Ændringer i energiforbrug (EE) hos transseksuelle, der gennemgår hormonbehandling

Studiemål

1. At vurdere energiforbrug, herunder: hvileenergiforbrug (RER), - hos transkønnede personer, der gennemgår hormonel kønsbekræftende behandling.
2. At vurdere ændringer i fysisk aktivitet (PA) før og efter behandling. Metoder Studiedesign: Et pilotobservationelt prospektivt studie, der rekrutterer 20 transseksuelle: 10 transkvinder (TW) og 10 transmænd (TM).

Kriterier for inklusion

1. TW og TM uden forudgående hormonbehandling inden for det sidste år.
2. Stabil vægt i de sidste seks måneder (<±5 % vægtændring),

Kriterier for udelukkelse

1. Postmenopausal TM.
2. Brug af oral prævention.
3. Graviditet eller amning.
4. Glukokortikosteroidbehandling
5. Ukontrollerede skjoldbruskkirtellidelser
6. Brug af lægemidler, der potentielt påvirker kroppens stofskifte. Opfølgningen vil vare i 6 måneder.

Baseline-tests og efter 3 og 6 måneders behandling:

1. Antropometri:

   1. Kropsvægten vil blive målt til nærmeste 10 g på en digital skala (Seca, 'mBCA') efter 12 timers faste natten over.
   2. Højden vil blive målt med et trådløst digitalt stadiometer (Seca 274) til nærmeste 0,1 cm ved baseline.
   3. Ændringer i kropssammensætning, herunder fedt- og fedtfri masse, vil blive evalueret ved multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) efter 12 timers faste ved hjælp af 'mBCA' kropssammensætningsanalysator.
   4. Talje- og hofteomkreds vil blive målt med et målebånd
   5. Hvileblodtryk - diastolisk og systolisk, og hjertefrekvens vil blive målt af en fuldstændig automatiseret enhed (Omron, M7) efter at have siddet i mindst 10 minutter uden distraktioner (f.eks. mobiltelefoner).

   Kropsvægt, talje- og hofteomkreds, kropssammensætning, blodtryk og hvilepulsmålinger vil blive foretaget før og 3, 6 måneder efter behandlingen.

2. Fastende (12 timer) blodprøver før og efter behandling: (Blodprøver vil finde sted i det endokrinologiske institut på Ichilov hospital.)

   1. Hormonanalyse: TSH T4FREE T3, CORTISOL LH FSH ESTRADIOL PROGESTERON, testosteron, biotilgængelig testosteron, DHEAS
   2. Klinisk kemi: elektrolytter, nyrefunktionstest, leverfunktionstest
   3. Fuldstændig blodtælling
   4. Lipid profil
   5. Glukose og HbA1c-niveauer, INSULIN
3. Fækal mikrobiota før og efter terapi
4. Måling af REE vil blive målt over en 60-minutters periode ved hjælp af hele rummets indirekte kalorimeter (WRIC). Deltagerne går ind i WRIC kl. for at undgå unødvendig aktivitet om morgenen for testning, . De vil derefter blive instrueret i at opretholde en liggende stilling indtil kl. 20.00 for at måle REE.
5. Ændringer i daglig fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive vurderet i 7 dage før og efter hormonbehandling med et treaksialt accelerometer (ActiGraph GT9X Link, Pensacola, Florida).

Kalorimetri i hele menneskers rum REE vil blive målt ved indirekte kalorimetri i en lille WRIC (~11.500 liter) før og efter hormonbehandling. Luft i kalorimeteret fjernes ved 240 l/min. Iltoptagelse og kuldioxidproduktion vil blive målt ved hjælp af gasanalysatorer (Promethion room calorimeter systems) og beregnet af ExpeData software (Sable Systems, USA). O2- og CO2-gasanalysatorerne vil blive kalibreret med tørkemikalier før hvert forsøg og en gang om ugen ved hjælp af standardiserede gasblandinger. For at beregne EE vil vi bruge Weir's ligning (EE = 3,9 × VO2 (L) + 1,1 × VCO2 (L)), og den respiratoriske kvotient (RQ) vil blive beregnet som VCO2/VO2. Nøjagtigheden af ​​WRIC til måling af EE, bestemt gentagne gange ved hjælp af en 3 timers N2-injektionstest, var 99,4 % ± 2,6 % for O2-forbrug. Under testens varighed vil deltageren blive bedt om at forblive ubevægelig og vågen i liggende stilling, let klædt i et termoneutralt (22°C-23°C), svagt oplyst og stille rum.

Statistisk analyse Vi planlægger at bruge to-halede test i SAS med α=0,05. Effektanalyse indikerer, at 10 personer vil være nødvendige for at have 80 % effekt for at detektere en forskel på 80 kcal/dag i 24-timers energiforbrug (det primære endepunkt), baseret på upublicerede data, der indikerer en standardafvigelse inden for forsøgspersoner på σ=79 kcal /dag (Ravussin et al. 2019). Baselinedata og dataene for hver arm vil blive rapporteret i teksten som råmiddelværdi ± SD, mens behandlingseffekter eller forskelle mellem arme (betegnet Δ) rapporteres som mindste kvadraters middelværdi ± SEM. Behandlingseffekterne og tilhørende p-værdier blev beregnet ved hjælp af lineære blandede modeller med heterogen forbindelsessymmetri, med deltagere som den tilfældige effekt og behandlingen, perioden, sekvensen og BMI som faste effekter, ved hjælp af Satterthwaite-metoden til beregning af frihedsgrader.