorimetru bude odstraňován rychlostí 240 l/min. Příjem kyslíku a produkce oxidu uhličitého budou měřeny pomocí analyzátorů plynů (systémy pokojového kalorimetru Promethion) a vypočítány pomocí softwaru ExpeData (Sable Systems, USA). Analyzátory plynů O2 a CO2 budou kalibrovány pomocí suchých chemikálií před každým experimentem a jednou týdně pomocí standardizovaných směsí plynů. Pro výpočet EE použijeme Weirovu rovnici (EE = 3,9 × VO2 (L) + 1,1 × VCO2 (L)) a respirační kvocient (RQ) vypočteme jako VCO2/VO2. Přesnost WRIC pro měření EE, stanovená opakovaně pomocí 3hodinového injekčního testu N2, byla 99,4 % ± 2,6 % pro spotřebu O2. Po dobu trvání testu bude účastník požádán, aby zůstal nehybný a bdělý v poloze na zádech, lehce oblečený v termoneutrální (22°C-23°C), tlumeně osvětlené a tiché místnosti.

Statistická analýza Plánujeme použití dvoustranných testů v SAS s α=0,05. Analýza síly ukazuje, že 10 jedinců bude zapotřebí k tomu, aby měli 80% energie, aby detekovali 80 kcal/den rozdíl ve 24hodinovém energetickém výdeji (primární cíl), na základě nepublikovaných údajů ukazujících směrodatnou odchylku mezi subjekty σ=79 kcal. /den (Ravussin et al. 2019). Výchozí data a data pro každé rameno budou v textu uvedeny jako hrubý průměr ± SD, zatímco účinky léčby nebo rozdíly mezi rameny (označené Δ) jsou uvedeny jako průměr nejmenších čtverců ± SEM. Účinky léčby a související p-hodnoty byly vypočítány pomocí lineárních smíšených modelů s heterogenní symetrií sloučenin, přičemž účastníci jako náhodný efekt a léčba, období, sekvence a BMI jako fixní efekty, pomocí Satterthwaiteovy metody pro výpočet stupňů volnosti.