Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bern, připrav se (BEready) kohortová studie připravenosti na pandemii (BEready)

2. února 2026 aktualizováno: University of Bern

Bern, Get Ready (BEready) Populační kohortová studie připravenosti na pandemii: hlavní studie

Projekt BEready má za cíl zjistit, jak lze lidem v kantonu Bern pomoci, aby byli lépe připraveni na další pandemii. BEready chce pochopit, jak se infekce šíří mezi lidmi i mezi lidmi a zvířaty. BEready chce zjistit, jak mohou sociální a environmentální faktory ovlivnit přenos nebo záchyt infekčních nemocí. BEready chce lépe porozumět tomu, jak domácnosti a jejich domácí mazlíčci v kantonu Bern byli a nadále jsou postiženi koronavirovou nemocí 2019 (COVID-19).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Celkovým cílem je vytvořit BEready jako „kohortu připravenosti na pandemii“, kohortu s dobře charakterizovanou studijní populací domácností, která má infrastrukturu pro provádění studií o infekčních chorobách a kterou lze rychle mobilizovat, aby reagovala na novou pandemii. . BEready si klade za cíl porozumět epidemiologii a přenosu infekčních onemocnění (zejména virových respiračních patogenů) v domácnostech včetně domácích zvířat v kantonu Bern a zapojit různé komunity do úsilí o posílení připravenosti na pandemii.

Cíle jsou:

  • studovat distribuci a načasování infekčních nemocí a vzorce přenosu cirkulujících infekčních nemocí, a to jak mezi jednotlivci, tak na rozhraní člověk-zvíře (One Health)
  • studovat sociální (např. pohlaví, afektivní polarizace) a faktory prostředí (např. změna klimatu), která může ovlivnit přenos nebo získání infekčních chorob;
  • pochopit, jak domácnosti včetně jejich domácích mazlíčků v kantonu Bern byly a budou postiženy COVID-19; a
  • zapojit různé komunity do pokračujícího úsilí o posílení gramotnosti v oblasti pandemie a veřejného zdraví a připravit se na reakci veřejného zdraví na novou pandemii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2157

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nicola Low, Prof. Dr. med.
  • Telefonní číslo: +41 31 684 30 92
  • E-mail: nicola.low@unibe.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

BEready bude zahrnovat spektrum bernské populace žijící v soukromých domácnostech, včetně dospělých, dětí a domácích mazlíčků. Soukromá domácnost je definována jako osoba žijící sama nebo skupina osob žijících ve stejném bytě.

Studijní populace pro kohortu BEready bude zapsána z různých zdrojů ve zdrojové populaci kantonu Bern. BEready si klade za cíl zapsat celkem asi 1 500 domácností z:

  • Domácnosti, které se již účastní pilotní studie BEready
  • Náhodný výběr domácností v Bernu pomocí registru obyvatel kantonu
  • Dobrovolnické domácnosti z řad široké veřejnosti

Popis

Kritéria zařazení pro dospělé a děti:

  • Informovaný souhlas
  • Bydliště (v průměru více než 3 dny/týden) v soukromé domácnosti v kantonu Bern, kde s účastí souhlasil alespoň jeden člen ve věku 18 let.
  • Pro dospělé, děti od 14 let a rodiče/zákonné zástupce: připojení k internetu (Wi-Fi, pevné nebo na mobilní telefon) a osobní e-mailová adresa.
  • Pro dospělé, děti ve věku 11 let nebo starší a rodiče/zákonné zástupce: schopni rozumět, mluvit, číst a psát německy, francouzsky a/nebo anglicky.

Kritéria pro zařazení domácích mazlíčků: Domácí mazlíčci oprávněných členů domácnosti se souhlasem jejich vlastníků.

Kritéria vyloučení pro dospělé a děti: V současnosti plánovaný přesun mimo kanton Bern

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odpovědí mezi náhodně vybranými účastníky
Časové okno: Základní linie
Procento souhlasu s účastí vydělené počtem pozvaných, věkem a pohlavím (úroveň studia)
Základní linie
Účast na následných návštěvách (k odvození faktorů spojených s účastí ve výzkumu)
Časové okno: Při každém ročním sledování po dobu až 100 let
Procento vyplněného dotazníku (úroveň studie)
Při každém ročním sledování po dobu až 100 let
Výskyt detekce respiračního viru u symptomatických osob
Časové okno: Na konci 12měsíčního období
Pozitivita testu: procento vzorků nosních výtěrů s pozitivním výsledkem na specifické respirační viry mezi všemi viry zjištěnými mezi těmi, kteří hlásili příhody onemocnění kumulativně do konce jednoho roku; míra výskytu pro jakýkoli detekovaný virus a pro specifické viry: počet vzorků nosních výtěrů s pozitivním výsledkem na 100 osoboroků sledování (individuální úroveň, související s infekcí)
Na konci 12měsíčního období
Séroprevalence protilátek proti respiračním virům
Časové okno: Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
Podíl vzorků séra s protilátkami proti specifickým respiračním virům (individuální úroveň, související s infekcí)
Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
Výskyt koinfekce/kolonizace na rozhraní zvířete/majitel
Časové okno: Po celou dobu sledování až 100 let
Podíl vzorků séra s protilátkami proti specifickým parazitům (individuální úroveň, související s infekcí)
Po celou dobu sledování až 100 let
Výskyt onemocnění zvířat diagnostikovaných prostřednictvím syndromického sledování
Časové okno: Po celou dobu sledování až 100 let
Na základě definice každého případu, např. horečnaté onemocnění, výskyt syndromických diagnóz podle měsíce (individuální úroveň, související s infekcí)
Po celou dobu sledování až 100 let
Prevalence postakutních virových příznaků
Časové okno: Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
Individuální úroveň, související s infekcí
Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
Genderové role
Časové okno: Ve všech časových bodech po dobu až 100 let
Gender je průřezové téma. Asociace s pohlavím měřené dotazníkem budou zkoumány pro všechny sledované parametry (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická).
Ve všech časových bodech po dobu až 100 let
Počet denních sociálních kontaktů
Časové okno: Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
Počty sociálních kontaktů mezi lidmi podle věkové skupiny a lokality (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
Afektivní polarizace
Časové okno: Na základní linii
Střední a standardní odchylka skóre Likertovy škály (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
Na základní linii
Znalost připravenosti na pandemii
Časové okno: Na základní linii
Znalosti měřené dotazníkem. Shrnutí údajů z průzkumu (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
Na základní linii
Znalost nemocí přenášených vektory
Časové okno: Na základní linii
Znalosti měřené dotazníkem. Shrnutí údajů z průzkumu (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
Na základní linii
Zkušená marginalizace
Časové okno: Na základní linii
Zkušenosti měřené dotazníkem. Shrnutí údajů z průzkumu (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bern

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Stiftung Vinetum

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2100

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2100

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-02290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení