Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální a psychosociální charakteristiky klientů přistupujících ke službám ÚHRI

29. března 2026 aktualizováno: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Institut pro výzkum a inovace HIV (IHRI)

Tento protokol popisuje 20letou prospektivní kohortovou studii, která shromažďuje behaviorální a psychosociální informace o klientech, kteří přistupují ke službám Institutu pro výzkum a inovace HIV (IHRI) a Thajského Červeného kříže pro výzkum AIDS prostřednictvím Anonymní kliniky thajského Červeného kříže, thajské Mobilní kliniky Červeného kříže, Přidružené kliniky, Klinika pro pohlaví a imunitu a Poliklinika Pribta Tangerine. Služby poskytované prostřednictvím těchto stránek zahrnují VCT, screening a léčbu pohlavně přenosných chorob, anální a cervikální Pap stěry, všeobecné zdravotní prohlídky, výchovu k sexuálnímu zdraví a komunikaci v oblasti sexuálního zdraví, gender-afirmativní hormonální terapii (GAHT) a snižování rizik prostřednictvím webových nástěnek a chatovacích místností. .

Behaviorální a psychosociální informace budou shromažďovány pomocí validovaných dotazníků a z formulářů pro sběr dat běžně používaných při poskytování služeb na různých servisních místech IHRI a TRC-ARC. Informace budou shromažďovány anonymně na začátku a při následných návštěvách, podle typu služeb, které každý klient obdrží. Klientům na anonymní klinice Thajského červeného kříže, mobilních klinikách Thajského červeného kříže, přidružených zdravotních klinikách a poliklinice Pribta Tangerine bude přiděleno identifikační číslo.

S klienty a poskytovateli zdravotní péče budou vedeny kvalitativní metody, včetně diskusních skupin (FGD) a hloubkových rozhovorů (IDI), aby se prověřily faktory, překážky, proveditelnost a přijatelnost implementace služby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

STUDIJNÍ CÍLE

  1. Popsat behaviorální a psychosociální charakteristiky klientů, kteří využívají služby.
  2. Porozumět účinnosti balíčku prevence HIV nabízeného klientům, kteří mají přístup ke službám, pokud jde o náklady a odvrácení infekcí
  3. Studovat změny v chování a psychosociálních charakteristikách mezi klienty v průběhu času
  4. Studovat rozdíly v behaviorálních a psychosociálních charakteristikách mezi klienty podle genderové identity, sexuální orientace, HIV statusu a služeb
  5. Posoudit behaviorální a psychosociální faktory, které ovlivňují ochotu účastnit se studijních studií
  6. Posoudit facilitátory, bariéry, proveditelnost a přijatelnost a spokojenost s implementací služeb mezi klienty a poskytovateli zdravotní péče v rámci IHRI a TRCARC

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonní číslo: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
  • Telefonní číslo: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Telefonní číslo: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Kontakt:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Telefonní číslo: +66 2 1605371
          • E-mail: rena.j@ihri.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace: Klienti využívající služby polikliniky Pribta Tangerine, anonymní kliniky Thajského červeného kříže, mobilních klinik Thajského Červeného kříže a přidružených zdravotních klinik.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 18 let nebo 16 a 17 let se souhlasem rodičů nebo opatrovníků V případech bez SRS nebo před SRS

  2. Doporučení 1 od poradce na základě:

    A) Přítomnost GD v anamnéze B) Pochopení rizik a přínosů GAHT D) Praxe a připravenost na změnu pohlaví E) Dostupnost sociální podpory F) Schopnost užívat hormony podle pokynů

  3. Ústní informovaný souhlas nebo podepsaný informovaný souhlas v evidenci
  4. Žádné vylučující zdravotní stavy
  5. Schváleno lékařem

V případech SRS a po SRS2

  1. Ústní informovaný souhlas nebo podepsaný informovaný souhlas v evidenci
  2. Žádné vylučující zdravotní stavy
  3. Schváleno lékařem

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výstupní opatření
Časové okno: 20 let
  1. Demografické charakteristiky
  2. Sociální a sexuální chování
  3. Psychosociální charakteristiky
  4. Klinické charakteristiky
  5. Doporučení a vazba na péči o HIV pozitivní klienty
  6. Charakteristiky spojené s implementací služby
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. července 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. července 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IHRI009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení