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Effetti combinati degli esercizi con la sbarra e con la palla da ginnastica nella dismenorrea primaria

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati degli esercizi con la sbarra e con la palla da ginnastica su dolore, angoscia e qualità della vita nella dismenorrea primaria

Al gruppo A verranno assegnati esercizi con la sbarra e con la palla ginnica. Al gruppo B verranno assegnati esercizi alla sbarra. Tutte queste sessioni saranno di 3 sessioni di 30 minuti a settimana per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio randomizzato e controllato condotto su 42 partecipanti. I dati verranno raccolti da USKT (Università di Sialkot) e UMT (Università di Management e Tecnologia di Sialkot utilizzando la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. La scala del punteggio WaLLiD viene utilizzata per determinare la gravità della dismenorrea. Verranno incluse in questo studio ragazze di età compresa tra 17 e 25 anni con storia di dismenorrea. I partecipanti che hanno una storia di dismenorrea secondaria, con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico saranno esclusi da questo studio. Un campione di 42 partecipanti sarà diviso in due gruppi con 21 partecipanti in ciascun gruppo. Al gruppo A verranno assegnati esercizi con la sbarra e con la palla ginnica. Al gruppo B verranno assegnati esercizi alla sbarra. Tutte queste sessioni saranno di 30 minuti, 3 sessioni a settimana per 12 settimane. La valutazione pre e post del dolore, del disagio, della gravità della dismenorrea e della qualità della vita sarà effettuata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, il questionario sul disagio mestruale, la scala WaLLiD e il questionario Q-LES-Q-SF. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 26.0 di SPSS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Pjunjab
      • Sialkot, Pjunjab, Pakistan, 51310
        • University of Sialkot, University of Management Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La donna soffriva di dismenorrea primaria diagnosticata tramite il punteggio WaLLiD compreso tra 5 e 12
  • Donne con punteggio pari o superiore a 5 sulla scala numerica di valutazione del dolore
  • Femmina con ciclo mestruale regolare di almeno 3 mesi
  • Donne con una storia di dismenorrea verificatasi almeno tre volte negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Donne che usano la contraccezione ormonale.
  • Donne sposate.
  • Femmine con dismenorrea secondaria
  • Donne con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico
  • Donne che hanno problemi mestruali
  • Donne che assumono analgesici
  • Donne con BMI > 25
  • Partecipanti che mostrano riluttanza a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio alla sbarra con esercizio con la palla da ginnastica

Gli esercizi alla Barra verranno somministrati al partecipante del Gruppo A per un periodo di 3 mesi. Ogni esercizio verrà eseguito per 10 secondi di tenuta × 12 volte/serie × 3 serie/giorno × 3 giorni/settimana

× 12. Il programma di esercizi con la palla da ginnastica include piegamenti delle ginocchia, piegamenti delle gambe ed esercizi di estensione della schiena
Altro: Esercizi alla sbarra insieme ad esercizi con la palla da ginnastica

Gli esercizi alla Barra verranno somministrati al partecipante del Gruppo A per un periodo di 3 mesi.

Ogni esercizio verrà eseguito per 10 secondi di tenuta × 12 volte/serie × 3 serie/giorno × 3 giorni/settimana

× 12. Il programma di esercizi con la palla da ginnastica include piegamenti delle ginocchia, piegamenti delle gambe ed esercizi di estensione della schiena
Comparatore attivo: Esercizi alla sbarra

Gli esercizi alla sbarra per un periodo di 3 mesi Ciascun esercizio verrà effettuato per 10 secondi di tenuta × 12 volte/serie × 3 serie/giorno × 3 giorni/settimana

× 12. Durante
Altro: Esercizi alla sbarra

Gli esercizi alla sbarra per un periodo di 3 mesi Ciascun esercizio verrà effettuato per 10 secondi di tenuta × 12 volte/serie × 3 serie/giorno × 3 giorni/settimana

× 12. Durante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12a settimana
La scala numerica di valutazione del dolore è una scala numerica a 11 punti di misura soggettiva utilizzata per misurare il dolore. L'intervallo di punteggio In questa scala 0 non mostra dolore e 10 mostra il peggior dolore immaginabile. Ha una buona affidabilità di 0,79 e validità di 0,96.
12a settimana
Questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q):
Lasso di tempo: 12a settimana
Il questionario sul disagio mestruale (MEDI-Q) è uno strumento di nuova concezione che è stato convalidato per la valutazione completa del disagio correlato al ciclo mestruale. È composto da 25 elementi che coprono diverse aree dei sintomi correlati alle mestruazioni, come dolore, disagio, disturbi psichici o cambiamenti cognitivi e disturbi gastrointestinali. In questa scala, il punteggio da 0 a 16 indica sintomi lievi, che indicano un disagio minimo, 17-34 indica sintomi moderati, che indicano un disagio moderato.35-56 indica sintomi gravi. È uno strumento affidabile con affidabilità 0,84 e validità 0,95.
12a settimana
Questionario breve sul godimento e la soddisfazione della qualità della vita (Q-LESQ-SF)
Lasso di tempo: 12a settimana
Il formato breve (Q-LES-Q-SF) è stato derivato dalla scala delle attività generali del questionario originale a 93 voci. È composto da 16 item ma vengono calcolati solo i punteggi di 14 item, gli ultimi due sono item indipendenti. Q-LES-Q-SF è valutato su una scala a 5 punti come 1-molto scarso, 2-scarso, 3-discreto, 4-buono e 5-molto buono. 70 è il punteggio massimo. È uno strumento affidabile e valido con valori 0,9 e 0,93.
12a settimana
Punteggio WalliD
Lasso di tempo: 12a settimana
Il punteggio WaLLiD è stato progettato per diagnosticare la dismenorrea e prevedere il punteggio del congedo medico come sondaggio standard che ha convalidato e costruito la classificazione della gravità della dismenorrea. L'interpretazione del questionario WaLLiD è la seguente: 0 = Nessuna dismenorrea 1-4 = Dismenorrea lieve 5-7 = Dismenorrea moderata 8-12 = Dismenorrea grave Il punteggio WaLLiD è uno strumento affidabile con un valore di 0,723
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: hina gul, MSOMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
  • Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
  • Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
  • .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
  • Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
  • Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
  • Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
  • Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0528

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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