Bern, připrav se (BEready) kohortová studie připravenosti na pandemii (BEready)
2. února 2026 aktualizováno: University of Bern
Bern, Get Ready (BEready) Populační kohortová studie připravenosti na pandemii: hlavní studie
Projekt BEready má za cíl zjistit, jak lze lidem v kantonu Bern pomoci, aby byli lépe připraveni na další pandemii.
BEready chce pochopit, jak se infekce šíří mezi lidmi i mezi lidmi a zvířaty.
BEready chce zjistit, jak mohou sociální a environmentální faktory ovlivnit přenos nebo záchyt infekčních nemocí.
BEready chce lépe porozumět tomu, jak domácnosti a jejich domácí mazlíčci v kantonu Bern byli a nadále jsou postiženi koronavirovou nemocí 2019 (COVID-19).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Celkovým cílem je vytvořit BEready jako „kohortu připravenosti na pandemii“, kohortu s dobře charakterizovanou studijní populací domácností, která má infrastrukturu pro provádění studií o infekčních chorobách a kterou lze rychle mobilizovat, aby reagovala na novou pandemii. . BEready si klade za cíl porozumět epidemiologii a přenosu infekčních onemocnění (zejména virových respiračních patogenů) v domácnostech včetně domácích zvířat v kantonu Bern a zapojit různé komunity do úsilí o posílení připravenosti na pandemii.
Cíle jsou:
- studovat distribuci a načasování infekčních nemocí a vzorce přenosu cirkulujících infekčních nemocí, a to jak mezi jednotlivci, tak na rozhraní člověk-zvíře (One Health)
- studovat sociální (např. pohlaví, afektivní polarizace) a faktory prostředí (např. změna klimatu), která může ovlivnit přenos nebo získání infekčních chorob;
- pochopit, jak domácnosti včetně jejich domácích mazlíčků v kantonu Bern byly a budou postiženy COVID-19; a
- zapojit různé komunity do pokračujícího úsilí o posílení gramotnosti v oblasti pandemie a veřejného zdraví a připravit se na reakci veřejného zdraví na novou pandemii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2157
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
BEready bude zahrnovat spektrum bernské populace žijící v soukromých domácnostech, včetně dospělých, dětí a domácích mazlíčků. Soukromá domácnost je definována jako osoba žijící sama nebo skupina osob žijících ve stejném bytě.
Studijní populace pro kohortu BEready bude zapsána z různých zdrojů ve zdrojové populaci kantonu Bern. BEready si klade za cíl zapsat celkem asi 1 500 domácností z:
- Domácnosti, které se již účastní pilotní studie BEready
- Náhodný výběr domácností v Bernu pomocí registru obyvatel kantonu
- Dobrovolnické domácnosti z řad široké veřejnosti
Popis
Kritéria zařazení pro dospělé a děti:
- Informovaný souhlas
- Bydliště (v průměru více než 3 dny/týden) v soukromé domácnosti v kantonu Bern, kde s účastí souhlasil alespoň jeden člen ve věku 18 let.
- Pro dospělé, děti od 14 let a rodiče/zákonné zástupce: připojení k internetu (Wi-Fi, pevné nebo na mobilní telefon) a osobní e-mailová adresa.
- Pro dospělé, děti ve věku 11 let nebo starší a rodiče/zákonné zástupce: schopni rozumět, mluvit, číst a psát německy, francouzsky a/nebo anglicky.
Kritéria pro zařazení domácích mazlíčků: Domácí mazlíčci oprávněných členů domácnosti se souhlasem jejich vlastníků.
Kritéria vyloučení pro dospělé a děti: V současnosti plánovaný přesun mimo kanton Bern
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odpovědí mezi náhodně vybranými účastníky
Časové okno: Základní linie
|
Procento souhlasu s účastí vydělené počtem pozvaných, věkem a pohlavím (úroveň studia)
|
Základní linie
|
|
Účast na následných návštěvách (k odvození faktorů spojených s účastí ve výzkumu)
Časové okno: Při každém ročním sledování po dobu až 100 let
|
Procento vyplněného dotazníku (úroveň studie)
|
Při každém ročním sledování po dobu až 100 let
|
|
Výskyt detekce respiračního viru u symptomatických osob
Časové okno: Na konci 12měsíčního období
|
Pozitivita testu: procento vzorků nosních výtěrů s pozitivním výsledkem na specifické respirační viry mezi všemi viry zjištěnými mezi těmi, kteří hlásili příhody onemocnění kumulativně do konce jednoho roku; míra výskytu pro jakýkoli detekovaný virus a pro specifické viry: počet vzorků nosních výtěrů s pozitivním výsledkem na 100 osoboroků sledování (individuální úroveň, související s infekcí)
|
Na konci 12měsíčního období
|
|
Séroprevalence protilátek proti respiračním virům
Časové okno: Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
|
Podíl vzorků séra s protilátkami proti specifickým respiračním virům (individuální úroveň, související s infekcí)
|
Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
|
|
Výskyt koinfekce/kolonizace na rozhraní zvířete/majitel
Časové okno: Po celou dobu sledování až 100 let
|
Podíl vzorků séra s protilátkami proti specifickým parazitům (individuální úroveň, související s infekcí)
|
Po celou dobu sledování až 100 let
|
|
Výskyt onemocnění zvířat diagnostikovaných prostřednictvím syndromického sledování
Časové okno: Po celou dobu sledování až 100 let
|
Na základě definice každého případu, např.
horečnaté onemocnění, výskyt syndromických diagnóz podle měsíce (individuální úroveň, související s infekcí)
|
Po celou dobu sledování až 100 let
|
|
Prevalence postakutních virových příznaků
Časové okno: Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
|
Individuální úroveň, související s infekcí
|
Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
|
|
Genderové role
Časové okno: Ve všech časových bodech po dobu až 100 let
|
Gender je průřezové téma.
Asociace s pohlavím měřené dotazníkem budou zkoumány pro všechny sledované parametry (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická).
|
Ve všech časových bodech po dobu až 100 let
|
|
Počet denních sociálních kontaktů
Časové okno: Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
|
Počty sociálních kontaktů mezi lidmi podle věkové skupiny a lokality (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
|
Na začátku a poté každoročně po dobu až 100 let
|
|
Afektivní polarizace
Časové okno: Na základní linii
|
Střední a standardní odchylka skóre Likertovy škály (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
|
Na základní linii
|
|
Znalost připravenosti na pandemii
Časové okno: Na základní linii
|
Znalosti měřené dotazníkem.
Shrnutí údajů z průzkumu (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
|
Na základní linii
|
|
Znalost nemocí přenášených vektory
Časové okno: Na základní linii
|
Znalosti měřené dotazníkem.
Shrnutí údajů z průzkumu (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
|
Na základní linii
|
|
Zkušená marginalizace
Časové okno: Na základní linii
|
Zkušenosti měřené dotazníkem.
Shrnutí údajů z průzkumu (individuální úroveň, osobní, sociální, demografická)
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2100
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2100
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-02290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na požádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .