Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MikroRNA jako diagnostické biomarkery kolorektálního karcinomu

20. prosince 2024 aktualizováno: Bishoy Shehata
hodnocení diagnostické hodnoty určitých MicroRNA jako biomarkerů kolorektálního karcinomu porovnáním úrovní jeho exprese u pacientů s kolorektálním karcinomem a normálních jedinců.

Přehled studie

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu a třetí nejčastější rakovinou na světě. Pětileté přežití pacientů s CRC 1. stupně je 92 % a ve 4. stadiu CRC klesá na 10 %. Diagnostika CRC v rané fázi je tedy nejdůležitějším faktorem ovlivňujícím prognózu onemocnění. Většina pacientů s CRC je diagnostikována po symptomatologii, ale studie ukazují, že jakmile jsou symptomy přítomny, většinou to znamená pozdní stadium onemocnění. kolonoskopický screening asymptomatických pacientů prokázal, že zachycuje časné stadium CRC. To je však omezeno náklady a postoji pacientů. Proto by bylo možné vyvinout více úsilí k tomu, aby byla u asymptomatického pacienta diagnostikována časná diagnóza CRC. Biomarkery jsou molekuly, které mohou sloužit jako signály aktivity onemocnění a patologických procesů. Biomarkery CRC mohou pomoci při včasné diagnostice. MikroRNA (miRNA) jsou nekódující molekuly, které ovlivňují expresi cílových genů v buňce. Také existují ve vysoce stabilní, bezbuněčné formě v periferní krvi. Jsou detekovány kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR). Data také ukazují, že určité miRNA jsou zvýšené v plazmě a tkáních pacientů s CRC a snižují plazmatické hladiny po operační léčbě. Existuje více než 2000 různých miRNA a odhaduje se, že regulují 30 % lidského genomu. Dysregulace miRNA je také spojena s mnoha rakovinami. Zdá se, že miRNA vykazují významný příslib s vysokou senzitivitou a specificitou pro CRC, ale s limitujícími faktory omezenými daty pro vysoce rizikové polypy a významnou heterogenitou v testovacích médiích a nestandardizací testovacích panelů. K překlenutí těchto mezer ve znalostech by byl zapotřebí další výzkum. Je zajímavé, že miR-15b a miR-21 se jeví jako nejlepší hodnoty diagnostické přesnosti pro CRC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující asistenční fakultní nemocnici

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí (18-75 let) s diagnózou primárního CRC (histopatologicky potvrzeno).
  • Pacienti s CRC, kteří nepodstoupili předchozí léčbu (tj. chemoterapii nebo ozařování).
  • Věkově odpovídající zdravé kontroly bez kolorektálního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundárními nádory nebo metastázami pocházejícími z nekolorektálních zdrojů.
  • Pacienti s předchozí anamnézou CRC.
  • Pacienti, kteří odmítají přispět do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy
Lidé mají kolorektální karcinom
miR-15b a miR-21 jako diagnostické biomarkery kolorektálního karcinomu
Řízení
Lidé nemají kolorektální karcinom
miR-15b a miR-21 jako diagnostické biomarkery kolorektálního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení diagnostické hodnoty miRNA jako biomarkerů CRC porovnáním úrovní exprese u pacientů s CRC a normálních jedinců
Časové okno: základní linie
použít výsledky měření určitých miRNA v séru u osob s CRC a jedinců bez CRC.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení korelace mezi hladinami exprese miRNA a klinicko-patologickými rysy, jako je stádium nádoru, stupeň a metastáza
Časové okno: základní linie
použít výsledky měření určitých miRNA v séru u osob s CRC a jedinců bez CRC.
základní linie
hodnocení citlivosti, specificity a diagnostické přesnosti miRNA jako samostatných biomarkerů
Časové okno: základní linie
použít výsledky měření určitých miRNA v séru u osob s CRC a jedinců bez CRC.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit