Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky cvičení na tyči a gymnastických míčů u primární dysmenorey

23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky cvičení na barre a gymnastických míčích na bolest, distres a kvalitu života u primární dysmenorey

Skupina A bude mít cvičení s míčem Barre a gym ball. Skupina B bude mít cvičení Barre. Všechny tyto sezení budou trvat 30 minut 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii provedenou na 42 účastnících. Data budou shromažďována z USKT (University of Sialkot) a UMT (University of Management and Technology Sialkot pomocí nepravděpodobnostní techniky vzorkování). K určení závažnosti dysmenorey se používá skóre WaLLiD. Do této studie budou zahrnuty dívky ve věku 17 až 25 let s anamnézou dysmenorey. Účastníci, kteří mají v anamnéze sekundární dysmenoreu s diagnostikovaným syndromem polycystických ovarií, budou z této studie vyloučeni. Vzorek 42 bude rozdělen do dvou skupin s 21 účastníky v každé skupině. Skupina A bude mít cvičení s míčem Barre a gym ball. Skupina B bude mít cvičení Barre. Všechny tyto sezení budou trvat 30 minut 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů. Před a po hodnocení bolesti, úzkosti, závažnosti dysmenorey a kvality života bude provedeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, dotazníku menstruačního stresu, WaLLiD škály a dotazníku Q-LES-Q-SF. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Pjunjab
      • Sialkot, Pjunjab, Pákistán, 51310
        • University of Sialkot, University of Management Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žena trpěla primární dysmenoreou diagnostikovanou podle skóre WaLLiD v rozmezí 5-12
  • Žena s 5 a vyšším skóre na numerické stupnici pro hodnocení bolesti
  • Žena s pravidelnou menstruací trvá minimálně 3 měsíce
  • Žena s anamnézou dysmenorey vyskytující se nejméně třikrát za posledních šest měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Ženy užívající hormonální antikoncepci.
  • Ženy, které jsou vdané.
  • Ženy se sekundární dysmenoreou
  • Ženy s diagnózou syndromu polycystických vaječníků
  • Ženy mají problémy s menstruací
  • Ženy, které užívají analgetika
  • Ženy s BMI > 25
  • Účastníci, kteří projeví neochotu zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení na tyči s gymnastickým míčem

Cvičení Barre bude účastníkovi skupiny A podáváno po dobu 3 měsíců. Každé cvičení bude prováděno po dobu 10 s držení × 12krát/sada × 3 sady/den × 3 dny/týden

× 12. Cvičební program s míčem v tělocvičně zahrnuje zpevnění kolen, zkroucení nohou, cvičení na prodloužení zad
Jiný: Cvičení na tyči spolu s cvičením s míčem v tělocvičně

Cvičení Barre bude účastníkovi skupiny A podáváno po dobu 3 měsíců.

Každé cvičení bude prováděno po dobu 10 s držení × 12krát/sada × 3 sady/den × 3 dny/týden

× 12. Cvičební program s míčem v tělocvičně zahrnuje zpevnění kolen, zkroucení nohou, cvičení na prodloužení zad
Aktivní komparátor: Barre cvičení

Cvičení Barre po dobu 3 měsíců Každé cvičení bude provedeno po dobu 10 s držení × 12krát/sada × 3 sady/den × 3 dny/týden

× 12. Během
Jiný: Barre cvičení

Cvičení Barre po dobu 3 měsíců Každé cvičení bude provedeno po dobu 10 s držení × 12krát/sada × 3 sady/den × 3 dny/týden

× 12. Během

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12. týden
Numerická škála hodnocení bolesti je subjektivní 11bodová numerická škála, která se používá k měření bolesti. Je rozsah hodnocení V této škále 0 ukazuje žádnou bolest a 10 ukazuje nejhorší bolest, jakou si lze představit. Má dobrou spolehlivost 0,79 a validitu 0,96.
12. týden
Dotazník pro menstruační potíže (MEDI-Q):
Časové okno: 12. týden
Dotazník menstruační tísně (MEDI-Q) je nově vyvinutý nástroj, který byl ověřen pro komplexní hodnocení menstruačních potíží. Skládá se z 25 položek, které pokrývají různé oblasti symptomů souvisejících s menstruací, jako je bolest, nepohodlí, psychické nebo kognitivní změny a gastrointestinální poruchy. V této škále skóre 0-16 označuje mírné příznaky, indikující minimální úzkost, 17-34 označuje střední příznaky, indikující středně těžkou úzkost.35-56 označuje závažné příznaky. Je to spolehlivý nástroj se spolehlivostí 0,84 a validitou 0,95.
12. týden
Krátká forma dotazníku pro radost a spokojenost kvality života (Q-LESQ-SF)
Časové okno: 12. týden
Short-Form (Q-LES-Q-SF) byl odvozen z obecné škály aktivit původního 93položkového dotazníku. Skládá se ze 16 položek, ale počítá se pouze 14 bodů položek, poslední dvě jsou samostatné položky. Q-LES-Q-SF je hodnocen na 5bodové stupnici jako 1-velmi špatné, 2-špatné, 3-spravedlivé, 4-dobré a 5-velmi dobré. 70 je maximální skóre. Jedná se o spolehlivý a platný nástroj s hodnotami 0,9 a 0,93.
12. týden
Skóre WALLiD
Časové okno: 12. týden
Skóre WaLLiD bylo navrženo tak, aby diagnostikovalo dysmenoreu a předpovídalo skóre zdravotní dovolené jako standardní průzkum, který potvrdil a zkonstruoval klasifikaci závažnosti dysmenorey. Interpretace dotazníku WaLLiD je následující: 0 = žádná dysmenorea 1-4 = mírná dysmenorea 5-7 = středně těžká dysmenorea 8-12 = těžká dysmenorea WaLLiD skóre je spolehlivý nástroj s hodnotou 0,723
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: hina gul, MSOMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
  • Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
  • Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
  • .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
  • Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
  • Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
  • Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
  • Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení