Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o dietě v ošetřovatelství pomocí simulace a interaktivní fikce

11. prosince 2024 aktualizováno: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Výcvik dietního poradenství v ošetřovatelství pomocí simulace a interaktivní fikce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit efektivitu školení studentů ošetřovatelství pomocí interaktivních fikcí a simulací hraní rolí jako metod výuky při zlepšování kompetencí v učení a rozhodování souvisejících s dietním poradenstvím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Španělsko, 11207
        • Faculty of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • První ročník v oboru ošetřovatelství na španělské univerzitě, kteří byli zapsáni do předmětu „Potraviny, výživa a dietetika“.

Kritéria vyloučení:

  • Nedocházka od začátku kurzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina 1 (EG1)
Účastníci obdrželi multimodální intervenci (pořadí intervence: interaktivní hrané aktivity a simulace hraní rolí).
Jiný: Interaktivní beletristické aktivity
Případové studie byly připraveny pomocí interaktivní fikce prostřednictvím Twine. Každý případ simuloval ošetřovatelskou konzultaci s pacientem vyžadujícím dietní radu a vývoj pacienta závisel na volbě studentů. Všechny vytvořené případy měly podobnou strukturu, trvání a potíže, aby se předešlo zkreslení souvisejícím se složitostí. Pro každou okolnost byly pacientovi nabídnuty tři možnosti dietního poradenství: jedna možnost, která by byla ideální, jedna vhodná možnost a jedna nevhodná možnost.
Jiný: Simulace hraní rolí
Role-play činnost ošetřovatelské konzultace o dietním poradenství podle Němce et al. (2021) doporučení. Deset případových studií ošetřovatelské konzultace o dietním poradenství zahrnujících sestru a pacienta bylo navrženo se souhlasem skupiny ošetřovatelských profesionálů s odbornými znalostmi v oblasti výživy a výživy, zdravotní gramotnosti a komunikace. Každému studentovi byla přidělena role a byly mu poskytnuty potřebné informace, aby mohl hrát svou postavu nebo porozumět kontextu svého pacienta. Poskytované informace se lišily podle přidělené role. Museli provést simulaci v délce osmi minut, podobně jako čas, který byl k dispozici při konzultacích primární péče studenta v referenčním zdravotnickém systému. Pacient a jeho rodinný příslušník tak museli vysvětlit situaci nebo zdravotní problém, odborník je analyzoval a společně se pokusili o terapeutickou dohodu. Po konzultaci byl proveden rozbor.
Experimentální: Experimentální skupina 2 (EG2)
Účastníci obdrželi multimodální intervenci (pořadí intervence: simulace hraní rolí a interaktivní fikce).
Jiný: Interaktivní beletristické aktivity
Případové studie byly připraveny pomocí interaktivní fikce prostřednictvím Twine. Každý případ simuloval ošetřovatelskou konzultaci s pacientem vyžadujícím dietní radu a vývoj pacienta závisel na volbě studentů. Všechny vytvořené případy měly podobnou strukturu, trvání a potíže, aby se předešlo zkreslení souvisejícím se složitostí. Pro každou okolnost byly pacientovi nabídnuty tři možnosti dietního poradenství: jedna možnost, která by byla ideální, jedna vhodná možnost a jedna nevhodná možnost.
Jiný: Simulace hraní rolí
Role-play činnost ošetřovatelské konzultace o dietním poradenství podle Němce et al. (2021) doporučení. Deset případových studií ošetřovatelské konzultace o dietním poradenství zahrnujících sestru a pacienta bylo navrženo se souhlasem skupiny ošetřovatelských profesionálů s odbornými znalostmi v oblasti výživy a výživy, zdravotní gramotnosti a komunikace. Každému studentovi byla přidělena role a byly mu poskytnuty potřebné informace, aby mohl hrát svou postavu nebo porozumět kontextu svého pacienta. Poskytované informace se lišily podle přidělené role. Museli provést simulaci v délce osmi minut, podobně jako čas, který byl k dispozici při konzultacích primární péče studenta v referenčním zdravotnickém systému. Pacient a jeho rodinný příslušník tak museli vysvětlit situaci nebo zdravotní problém, odborník je analyzoval a společně se pokusili o terapeutickou dohodu. Po konzultaci byl proveden rozbor.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci absolvovali klasickou praktickou výuku založenou na přednáškách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení
Časové okno: Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
Hodnocení úrovně učení během intervence bylo měřeno korekcí tří nepublikovaných případových studií vytvořených pomocí metodologie interaktivní fikce. Každá případová studie se skládala ze 6 otázek se 3 možnými odpověďmi (1 bod za ideální odpověď, 0,5 bodu za adekvátní odpověď a 0 bodů za neadekvátní odpověď). Kvůli čitelnosti byla konečná skóre před statistickou analýzou znovu proporcionálně přepočtena z 10.
Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
Rozhodování
Časové okno: Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
Měřicí přístroj: Clinical Decision-Making in Nursing Scale (CDMNS). Zahrnuje hledání možností či alternativ, vyhledávání informací a nezaujatou asimilaci nových informací, hodnocení a přehodnocování důsledků a sondování cílů a hodnot.
Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
Kvalita simulací
Časové okno: Post-test 1 (30. den) a Post-test 2 (60. den)
Měřicí přístroj: Simulační návrhová škála (SDS). Tato škála měří, jak studenti vnímají 5 dimenzí souvisejících s návrhem simulace: informace, podpora, řešení problémů, řízená zpětná vazba a věrnost.
Post-test 1 (30. den) a Post-test 2 (60. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjemný zážitek
Časové okno: Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
Měřicí přístroj: škála Gamification Gameful Experience (GAMEX). Měří 6 dimenzí zkušeností studentů v gamifikovaných zkušenostech nebo prostředích zahrnujících interaktivní mechanismy zábavy.
Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
Spokojenost
Časové okno: Post-test 1 (30. den) a Post-test 2 (60. den)
Měřicí nástroj: Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání (SCLS). Obsahuje 5 položek o spokojenosti studentů s vyučovacími metodami, učebními materiály a instruktory a také 8 položek o sebedůvěře v učení.
Post-test 1 (30. den) a Post-test 2 (60. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Cadiz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • sol-202200229602-tra

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna vygenerovaná data a vytvořené výukové materiály pro intervence.

Časový rámec sdílení IPD

Nekonečný.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veškeré údaje z této studie budou z odůvodněných důvodů k dispozici na vyžádání autorovi korespondenčně. Učební materiál vytvořený pro intervence bude uložen v institucionálním repozitáři univerzity.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení