- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06737276
Školení o dietě v ošetřovatelství pomocí simulace a interaktivní fikce
11. prosince 2024 aktualizováno: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Výcvik dietního poradenství v ošetřovatelství pomocí simulace a interaktivní fikce: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit efektivitu školení studentů ošetřovatelství pomocí interaktivních fikcí a simulací hraní rolí jako metod výuky při zlepšování kompetencí v učení a rozhodování souvisejících s dietním poradenstvím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Španělsko, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- První ročník v oboru ošetřovatelství na španělské univerzitě, kteří byli zapsáni do předmětu „Potraviny, výživa a dietetika“.
Kritéria vyloučení:
- Nedocházka od začátku kurzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1 (EG1)
Účastníci obdrželi multimodální intervenci (pořadí intervence: interaktivní hrané aktivity a simulace hraní rolí).
|
Případové studie byly připraveny pomocí interaktivní fikce prostřednictvím Twine.
Každý případ simuloval ošetřovatelskou konzultaci s pacientem vyžadujícím dietní radu a vývoj pacienta závisel na volbě studentů.
Všechny vytvořené případy měly podobnou strukturu, trvání a potíže, aby se předešlo zkreslení souvisejícím se složitostí.
Pro každou okolnost byly pacientovi nabídnuty tři možnosti dietního poradenství: jedna možnost, která by byla ideální, jedna vhodná možnost a jedna nevhodná možnost.
Role-play činnost ošetřovatelské konzultace o dietním poradenství podle Němce et al. (2021) doporučení.
Deset případových studií ošetřovatelské konzultace o dietním poradenství zahrnujících sestru a pacienta bylo navrženo se souhlasem skupiny ošetřovatelských profesionálů s odbornými znalostmi v oblasti výživy a výživy, zdravotní gramotnosti a komunikace.
Každému studentovi byla přidělena role a byly mu poskytnuty potřebné informace, aby mohl hrát svou postavu nebo porozumět kontextu svého pacienta.
Poskytované informace se lišily podle přidělené role.
Museli provést simulaci v délce osmi minut, podobně jako čas, který byl k dispozici při konzultacích primární péče studenta v referenčním zdravotnickém systému.
Pacient a jeho rodinný příslušník tak museli vysvětlit situaci nebo zdravotní problém, odborník je analyzoval a společně se pokusili o terapeutickou dohodu.
Po konzultaci byl proveden rozbor.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2 (EG2)
Účastníci obdrželi multimodální intervenci (pořadí intervence: simulace hraní rolí a interaktivní fikce).
|
Případové studie byly připraveny pomocí interaktivní fikce prostřednictvím Twine.
Každý případ simuloval ošetřovatelskou konzultaci s pacientem vyžadujícím dietní radu a vývoj pacienta závisel na volbě studentů.
Všechny vytvořené případy měly podobnou strukturu, trvání a potíže, aby se předešlo zkreslení souvisejícím se složitostí.
Pro každou okolnost byly pacientovi nabídnuty tři možnosti dietního poradenství: jedna možnost, která by byla ideální, jedna vhodná možnost a jedna nevhodná možnost.
Role-play činnost ošetřovatelské konzultace o dietním poradenství podle Němce et al. (2021) doporučení.
Deset případových studií ošetřovatelské konzultace o dietním poradenství zahrnujících sestru a pacienta bylo navrženo se souhlasem skupiny ošetřovatelských profesionálů s odbornými znalostmi v oblasti výživy a výživy, zdravotní gramotnosti a komunikace.
Každému studentovi byla přidělena role a byly mu poskytnuty potřebné informace, aby mohl hrát svou postavu nebo porozumět kontextu svého pacienta.
Poskytované informace se lišily podle přidělené role.
Museli provést simulaci v délce osmi minut, podobně jako čas, který byl k dispozici při konzultacích primární péče studenta v referenčním zdravotnickém systému.
Pacient a jeho rodinný příslušník tak museli vysvětlit situaci nebo zdravotní problém, odborník je analyzoval a společně se pokusili o terapeutickou dohodu.
Po konzultaci byl proveden rozbor.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci absolvovali klasickou praktickou výuku založenou na přednáškách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učení
Časové okno: Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
|
Hodnocení úrovně učení během intervence bylo měřeno korekcí tří nepublikovaných případových studií vytvořených pomocí metodologie interaktivní fikce.
Každá případová studie se skládala ze 6 otázek se 3 možnými odpověďmi (1 bod za ideální odpověď, 0,5 bodu za adekvátní odpověď a 0 bodů za neadekvátní odpověď).
Kvůli čitelnosti byla konečná skóre před statistickou analýzou znovu proporcionálně přepočtena z 10.
|
Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
|
|
Rozhodování
Časové okno: Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
|
Měřicí přístroj: Clinical Decision-Making in Nursing Scale (CDMNS).
Zahrnuje hledání možností či alternativ, vyhledávání informací a nezaujatou asimilaci nových informací, hodnocení a přehodnocování důsledků a sondování cílů a hodnot.
|
Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
|
|
Kvalita simulací
Časové okno: Post-test 1 (30. den) a Post-test 2 (60. den)
|
Měřicí přístroj: Simulační návrhová škála (SDS).
Tato škála měří, jak studenti vnímají 5 dimenzí souvisejících s návrhem simulace: informace, podpora, řešení problémů, řízená zpětná vazba a věrnost.
|
Post-test 1 (30. den) a Post-test 2 (60. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjemný zážitek
Časové okno: Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
|
Měřicí přístroj: škála Gamification Gameful Experience (GAMEX).
Měří 6 dimenzí zkušeností studentů v gamifikovaných zkušenostech nebo prostředích zahrnujících interaktivní mechanismy zábavy.
|
Před testem (0 dní), po testu 1 (30. den) a po testu 2 (60. den)
|
|
Spokojenost
Časové okno: Post-test 1 (30. den) a Post-test 2 (60. den)
|
Měřicí nástroj: Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání (SCLS).
Obsahuje 5 položek o spokojenosti studentů s vyučovacími metodami, učebními materiály a instruktory a také 8 položek o sebedůvěře v učení.
|
Post-test 1 (30. den) a Post-test 2 (60. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio-Jesús Marín-Paz, PhD, University of Cadiz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Hegland PA, Aarlie H, Stromme H, Jamtvedt G. Simulation-based training for nurses: Systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2017 Jul;54:6-20. doi: 10.1016/j.nedt.2017.04.004. Epub 2017 Apr 19.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Marquez-Hernandez VV, Garrido-Molina JM, Gutierrez-Puertas L, Garcia-Viola A, Aguilera-Manrique G, Granados-Gamez G. How to measure gamification experiences in nursing? Adaptation and validation of the Gameful Experience Scale [GAMEX]. Nurse Educ Today. 2019 Oct;81:34-38. doi: 10.1016/j.nedt.2019.07.005. Epub 2019 Jul 12.
- Farres-Tarafa M, Bande D, Roldan-Merino J, Hurtado-Pardos B, Biurrun-Garrido A, Molina-Raya L, Raurell-Torreda M, Casas I, Lorenzo-Seva U. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale" (SCLS). PLoS One. 2021 Jul 23;16(7):e0255188. doi: 10.1371/journal.pone.0255188. eCollection 2021.
- Ludin SM. Does good critical thinking equal effective decision-making among critical care nurses? A cross-sectional survey. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:1-10. doi: 10.1016/j.iccn.2017.06.002. Epub 2017 Jun 26.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi G, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E, Rueda-Medina B. Assessment of dietary intake in Spanish university students of health sciences. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2018 May;65(5):265-273. doi: 10.1016/j.endinu.2018.01.005. Epub 2018 Mar 26. English, Spanish.
- Nemec R, Brower E, Allert J. A Guide to Implementing Role-Play in the Nursing Classroom. Nurs Educ Perspect. 2021 Nov-Dec 01;42(6):E163-E164. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000678.
- Jeffries PR, Rodgers B, Adamson K. NLN Jeffries Simulation Theory: Brief Narrative Description. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):292-3. doi: 10.5480/1536-5026-36.5.292. No abstract available.
- Lo YT, Yang CC, Yeh TF, Tu HY, Chang YC. Effectiveness of immersive virtual reality training in nasogastric tube feeding education: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2022 Dec;119:105601. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105601. Epub 2022 Oct 12.
- Karkada S, Radhakrishnan J, Natarajan J, Matua GA, Kaddoura M. Knowledge and Competency of Novice Nursing Students in Nasogastric Tube Feeding: Is Simulation Better than Case Scenario? Oman Med J. 2019 Nov;34(6):528-533. doi: 10.5001/omj.2019.96.
- Bridenbaugh JR, Tomesko J, Sandiford D, Tracey DL. Enteral Nutrition Simulation Workshop Enhances Knowledge and Skills of Graduate Nutrition Students. J Nutr Educ Behav. 2023 Apr;55(4):311-315. doi: 10.1016/j.jneb.2022.11.003. Epub 2023 Jan 18. No abstract available.
- Tinoco JDS, Enders BC, Sonenberg A, Lira ALBC. Virtual clinical simulation in nursing education: a concept analysis. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2021 Jun 18;18(1). doi: 10.1515/ijnes-2020-0001.
- Bordelon CJ, Smith TS, Wood T, Watts P. Simulation to Enhance Communication Skills in Neonatal Nursing Practice. Neonatal Netw. 2020 Nov 1;39(6):347-355. doi: 10.1891/0730-0832/11-T-674.
- Lame G, Dixon-Woods M. Using clinical simulation to study how to improve quality and safety in healthcare. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Mar 4;6(2):87-94. doi: 10.1136/bmjstel-2018-000370. Epub 2018 Sep 29.
- Shea A, Brophy L, Nininger J, Abbott M, Wilson L. Nutrition integration across the nursing curriculum: A novel teaching model within a pre-licensure program. J Prof Nurs. 2021 Nov-Dec;37(6):1162-1166. doi: 10.1016/j.profnurs.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Gianfrancesco C, Johnson M. Exploring the provision of diabetes nutrition education by practice nurses in primary care settings. J Hum Nutr Diet. 2020 Apr;33(2):263-273. doi: 10.1111/jhn.12720. Epub 2019 Dec 2.
- Tangvik RJ, Tell GS, Guttormsen AB, Eisman JA, Henriksen A, Nilsen RM, Ranhoff AH. Nutritional risk profile in a university hospital population. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):705-11. doi: 10.1016/j.clnu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 12.
- Correia MITD, Perman MI, Waitzberg DL. Hospital malnutrition in Latin America: A systematic review. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):958-967. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.025. Epub 2016 Jul 19.
- Xu X, Parker D, Ferguson C, Hickman L. Where is the nurse in nutritional care? Contemp Nurse. 2017 Jun;53(3):267-270. doi: 10.1080/10376178.2017.1370782. No abstract available.
- Gan T, Cheng HL, Tse MYM. A systematic review of nurse-led dietary interventions for cancer patients and survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 29;9(2):81-87. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.013. eCollection 2022 Feb.
- Crimarco A, Landry MJ, Gardner CD. Ultra-processed Foods, Weight Gain, and Co-morbidity Risk. Curr Obes Rep. 2022 Sep;11(3):80-92. doi: 10.1007/s13679-021-00460-y. Epub 2021 Oct 22.
- Chen Z, Khandpur N, Desjardins C, Wang L, Monteiro CA, Rossato SL, Fung TT, Manson JE, Willett WC, Rimm EB, Hu FB, Sun Q, Drouin-Chartier JP. Ultra-Processed Food Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Three Large Prospective U.S. Cohort Studies. Diabetes Care. 2023 Jul 1;46(7):1335-1344. doi: 10.2337/dc22-1993.
- Elizabeth L, Machado P, Zinocker M, Baker P, Lawrence M. Ultra-Processed Foods and Health Outcomes: A Narrative Review. Nutrients. 2020 Jun 30;12(7):1955. doi: 10.3390/nu12071955.
- Blanco-Rojo R, Sandoval-Insausti H, Lopez-Garcia E, Graciani A, Ordovas JM, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Consumption of Ultra-Processed Foods and Mortality: A National Prospective Cohort in Spain. Mayo Clin Proc. 2019 Nov;94(11):2178-2188. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.035. Epub 2019 Oct 14.
- Mazza E, Ferro Y, Pujia R, Mare R, Maurotti S, Montalcini T, Pujia A. Mediterranean Diet In Healthy Aging. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1076-1083. doi: 10.1007/s12603-021-1675-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- sol-202200229602-tra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna vygenerovaná data a vytvořené výukové materiály pro intervence.
Časový rámec sdílení IPD
Nekonečný.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veškeré údaje z této studie budou z odůvodněných důvodů k dispozici na vyžádání autorovi korespondenčně.
Učební materiál vytvořený pro intervence bude uložen v institucionálním repozitáři univerzity.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .