- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06741319
Behaviorální a psychosociální charakteristiky klientů přistupujících ke službám ÚHRI
Institut pro výzkum a inovace HIV (IHRI)
Tento protokol popisuje 20letou prospektivní kohortovou studii, která shromažďuje behaviorální a psychosociální informace o klientech, kteří přistupují ke službám Institutu pro výzkum a inovace HIV (IHRI) a Thajského Červeného kříže pro výzkum AIDS prostřednictvím Anonymní kliniky thajského Červeného kříže, thajské Mobilní kliniky Červeného kříže, Přidružené kliniky, Klinika pro pohlaví a imunitu a Poliklinika Pribta Tangerine. Služby poskytované prostřednictvím těchto stránek zahrnují VCT, screening a léčbu pohlavně přenosných chorob, anální a cervikální Pap stěry, všeobecné zdravotní prohlídky, výchovu k sexuálnímu zdraví a komunikaci v oblasti sexuálního zdraví, gender-afirmativní hormonální terapii (GAHT) a snižování rizik prostřednictvím webových nástěnek a chatovacích místností. .
Behaviorální a psychosociální informace budou shromažďovány pomocí validovaných dotazníků a z formulářů pro sběr dat běžně používaných při poskytování služeb na různých servisních místech IHRI a TRC-ARC. Informace budou shromažďovány anonymně na začátku a při následných návštěvách, podle typu služeb, které každý klient obdrží. Klientům na anonymní klinice Thajského červeného kříže, mobilních klinikách Thajského červeného kříže, přidružených zdravotních klinikách a poliklinice Pribta Tangerine bude přiděleno identifikační číslo.
S klienty a poskytovateli zdravotní péče budou vedeny kvalitativní metody, včetně diskusních skupin (FGD) a hloubkových rozhovorů (IDI), aby se prověřily faktory, překážky, proveditelnost a přijatelnost implementace služby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
STUDIJNÍ CÍLE
- Popsat behaviorální a psychosociální charakteristiky klientů, kteří využívají služby.
- Porozumět účinnosti balíčku prevence HIV nabízeného klientům, kteří mají přístup ke službám, pokud jde o náklady a odvrácení infekcí
- Studovat změny v chování a psychosociálních charakteristikách mezi klienty v průběhu času
- Studovat rozdíly v behaviorálních a psychosociálních charakteristikách mezi klienty podle genderové identity, sexuální orientace, HIV statusu a služeb
- Posoudit behaviorální a psychosociální faktory, které ovlivňují ochotu účastnit se studijních studií
- Posoudit facilitátory, bariéry, proveditelnost a přijatelnost a spokojenost s implementací služeb mezi klienty a poskytovateli zdravotní péče v rámci IHRI a TRCARC
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonní číslo: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefonní číslo: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Nábor
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonní číslo: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonní číslo: +66 2 1605371
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo 16 a 17 let se souhlasem rodičů nebo opatrovníků V případech bez SRS nebo před SRS
Doporučení 1 od poradce na základě:
A) Přítomnost GD v anamnéze B) Pochopení rizik a přínosů GAHT D) Praxe a připravenost na změnu pohlaví E) Dostupnost sociální podpory F) Schopnost užívat hormony podle pokynů
- Ústní informovaný souhlas nebo podepsaný informovaný souhlas v evidenci
- Žádné vylučující zdravotní stavy
- Schváleno lékařem
V případech SRS a po SRS2
- Ústní informovaný souhlas nebo podepsaný informovaný souhlas v evidenci
- Žádné vylučující zdravotní stavy
- Schváleno lékařem
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření
Časové okno: 20 let
|
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IHRI009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana