Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypno-laktačního poradenství na vlastní účinnost kojení a úspěšnost kojení u dospívajících těhotných žen

11. února 2025 aktualizováno: İpek TURAN, Cukurova University

Vliv poradenství založeného na filozofii hypnokojení na vlastní účinnost kojení a úspěch v kojení u dospívajících těhotných žen

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky poradenství založeného na filozofii hypnokojení na vlastní účinnost kojení a úspěšnost kojení u těhotných dospívajících.

Výzkumné hypotézy H1a: Vlastní účinnost kojení intervenční skupiny po poradenství při hypnokojení je odlišná od kontrolní skupiny.

H1b: Úspěšnost kojení intervenční skupiny po poradenství při hypno kojení je odlišná od kontrolní skupiny.

Tato práce je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií. Studie se plánuje provést se dvěma paralelními skupinami, a to intervenční a kontrolní skupinou. U intervenční skupiny bude aplikován nácvik hypnokojení, u kontrolní skupiny standardní nácvik kojení. Studie bude provedena s těhotnými dospívajícími, kteří se přihlásili na těhotenskou kliniku Adıyaman University Training and Research Hospital mezi prosincem 2024 a dubnem 2025.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky poradenství založeného na filozofii hypnokojení na vlastní účinnost kojení a úspěšnost kojení u těhotných dospívajících.

Místo, typ a čas studie Tato diplomová studie je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií. Studie se plánuje provést se dvěma paralelními skupinami, intervenční a kontrolní skupinou. U intervenční skupiny bude aplikován nácvik hypnokojení, u kontrolní skupiny standardní nácvik kojení. Studie bude provedena s těhotnými dospívajícími, kteří se přihlásili na těhotenskou kliniku Adıyaman University Education and Research Hospital mezi prosincem 2024 a dubnem 2025. Vesmír a vzorek studie: Vesmír studie se skládá z těhotných dospívajících registrovaných na 400- lůžko Adıyaman University Training and Research Hospital.

Nástroje pro sběr dat Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací (příloha 1), krátkého formuláře škály sebeúčinnosti při kojení (příloha 2) a diagnostické škály kojení (LATCH) (příloha 3) připravených výzkumníky v souladu s literaturou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
  • Telefonní číslo: 90 - 05526310592
  • E-mail: ipekturan02@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 16–19 let,
  • Jediné těhotenství,
  • prvorodička,
  • Plánování normálního vaginálního porodu,
  • V posledním trimestru těhotenství
  • Žádné komunikační problémy,
  • umí mluvit a rozumět turecky,
  • Umí číst a psát, protože stupnice musí vyplnit jednotlivec,
  • Žádný stav bránící kojení,
  • Nedostává se žádného školení/poradenství ohledně kojení během těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, u kterých byla diagnostikována psychiatrická porucha,
  • Komplikace u matky a dítěte (chronické onemocnění matky, které brání kojení; diabetes, hypertenze atd. fetální anomálie u plodu, poporodní diskomfort, který brání kojení),
  • Ženy, u kterých se objeví zdravotní problém během těhotenství během tréninkového procesu,
  • Ženy, které chtějí ze studia dobrovolně odstoupit
  • Ze studie budou vyloučeny ženy, které mají jakékoli zdravotní postižení (poruchy sluchu apod.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Poradenství založené na filozofii hypnokojení
Hypnokojení je metoda, která zahrnuje přirozenou snahu využít podvědomou energii tak, aby proces kojení probíhal pohodlně a hladce a matka mohla produkovat dostatek mateřského mléka pro potřeby růstu a vývoje dítěte (AIMI, 2010; Sofiyanti et al., 2019). U hypnokojení probíhá proces kojení pohodlně a matka podvědomě registruje, že kojení je přirozený a pohodlný proces (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas a Sevil, 2021). Ve filozofii hypnokojení se v podvědomí vytvářejí pozitivní schémata pro kojení. Zaměřením se na využití primitivního mozku se zabrání stimulaci neokortexu zbytečnými informacemi a podněty (Aluş Tokat a Gökçe İsbir, 2023). Tato technika, která pomáhá usnadnit holistický pohled na mysl, tělo a duši kojících matek, umožňuje matce být během kojení uvolněnější, klidnější a pohodlnější.
Behaviorální: Školení a poradenství v oblasti hypnokojení

Hypno-kojení vzdělávací skupina

Poradenský program založený na filozofii hypno kojení, kde bude těhotným dospívajícím ve 28-30 týdnu těhotenství prezentován 4týdenní vzdělávací obsah a budou podávány aplikace, bude realizován ve 4 sezeních a 6 následných kontrolách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a po porodu
První forma škály vyvinutá Dennisem a Fauxem byla navržena s 33 položkami, ale po druhé studii Dennis škálu revidoval a vytvořil krátkou formu 14 položek (5). Tureckou studii validity a reliability škály provedl Aluş Tokat a kolegové (6). Škálu lze použít v prenatálním a postnatálním období a měří, jak adekvátně ženy vnímají kojení. Položky pětibodové škály Likertova typu jsou hodnoceny jako vůbec ne jistý (1), ne příliš jistý (2), někdy jistý (3), jistý (4), velmi jistý (5). Nejnižší skóre, které lze získat z celého hodnotícího skóre škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Nízké celkové skóre získané ze škály ukazuje, že vnímání sebeúčinnosti kojení je nízké.
Výchozí stav, 4 týdny a po porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojení úspěch
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a po porodu

Diagnostická a hodnotící škála kojení LATCH je diagnostická metoda používaná k hodnocení úspěšnosti kojení, která byla poprvé vytvořena v roce 1986 jako bodovací systém APGAR, pokud jde o metodu bodování. Průměrná doba aplikace se pohybuje mezi 7-10 minutami. Tento měřicí nástroj byl vyvinut k objektivní diagnostice kojení, identifikaci problémů s kojením, vytvoření společného jazyka mezi zdravotníky a k použití ve výzkumu (k určení úspěšnosti kojení v longitudinálních studiích). Skládá se z pěti hodnotících kritérií, přičemž zkratka prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií tvoří název stupnice.

Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body. Nejvyšší celkové skóre, které lze získat, je 10 a vysoké skóre znamená vysokou úspěšnost kojení.
Výchozí stav, 4 týdny a po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ipekt1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení