MikroRNA jako diagnostické biomarkery kolorektálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Bishoy Mahrous, MD
- Telefonní číslo: 01271724587
- E-mail: bishoy.shehta77@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad El-Masry
- Telefonní číslo: 01212401707
- E-mail: muhammadelmasry@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí (18-75 let) s diagnózou primárního CRC (histopatologicky potvrzeno).
- Pacienti s CRC, kteří nepodstoupili předchozí léčbu (tj. chemoterapii nebo ozařování).
- Věkově odpovídající zdravé kontroly bez kolorektálního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundárními nádory nebo metastázami pocházejícími z nekolorektálních zdrojů.
- Pacienti s předchozí anamnézou CRC.
- Pacienti, kteří odmítají přispět do této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
případy
Lidé mají kolorektální karcinom
|
miR-15b a miR-21 jako diagnostické biomarkery kolorektálního karcinomu
|
|
Řízení
Lidé nemají kolorektální karcinom
|
miR-15b a miR-21 jako diagnostické biomarkery kolorektálního karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení diagnostické hodnoty miRNA jako biomarkerů CRC porovnáním úrovní exprese u pacientů s CRC a normálních jedinců
Časové okno: základní linie
|
použít výsledky měření určitých miRNA v séru u osob s CRC a jedinců bez CRC.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení korelace mezi hladinami exprese miRNA a klinicko-patologickými rysy, jako je stádium nádoru, stupeň a metastáza
Časové okno: základní linie
|
použít výsledky měření určitých miRNA v séru u osob s CRC a jedinců bez CRC.
|
základní linie
|
|
hodnocení citlivosti, specificity a diagnostické přesnosti miRNA jako samostatných biomarkerů
Časové okno: základní linie
|
použít výsledky měření určitých miRNA v séru u osob s CRC a jedinců bez CRC.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MicroRNAs , colorectal cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .